13,516 matches
-
15 % ( 4/ 27 ) dintre transplanturile autologe și la 7 % ( 2/ 28 ) dintre cele alogene s- a raportat boală veno- ocluzivă hepatică ( BVOH ) . BVOH observate nu au fost nici fatale , nici severe și au fost rezolvate în toate cazurile . Reacțiile adverse raportate atât la pacienții adulți , cât și la pacienții pediatrici ca fiind mai mult decât cazuri izolate sunt enumerate mai jos , clasificate pe aparate , sisteme și organe și în funcție de frecvență . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordine
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
hematoame ( acumulare de sânge sub piele ) , epistaxis ( sângerare din nas ) , hemoragie gastrointestinală ( sângerare a stomacului sau intestinului ) , diaree , dureri abdominale ( de burtă ) , dispepsie ( indigestie ) , învinețire și sângerare la locurile de înțepare a pielii . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Clopidogrel BMS , a se consulta prospectul . Clopidogrel BMS nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la clopidogrel sau la oricare alt ingredient al acestui medicament sau la pacienții care au boală hepatică severă sau o boală
Ro_200 () [Corola-website/Science/290960_a_292289]
-
de identificare a - Toate tabelele se vor baza pe numărul de evenimente ( prezentate după TP , clasificate pe clase de organe , aparate și sisteme [ COAS ] ) și nu pe numărul de cazuri . - Tabelele de la 1 la 4 se vor baza pe evenimentele raportate doar de către personalul medical . - În tabelul de la 1 la 5 , numerele vor fi furnizate din evenimentele primite în timpul perioadei de - Nu este necesară nici o enumerare în linie - aceasta poate fi furnizată în rapoartele de evaluare a De asemenea , împreună cu rapoartele
Ro_173 () [Corola-website/Science/290933_a_292262]
-
în locul respectiv să nu existe nici o întreprindere autorizată în mod corespunzător, în conformitate cu prezenta Parte M și ca întreprinderea care a încheiat contractul să obțină și să dețină documente care să justifice experiența și licența acelei persoane. Toate aceste cazuri trebuie raportate autorității competente în termen de șapte zile de la eliberarea acestei autorizații de certificare. Întreprinderea autorizată pentru întreținere, care eliberează autorizația unică de certificare, se asigură că o asemenea operațiune de întreținere, care poate afecta siguranța zborului, este supusă reverificării. (c
jrc6209as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91381_a_92168]
-
Partea M.A capitolul H; 5. se asigură că se aplică toate directivele aplicabile, referitoare la navigabilitate și directivele operaționale care au o influență asupra menținerii navigabilității; 6. se asigură că toate defectele detectate în cursul întreținerii programate sau cele raportate sunt remediate de o întreprindere autorizată în mod corespunzător pentru întreținere; 7. se asigură că, ori de câte ori este necesar, aeronava este încredințată unei întreprinderi autorizate în mod corespunzător pentru întreținere; 8. coordonează întreținerea programată, aplicarea directivelor de stare bune de navigabilitate
jrc6209as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91381_a_92168]
-
vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani , cel mai frecvent eveniment advers a fost cefaleea ; aceasta a apărut la 5, 9 % dintre pacienții tratați cu desloratadină și 6, 9 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo . Alte reacții adverse raportate foarte rar în perioada de după punerea pe piață sunt prezentate în următorul tabel . Halucinații Tulburări psihice Amețeli , somnolență , insomnie , hiperactivitate Tulburări ale sistemului nervos psihomotorie , convulsii Tahicardie , palpitații Tulburări cardiace Durere abdominală , greață , vărsături , dispepsie , diaree Tulburări gastro- intestinale Creșteri
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
cărora li s- a administrat placebo . Cele mai frecvente evenimente adverse raportate în plus față de cele observate la cei cărora li s- a administrat placebo au fost oboseală ( 1, 2 % ) , xerostomie ( 0, 8 % ) și cefalee ( 0, 6 % ) . Alte reacții adverse raportate foarte rar în perioada de după punerea pe piață sunt prezentate în următorul tabel . Halucinații Tulburări psihice Amețeli , somnolență , insomnie , hiperactivitate Tulburări ale sistemului nervos psihomotorie , convulsii Tahicardie , palpitații Tulburări cardiace Durere abdominală , greață , vărsături , dispepsie , diaree Tulburări gastro- intestinale Creșteri
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani , cel mai frecvent eveniment advers a fost cefaleea ; aceasta a apărut la 5, 9 % dintre pacienții tratați cu desloratadină și 6, 9 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo . Alte reacții adverse raportate foarte rar în perioada după punerea pe piață sunt prezentate în următorul tabel . Tulburări psihice Halucinații Tulburări ale sistemului nervos Amețeli , somnolență , insomnie , hiperactivitate psihomotorie , convulsii Tulburări cardiace Tahicardie , palpitații Tulburări gastro- intestinale Durere abdominale , greață , vărsături , dispepsie , diaree Tulburări
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani , cel mai frecvent eveniment advers a fost cefaleea ; aceasta a apărut la 5, 9 % dintre pacienții tratați cu desloratadină și 6, 9 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo . Alte reacții adverse raportate foarte rar în perioada după punerea pe piață sunt prezentate în următorul tabel . 22 Amețeli , somnolență , insomnie , hiperactivitate psihomotorie , convulsii Tulburări cardiace Tahicardie , palpitații Tulburări gastro- intestinale Durere abdominale , greață , vărsături , dispepsie , diaree Tulburări hepatobiliare Creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani , cel mai frecvent eveniment advers a fost cefaleea ; aceasta a apărut la 5, 9 % dintre pacienții tratați cu desloratadină și 6, 9 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo . Alte reacții adverse raportate foarte rar în perioada după punerea pe piață sunt prezentate în următorul tabel . 29 Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului Mialgii conjunctiv Tulburări generale Reacții de hipersensibilitate ( cum ar fi anafilaxie , angioedem , dispnee , prurit , erupții cutanate și urticarie ) 4. 9
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
cărora li s- a administrat placebo . Cele mai frecvente evenimente adverse raportate în plus față de cele observate la cei cărora li s- a administrat placebo au fost oboseală ( 1, 2 % ) , xerostomie ( 0, 8 % ) și cefalee ( 0, 6 % ) . Alte reacții adverse raportate foarte rar în perioada de după punerea pe piață sunt prezentate în următorul tabel . Halucinații Tulburări psihice Amețeli , somnolență , insomnie , hiperactivitate Tulburări ale sistemului nervos psihomotorie , convulsii Tahicardie , palpitații Tulburări cardiace Durere abdominală , greață , vărsături , dispepsie , diaree Tulburări gastro- intestinale Creșteri
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
nu conține componenta activă . Cu toate acestea , oboseala , uscăciunea gurii și durerea de cap au fost raportate mai frecvent decât în cazul administrării unui comprimat care nu conține componenta activă . La adolescenți , cefaleea a fost cea mai frecventă reacție adversă raportată . 70 După punerea pe piață a Aerius , au fost raportate foarte rar cazuri de reacții alergice severe ( respirație dificilă , respirație șuierătoare , senzație de mâncărime , urticarie și umflătură ) și erupții pe piele . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
conține componenta 80 activă . Cu toate acestea , oboseala , uscăciunea gurii și durerea de cap au fost raportate mai frecvent decât în cazul administrării unui comprimat care nu conține componenta activă . La adolescenți , cefaleea a fost cea mai frecventă reacție adversă raportată . După punerea pe piață a Aerius , au fost raportate foarte rar cazuri de reacții alergice severe ( respirație dificilă , respirație șuierătoare , senzație de mâncărime , urticarie și umflătură ) și erupții pe piele . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
nu conține componenta activă . Cu toate acestea , oboseala , uscăciunea gurii și durerea de cap au fost raportate mai frecvent decât în cazul administrării unui comprimat care nu conține componenta activă . La adolescenți , cefaleea a fost cea mai frecventă reacție adversă raportată . După punerea pe piață a Aerius , au fost raportate foarte rar cazuri de reacții alergice severe ( respirație dificilă , respirație șuierătoare , senzație de mâncărime , urticarie și umflătură ) și erupții pe piele . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
nu conține componenta activă . Cu toate acestea , oboseala , uscăciunea gurii și durerea de cap au fost raportate mai frecvent decât în cazul administrării unui comprimat care nu conține componenta activă . La adolescenți , cefaleea a fost cea mai frecventă reacție adversă raportată . După punerea pe piață a Aerius , au fost raportate foarte rar cazuri de reacții alergice severe ( respirație dificilă , respirație șuierătoare , senzație de mâncărime , urticarie și umflătură ) și erupții pe piele . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
membru; trebuie adăugate toate apele de suprafață și bazinele hidrografice pentru a acoperi întregul teritoriu. Dacă este cazul, se acceptă și alte diviziuni regionale, de exemplu departamente, unități administrative. Pentru clarificări suplimentare trebuie anexate scheme orohidrografice sau geografice la datele raportate. Explicații asupra A1/A2: Informațiile care trebuie furnizate la A1 și A2 trebuie să ofere o privire de ansamblu asupra numărului total de evacuări permise (direct în apele de suprafață sau indirect, prin canalele colectoare) din sectoarele/procesele industriale menționate
jrc2688as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87842_a_88629]
-
în beneficiul animalului, al mediului, al producătorului sau al consumatorului. Studiile trebuie să includă indicarea relației doză/răspuns, dacă este relevant. 3.2.3. Condițiile de experimentare Experimentele trebuie să se desfășoare în cel puțin două locuri diferite. Ele trebuie raportate individual, dând detalii asupra controlului și asupra fiecărui tratament experimental. Protocolul experimental trebuie întocmit cu grijă și să conțină toate datele descriptive generale, după cum urmează: 3.2.3.1. Turmă sau stol; loc și mărime; condiții de hrănire și creștere
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
categoriile) de animale unde este absolut necesar un răspuns, pentru a arăta efectul menționat. În cazul rumegătoarelor, se poate accepta un nivel mai scăzut de probabilitate p < 0,10. Raportul trebuie să includă toate animalele sau unitățile experimentale implicate. Trebuie raportate cazurile care nu pot fi evaluate din cauza lipsei sau pierderii de date, iar distribuirea lor în cadrul grupelor de animale trebuie clasificată. 3.2.3.4. Regimuri alimentare: descrierea fabricației și a compoziției cantitative a regimului (regimurilor) din punct de vedere
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
bazează pe un control (fără antibiotice, stimulatori de creștere sau alte substanțe medicamentoase) și cel puțin trei niveluri non-zero la animalele vizate. 3.2.3.8. Momentul și prevalența oricăror consecințe nedorite ale tratamentului la indivizi sau la grupe trebuie raportate (dați detalii despre programul de observație folosit în studiu). 3.2.3.9. Toți aditivii studiați în condiții de crescătorie trebuie să aibă dovezi științifice serioase privind siguranța pentru utilizator, consumator, animal și mediu. Când un aditiv nu îndeplinește cerințele
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
împerechere. Administrarea trebuie să continue până la înțărcarea generației F2. - Toate caracteristicile relevante privind fertilitatea, gestația, nașterea, comportamentul matern, alăptarea, creșterea și dezvoltarea animalelor născute F1 de la fertilizare la maturitate și dezvoltarea animalelor născute F2 până la înțărcare trebuie observate atent și raportate. 4.2.5.2. Studiul teratogeneticității Studiul teratogeneticității se referă la toxicitatea embrionului și a fetusului. El trebuie efectuat pe cel puțin două specii. 4.2.6. Studii privind metabolismul și dispunerea Trebuie efectuate studii privind absorbția, distribuția asupra fluidelor
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
a volumului de vânzări. 2. Identitatea substanței active și a aditivului Trebuie prezentate probe pentru a arăta că aditivul nu a fost schimbat sau modificat în compoziție, puritate sau activitate față de aditivul autorizat. Orice schimbare a procesului de fabricare trebuie raportată. 3. Eficiența Trebuie prezentate probe pentru a se arăta că aditivul menține eficiența prevăzută în condițiile producției animale actuale în Uniunea Europeană, în momentul cererii pentru reînnoirea autorizației. Aceasta trebuie să includă un raport asupra experienței generale privind folosirea aditivului și
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
membre implicate, - măsurile luate sau preconizate pentru a se preveni repetarea cazului de fraudă sau neregulă deja depistat. În completarea comunicării trimestriale la care se face referire în alin. (1), fiecare stat membru transmite situația cazurilor de fraudă sau nereguli raportate deja Comisiei, a căror recuperare, anulare sau nerecuperare nu a fost arătată anterior. În acest scop, fiecare stat membru indică, pentru fiecare din cazurile menționate la primul paragraf: - trimitere la comunicarea inițială, - soldul restant de recuperat în trimestrul precedent, - data
jrc4700as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89866_a_90653]
-
atunci când se pot efectua pe un suport diferit de cel electronic care permite stocarea informațiilor astfel încât autoritățile competente le pot accesa pentru referințe ulterioare, iar metodele de întocmire a rapoartelor respective îndeplinesc următoarele condiții: (a) asigură securitatea și confidențialitatea datelor raportate; (b) prevăd mecanisme de identificare și corectare a erorilor dintr-un raport privind tranzacțiile; (c) prevăd mecanisme de autentificare a sursei raportului respectiv; (d) includ măsuri adecvate de precauție pentru a permite reluarea rapidă a raportării în cazul unei defecțiuni
32006R1287-ro () [Corola-website/Law/295454_a_296783]
-
2, limitele totale ale capturilor și ale capturilor secundare pe subzonă și diviziune, precum și distribuția acestora între unitățile de cercetare la scară mică (SSRU) în fiecare dintre acestea, sunt stabilite în anexa XIV. Pescuitul în orice SSRU încetează atunci când captura raportată atinge limita specificată a capturilor, iar această SSRU este închisă pentru pescuit pentru restul sezonului. (4) Pescuitul are loc într-o zonă geografică și batimetrică cât se poate de mare pentru a obține informațiile necesare, pentru a determina potențialul de
32006R0051-ro () [Corola-website/Law/295106_a_296435]
-
de înregistrare sunt raportate electronic în format CCAMLR către CCAMLR în termen de trei luni de la plecarea navei din aceste pescării; (g) toate datele relevante privind marcajul, toate datele ce înregistrează recapturări ale marcajelor și specimenele recapturate sunt, de asemenea, raportate electronic în formatul CCAMLR registrului regional de date de marcare, după cum se detaliază în protocolul de marcare CCAMLR. Articolul 49 Observatori științifici Fiecare navă de pescuit care participă la pescuitul experimental menționat la articolul 42 are la bord, pe durata
32006R0051-ro () [Corola-website/Law/295106_a_296435]