124,026 matches
-
cu * au apărut semnificativ mai frecvent la grupul tratat cu lenalidomidă/ dexametazonă , comparativ cu grupul căruia i s- a administrat placebo/ dexametazonă . În studiile clinice și experiența obținută în perioada ulterioară punerii pe piață au fost observate următoarele reacții adverse : Raportările din perioada ulterioară punerii pe piață sunt marcate cu † . pneumonie * , infecția tractului respirator inferior , zona zoster , infecții cu Herpes simplex , infecția tractului urinar , infecția tractului respirator superior , sinuzită , candidoză orală , infecție fungică orală Mai puțin frecvente : șoc septic , meningită , septicemie
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
cu * au apărut semnificativ mai frecvent la grupul tratat cu lenalidomidă/ dexametazonă , comparativ cu grupul căruia i s- a administrat placebo/ dexametazonă . În studiile clinice și experiența obținută în perioada ulterioară punerii pe piață au fost observate următoarele reacții adverse : Raportările din perioada ulterioară punerii pe piață sunt marcate cu † . pneumonie * , infecția tractului respirator inferior , zona zoster , infecții cu Herpes simplex , infecția tractului urinar , infecția tractului respirator superior , sinuzită , candidoză orală , infecție fungică orală Mai puțin frecvente : șoc septic , meningită , septicemie
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
cu * au apărut semnificativ mai frecvent la grupul tratat cu lenalidomidă/ dexametazonă , comparativ cu grupul căruia i s- a administrat placebo/ dexametazonă . În studiile clinice și experiența obținută în perioada ulterioară punerii pe piață au fost observate următoarele reacții adverse : † Raportările din perioada ulterioară punerii pe piață sunt marcate cu . pneumonie * , infecția tractului respirator inferior , zona zoster , infecții cu Herpes simplex , infecția tractului urinar , infecția tractului respirator superior , sinuzită , candidoză orală , infecție fungică orală Mai puțin frecvente : șoc septic , meningită , septicemie
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
cu * au apărut semnificativ mai frecvent la grupul tratat cu lenalidomidă/ dexametazonă , comparativ cu grupul căruia i s- a administrat placebo/ dexametazonă . În studiile clinice și experiența obținută în perioada ulterioară punerii pe piață au fost observate următoarele reacții adverse : † Raportările din perioada ulterioară punerii pe piață sunt marcate cu . pneumonie * , infecția tractului respirator inferior , zona zoster , infecții cu Herpes simplex , infecția tractului urinar , infecția tractului respirator superior , sinuzită , candidoză orală , infecție fungică orală Mai puțin frecvente : șoc septic , meningită , septicemie
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
cu Revlimid în cazul în care se o suspicionează o sarcină necesitatea de consulta un medic specialist sau având experiență în teratologie și în o diagnosticarea acesteia , pentru evaluare și recomandări detalii privind persoanele de contact la nivel local în vederea raportării oricărei o sarcini suspicionate formulare pentru raportarea cazurilor de sarcină o • lista de verificare pentru medici pentru a se asigura că pacienților li s- au făcut recomandările necesare cu privire la tratament , la metodele contraceptive și la prevenirea sarcinii , adaptate în funcție de de
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
o suspicionează o sarcină necesitatea de consulta un medic specialist sau având experiență în teratologie și în o diagnosticarea acesteia , pentru evaluare și recomandări detalii privind persoanele de contact la nivel local în vederea raportării oricărei o sarcini suspicionate formulare pentru raportarea cazurilor de sarcină o • lista de verificare pentru medici pentru a se asigura că pacienților li s- au făcut recomandările necesare cu privire la tratament , la metodele contraceptive și la prevenirea sarcinii , adaptate în funcție de de sex și de potențialul reproductiv • formulare pentru
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
cazurilor de sarcină o • lista de verificare pentru medici pentru a se asigura că pacienților li s- au făcut recomandările necesare cu privire la tratament , la metodele contraceptive și la prevenirea sarcinii , adaptate în funcție de de sex și de potențialul reproductiv • formulare pentru raportarea evenimentelor adverse Broșurile educative pentru pacienți sunt de trei tipuri : • broșuri pentru pacientele aflate în perioada fertilă și pentru partenerii lor • broșuri pentru pacientele care nu se mai află în perioada fertilă • broșuri pentru pacienții de sex masculin Toate broșurile
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
ordonate în funcție de frecvență , cele mai frecvente primele , folosind următoarea convenție : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) ; frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 , < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000 , < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) , inclusiv raportările izolate . Frecvente : Mai puțin frecvente : În timpul tratamentului cu Tekturna a apărut edemul angioneurotic . În studiile clinice controlate , edemul angioneurotic a apărut rar în timpul tratamentului cu Tekturna , în procente comparabile cu tratamentul cu placebo sau hidroclorotiazidă . În cazul apariției oricărui semn
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
ordonate în funcție de frecvență , cele mai frecvente primele , folosind următoarea convenție : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) ; frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 , < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000 , < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) , inclusiv raportările izolate . Frecvente : Mai puțin frecvente : În timpul tratamentului cu Tekturna a apărut edemul angioneurotic . În studiile clinice controlate , edemul angioneurotic a apărut rar în timpul tratamentului cu Tekturna , în procente comparabile cu tratamentul cu placebo sau hidroclorotiazidă . În cazul apariției oricărui semn
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
de inițiere a tratamentului cu insulină și/ sau cu antidiabetice orale . Pacienții trebuie instruiți să raporteze senzația excesivă de sete sau creșterile volumului și frecvenței de urinare . 4 Boală pulmonară interstițială Au existat cazuri de pneumonită interstițială nespecifică , inclusiv rare raportări de sfârșit letal , apărute la pacienți cărora li s- a administrat săptămânal TORISEL intravenos . Unii pacienți au fost asimptomatici , pneumonita fiind detectată prin tomografie computerizată sau radiografie toracică . Alții au prezentat simptome ca dispnee , tuse și febră . Unii pacienți au
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
au apărut la 37 % dintre pacienți . Reacțiile adverse cel mai frecvent raportate au fost hiperglicemia , hipopotasemia , neutropenia și creșterea alanin - amino transferazei ( ALAT ) . Leucocitoza a apărut la 50 % dintre pacienții cu LAP , conform analizelor hematologice efectuate , mai degrabă decât din raportările de evenimente adverse . Reacțiile adverse grave ( EAG ) au fost frecvente ( 1- 10 % ) și de așteptat la această categorie de pacienți . EAG atribuite TRISENOX au inclus sindromul de diferențiere LAP ( 3 ) , leucocitoza ( 3 ) , prelungirea intervalului QT ( 4 , 1 cu torsadă a
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
la oricare dintre excipienți . Vă rugăm să citiți informațiile de prescriere a capecitabinei pentru contraindicații și informații de siguranță relevante , atunci când administrați lapatinib în combinație cu capecitabină . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Lapatinib a fost asociat cu raportări de scăderi ale fracției de ejecție a ventriculului stâng ( FEVS ) ( vezi pct . 4. 8 ) . La pacientele cu afecțiuni care pot influența funcția ventriculului stâng , lapatinib trebuie administrat cu prudență . FEVS trebuie evaluată la toate pacientele înaintea inițierii tratamentului cu lapatinib
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]
-
la momentul inițial pacienta are o FEVS în limitele valorilor normale . FEVS trebuie evaluată în continuare de- a lungul tratamentului cu lapatinib , pentru a depista o eventuală scădere sub valoarea normală ( vezi pct . 4. 2 ) . Lapatinib a fost asociat cu raportări de toxicitate pulmonară , inclusiv pneumopatie interstițială și pneumonită ( vezi pct . 4. 8 ) . Pacientele trebuie monitorizate pentru simptome de toxicitate pulmonară ( vezi pct . 4. 2 ) . În timpul utilizării lapatinib a fost observată hepatotoxicitatea , care în cazuri rare poate fi letală . Funcția hepatică
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]
-
4. 9 Supradozaj Nu există un antidot specific pentru inhibiția tirozin- fosforilării EGFR ( ErbB1 ) și/ sau a ErbB2 ( HER2 ) . Doza maximă orală de lapatinib care a fost administrată în studiile clinice este de 1800 mg o dată pe zi . Există o raportare a unui pacient care a luat o supradoză de 3000 mg de lapatinib timp de 10 zile și a suferit diaree de grad 3 și vărsături în ziua a 10- a . Simptomele s- au remis după hidratarea intravenoasă și întreruperea
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]
-
cu 0, 7 % pentru placebo ) . Rare : hepatită . Tulburări psihice : Frecvente : anxietate Cu frecvență necunoscută : idei suicidare sau comportament suicidar ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Datele privind supradozajul cu agomelatină sunt limitate . În perioada dezvoltării clinice au existat câteva raportări de supradozaj cu agomelatină , administrată singură ( până la 450 mg ) sau în asociere ( până la 525 mg ) cu alte medicamente psihotrope . Semnele și simptomele supradozajului au fost limitate și au inclus somnolență și epigastralgii . Nu se cunoaște niciun antidot specific pentru agomelatină
Ro_1109 () [Corola-website/Science/291868_a_293197]
-
1/ 100 și < 1/ 10 ) ; Mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) ; Rare ( ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ) ; Foarte rare ( < 1/ 10000 ) . Pentru reacțiile adverse identificate în cadrul experienței cu Tygacil ulterioare punerii pe piață , prin intermediul raportărilor spontane în care frecvența de apariție nu poate fi estimată , clasificarea se face ca frecvență necunoscută . În cadrul studiilor clinice de fază 3 , evenimentele adverse grave în legătură cu infecția au fost raportate mai frecvent la subiecții tratați cu tigeciclină ( 6, 7 % ) decât
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
devin gravide sau intenționează să devină gravide în timpul tratamentului cu olanzapină . Cu toate acestea , deoarece experiența la om este limitată , olanzapina nu trebuie folosită în timpul sarcinii decât dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial pentru făt . S- au primit foarte rar raportări spontane cu privire la tremor , hipertonie , letargie și somnolență , la sugari născuți din mame care au utilizat olanzapină în cursul celui de- al 3- lea trimestru de sarcină . Într- un studiu la femei sănătoase care alăptau , olanzapina s- a excretat în lapte
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
4 ) , diskinezie , hipotensiune arterială ortostatică , efecte anticolinergice , creșteri tranzitorii asimptomatice ale valorilor transaminazelor hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) , erupții cutanate , astenie , oboseală și edeme . Următorul tabel prezintă reacțiile adverse și modificările investigațiilor de laborator observate în timpul studiilor clinice și în urma raportărilor spontane . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvența evenimentelor enumerate este definită după cum urmează : foarte frecvente ( ≥10 % ) , frecvente ( ≥1 % și < 10 % ) , mai puțin frecvente ( ≥0, 1 % și < 1 % ) , rare ( ≥0
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
devin gravide sau intenționează să devină gravide în timpul tratamentului cu olanzapină . Cu toate acestea , deoarece experiența la om este limitată , olanzapina nu trebuie folosită în timpul sarcinii decât dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial pentru făt . S- au primit foarte rar raportări spontane cu privire la tremor , hipertonie , letargie și somnolență , la sugari născuți din mame care au utilizat olanzapină în cursul celui de- al 3- lea trimestru de sarcină . Într- un studiu la femei sănătoase care alăptau , olanzapina s- a excretat în lapte
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
4 ) , diskinezie , hipotensiune arterială ortostatică , efecte anticolinergice , creșteri tranzitorii asimptomatice ale valorilor transaminazelor hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) , erupții cutanate , astenie , oboseală și edeme . Următorul tabel prezintă reacțiile adverse și modificările investigațiilor de laborator observate în timpul studiilor clinice și în urma raportărilor spontane . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvența evenimentelor enumerate este definită după cum urmează : foarte frecvente ( ≥10 % ) , frecvente ( ≥1 % și < 10 % ) , mai puțin frecvente ( ≥0, 1 % și < 1 % ) , rare ( ≥0
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
devin gravide sau intenționează să devină gravide în timpul tratamentului cu olanzapină . Cu toate acestea , deoarece experiența la om este limitată , olanzapina nu trebuie folosită în timpul sarcinii decât dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial pentru făt . S- au primit foarte rar raportări spontane cu privire la tremor , hipertonie , letargie și somnolență , la sugari născuți din mame care au utilizat olanzapină în cursul celui de- al 3- lea trimestru de sarcină . Într- un studiu la femei sănătoase care alăptau , olanzapina s- a excretat în lapte
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
4 ) , diskinezie , hipotensiune arterială ortostatică , efecte anticolinergice , creșteri tranzitorii asimptomatice ale valorilor transaminazelor hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) , erupții cutanate , astenie , oboseală și edeme . Următorul tabel prezintă reacțiile adverse și modificările investigațiilor de laborator observate în timpul studiilor clinice și în urma raportărilor spontane . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvența evenimentelor enumerate este definită după cum urmează : foarte frecvente ( ≥10 % ) , frecvente ( ≥1 % și < 10 % ) , mai puțin frecvente ( ≥0, 1 % și < 1 % ) , rare ( ≥0
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
devin gravide sau intenționează să devină gravide în timpul tratamentului cu olanzapină . Cu toate acestea , deoarece experiența la om este limitată , olanzapina nu trebuie folosită în timpul sarcinii decât dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial pentru făt . S- au primit foarte rar raportări spontane cu privire la tremor , hipertonie , letargie și somnolență , la sugari născuți din mame care au utilizat olanzapină în cursul celui de- al 3- lea trimestru de sarcină . Într- un studiu la femei sănătoase care alăptau , olanzapina s- a excretat în lapte
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
4 ) , diskinezie , hipotensiune arterială ortostatică , efecte anticolinergice , creșteri tranzitorii asimptomatice ale valorilor transaminazelor hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) , erupții cutanate , astenie , oboseală și edeme . Următorul tabel prezintă reacțiile adverse și modificările investigațiilor de laborator observate în timpul studiilor clinice și în urma raportărilor spontane . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvența evenimentelor enumerate este definită după cum urmează : foarte frecvente ( ≥10 % ) , frecvente ( ≥1 % și < 10 % ) , mai puțin frecvente ( ≥0, 1 % și < 1 % ) , rare ( ≥0
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
devin gravide sau intenționează să devină gravide în timpul tratamentului cu olanzapină . Cu toate acestea , deoarece experiența la om este limitată , olanzapina nu trebuie folosită în timpul sarcinii decât dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial pentru făt . S- au primit foarte rar raportări spontane cu privire la tremor , hipertonie , letargie și somnolență , la sugari născuți din mame care au utilizat olanzapină în cursul celui de- al 3- lea trimestru de sarcină . Într- un studiu la femei sănătoase care alăptau , olanzapina s- a excretat în lapte
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]