13,516 matches
-
pct . 4. 3 ) . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Profilul farmacodinamic și reacțiile adverse raportate evidențiază că apariția unui astfel de efect este puțin probabilă . 4. 8 Reacții adverse Următoarele reacții adverse au corespuns celor raportate în studiile clinice : Principalele reacții adverse asociate administrării CellCept în asocierecu ciclosporină și corticosteroizi includ diaree , leucopenie , sepsis și
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
pct . 4. 3 ) . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Profilul farmacodinamic și reacțiile adverse raportate evidențiază că apariția unui astfel de efect este puțin probabilă . 4. 8 Reacții adverse Următoarele reacții adverse au corespuns celor raportate în studiile clinice : Principalele reacții adverse asociate administrării CellCept în asocierecu ciclosporină și corticosteroizi includ diaree , leucopenie , sepsis și
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
fi introduse ca text simplu în mesajul la care se anexează un tabel (nu se folosesc texte formatate). ANEXA III Modificări ale anexelor la Regulamentul (CE) nr. 437/2003 "ANEXA I STRUCTURA DE ÎNREGISTRARE PENTRU TRANSMITEREA DATELOR LA EUROSTAT Datele raportate se referă exclusiv la aviația civilă. Sunt excluse zborurile de stat și mișcările cu ajutorul mijloacelor de transport de suprafață, fie că este vorba de pasageri care călătoresc cu un cod de zbor, fie de mărfuri expediate cu o scrisoare de
jrc6137as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91309_a_92096]
-
7a) din partea I, secțiunea IV din anexa I, fiecare BCN evaluează dacă datele din rubricile marcate cu simbolul "#", din tabelele 3 și 4 din partea 2 din anexa I sunt nesemnificative și informează agenții raportori când datele în cauză nu trebuie raportate." 2. Art. 5 alin. (2) se elimină. 3. Anexele I și V se modifică conform anexei la prezentul regulament. 4. Anexa II se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament. Articolul 2 Prezentul regulament intră în vigoare în a douzecea zi
jrc6174as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91346_a_92133]
-
modul stabilite de agenție în cel mai scurt timp și, în orice situație, se transmit în cel mult 72 de ore de la identificarea oricărei stări care periclitează siguranța, cu excepția cazurilor în care situații excepționale împiedică acest lucru. (c) Investigarea evenimentelor raportate. 1. În cazul în care un eveniment raportat în temeiul literei (b) sau al punctului 21A.129(f)(2) sau 21A.165(f)(2) este rezultatul unei deficiențe de proiectare sau de producție, titularul unui certificat de omologare de tip
jrc6171as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91343_a_92130]
-
subcutanată • În consecință , nu se recomandă calea s . c . la pacienții cu IRC . • Trebuie investigate pierderea eficacității medicamentului sau alte simptome de apariție a imunogenității . • Orice caz suspectat de aplazie pură a seriei eritrocitare sau de apariție a imunogenității trebuie raportat deținătorului autorizației de punere pe piață .
Ro_7 () [Corola-website/Science/290767_a_292096]
-
la pacienții cu afecțiune bipolară decât la cei cu schizofrenie . Între 1 și 10 pacienți din 100 care au primit injecții cu Abilify au somnolență , amețeli , dureri de cap , acatisie , greață și vărsături . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Abilify , a se consulta prospectul . Abilify nu trebuie utilizat la pacienții care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la aripiprazol sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . De ce a fost aprobat Abilify ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman
Ro_1 () [Corola-website/Science/290761_a_292090]
-
primele trei zile după administrarea perfuziei , devenind mai puțin frecvente pe măsură ce se repetă perfuziile . Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Aclasta ( observat la mai mult de 1 pacient din 10 ) este febra . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Aclasta , a se consulta prospectul . Aclasta nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la acid zoledronic , la alți bifosfonați sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . Aclasta nu trebuie administrat pacienților cu hipocalcemie ( valori scăzute
Ro_11 () [Corola-website/Science/290771_a_292100]
-
riscurile asociate cu ACOMPLIA ? În timpul studiilor , cele mai frecvente efecte secundare asociate cu ACOMPLIA ( observate la mai mult de 1 din 10 pacienți ) au fost greața ( senzația de rău ) și infecții ale tractului respirator superior . ai completă a efectelor secundare raportate asociate cu ACOMPLIA , a se consulta prospectul . ACOMPLIA nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergice ) la um rimonabant sau la oricare dintre ingrediente sau în cazul femeilor care alăptează . Nu trebuie administrat nici pacienților cu depresie majoră în
Ro_15 () [Corola-website/Science/290775_a_292104]
-
de encefalopatie ( probleme la nivelul creierului ) , precum dureri de cap neașteptate , pătrunzătoare , asemănătoare migrenelor și confuzie . Abseamed poate conduce , de asemenea , la erupții 2/ 3 cutanate și simptome asemănătoare cu cele ale gripei . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Abseamed , a se consulta prospectul . Abseamed nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la epoetină alfa sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . Medicamentul nu trebuie administrat următoarelor grupe de pacienți : • pacienții care au dezvoltat
Ro_8 () [Corola-website/Science/290768_a_292097]
-
HbA1c ) , care oferă indicații cu privire la cât de bine este controlat nivelul glucozei din sânge . Care sunt riscurile asociate cu Actrapid ? Ca toate insulinele , Actrapid poate cauza hipoglicemie ( valori scăzute ale glucozei în sânge ) . Pentru lista completă a tuturor reacțiilor adverse raportate asociate cu Actrapid , a se consulta prospectul . Actrapid nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate la insulina umană ( ADNr ) sau la oricare alt ingredient care intră în compoziția medicamentului . De asemenea , este posibil să fie necesară ajustarea dozelor de
Ro_21 () [Corola-website/Science/290781_a_292110]
-
testelor hepatice . De asemenea , poate exista un risc crescut de apariție a efectelor secundare la nivelul inimii și al vaselor de sânge , în special la pacienții care au prezentat antecedente de afecțiuni cardiace . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Adenuric , a se consulta prospectul . Adenuric nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la febuxostat sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . De ce a fost aprobat Adenuric ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP
Ro_23 () [Corola-website/Science/290783_a_292112]
-
din 100 ) sunt : amețeli , dureri de cap , pirexie ( febră ) și prezența anticorpilor împotriva factorului VIII . Au fost raportate unele cazuri de hipersensibilitate ( reacție alergică ) la pacienții tratați cu produse care conțin factorul VIII . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Advate , a se consulta prospectul . Advate nu trebuie utilizat în tratamentul persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la factorul VIII de coagulare uman , la proteina de șoarece sau de hamster sau la oricare alt ingredient al acestui medicament
Ro_32 () [Corola-website/Science/290792_a_292121]
-
de cap , greața ( senzația de rău ) , diareea , tulburările renale , hiperglicemia ( concentrații mari de glucoză în sânge ) , diabetul , hiperpotasemia ( concentrații mari de potasiu în sânge ) , hipertensiunea ( tensiune arterială mare ) și insomnia ( tulburările de somn ) . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Advagraf , a se consulta prospectul . Advagraf nu trebuie utilizat în cazul pacienților care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la tacrolimus , la antibioticele macrolide ( precum eritromicina ) sau la oricare dintre celelalte ingrediente . Pacienții și medicii trebuie să fie precauți în
Ro_29 () [Corola-website/Science/290789_a_292118]
-
6 % ) . Efectele secundare observate la copii sunt similare . La copiii sub doi ani , cele mai frecvente efecte secundare sunt diareea ( 3, 7 % ) , febra ( 2, 3 % ) și insomnia ( dificultatea de a dormi ; 2, 3 % ) . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Aerius , a se consulta prospectul . Aerius nu trebuie utilizat la pacienții care pot fi hipersensibili ( alergici ) la desloratadină , loratadină sau la oricare dintre celelalte ingrediente . De ce a fost aprobat Aerius ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP
Ro_39 () [Corola-website/Science/290799_a_292128]
-
de 1 já ( concentrație scăzută a zahărului din sânge ) . Reacțiile adverse rare , care au apărut la mai puțin de 1 din 1000 de pacienți tratați cu ACOMPLIA , me includ : halucinații . După punerea pe piață a medicamentului , au fost , de asemenea , raportate următoarele reacții adverse ica Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 26 5 . Nu utilizați ACOMPLIA după data de expirare înscrisă pe
Ro_17 () [Corola-website/Science/290777_a_292106]
-
și 9. Spațiile albe trebuie înlocuite cu zerouri (de exemplu, 05020901160 devine 050209011600000). F110: anul sau perioada de comercializare În cazul bunurilor de intervenție, Comisia trebuie să cunoască anul comercial căruia îi corespunde produsul, precum și exercițiul contingentar la care trebuie raportat. De exemplu, în cazul cerealelor, acesta poate să fie anul comercial anterior și nu anul curent. 2. DATE REFERITOARE LA BENEFICIAR (SOLICITANT) Observație preliminară: câmpurile F200, F201, F202A, F202B și F202C trebuie utilizate pentru identificarea beneficiarului unei plăți și anume
jrc6175as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91347_a_92134]
-
efecte secundare asociate cu Cervarix ( observate la mai mult de 1 din 10 pacienți ) sunt durerea de cap , mialgia ( durerea musculară ) , reacțiile la locul injectării inclusiv durerea , înroșirea și tumefierea , precum și fatigabilitatea ( oboseala ) . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Cervarix , a se consulta prospectul . Cervarix nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la substanța activă sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . La pacienții care suferă de febră ridicată , vaccinarea trebuie amânată . De ce a
Ro_184 () [Corola-website/Science/290944_a_292273]
-
până la < 1 % ) pentru alte tipuri de fistule care apar în alte zone din organism decât la nivelul tractului gastro- intestinal ( de exemplu fistule bronhopleurale , urogenitale și biliare ) au fost observate pentru indicații terapeutice variate . Cazuri de fistule au fost , raportate și în perioada după punerea pe piață . Evenimentele au fost raportate la intervale de timp diferite în cursul tratamenului , variind de la o săptămână până la perioade mai mari de 1an de la inițierea tratamentului cu Avastin , majoritatea evenimentelor apărând în cursul primelor
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
și , de asemenea , un alt pacient care a prezentat o sângerare continuă de la un sarcom femural cu necroză . În toate studiile clinice , hemoragiile cutaneo- mucoase au fost observate la 20 % - 40 % dintre pacienții tratați cu Avastin . Cel mai frecvent eveniment raportat a fost epistaxis de grad 1 NCI- CTC care a avut o durată de mai puțin de 5 minute , s- a rezolvat fără intervenție medicală și nu a necesitat modificarea schemei de tratament cu Avastin . Datele clinice privind siguranța administrării
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
din 10 ) care nu au fost severe includ : - scurtarea respirației , - sângerări nazale , - uscăciune a pielii , descuamarea și inflamarea pielii , modificări de culoare ale pielii , - modificări ale percepției gustului , - tulburări la nivelul ochilor ( lăcrimare ) , - modificari ale vocii , răgușeală . Alte reacții adverse raportate , mai puțin frecvente , indiferent de severitate , sunt insuficiența cardiacă sângerari la nivelul mucoasei bucale sau vaginale , o comunicare anormală de tip tubular între organele interne și piele sau alte țesuturi care , în mod normal nu sunt în legătură . Foarte rar
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
alte probleme similare care vă afectează dispoziția . Discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră : Dacă aveți sau ați avut în trecut : - depresie sau probleme care vă afectează dispoziția Modificările dispoziției , gândurile de sinucidere , sentimentele neobișnuite de tristețe , anxietate sau inutilitate trebuie raportate imediat medicului dumneavoastră . - epilepsie sau alte tulburări convulsive care nu sunt ținute sub control prin medicație - probleme grave cu rinichii sau ficatul - un număr redus de leucocite sau trombocite , care poate determina un risc crescut de infecție , - probleme cu inima
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
alte probleme similare care vă afectează dispoziția . Discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră : Dacă aveți sau ați avut în trecut : - depresie sau probleme care vă afectează dispoziția Modificările dispoziției , gândurile de sinucidere , sentimentele neobișnuite de tristețe , anxietate sau inutilitate trebuie raportate imediat medicului dumneavoastră . - epilepsie sau alte tulburări convulsive care nu sunt ținute sub control prin medicație - probleme grave cu rinichii sau ficatul - un număr redus de leucocite sau trombocite , care poate determina un risc crescut de infecție , - probleme cu inima
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
cărora li s- a administrat placebo . Care sunt riscurile asociate cu CIALIS ? Cele mai frecvente efecte secundare ( observate la mai mult de 1 pacient din 10 ) sunt durerea de cap și dispepsia ( indigestia ) . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu CIALIS , a se consulta prospectul . CIALIS nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la tadalafil sau la oricare dintre celelalte ingrediente ale acestui medicament sau în cazurile în care activitatea sexuală nu este recomandată ( de exemplu
Ro_193 () [Corola-website/Science/290953_a_292282]
-
5 mg/ ml busulfan . Busilvex trebuie administrat în perfuzie intravenoasă printr - un cateter venos central . Busilvex nu trebuie administrat intravenos rapid , în bolus sau intramuscular . Tuturor pacienților trebuie să li se administreze în prealabil medicamente anticonvulsivante pentru a preveni convulsiile raportate ca urmare a folosirii de doze mari de busulfan . Se recomandă administrarea de anticonvulsivante cu 12 ore înainte de începerea tratamentului cu Busilvex și până la 24 de ore după ultima doză de Busilvex . La adulți , tuturor pacienților studiați li s- a
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]