14,595 matches
-
efectelor directe ale substanței asupra embrionului în dezvoltare . Într- un studiu privind dezvoltarea pre - și postnatală , rata supraviețuirii urmașilor a fost semnificativ redusă la doze care au redus ușor greutatea mamei . Acest efect s- ar putea datora fie reducerii îngrijirii materne , fie unui efect direct al fentanilului asupra puilor . Nu s- au observat efecte asupra comportamentului și dezvoltării somatice a urmașilor . Nu au fost demonstrate efecte teratogene . Nu au fost efectuate studii privind carcinogenitatea pe termen lung . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
fentanil în timpul travaliului și al nașterii însăși ( inclusiv al operației de cezariană ) , deoarece fentanilul traversează placentă și poate provoca deprimare respiratorie la făt . În cazul administrării Effentora , trebuie să fie imediat disponibil un antidot pentru copil . Fentanilul trece în laptele matern și poate provoca sedare și depresie respiratorie la copilul alăptat . Fentanilul trebuie să fie utilizat de către femeile care alăptează numai dacă beneficiile depășesc riscurile potențiale , atât pentru mamă , cât și pentru copil . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate și genotoxicitatea . Studiile efectuate cu femele de șobolan au evidențiat fertilitatea redusă și mortalitatea embrionară crescută . Studiile mai recente au indicat că efectele asupra embrionului s- au datorat toxicității materne și nu efectelor directe ale substanței asupra embrionului în dezvoltare . Într- un studiu privind dezvoltarea pre - și postnatală , rata supraviețuirii urmașilor a fost semnificativ redusă la doze care au redus ușor greutatea mamei . Acest efect s- ar putea datora fie
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
efectelor directe ale substanței asupra embrionului în dezvoltare . Într- un studiu privind dezvoltarea pre - și postnatală , rata supraviețuirii urmașilor a fost semnificativ redusă la doze care au redus ușor greutatea mamei . Acest efect s- ar putea datora fie reducerii îngrijirii materne , fie unui efect direct al fentanilului asupra puilor . Nu s- au observat efecte asupra comportamentului și dezvoltării somatice a urmașilor . Nu au fost demonstrate efecte teratogene . Nu au fost efectuate studii privind carcinogenitatea pe termen lung . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
medicament . Effentora nu trebuie să fie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazului în care ați discutat aceasta cu medicul dumneavoastră . Nu trebuie să luați Effentora în timpul nașterii , deoarece fentanilul poate provoca deprimarea respiratorie a nou- născutului . Fentanilul poate trece în laptele matern și poate provoca reacții adverse la sugar . Nu luați Effentora dacă alăptați , cu excepția cazului în care ați discutat aceasta cu medicul dumneavoastră . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră dacă , după ce ați luat Effentora , sunteți în
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
scade greutatea corporală fetală , întârzie osificarea și crește mortalitatea fetală când se administrează în doze săptămânale de aproximativ 20 ori mai mari decât doza săptămânală recomandată la oameni . Se consideră că aceste modificări sunt consecința unei reduceri a creșterii ponderale materne . Epoetina alfa nu a prezentat modificări la testele de mutagenicitate pe culturi celulare bacteriene și de mamifere și in vivo la testul micronucleilor la șoarece . Nu s- au efectuat studii de carcinogenicitate pe termen lung . Există raportări contradictorii în literatură
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
scade greutatea corporală fetală , întârzie osificarea și crește mortalitatea fetală când se administrează în doze săptămânale de aproximativ 20 ori mai mari decât doza săptămânală recomandată la oameni . Se consideră că aceste modificări sunt consecința unei reduceri a creșterii ponderale materne . Epoetina alfa nu a prezentat modificări la testele de mutagenicitate pe culturi celulare bacteriene și de mamifere și in vivo la testul micronucleilor la șoarece . Nu s- au efectuat studii de carcinogenicitate pe termen lung . Există raportări contradictorii în literatură
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
scade greutatea corporală fetală , întârzie osificarea și crește mortalitatea fetală când se administrează în doze săptămânale de aproximativ 20 ori mai mari decât doza săptămânală recomandată la oameni . Se consideră că aceste modificări sunt consecința unei reduceri a creșterii ponderale materne . Epoetina alfa nu a prezentat modificări la testele de mutagenicitate pe culturi celulare bacteriene și de mamifere și in vivo la testul micronucleilor la șoarece . Nu s- au efectuat studii de carcinogenicitate pe termen lung . Există raportări contradictorii în literatură
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
scade greutatea corporală fetală , întârzie osificarea și crește mortalitatea fetală când se administrează în doze săptămânale de aproximativ 20 ori mai mari decât doza săptămânală recomandată la oameni . Se consideră că aceste modificări sunt consecința unei reduceri a creșterii ponderale materne . Epoetina alfa nu a prezentat modificări la testele de mutagenicitate pe culturi celulare bacteriene și de mamifere și in vivo la testul micronucleilor la șoarece . Nu s- au efectuat studii de carcinogenicitate pe termen lung . Există raportări contradictorii în literatură
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
scade greutatea corporală fetală , întârzie osificarea și crește mortalitatea fetală când se administrează în doze săptămânale de aproximativ 20 ori mai mari decât doza săptămânală recomandată la oameni . Se consideră că aceste modificări sunt consecința unei reduceri a creșterii ponderale materne . Epoetina alfa nu a prezentat modificări la testele de mutagenicitate pe culturi celulare bacteriene și de mamifere și in vivo la testul micronucleilor la șoarece . Nu s- au efectuat studii de carcinogenicitate pe termen lung . Există raportări contradictorii în literatură
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
scade greutatea corporală fetală , întârzie osificarea și crește mortalitatea fetală când se administrează în doze săptămânale de aproximativ 20 ori mai mari decât doza săptămânală recomandată la oameni . Se consideră că aceste modificări sunt consecința unei reduceri a creșterii ponderale materne . Epoetina alfa nu a prezentat modificări la testele de mutagenicitate pe culturi celulare bacteriene și de mamifere și in vivo la testul micronucleilor la șoarece . Nu s- au efectuat studii de carcinogenicitate pe termen lung . Există raportări contradictorii în literatură
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
scade greutatea corporală fetală , întârzie osificarea și crește mortalitatea fetală când se administrează în doze săptămânale de aproximativ 20 ori mai mari decât doza săptămânală recomandată la oameni . Se consideră că aceste modificări sunt consecința unei reduceri a creșterii ponderale materne . Epoetina alfa nu a prezentat modificări la testele de mutagenicitate pe culturi celulare bacteriene și de mamifere și in vivo la testul micronucleilor la șoarece . Nu s- au efectuat studii de carcinogenicitate pe termen lung . Există raportări contradictorii în literatură
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
scade greutatea corporală fetală , întârzie osificarea și crește mortalitatea fetală când se administrează în doze săptămânale de aproximativ 20 ori mai mari decât doza săptămânală recomandată la oameni . Se consideră că aceste modificări sunt consecința unei reduceri a creșterii ponderale materne . Epoetina alfa nu a prezentat modificări la testele de mutagenicitate pe culturi celulare bacteriene și de mamifere și in vivo la testul micronucleilor la șoarece . Nu s- au efectuat studii de carcinogenicitate pe termen lung . Există raportări contradictorii în literatură
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
scade greutatea corporală fetală , întârzie osificarea și crește mortalitatea fetală când se administrează în doze săptămânale de aproximativ 20 ori mai mari decât doza săptămânală recomandată la oameni . Se consideră că aceste modificări sunt consecința unei reduceri a creșterii ponderale materne . Epoetina alfa nu a prezentat modificări la testele de mutagenicitate pe culturi celulare bacteriene și de mamifere și in vivo la testul micronucleilor la șoarece . Nu s- au efectuat studii de carcinogenicitate pe termen lung . Există raportări contradictorii în literatură
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
scade greutatea corporală fetală , întârzie osificarea și crește mortalitatea fetală când se administrează în doze săptămânale de aproximativ 20 ori mai mari decât doza săptămânală recomandată la oameni . Se consideră că aceste modificări sunt consecința unei reduceri a creșterii ponderale materne . Epoetina alfa nu a prezentat modificări la testele de mutagenicitate pe culturi celulare bacteriene și de mamifere și in vivo la testul micronucleilor la șoarece . Nu s- au efectuat studii de carcinogenicitate pe termen lung . Există raportări contradictorii în literatură
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
ar putea afecta negativ sarcina/ și- sau/ dezvoltarea embrionară/ fetală/ și- sau nașterea/ și- sau/ dezvoltarea post- natală , NEVANAC nu este recomandat în timpul sarcinii decât dacă beneficiile depășesc riscurile posibile . Alăptarea Nu se cunoaște dacă nepafenac este excretat în laptele matern . Studiile la șobolan au evidențiat că nepafenac este excretat în laptele matern . Cu toate acestea , nu sunt de așteptat efecte asupra sugarului , deoarece expunerea sistemică la nepafenac a femeilor care alăptează este neglijabilă . NEVANAC poate fi administrat în perioada de
Ro_690 () [Corola-website/Science/291449_a_292778]
-
nașterea/ și- sau/ dezvoltarea post- natală , NEVANAC nu este recomandat în timpul sarcinii decât dacă beneficiile depășesc riscurile posibile . Alăptarea Nu se cunoaște dacă nepafenac este excretat în laptele matern . Studiile la șobolan au evidențiat că nepafenac este excretat în laptele matern . Cu toate acestea , nu sunt de așteptat efecte asupra sugarului , deoarece expunerea sistemică la nepafenac a femeilor care alăptează este neglijabilă . NEVANAC poate fi administrat în perioada de alăptare . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de
Ro_690 () [Corola-website/Science/291449_a_292778]
-
la șobolan , administrarea de doze toxice pentru femela gestantă ≥ 10 mg/ kg s- a asociat cu distocie , creșterea pierderilor post- implantare , reducerea greutății și înălțimii fetale , și scăderea șanselor de supraviețuire a fătului . La femelele de iepure gestante , o doză maternă de 30 mg/ kg care a produs ușoare efecte toxice la femelă a evidențiat o creștere semnificativă statistic a incidenței malformațiilor fetale . 6 . 6. 1 Lista excipienților Manitol ( E421 ) Carbomer Clorură de sodiu Tiloxapol Edetat disodic Clorură de benzalconiu Hidroxid
Ro_690 () [Corola-website/Science/291449_a_292778]
-
să puteți utiliza totuși NEVANAC , dar discutați mai întâi acest lucru cu medicul . 17 Utilizarea altor medicamente Dacă sunteți gravidă sau ați putea rămâne gravidă , adresați- vă medicului dumneavoastră înainte de a utiliza NEVANAC . Dacă alăptați , NEVANAC poate trece în laptele matern . Adresați- vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua orice medicament . Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje decât după ce vederea dumneavoastră redevine clară . Informații importante privind unele componente • Există un conservant în compoziția NEVANAC ( clorura de benzalconiu ) care poate
Ro_690 () [Corola-website/Science/291449_a_292778]
-
între 6 și 12 luni vaccinați cu un vaccin care conține componentă rujeolică în timpul epidemiei de rujeolă sau vaccinați la acea vârstă menționată în recomandările oficiale pot să nu prezinte răspuns imunologic după administrarea vaccinului , din cauza anticorpilor circulanți de origine maternă . Astfel de sugari trebuie să fie revaccinați la o vârstă cuprinsă între 12 și 15 luni urmând a se administra o doză suplimentară de vaccin cu componentă rujeolică , conform recomandărilor oficiale . Vaccinul trebuie să fie injectat intramuscular ( i . m . ) sau
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
contact cu indivizii vaccinați . În consecință , transmiterea prin contact fizic , deși este acceptată din punct de vedere teoretic ca fiind posibilă , nu este considerată ca fiind un risc semnificativ ; cu toate acestea , a fost documentată transmiterea la sugar prin laptele matern a virusului rubeolic din componența vaccinului , dar fără vreun semn de boală clinică ( vezi pct . 4. 6 ) . Nu s- au raportat cazuri de transmitere a tulpinei Enders ’ Edmonston a virusului rujeolic sau a tulpinei Jeryl Lynn™ a virusului urlian din
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
în multe situații să se vaccineze femeile susceptibile de rubeolă , în perioada imediat după naștere . Studiile au demonstrat că femeile care alăptează după naștere , cărora li s- au administrat vaccinuri cu virus rujeolic viu atenuat pot secreta virusul în laptele matern și îl pot transmite nou- născuților alimentați natural . Dintre nou- născuții care prezintă dovezi serologice de infecție rubeolică , niciunul nu a prezentat boală simptomatică . Nu se cunoaște dacă virusul rujeolic sau urlian din componența vaccinului este secretat în laptele matern
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
matern și îl pot transmite nou- născuților alimentați natural . Dintre nou- născuții care prezintă dovezi serologice de infecție rubeolică , niciunul nu a prezentat boală simptomatică . Nu se cunoaște dacă virusul rujeolic sau urlian din componența vaccinului este secretat în laptele matern ; de aceea , M- M- RVAXPRO trebuie să fie administrat cu mare grijă femeilor care alăptează . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
între 6 și 12 luni vaccinați cu un vaccin care conține componentă rujeolică în timpul epidemiei de rujeolă sau vaccinați la acea vârstă menționată în recomandările oficiale pot să nu prezinte răspuns imunologic după administrarea vaccinului , din cauza anticorpilor circulanți de origine maternă . Astfel de sugari trebuie să fie revaccinați la o vârstă cuprinsă între 12 și 15 luni urmând a se administra o doză suplimentară de vaccin cu componentă rujeolică , conform recomandărilor oficiale . Vaccinul trebuie să fie injectat intramuscular ( i . m . ) sau
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
contact cu indivizii vaccinați . În consecință , transmiterea prin contact fizic , deși este acceptată din punct de vedere teoretic ca fiind posibilă , nu este considerată ca fiind un risc semnificativ ; cu toate acestea , a fost documentată transmiterea la sugar prin laptele matern a virusului rubeolic din componenta vaccinului , dar fără vreun semn de boală clinică ( vezi pct . 4. 6 ) . Nu s- au raportat cazuri de transmitere a tulpinei Enders ’ Edmonston a virusului rujeolic sau a tulpinei Jeryl Lynn™ a virusului urlian din
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]