124,026 matches
-
CEPROTIN au fost raportate în total 6 reacții adverse la medicament ( RAM ) considerate ca nefiind grave la 3 din cei 225 pacienți înrolați . În total s- au efectuat 21, 988 administrări de CEPROTIN . Distribuția RA asociate medicamentului este urmatoarea : o raportare de stare febrilă și o raportare de valoare crescută de proteină C- reactivă la un pacient , un caz de urticarie la un pacient , o raportare de prurit , o raportare de erupție cutanată și o raportare de amețeli la un pacient
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
6 reacții adverse la medicament ( RAM ) considerate ca nefiind grave la 3 din cei 225 pacienți înrolați . În total s- au efectuat 21, 988 administrări de CEPROTIN . Distribuția RA asociate medicamentului este urmatoarea : o raportare de stare febrilă și o raportare de valoare crescută de proteină C- reactivă la un pacient , un caz de urticarie la un pacient , o raportare de prurit , o raportare de erupție cutanată și o raportare de amețeli la un pacient . Frecvența RA poate fi considerată ca
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
s- au efectuat 21, 988 administrări de CEPROTIN . Distribuția RA asociate medicamentului este urmatoarea : o raportare de stare febrilă și o raportare de valoare crescută de proteină C- reactivă la un pacient , un caz de urticarie la un pacient , o raportare de prurit , o raportare de erupție cutanată și o raportare de amețeli la un pacient . Frecvența RA poate fi considerată ca fiind foarte rară având în vedere rata calculată a RA înregistrare ( pe numar de administrări ) de 0, 005 % . În
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
988 administrări de CEPROTIN . Distribuția RA asociate medicamentului este urmatoarea : o raportare de stare febrilă și o raportare de valoare crescută de proteină C- reactivă la un pacient , un caz de urticarie la un pacient , o raportare de prurit , o raportare de erupție cutanată și o raportare de amețeli la un pacient . Frecvența RA poate fi considerată ca fiind foarte rară având în vedere rata calculată a RA înregistrare ( pe numar de administrări ) de 0, 005 % . În experiența de după punerea pe
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
asociate medicamentului este urmatoarea : o raportare de stare febrilă și o raportare de valoare crescută de proteină C- reactivă la un pacient , un caz de urticarie la un pacient , o raportare de prurit , o raportare de erupție cutanată și o raportare de amețeli la un pacient . Frecvența RA poate fi considerată ca fiind foarte rară având în vedere rata calculată a RA înregistrare ( pe numar de administrări ) de 0, 005 % . În experiența de după punerea pe piață , au fost înregistrate raportări de
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
o raportare de amețeli la un pacient . Frecvența RA poate fi considerată ca fiind foarte rară având în vedere rata calculată a RA înregistrare ( pe numar de administrări ) de 0, 005 % . În experiența de după punerea pe piață , au fost înregistrate raportări de agitație , hemotorax , hiperhidroză , creșterea temperaturii organismului și necesar crescut de catecolamine pentru a susține tensiunea arterială ( termen textual : nevoie crescută de catecolamine ) din timpul tratamentului . Dacă preparatul este utilizat la pacienți cu deficit congenital sever de proteină C , se
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
CEPROTIN au fost raportate in total 6 reacții adverse la medicament ( RAM ) considerate ca nefiind grave la 3 din cei 225 pacienți înrolați . În total s- au efectuat 21, 988 administrări de CEPROTIN . Distribuția RA asociate medicamentului este urmatoarea : o raportare de stare febrilă și o raportare de valoare crescută de proteină C- reactivă crescută la un pacient , un caz de urticarie la un pacient , o raportare de prurit , o raportare de erupție cutanată și o raportare de amețeli la un
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
6 reacții adverse la medicament ( RAM ) considerate ca nefiind grave la 3 din cei 225 pacienți înrolați . În total s- au efectuat 21, 988 administrări de CEPROTIN . Distribuția RA asociate medicamentului este urmatoarea : o raportare de stare febrilă și o raportare de valoare crescută de proteină C- reactivă crescută la un pacient , un caz de urticarie la un pacient , o raportare de prurit , o raportare de erupție cutanată și o raportare de amețeli la un pacient . Frecvența RA poate fi considerată
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
au efectuat 21, 988 administrări de CEPROTIN . Distribuția RA asociate medicamentului este urmatoarea : o raportare de stare febrilă și o raportare de valoare crescută de proteină C- reactivă crescută la un pacient , un caz de urticarie la un pacient , o raportare de prurit , o raportare de erupție cutanată și o raportare de amețeli la un pacient . Frecvența RA poate fi considerată ca fiind foarte rară având în vedere rata calculată a RA înregistrare ( pe numar de administrări ) de 0, 005 % . În
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
administrări de CEPROTIN . Distribuția RA asociate medicamentului este urmatoarea : o raportare de stare febrilă și o raportare de valoare crescută de proteină C- reactivă crescută la un pacient , un caz de urticarie la un pacient , o raportare de prurit , o raportare de erupție cutanată și o raportare de amețeli la un pacient . Frecvența RA poate fi considerată ca fiind foarte rară având în vedere rata calculată a RA înregistrare ( pe numar de administrări ) de 0, 005 % . În experiența de după punerea pe
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
medicamentului este urmatoarea : o raportare de stare febrilă și o raportare de valoare crescută de proteină C- reactivă crescută la un pacient , un caz de urticarie la un pacient , o raportare de prurit , o raportare de erupție cutanată și o raportare de amețeli la un pacient . Frecvența RA poate fi considerată ca fiind foarte rară având în vedere rata calculată a RA înregistrare ( pe numar de administrări ) de 0, 005 % . În experiența de după punerea pe piață au fost înregistrate raportări spontane
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
o raportare de amețeli la un pacient . Frecvența RA poate fi considerată ca fiind foarte rară având în vedere rata calculată a RA înregistrare ( pe numar de administrări ) de 0, 005 % . În experiența de după punerea pe piață au fost înregistrate raportări spontane de agitație , hemotorax , hiperhidroză , creșterea temperaturii organismului și necesar crescut de catecolamine sangvine pentru a susține tensiunea arterială ( termen textual : nevoie crescută de catecolamine ) din timpul tratamentului . Dacă preparatul este utilizat la pacienți cu deficit congenital sever de proteină
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
hematopoietici și citokine nu au fost încă investigate în studii clinice . Deoarece litiul ajută la eliberarea de neutrofile , este posibil să potențeze efectul filgrastimului . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea filgrastimului la femeile gravide . Există raportări în literatura de specialitate care demonstrează că filgrastimului traversează membrana placentară la femeile gravide . Studiile la animale au arătat toxicitate asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Nu se cunoaște dacă filgrastimul se
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
4. 4 ) . Reacții alergice : La pacienții tratați cu filgrastim , s- au raportat reacții de tip alergic , incluzând anafilaxie , erupții cutanate tranzitorii , urticarie , aedem angioneurotic , dispnee și hipotensiune arterială , apărând în cazul tratamentului inițial sau al tratamentelor ulterioare . În general , aceste raportări au fost mai frecvente după administrare intravenoasă . În unele cazuri , simptomele au reapărut cu întârziere , sugerând o relație cauzală . La pacienții care prezintă o reacție alergică gravă , tratamentul cu filgrastim trebuie întrerupt definitiv . Au fost raportate cazuri izolate de crize
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
hematopoietici și citokine nu au fost încă investigate în studii clinice . Deoarece litiul ajută la eliberarea de neutrofile , este posibil să potențeze efectul filgrastimului . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea filgrastimului la femeile gravide . Există raportări în literatura de specialitate care demonstrează că filgrastimului traversează membrana placentară la femeile gravide . Studiile la animale au arătat toxicitate asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Nu se cunoaște dacă filgrastimul se
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
4. 4 ) . Reacții alergice : La pacienții tratați cu filgrastim , s- au raportat reacții de tip alergic , incluzând anafilaxie , erupții cutanate tranzitorii , urticarie , aedem angioneurotic , dispnee și hipotensiune arterială , apărând în cazul tratamentului inițial sau al tratamentelor ulterioare . În general , aceste raportări au fost mai frecvente după administrare intravenoasă . În unele cazuri , simptomele au reapărut cu întârziere , sugerând o relație cauzală . La pacienții care prezintă o reacție alergică gravă , tratamentul cu filgrastim trebuie întrerupt definitiv . Au fost raportate cazuri izolate de crize
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
informatice utilizate în cadrul studiului sunt fiabile, exacte și au fost validate; * toate evenimentele neprevăzute consemnate în datele brute au fost studiate și evaluate; * rezultatele prezentate în rapoartele (provizorii sau finale) studiului concordă și sunt complete și reflectă corectarea datelor brute. Raportarea rezultatelor studiului Obiectiv: să verifice dacă rapoartele finale sunt stabilite în conformitate cu principiile BPL. Când analizează un raport final inspectorul trebuie să verifice dacă: * este semnat și datat de către directorul de studiu pentru a arăta că el preia responsabilitatea validității studiului
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
EN 24260 (1987), ISO 8754 (1992) și PrEN ISO 14596 pentru benzină. În cazuri discutabile se aplică metoda PrEN ISO 14596. Interpretarea statistică a verificării conținutului de sulf din benzina utilizată se efectuează în conformitate cu norma ISO 4259 (1992). Articolul 7 Raportarea și reexaminarea 1. Pe baza rezultatelor eșantionării și analizelor efectuate în conformitate cu art. 6, statele membre înaintează Comisiei, până la data de 30 iunie a fiecărui an, un raport scurt privind conținutul de sulf din combustibilii lichizi care se încadrează în domeniul
jrc4092as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89255_a_90042]
-
cu dioxid de sulf, oxizi de azot sau pulberi în suspensie, acesta poate continua utilizarea valorilor orientative pentru protecția ecosistemelor, stabilite în anexa II la Directiva 80/779/CE și în anexa II la Directiva 85/203/CE. Articolul 10 Raportarea și revizuirea Nu mai târziu de 31 decembrie 2003, Comisia va prezenta Parlamentului European și Consiliului un raport bazat pe experiența dobândită din aplicarea prezentei directive și, în special, pe rezultatele celor mai recente cercetări științifice privind efectele expunerii la
jrc4090as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89253_a_90040]
-
deșeuri periculoase se aplică art. 4, 5 și 11 și anexa II; (ii) în termen de trei ani de la data stabilită la art. 8 alin. (1), în cazul depozitelor pentru deșeuri periculoase se aplică art. 6. Articolul 15 Obligația de raportare La intervale de trei ani, statele membre înaintează Comisiei un raport cu privire la punerea în aplicare a prezentei directive, acordând o atenție deosebită strategiilor naționale care urmează a fi stabilite pe baza art. 5. Raportul este elaborat pe baza unui chestionar
jrc4091as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89254_a_90041]
-
broșuri cu informații despre controlul avariilor pentru ofițerii de pe navă. 3. Securitatea pe mare Procedura pentru a garanta că nava întrunește toate condițiile de securitate pentru a naviga înainte să părăsească dana, care ar trebui să includă o procedură de raportare pozitivă, privind faptul că toate porțile de operare laterală etanșe la apă și intemperii sunt închise. Dacă toate porțile punților cu vehicule sunt închise înainte ca nava să părăsească dana sau rămân deschise doar atâta timp cît să permită închiderea
jrc4095as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89258_a_90045]
-
care va fi înaintat de către Comisie pe baza studiilor-pilot privind fezabilitatea culegerii de date complete în aceste sectoare; întrucât, deși importanța datelor complete ale tuturor segmentelor economiei trebuie să fie în totalitate recunoscută, trebuie găsit un echilibru între posibilitățile de raportare și sarcina de răspuns în domenii specifice, în special în legătură cu întreprinderile mici și mijlocii (IMM); întrucât Comisia ar trebui să realizeze studii-pilot privind fezabilitatea culegerii de date complete de la unitățile statistice cu mai puțin de zece salariați, iar Consiliul ar
jrc4181as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89345_a_90132]
-
presiune transportabil inspectat, inclusiv accesoriile, sau a articolelor competitive similare. 3. Trebuie să existe o diferențiere clară a responsabilităților personalului de inspecție de cele ale personalului angajat în alte funcții, diferențiere care trebuie stabilită prin identificare organizațională și metodele de raportare ale organismului de inspecție în cadrul organizației din care provine. ANEXA IV PARTEA I PROCEDURI DE EVALUARE A CONFORMITĂȚII Modulul A (controlul intern al producției) 1. Acest modul descrie procedura prin care producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în Comunitate
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
eficace respectarea deciziilor sale și pentru a facilita cooperarea dintre Comisie și statele membre în vederea revizuirii constante a tuturor sistemelor de ajutoare existente din statele membre în temeiul art. 93 alin. (1) din Tratat, este necesară introducerea unei obligații de raportare generale privind toate sistemele de ajutoare existente; (20) întrucât, în cazurile în care Comisia are suspiciuni serioase privind respectarea deciziilor sale, ar trebui să aibă la dispoziție instrumente suplimentare care să îi permită obținerea informațiilor necesare pentru a verifica dacă
jrc4191as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89355_a_90142]
-
temeiul art. 4 și 7, art. 10 alin. (3) și art. 11. CAPITOLUL VII MONITORIZAREA Articolul 21 Rapoartele anuale (1) Statele membre înaintează Comisiei rapoarte anuale privind toate sistemele de ajutoare existente pentru care nu au fost impuse obligații de raportare printr-o decizie de condiționare în temeiul art. 7 alin. (4). (2) Dacă, în ciuda unei atenționări, statul membru în cauză nu înaintează raportul anual, Comisia poate acționa conform art. 18 în ceea ce privește sistemul de ajutoare respectiv. Articolul 22 Monitorizarea pe teren
jrc4191as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89355_a_90142]