124,026 matches
-
4 ) , diskinezie , hipotensiune arterială ortostatică , efecte anticolinergice , creșteri tranzitorii asimptomatice ale valorilor transaminazelor hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) , erupții cutanate , astenie , oboseală și edeme . Următorul tabel prezintă reacțiile adverse și modificările investigațiilor de laborator observate în timpul studiilor clinice și în urma raportărilor spontane . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvența evenimentelor enumerate este definită după cum urmează : foarte frecvente ( ≥10 % ) , frecvente ( ≥1 % și < 10 % ) , mai puțin frecvente ( ≥0, 1 % și < 1 % ) , rare ( ≥0
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
devin gravide sau intenționează să devină gravide în timpul tratamentului cu olanzapină . Cu toate acestea , deoarece experiența la om este limitată , olanzapina nu trebuie folosită în timpul sarcinii decât dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial pentru făt . S- au primit foarte rar raportări spontane cu privire la tremor , hipertonie , letargie și somnolență , la sugari născuți din mame care au utilizat olanzapină în cursul celui de- al 3- lea trimestru de sarcină . Într- un studiu la femei sănătoase care alăptau , olanzapina s- a excretat în lapte
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
4 ) , diskinezie , hipotensiune arterială ortostatică , efecte anticolinergice , creșteri tranzitorii asimptomatice ale valorilor transaminazelor hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) , erupții cutanate , astenie , oboseală și edeme . Următorul tabel prezintă reacțiile adverse și modificările investigațiilor de laborator observate în timpul studiilor clinice și în urma raportărilor spontane . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvența evenimentelor enumerate este definită după cum urmează : foarte frecvente ( ≥10 % ) , frecvente ( ≥1 % și < 10 % ) , mai puțin frecvente ( ≥0, 1 % și < 1 % ) , rare ( ≥0
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
devin gravide sau intenționează să devină gravide în timpul tratamentului cu olanzapină . Cu toate acestea , deoarece experiența la om este limitată , olanzapina nu trebuie folosită în timpul sarcinii decât dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial pentru făt . S- au primit foarte rar raportări spontane cu privire la tremor , hipertonie , letargie și somnolență , la sugari născuți din mame care au utilizat olanzapină în cursul celui de- al 3- lea trimestru de sarcină . Într- un studiu la femei sănătoase care alăptau , olanzapina s- a excretat în lapte
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
diskinezie , hipotensiune arterială ortostatică , efecte anticolinergice , creșterile tranzitorii asimptomatice ale valorilor transaminazelor hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) , erupții cutanate , astenie , oboseală și edeme . 97 Următorul tabel prezintă reacțiile adverse și modificările investigațiilor de laborator observate în timpul studiilor clinice precum și în urma raportărilor spontane . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvența evenimentelor enumerate este definită după cum urmează : foarte frecvente ( ≥10 % ) , frecvente ( ≥1 % și < 10 % ) , mai puțin frecvente ( ≥0, 1 % și < 1 % ) , rare ( ≥0
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
devin gravide sau intenționează să devină gravide în timpul tratamentului cu olanzapină . Cu toate acestea , deoarece experiența la om este limitată , olanzapina nu trebuie folosită în timpul sarcinii decât dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial pentru făt . S- au primit foarte rar raportări spontane cu privire la tremor , hipertonie , letargie și somnolență , la sugari născuți din mame care au utilizat olanzapină în cursul celui de- al 3- lea trimestru de sarcină . Într- un studiu la femei sănătoase care alăptau , olanzapina s- a excretat în lapte
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
4 ) , diskinezie , hipotensiune arterială ortostatică , efecte anticolinergice , creșterile tranzitorii asimptomatice ale valorilor transaminazelor hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) , erupții cutanate , astenie , oboseală și edeme . Următorul tabel prezintă reacțiile adverse și modificările investigațiilor de laborator observate în timpul studiilor clinice precum și în urma raportărilor spontane . 112 enumerate este definită după cum urmează : foarte frecvente ( ≥10 % ) , frecvente ( ≥1 % și < 10 % ) , mai puțin frecvente ( ≥0, 1 % și < 1 % ) , rare ( ≥0, 01 și < 0, 1 % ) , foarte rare ( < 0, 01 % ) , cu frecvență necunoscută ( care nu
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
devin gravide sau intenționează să devină gravide în timpul tratamentului cu olanzapină . Cu toate acestea , deoarece experiența la om este limitată , olanzapina nu trebuie folosită în timpul sarcinii decât dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial pentru făt . S- au primit foarte rar raportări spontane cu privire la tremor , hipertonie , letargie și somnolență , la sugari născuți din mame care au utilizat olanzapină în cursul celui de- al 3- lea trimestru de sarcină . Într- un studiu la femei sănătoase care alăptau , olanzapina s- a excretat în lapte
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
diskinezie , hipotensiune arterială ortostatică , efecte anticolinergice , creșterile tranzitorii asimptomatice ale valorilor transaminazelor hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) , erupții cutanate , astenie , oboseală și edeme . 127 Următorul tabel prezintă reacțiile adverse și modificările investigațiilor de laborator observate în timpul studiilor clinice precum și în urma raportărilor spontane . Frecvente Mai puțin frecvente Frecvență necunoscută Tulburări hematologice și Eozinofilie Leucopenie Neutropenie Trombocitopenie Tulburări ale sistemului imunitar Reacție alergică Tulburări metabolice și de nutriție Creștere în greutate Creșterea colesterolemiei , 3 Creșterea glicemiei Creștereatrigliceridemi Apariția sau exacerbarea diabetului zaharat asociat
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
devin gravide sau intenționează să devină gravide în timpul tratamentului cu olanzapină . Cu toate acestea , deoarece experiența la om este limitată , olanzapina nu trebuie folosită în timpul sarcinii decât dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial pentru făt . S- au primit foarte rar raportări spontane cu privire la tremor , hipertonie , letargie și somnolență , la sugari născuți din mame care au utilizat olanzapină în cursul celui de- al 3- lea trimestru de sarcină . Într- un studiu la femei sănătoase care alăptau , olanzapina s- a excretat în lapte
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
diskinezie , hipotensiune arterială ortostatică , efecte anticolinergice , creșterile tranzitorii asimptomatice ale valorilor transaminazelor hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) , erupții cutanate , astenie , oboseală și edeme . 142 Următorul tabel prezintă reacțiile adverse și modificările investigațiilor de laborator observate în timpul studiilor clinice precum și în urma raportărilor spontane . Frecvente Mai puțin frecvente Frecvență necunoscută Tulburări hematologice și limfatice Eozinofilie Leucopenie Neutropenie Trombocitopenie Tulburări ale sistemului imunitar Reacție alergică Tulburări metabolice și de nutriție Creștere în greutate colesterolemiei , 3 Creșterea glicemiei Creștereatrigliceridemi exacerbarea diabetului zaharat asociat ocazional cu
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
împotriva componentei de fibrină/ medicamentelor hemostatice . Pentru siguranța virală vezi pct . 4. 4 . Frecvența reacțiilor adverse la TachoSil , pe baza tuturor informațiilor de evenimente adverse din șase studii clinice , două studii privind siguranța efectuate după punerea pe piață și din raportarea spontană . Rezumatul profilului de siguranță Datele de siguranță ale TachoSil reflectă în general complicațiile post- operatorii legate de tehnicile chirurgicale în care au fost efectuate studiile și afecțiunile preexistente ale pacienților . Tabloul recapitulativ al reacțiilor adverse Datele din șase studii
Ro_1004 () [Corola-website/Science/291763_a_293092]
-
probabil că aceștia vor fi îndepărtați în mod semnificativ prin hemodializă sau dializă peritoneală . De aceea , nu sunt necesare precauții speciale sau ajustări ale dozei la acești pacienți ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . Pacienți hemofilici S- au înregistrat raportări despre sângerări cu frecvență crescută , inclusiv despre hematoame cutanate spontane și hemartroze la pacienții cu hemofilie de tip A și B tratați cu IP . La unii pacienți s- a administrat suplimentar factor VIII . În mai mult de jumătate din numărul
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
necunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții infectați cu HIV , cu deficit imunologic sever la momentul inițierii terapiei antiretrovirale combinate , poate apărea o reacție inflamatorie la infecții asimptomatice sau la infecții oportuniste reziduale ( vezi pct . 4. 4 ) . S- au înregistrat raportări privind creșterea numărului de sângerări spontane la pacienții hemofilici cărora li se administrează tratament antiretroviral cu inhibitori de protează ( vezi pct . 4. 4 ) . Pacienți infectați concomitent cu virusul hepatitei B și/ sau hepatitei C Printre cei 1968 de pacienți care
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
probabil că aceștia vor fi îndepărtați în mod semnificativ prin hemodializă sau dializă peritoneală . De aceea , nu sunt necesare precauții speciale sau ajustări ale dozei la acești pacienți ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . Pacienți hemofilici S- au înregistrat raportări despre sângerări cu frecvență crescută , inclusiv despre hematoame cutanate spontane și hemartroze la pacienții cu hemofilie de tip A și B tratați cu IP . La unii pacienți s- a administrat suplimentar factor VIII . În mai mult de jumătate din numărul
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
necunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții infectați cu HIV , cu deficit imunologic sever la momentul inițierii terapiei antiretrovirale combinate , poate apărea o reacție inflamatorie la infecții asimptomatice sau la infecții oportuniste reziduale ( vezi pct . 4. 4 ) . S- au înregistrat raportări privind creșterea numărului de sângerări spontane la pacienții hemofilici cărora li se administrează tratament antiretroviral cu inhibitori de protează ( vezi pct . 4. 4 ) . Pacienți infectați concomitent cu virusul hepatitei B și/ sau hepatitei C Printre cei 1968 de pacienți care
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
probabil că aceștia vor fi îndepărtați în mod semnificativ prin hemodializă sau dializă peritoneală . De aceea , nu sunt necesare precauții speciale sau ajustări ale dozei la acești pacienți ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . Pacienți hemofilici S- au înregistrat raportări despre sângerări cu frecvență crescută , inclusiv despre hematoame cutanate spontane și hemartroze la pacienții cu hemofilie de tip A și B tratați cu IP . La unii pacienți s- a administrat suplimentar factor VIII . În mai mult de jumătate din numărul
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
necunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții infectați cu HIV , cu deficit imunologic sever la momentul inițierii terapiei antiretrovirale combinate , poate apărea o reacție inflamatorie la infecții asimptomatice sau la infecții oportuniste reziduale ( vezi pct . 4. 4 ) . S- au înregistrat raportări privind creșterea numărului de sângerări spontane la pacienții hemofilici cărora li se administrează tratament antiretroviral cu inhibitori de protează ( vezi pct . 4. 4 ) . Pacienți infectați concomitent cu virusul hepatitei B și/ sau hepatitei C Printre cei 1968 de pacienți care
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
tensiune , neliniște , confuzie și iritabilitate . În cazurile severe pot apărea următoarele simptome : alterarea perceperii realității , depersonalizare , hiperacuzie , senzație de amorțeală și furnicături la nivelul extremităților , hipersensibilitate la lumină , la zgomot și la contactul fizic , halucinații sau crize epileptice . Au existat raportări după punerea pe piață a medicamentului ale unor cazuri de dependență asociate cu utilizarea zaleplonului , în principal în asociere cu alte medicamente psihotrope . Insomnia și anxietatea de rebound După întreruperea tratamentului poate să apară un sindrom tranzitor , în care simptomele
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
tensiune , neliniște , confuzie și iritabilitate . În cazurile severe pot apărea următoarele simptome : alterarea perceperii realității , depersonalizare , hiperacuzie , senzație de amorțeală și furnicături la nivelul extremităților , hipersensibilitate la lumină , la zgomot și la contactul fizic , halucinații sau crize epileptice . Au existat raportări după punerea pe piață a medicamentului ale unor cazuri de dependență asociate cu utilizarea zaleplonului , în principal în asociere cu alte medicamente psihotrope . Insomnia și anxietatea de rebound După întreruperea tratamentului poate să apară un sindrom tranzitor , în care simptomele
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
pacienții cu boală Parkinson idiopatică responsivă la levodopa și cu fluctuații Alte informații despre Tasmar : Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Tasmar , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 27 august 1997 . Din cauza raportării unor leziuni hepatice fatale , autorizația de introducere pe piață a fost suspendată la data de 11 decembrie 1998 . Suspendarea a fost ridicată la data de 31 august 2004 . Titularul autorizației de introducere pe piață este Valeant Pharmaceuticals Ltd . EPAR- ul
Ro_1023 () [Corola-website/Science/291782_a_293111]
-
embrio- fetale , parturiției sau a dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii specifice care să evalueze acest potențial efect . Cu toate că frecvența raportărilor privind amețeala manifestată în grupurile tratate cu tadalafil și placebo din studiile clinice a fost similară , înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje pacienții trebuie să știe cum reacționează la Tadalafil Lilly . 4. 8 Reacții adverse Reacțiile adverse
Ro_1007 () [Corola-website/Science/291766_a_293095]
-
evaluare a efectelor tadalafilului asupra vederii , folosirea testului cu 100 nuanțe Farnsworth- Munsell nu a evidențiat nici o diminuare a perceperii culorilor ( albastru/ verde ) . Această constatare este concordantă cu afinitatea scăzută a tadalafilului pentru PDE6 în comparație cu PDE5 . În cadrul tuturor studiilor clinice , raportările de modificări ale vederii colorate au fost rare ( < 0, 1 % ) . S- au efectuat trei studii la bărbați pentru a evalua efectul potențial al tadalafil 10 mg ( un studiu de 6 luni ) și 20 mg ( un studiu de 6 luni
Ro_1007 () [Corola-website/Science/291766_a_293095]
-
ordonate în funcție de frecvență , cele mai frecvente primele , folosind următoarea convenție : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) ; frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 , < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000 , < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) , inclusiv raportările izolate . Frecvente : Mai puțin frecvente : În timpul tratamentului cu Sprimeo a apărut edemul angioneurotic . În studiile clinice controlate , edemul angioneurotic a apărut rar în timpul tratamentului cu Sprimeo , în procente comparabile cu tratamentul cu placebo sau hidroclorotiazidă . În cazul apariției oricărui semn
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
ordonate în funcție de frecvență , cele mai frecvente primele , folosind următoarea convenție : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) ; frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 , < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000 , < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) , inclusiv raportările izolate . Frecvente : Mai puțin frecvente : În timpul tratamentului cu Sprimeo a apărut edemul angioneurotic . În studiile clinice controlate , edemul angioneurotic a apărut rar în timpul tratamentului cu Sprimeo , în procente comparabile cu tratamentul cu placebo sau hidroclorotiazidă . În cazul apariției oricărui semn
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]