13,862 matches
-
maligne . EMPHACIS , un studiu multicentric , randomizat , simplu - orb , de faza 3 , cu ALIMTA plus cisplatină versus cisplatină la pacienți cu mezoteliom pleural malign fără chimioterapie anterioară , a arătat că pacienții tratați cu ALIMTA și cisplatină au avut un avantaj în supraviețuirea mediană de 2, 8 luni , semnificativ clinic , față de pacienții cărora nu li s- a administrat decât cisplatină . În timpul studiului , în tratamentul pacienților a fost introdusă suplimentarea cu doze mici de acid folic și vitamină B12 a pentru a reduce toxicitatea
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
eficacității sunt prezentate în rezumat în tabelul de mai jos : Eficacitatea ALIMTA plus cisplatină vs . cisplatină în mezotelioamele pleurale maligne Pacienți randomizați și tratați Pacienți cu suplimentare completă Cisplatină ALIMTA / cisplatină Cisplatină ( N= 226 ) ( N= 222 ) ( N= 168 ) ( N= 163 ) Supraviețuirea generală mediană ( luni ) 12, 1 9, 3 13, 3 10, 0 ( IÎ 95 % ) Valoarea p Log Rank * ( 10, 0 - 14, 4 ) 0, 020 ( 7, 8 ( 8, 4 Timpul median până la progresia tumorii ( luni ) 5, 7 3, 9 ( IÎ 95 % ) Valoarea
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
Rata generală de răspuns a fost 14, 1 % . Un studiu multicentric , randomizat , deschis , de faza 3 al ALIMTA versus docetaxel la pacienții cu NSCLC ( cancer pulmonar fără celule mici ) local avansat sau metastazat după chimioterapie anterioară a evidențiat timpi de supraviețuire mediani de 8, 3 luni la pacienții tratați cu ALIMTA ( populația de tratat , n = 283 ) și de 7, 9 luni la pacienții tratați cu docetaxel ( populația de tratat n = 288 ) . O analiză a impactului histologiei NSCLC asupra supraviețuirii generale a
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
timpi de supraviețuire mediani de 8, 3 luni la pacienții tratați cu ALIMTA ( populația de tratat , n = 283 ) și de 7, 9 luni la pacienții tratați cu docetaxel ( populația de tratat n = 288 ) . O analiză a impactului histologiei NSCLC asupra supraviețuirii generale a fost în favoarea ALIMTA față de docetaxel pentru alte histologii decât cele cu celule predominant scuamoase ( n=399 , 9, 3 față de 8, 0 luni , RR ajustat = 0, 78 ; IÎ 95% =0, 61- 1, 00 , p=0, 047 ) și a fost
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
p=0, 018 ) . Nu au fost observate diferențe relevante din punct de vedere clinic ale profilului de siguranță al ALIMTA în cadrul subgrupurilor histologice . Date clinice limitate dintr- un studiu clinic controlat , randomizat , de fază 3 , sugerează că datele de eficacitate ( supraviețuire generală , supraviețuire fără progresie ) pentru pemetrexed sunt similare între pacienții tratați anterior cu docetaxel ( n=41 ) și pacienții care nu au fost tratați anterior cu docetaxel ( n=540 ) . Eficacitatea ALIMTA versus docetaxel la populația de tratat cu NSCLC Timpul de
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
018 ) . Nu au fost observate diferențe relevante din punct de vedere clinic ale profilului de siguranță al ALIMTA în cadrul subgrupurilor histologice . Date clinice limitate dintr- un studiu clinic controlat , randomizat , de fază 3 , sugerează că datele de eficacitate ( supraviețuire generală , supraviețuire fără progresie ) pentru pemetrexed sunt similare între pacienții tratați anterior cu docetaxel ( n=41 ) și pacienții care nu au fost tratați anterior cu docetaxel ( n=540 ) . Eficacitatea ALIMTA versus docetaxel la populația de tratat cu NSCLC Timpul de supraviețuire ( luni
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
generală , supraviețuire fără progresie ) pentru pemetrexed sunt similare între pacienții tratați anterior cu docetaxel ( n=41 ) și pacienții care nu au fost tratați anterior cu docetaxel ( n=540 ) . Eficacitatea ALIMTA versus docetaxel la populația de tratat cu NSCLC Timpul de supraviețuire ( luni ) Mediana ( luni ) IÎ 95 % al medianei HR ( n= 283 ) 8, 3 ( 7, 0 - 9, 4 ) 0, 99 ( n= 288 ) 7, 9 ( 6, 3 - 9, 2 ) Supraviețuirea fără progresie ( luni ) ( n= 283 ) ( n= 288 ) Mediana 2, 9 2, 9 HR
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
540 ) . Eficacitatea ALIMTA versus docetaxel la populația de tratat cu NSCLC Timpul de supraviețuire ( luni ) Mediana ( luni ) IÎ 95 % al medianei HR ( n= 283 ) 8, 3 ( 7, 0 - 9, 4 ) 0, 99 ( n= 288 ) 7, 9 ( 6, 3 - 9, 2 ) Supraviețuirea fără progresie ( luni ) ( n= 283 ) ( n= 288 ) Mediana 2, 9 2, 9 HR ( IÎ 95 % ) ( n= 283 ) 0, 97 ( 0, 82 - 1, 16 ) ( n= 288 ) Timpul până la eșecul tratamentului ( TET - luni ) 2, 3 0, 84 ( 0, 71 - 0, 997 ) Răspunsul
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
au fost tratați anterior cu chimioterapice , a demonstrat că ALIMTA plus cisplatină ( intenție de tratament [ ITT ] a populației n=862 ) a atins criteriul principal final de evaluare și a avut o eficacitate similară gemcitabinei plus cisplatină ( ITT n=863 ) asupra supraviețuirii generale ( risc relativ ajustat 0, 94 ; IÎ 95 % 0, 84- 1, 05 ) . Analiza eficacității primare s- a bazat pe populația ITT . S- au efectuat , de asemenea , analize ale sensibilității criteriilor finale de evaluare a eficacității pentru populația care s- a
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
ale sensibilității criteriilor finale de evaluare a eficacității pentru populația care s- a calificat pentru protocolul studiului ( protocol qualified , PQ ) . Analizele eficacității utilizând populația PQ sunt concordante cu analizele pentru populația ITT și susțin non- inferioritatea asocierii AC față de GC . Supraviețuirea fără progresie ( SFP ) și rata generală de răspuns au fost similare între brațele de tratament : SFP mediană a fost de 4, 8 luni pentru ALIMTA plus cisplatină față de 5, 1 luni pentru gemcitabină plus cisplatină ( risc relativ ajustat 1, 04
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
cisplatină față de 28, 2 % ( IÎ 95 % 25, 0- 31, 4 ) pentru gemcitabină plus cisplatină . Datele de SFP au fost confirmate parțial de către o evaluare independentă ( 400 din 1725 pacienți au fost selectați aleatoriu pentru evaluare ) . Analiza impactului histologiei NSCLC asupra supraviețuirii generale a demonstrat diferențe semnificative statistic asupra supraviețuirii în funcție de brațul de tratament , vezi tabelul de mai jos . generală mediană în luni Gemcitabină + ( IÎ 95 % ) Cisplatină 10, 3 N=862 10, 3 0, 259 ( N = 1725 ) ( 9, 8 - 11 , . 2 ) ( 9
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
31, 4 ) pentru gemcitabină plus cisplatină . Datele de SFP au fost confirmate parțial de către o evaluare independentă ( 400 din 1725 pacienți au fost selectați aleatoriu pentru evaluare ) . Analiza impactului histologiei NSCLC asupra supraviețuirii generale a demonstrat diferențe semnificative statistic asupra supraviețuirii în funcție de brațul de tratament , vezi tabelul de mai jos . generală mediană în luni Gemcitabină + ( IÎ 95 % ) Cisplatină 10, 3 N=862 10, 3 0, 259 ( N = 1725 ) ( 9, 8 - 11 , . 2 ) ( 9, 6 ( 0, 84 - 1, 05 ) 12, 6 10
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
de încredere ; ITT = intenție de tratament ; N = număr total de pacienți . a Non- inferioritate semnificativă statistic , cu întregul interval de încredere pentru RR mult sub marginea de non- inferioritate de 1, 17645 ( p < . 001 ) . 14 Curba Kaplan Meier a supraviețuirii generale în funcție de tipul histologic Nu au fost observate diferențe relevante din punct de vedere clinic al profilului de siguranță al ALIMTA plus cisplatină în cadrul diferitelor subgrupuri histologice . Pacienții tratați cu ALIMTA și cisplatină au necesitat mai puține transfuzii ( 16, 4
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
maligne . EMPHACIS , un studiu multicentric , randomizat , simplu - orb , de faza 3 , cu ALIMTA plus cisplatină versus cisplatină la pacienți cu mezoteliom pleural malign fără chimioterapie anterioară , a arătat că pacienții tratați cu ALIMTA și cisplatină au avut un avantaj în supraviețuirea mediană de 2, 8 luni , semnificativ clinic , față de pacienții cărora nu li s- a administrat decât cisplatină . În timpul studiului , în tratamentul pacienților a fost introdusă suplimentarea cu doze mici de acid folic și vitamină B12 a pentru a reduce toxicitatea
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
eficacității sunt prezentate în rezumat în tabelul de mai jos : Eficacitatea ALIMTA plus cisplatină vs . cisplatină în mezotelioamele pleurale maligne Pacienți randomizați și tratați Pacienți cu suplimentare completă Cisplatină ALIMTA / cisplatină Cisplatină ( N= 226 ) ( N= 222 ) ( N= 168 ) ( N= 163 ) Supraviețuirea generală mediană ( luni ) 12, 1 9, 3 13, 3 10, 0 ( IÎ 95 % ) Valoarea p Log Rank * ( 10, 0 - 14, 4 ) 0, 020 ( 7, 8 ( 8, 4 Timpul median până la progresia tumorii ( luni ) 5, 7 3, 9 ( IÎ 95 % ) Valoarea
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
Rata generală de răspuns a fost 14, 1 % . Un studiu multicentric , randomizat , deschis , de faza 3 al ALIMTA versus docetaxel la pacienții cu NSCLC ( cancer pulmonar fără celule mici ) local avansat sau metastazat după chimioterapie anterioară a evidențiat timpi de supraviețuire mediani de 8, 3 luni la pacienții tratați cu ALIMTA ( populația de tratat , n = 283 ) și de 7, 9 luni la pacienții tratați cu docetaxel ( populația de tratat n = 288 ) . O analiză a impactului histologiei NSCLC asupra supraviețuirii generale a
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
timpi de supraviețuire mediani de 8, 3 luni la pacienții tratați cu ALIMTA ( populația de tratat , n = 283 ) și de 7, 9 luni la pacienții tratați cu docetaxel ( populația de tratat n = 288 ) . O analiză a impactului histologiei NSCLC asupra supraviețuirii generale a fost în favoarea ALIMTA față de docetaxel pentru alte histologii decât cele cu celule predominant scuamoase ( n=399 , 9, 3 față de 8, 0 luni , RR ajustat = 0, 78 ; IÎ 95% =0, 61- 1, 00 , p=0, 047 ) și a fost
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
p=0, 018 ) . Nu au fost observate diferențe relevante din punct de vedere clinic ale profilului de siguranță al ALIMTA în cadrul subgrupurilor histologice . Date clinice limitate dintr- un studiu clinic controlat , randomizat , de fază 3 , sugerează că datele de eficacitate ( supraviețuire generală , supraviețuire fără progresie ) pentru pemetrexed sunt similare între pacienții tratați anterior cu docetaxel ( n=41 ) și pacienții care nu au fost tratați anterior cu docetaxel ( n=540 ) . Eficacitatea ALIMTA versus docetaxel la populația de tratat cu NSCLC Timpul de
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
018 ) . Nu au fost observate diferențe relevante din punct de vedere clinic ale profilului de siguranță al ALIMTA în cadrul subgrupurilor histologice . Date clinice limitate dintr- un studiu clinic controlat , randomizat , de fază 3 , sugerează că datele de eficacitate ( supraviețuire generală , supraviețuire fără progresie ) pentru pemetrexed sunt similare între pacienții tratați anterior cu docetaxel ( n=41 ) și pacienții care nu au fost tratați anterior cu docetaxel ( n=540 ) . Eficacitatea ALIMTA versus docetaxel la populația de tratat cu NSCLC Timpul de supraviețuire ( luni
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
generală , supraviețuire fără progresie ) pentru pemetrexed sunt similare între pacienții tratați anterior cu docetaxel ( n=41 ) și pacienții care nu au fost tratați anterior cu docetaxel ( n=540 ) . Eficacitatea ALIMTA versus docetaxel la populația de tratat cu NSCLC Timpul de supraviețuire ( luni ) Mediana ( luni ) IÎ 95 % al medianei HR ( n= 283 ) 8, 3 ( 7, 0 - 9, 4 ) 0, 99 ( n= 288 ) 7, 9 ( 6, 3 - 9, 2 ) Supraviețuirea fără progresie ( luni ) ( n= 283 ) ( n= 288 ) Mediana 2, 9 2, 9 HR
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
540 ) . Eficacitatea ALIMTA versus docetaxel la populația de tratat cu NSCLC Timpul de supraviețuire ( luni ) Mediana ( luni ) IÎ 95 % al medianei HR ( n= 283 ) 8, 3 ( 7, 0 - 9, 4 ) 0, 99 ( n= 288 ) 7, 9 ( 6, 3 - 9, 2 ) Supraviețuirea fără progresie ( luni ) ( n= 283 ) ( n= 288 ) Mediana 2, 9 2, 9 HR ( IÎ 95 % ) ( n= 283 ) 0, 97 ( 0, 82 - 1, 16 ) ( n= 288 ) Timpul până la eșecul tratamentului ( TET - luni ) 2, 3 0, 84 ( 0, 71 - 0, 997 ) Răspunsul
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
au fost tratați anterior cu chimioterapice , a demonstrat că ALIMTA plus cisplatină ( intenție de tratament [ ITT ] a populației n=862 ) a atins criteriul principal final de evaluare și a avut o eficacitate similară gemcitabinei plus cisplatină ( ITT n=863 ) asupra supraviețuirii generale ( risc relativ ajustat 0, 94 ; IÎ 95 % 0, 84- 1, 05 ) . Analiza eficacității primare s- a bazat pe populația ITT . S- au efectuat , de asemenea , analize ale sensibilității criteriilor finale de evaluare a eficacității pentru populația care s- a
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
ale sensibilității criteriilor finale de evaluare a eficacității pentru populația care s- a calificat pentru protocolul studiului ( protocol qualified , PQ ) . Analizele eficacității utilizând populația PQ sunt concordante cu analizele pentru populația ITT și susțin non- inferioritatea asocierii AC față de GC . Supraviețuirea fără progresie ( SFP ) și rata generală de răspuns au fost similare între brațele de tratament : SFP mediană a fost de 4, 8 luni pentru ALIMTA plus cisplatină față de 5, 1 luni pentru gemcitabină plus cisplatină ( risc relativ ajustat 1, 04
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
cisplatină față de 28, 2 % ( IÎ 95 % 25, 0- 31, 4 ) pentru gemcitabină plus cisplatină . Datele de SFP au fost confirmate parțial de către o evaluare independentă ( 400 din 1725 pacienți au fost selectați aleatoriu pentru evaluare ) . Analiza impactului histologiei NSCLC asupra supraviețuirii generale a demonstrat diferențe semnificative statistic asupra supraviețuirii în funcție de brațul de tratament , vezi tabelul de mai jos . generală mediană în luni Gemcitabină + ( IÎ 95 % ) Cisplatină 10, 3 N=862 10, 3 0, 259 ( N = 1725 ) ( 9, 8 - 11 , . 2 ) ( 9
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
31, 4 ) pentru gemcitabină plus cisplatină . Datele de SFP au fost confirmate parțial de către o evaluare independentă ( 400 din 1725 pacienți au fost selectați aleatoriu pentru evaluare ) . Analiza impactului histologiei NSCLC asupra supraviețuirii generale a demonstrat diferențe semnificative statistic asupra supraviețuirii în funcție de brațul de tratament , vezi tabelul de mai jos . generală mediană în luni Gemcitabină + ( IÎ 95 % ) Cisplatină 10, 3 N=862 10, 3 0, 259 ( N = 1725 ) ( 9, 8 - 11 , . 2 ) ( 9, 6 ( 0, 84 - 1, 05 ) 12, 6 10
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]