12,546 matches
-
efecte aditive , se recomandă prudență în cazul în care pacienții sunt tratați concomitent cu alte medicamente sedative sau consumă băuturi alcoolice în timpul tratamentului cu pramipexol ( vezi pct . 4. 7 și pct . 4. 8 ) . Tulburări ale controlului impulsurilor și comportamentului Dependența patologică de jocurile de noroc , creșterea libidoului și hipersexualitatea au fost raportate la pacienții tratați cu agoniști dopaminergici pentru boala Parkinson , inclusiv MIRAPEXIN . În plus , pacienții și personalul medical trebuie să fie conștienți de faptul că pot să apară alte simptome
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
8 Reacții adverse Reacții adverse așteptate În cazul administrării de MIRAPEXIN sunt de așteptat următoarele reacții adverse : vise neobișnuite , amnezie , tulburări comportamentale legate de controlul impulsurilor cum ar fi creștere necontrolată a apetitului alimentar , obsesie a cumpărăturilor , hipersexualitate și dependență patologică de jocuri de noroc ; confuzie , constipație , delir , amețeli , dischinezie , oboseală , halucinații , cefalee , hiperchinezie , hiperfagie hipotensiune arterială , insomnie , tulburări de libidou , greață , paranoia , edem periferic ; prurit , erupție cutanată și alte manifestări de hipersensibilitate ; neliniște , somnolență , creșterea greutății , somn cu instalare bruscă
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
apară hipotensiune arterială , în special dacă doza este crescută prea repede . 55 Tabelul nr . 1 : Boală Parkinson Clasificare pe aparate , sisteme și organe Tulburări psihice Reacție adversă Mai puțin frecvente obsesie a cumpărăturilor , delir , hipersexualitate , tulburări de libido , paranoia , dependență patologică de jocuri de noroc creștere necontrolată a apetitului alimentar , hiperfagie Tulburări ale sistemului nervos amețeli , dischinezie , somnolență , amnezie , cefalee Mai puțin frecvente hiperchinezie , somn cu instalare bruscă Tulburări vizuale tulburări de vedere , inclusiv vedere încețoșată și acuitate vizuală redusă Tulburări
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
respectiv 7, 3 % ) . 56 Tabelul 2 : Sindromul picioarelor fără repaus vise neobișnuite , insomnie stare de confuzie , halucinații , tulburări ale libidoului tulburări comportamentale legate de controlul impulsurilor cum ar fi creștere necontrolată a apetitului alimentar , obsesie a cumpărăturilor , hipersexualitate și dependență patologică de jocuri de noroc ; delir , hiperfagie , paranoia Tulburări ale sistemului nervos amețeli , cefalee , somnolență Mai puțin frecvente somn cu instalare bruscă , sincopă , amnezie , dischinezie , hiperchinezie Tulburări vizuale Mai puțin frecvente tulburări de vedere , inclusiv vedere încețoșată și acuitate vizuală redusă
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
poate asocia cu afectarea libidoului ( creștere ( 0, 1 % ) sau diminuare ( 0, 4 % )) . Tulburări comportamentale și manifestări compulsive În cazul pacienților tratați pentru boala Parkinson cu agoniști dopaminergici , inclusiv MIRAPEXIN , în special la doze mari , s- au raportat manifestări de dependență patologică de jocuri de noroc , creșterea libidoului și hipersexualitate , în general reversibilă la reducerea dozei sau întreruperea tratamentului . Vezi și pct . 4. 4 . Într- un studiu de control și screening retrospectiv , încrucișat care a inclus 3090 pacienți cu boală Parkinson , 13
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
control și screening retrospectiv , încrucișat care a inclus 3090 pacienți cu boală Parkinson , 13, 6 % dintre pacienții care au primit tratament dopaminergic sau non- dopaminergic au manifestat simptome de tulburări comportamentale în ultimele șase luni . Manifestările observate au inclus dependența patologică față de jocurile de noroc , obsesie a cumpărăturilor , creștere necontrolată a apetitului alimentar și comportament sexual compulsiv ( hipersexualitate ) . Posibilii factorii de risc independenți pentru tulburările de control ale impulsurilor includ tratamente cu dopaminergice și tratamente cu doze crescute de dopaminergice , vârsta
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
a apetitului alimentar și comportament sexual compulsiv ( hipersexualitate ) . Posibilii factorii de risc independenți pentru tulburările de control ale impulsurilor includ tratamente cu dopaminergice și tratamente cu doze crescute de dopaminergice , vârsta tânără ( ≤ 65 ani ) , celibatul , și antecedente familiale ale dependenței patologice față de jocuri de noroc . 57 4. 9 Supradozaj Nu există experiență clinică în ceea ce privește supradozajul masiv . Evenimentele adverse anticipate ar fi cele legate de proprietățile farmacodinamice ale agoniștilor dopaminergici , incluzând greață , vărsături , hiperkinezie , halucinații , agitație și hipotensiune arterială . Nu este stabilit
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
și episoade de somn cu debut brusc - Hiperchinezie ( creșterea numărului de mișcări și imposibilitatea de a sta liniștit ) - Creștere în greutate - Creșterea apetitului sexual ( de exemplu libido crescut ) - Reacții alergice ( de exemplu erupție cutanată , mâncărime , reacție de hipersensibilitate ) - Leșin - Dependență patologică de jocuri de noroc , în special atunci când luați doze mari de MIRAPEXIN - Dorință compulsivă/ necontrolată pentru cumpărături - Creșterea apetitului alimentar ( a cantităților , hiperfagie ) Dacă suferiți de Sindromul picioarelor fără repaus , puteți să manifestați următoarele reacții adverse : Foarte frecvente : - Greață ( senzație
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
și episoade de somn cu debut brusc - Hiperchinezie ( creșterea numărului de mișcări și imposibilitatea de a sta liniștit ) - Creștere în greutate - Creșterea apetitului sexual ( de exemplu libido crescut ) - Reacții alergice ( de exemplu erupție cutanată , mâncărime , reacții de hipersensibilitate ) - Leșin - Dependență patologică de jocuri de noroc , în special atunci când luați doze mari de MIRAPEXIN - Dorință compulsivă/ necontrolată pentru cumpărături - Creșterea apetitului alimentar ( a cantităților , hiperfagie ) Dacă suferiți de Sindromul picioarelor fără repaus , puteți să manifestați următoarele reacții adverse : Foarte frecvente : - Greață ( senzație
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
zilei și episoade de somn cu debut brusc - Hiperchinezie ( creșterea numărului de mișcări și imposibilitatea de sta liniștit ) - Creștere în greutate - Creșterea apetitului sexual ( de exemplu libido crescut ) - Reacții alergice ( de exemplu erupție cutanată , mâncărime , reacție de hipersensibilitate ) - Leșin - Dependență patologică de jocuri de noroc , în special atunci când luați doze mari de MIRAPEXIN - Dorință compulsivă/ necontrolată pentru cumpărături - Creșterea apetitului alimentar ( a cantităților , hiperfagie ) Dacă suferiți de Sindromul picioarelor fără repaus , puteți să manifestați următoarele reacții adverse : Foarte frecvente : - Greață ( senzație
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
zilei și episoade de somn cu debut brusc - Hiperchinezie ( creșterea numărului de mișcări și imposibilitatea de a sta liniștit ) - Creștere în greutate - Creșterea apetitului sexual ( de exemplu libido crescut ) - Reacții alergice ( de exemplu erupție cutanată , reacții de hipersensibilitate ) - Leșin - Dependență patologică de jocuri de noroc , în special atunci când luați doze mari de MIRAPEXIN - Dorință compulsivă/ necontrolată pentru cumpărături - Creșterea apetitului alimentar ( a cantităților , hiperfagie ) Dacă suferiți de Sindromul picioarelor fără repaus , puteți să manifestați următoarele reacții adverse : Foarte frecvente : - Greață ( senzație
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
și episoade de somn cu debut brusc - Hiperchinezie ( creșterea numărului de mișcări și imposibilitatea de a sta liniștit ) - Creștere în greutate - Creșterea apetitului sexual ( de exemplu libido crescut ) - Reacții alergice ( de exemplu erupție cutanată , mâncărime , reacții de hipersensibilitate ) - Leșin - Dependență patologică de jocuri de noroc , în special atunci când luați doze mari de MIRAPEXIN Cu frecvență necunoscută : Creșterea apetitului alimentar ( a cantităților , hiperfagie ) Dacă suferiți de Sindromul picioarelor fără repaus , puteți să manifestați următoarele reacții adverse : Foarte frecvente : - Greață ( senzație de rău
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
rezonanță magnetică ( IRM ) la nivelul sistemului nervos central ( SNC ) și ficatului . Acesta determină îmbunătățirea contrastului și facilitează vizualizarea și caracterizarea leziunilor focale și structurilor anormale de la nivelul SNC și ficatului , la pacienții cu patologie diagnosticată sau suspiciune crescută de afectare patologică . Doze și mod de administrare 4. 2 Optimark trebuie administrat numai de către medici cu experiență în practica clinică a IRM . Medicamentul trebuie administrat sub forma unei injecții intravenoase periferice în bolus , în doză de 0, 2 ml/ kg ( 100 micromol
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
rezonanță magnetică ( IRM ) la nivelul sistemului nervos central ( SNC ) și ficatului . Acesta determină îmbunătățirea contrastului și facilitează vizualizarea și caracterizarea leziunilor focale și structurilor anormale de la nivelul SNC și ficatului , la pacienții cu patologie diagnosticată sau suspiciune crescută de afectare patologică . Doze și mod de administrare 4. 2 Optimark trebuie administrat numai de către medici cu experiență în practica clinică a IRM . Medicamentul trebuie administrat sub forma unei injecții intravenoase periferice în bolus , în doză de 0, 2 ml / kg ( 100 micromol
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
rezonanța magnetică ( IRM ) la nivelul sistemului nervos central ( SNC ) și ficatului . Acesta determină îmbunătățirea contrastului și facilitează vizualizarea și caracterizarea leziunilor focale și structurilor anormale de la nivelul SNC și ficatului , la pacienții cu patologie diagnosticată sau suspiciune crescută de afectare patologică . Atenționări și precauții speciale de utilizare Ca în cazul altor substanțe de contrast paramagnetice , îmbunătățirea contrastului IRM prin utilizarea Optimark poate afecta vizualizarea leziunilor existente . Unele dintre aceste leziuni pot fi vizualizate prin IRM fără mărirea contrastului prin administrarea de
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
rezonanța magnetică ( IRM ) la nivelul sistemului nervos central ( SNC ) și ficatului . Acesta determină îmbunătățirea contrastului și facilitează vizualizarea și caracterizarea leziunilor focale și structurilor anormale de la nivelul SNC și ficatului , la pacienții cu patologie diagnosticată sau suspiciune crescută de afectare patologică . Atenționări și precauții speciale de utilizare Ca în cazul altor substanțe de contrast paramagnetice , îmbunătățirea contrastului IRM prin utilizarea Optimark poate afecta vizualizarea leziunilor existente . Unele dintre aceste leziuni pot fi vizualizate prin IRM fără mărirea contrastului prin administrarea de
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
demonstrat o corelație între TP , aPTT și eficacitatea clinică a NovoSeven . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă , la oricare dintre excipienți , sau la proteine de șoarece , hamster sau bovine . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În stări patologice în care factorul tisular poate fi exprimat mai mult decât se consideră a fi normal , tratamentul cu NovoSeven ar putea asocia un risc potențial de dezvoltare a evenimentelor trombotice sau de inducere a coagulării intravasculare diseminate ( CID ) . Astfel de situații
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
demonstrat o corelație între TP , aPTT și eficacitatea clinică a NovoSeven . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă , la oricare dintre excipienți , sau la proteine de șoarece , hamster sau bovine . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În stări patologice în care factorul tisular poate fi exprimat mai mult decât se consideră a fi normal , tratamentul cu NovoSeven ar putea asocia un risc potențial de dezvoltare a evenimentelor trombotice sau de inducere a coagulării intravasculare diseminate ( CID ) . Astfel de situații
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
demonstrat o corelație între TP , aPTT și eficacitatea clinică a NovoSeven . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă , la oricare dintre excipienți , sau la proteine de șoarece , hamster sau bovine . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În stări patologice în care factorul tisular poate fi exprimat mai mult decât se consideră a fi normal , tratamentul cu NovoSeven ar putea asocia un risc potențial de dezvoltare a evenimentelor trombotice sau de inducere a coagulării intravasculare diseminate ( CID ) . Astfel de situații
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
demonstrat o corelație între TP , aPTT și eficacitatea clinică a rFVIIa . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă , la oricare dintre excipienți , sau la proteine de șoarece , hamster sau bovine . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În stări patologice în care factorul tisular poate fi exprimat mai mult decât se consideră a fi normal , tratamentul cu NovoSeven ar putea asocia un risc potențial de dezvoltare a evenimentelor trombotice sau de inducere a coagulării intravasculare diseminate ( CID ) . Astfel de situații
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
demonstrat o corelație între TP , aPTT și eficacitatea clinică a rFVIIa . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă , la oricare dintre excipienți , sau la proteine de șoarece , hamster sau bovine . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În stări patologice în care factorul tisular poate fi exprimat mai mult decât se consideră a fi normal , tratamentul cu NovoSeven ar putea asocia un risc potențial de dezvoltare a evenimentelor trombotice sau de inducere a coagulării intravasculare diseminate ( CID ) . Astfel de situații
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
demonstrat o corelație între TP , aPTT și eficacitatea clinică a rFVIIa . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă , la oricare dintre excipienți , sau la proteine de șoarece , hamster sau bovine . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În stări patologice în care factorul tisular poate fi exprimat mai mult decât se consideră a fi normal , tratamentul cu NovoSeven ar putea asocia un risc potențial de dezvoltare a evenimentelor trombotice sau de inducere a coagulării intravasculare diseminate ( CID ) . Astfel de situații
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
din rezerve de plasmă de la minim 1000 donatori . Conține o distribuție a subclaselor de imunoglobulină G proporțională cu cea din plasma umană nativă . Dozele adecvate din acest medicament pot restabili la valori normale concentrațiile de imunoglobulină G scăzute în mod patologic . Siguranța și eficacitatea medicamentului Privigen au fost evaluate în două studii prospective , deschise , cu un singur braț , multicentrice efectuate în Europa ( studiul PTI ) , respectiv în Europa și SUA ( studiul IDP ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După administrarea intravenoasă , imunoglobulina umană normală
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
li se administreze schema de vaccinare cu Prevenar corespunzătoare vârstei ( vezi pct . 4. 2 ) . Administrarea vaccinului pneumococic conjugat nu înlocuiește utilizarea vaccinurilor pneumococice polizaharidice 23- valente la copiii cu vârste de 24 de luni sau mai mari aflați în stări patologice ( precum anemia falciformă , asplenia , infecția cu HIV , copii cu boli cronice sau imunocompromiși ) care implică , pentru aceștia , un risc mai mare de boală invazivă determinată de Streptococcus pneumoniae . Ori de câte ori este recomandat , copiilor cu risc mare , care au vârste de 24
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
fost de 87, 5 % ( 95 % IC : 7 , 99 ) . S- a evaluat , de asemenea , eficacitatea împotriva pneumoniei non- bacteriene ( nu s- a confirmat microbiologic diagnosticul ) . Întrucât mulți alți agenți patogeni , alții decât serotipurile pneumococice reprezentate în vaccin , pot contribui la încărcarea patologică pneumonică la copil , este de așteptat ca protecția împotriva tuturor formelor clinice de pneumonie să fie mai mică decât cea împotriva bolii pneumococice invazive . În analiza per- protocol , reducerea estimată a riscului pentru primul episod de pneumonie clinică cu anomalii
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]