13,721 matches
-
inhalare); R50 (foarte toxic pentru organismele acvatice); R51 (toxic pentru organismele acvatice); R52 (dăunător pentru organismele acvatice); R53 (poate cauza efecte adverse pe termen lung în mediul acvatic); R60 (poate afecta fertilitatea); R61 (poate afecta fătul); R62 (posibil risc de afectare a fertilității); R63 (posibil risc de afectare a fătului); R68 (posibil risc de efecte ireversibile), stabilite în Directiva Consiliului 67/548/CEE din 27 iunie 1967 și în modificările sale ulterioare. Această cerință nu se aplică substanțelor ignifuge care la
jrc5520as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90690_a_91477]
-
R51 (toxic pentru organismele acvatice); R52 (dăunător pentru organismele acvatice); R53 (poate cauza efecte adverse pe termen lung în mediul acvatic); R60 (poate afecta fertilitatea); R61 (poate afecta fătul); R62 (posibil risc de afectare a fertilității); R63 (posibil risc de afectare a fătului); R68 (posibil risc de efecte ireversibile), stabilite în Directiva Consiliului 67/548/CEE din 27 iunie 1967 și în modificările sale ulterioare. Această cerință nu se aplică substanțelor ignifuge care la aplicare își schimbă natura chimică astfel încât nu
jrc5520as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90690_a_91477]
-
inhalare); R50 (foarte toxic pentru organismele acvatice); R51 (toxic pentru organismele acvatice); R52 (dăunător pentru organismele acvatice); R53 (poate cauza efecte adverse pe termen lung în mediul acvatic); R60 (poate afecta fertilitatea); R61 (poate afecta fătul); R62 (posibil risc de afectare a fertilității); R63 (posibil risc de afectare a fătului); R68 (posibil risc de efecte ireversibile), stabilite în Directiva 67/548/CEE și în modificările sale ulterioare. Evaluare și verificare: Solicitantul fie furnizează o declarație care specifică faptul că nu s-
jrc5520as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90690_a_91477]
-
R51 (toxic pentru organismele acvatice); R52 (dăunător pentru organismele acvatice); R53 (poate cauza efecte adverse pe termen lung în mediul acvatic); R60 (poate afecta fertilitatea); R61 (poate afecta fătul); R62 (posibil risc de afectare a fertilității); R63 (posibil risc de afectare a fătului); R68 (posibil risc de efecte ireversibile), stabilite în Directiva 67/548/CEE și în modificările sale ulterioare. Evaluare și verificare: Solicitantul fie furnizează o declarație care specifică faptul că nu s-au utilizat preparate de finisare, fie indică
jrc5520as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90690_a_91477]
-
inhalare); R50 (foarte toxic pentru organismele acvatice); R51 (toxic pentru organismele acvatice); R52 (dăunător pentru organismele acvatice); R53 (poate cauza efecte adverse pe termen lung în mediul acvatic); R60 (poate afecta fertilitatea); R61 (poate afecta fătul); R62 (posibil risc de afectare a fertilității); R63 (posibil risc de afectare a fătului); R68 (posibil risc de efecte ireversibile), stabilite în Directiva 67/548/CEE și în modificările sale ulterioare. Evaluare și verificare: Solicitantul furnizează o declarație de neutilizare a acestor plastifianți sau solvenți
jrc5520as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90690_a_91477]
-
R51 (toxic pentru organismele acvatice); R52 (dăunător pentru organismele acvatice); R53 (poate cauza efecte adverse pe termen lung în mediul acvatic); R60 (poate afecta fertilitatea); R61 (poate afecta fătul); R62 (posibil risc de afectare a fertilității); R63 (posibil risc de afectare a fătului); R68 (posibil risc de efecte ireversibile), stabilite în Directiva 67/548/CEE și în modificările sale ulterioare. Evaluare și verificare: Solicitantul furnizează o declarație de neutilizare a acestor plastifianți sau solvenți. 33. Utilizarea energiei și a apei Solicitantului
jrc5520as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90690_a_91477]
-
trebuie puse în aplicare în conformitate cu prezentul regulament se referă în special la: (a) elaborarea, pe baza unei evaluări realiste a pădurilor, a cadrelor de acțiune naționale și internaționale corespunzătoare în materie de politică forestieră, incluzând în special elemente precum planificarea afectării solurilor, comerțul echitabil al produselor forestiere fabricate conform principiilor administrării durabile, măsuri juridice și fiscale, consolidarea instituțiilor, un ajutor în sectorul privat și ajutorul pentru inițiativele autonome de dezvoltare a populațiilor dependente de pădure care vizează determinarea de către acestea a
jrc4835as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90002_a_90789]
-
termen lung asupra mediului acvatic); R51+53 (toxic pentru organismele acvatice și poate avea efecte adverse pe termen lung asupra mediului acvatic); R59 (periculos pentru stratul de ozon); R60 (poate afecta fertilitatea); R61 (poate dăuna fătului); R62 (posibil risc de afectare a fertilității); R63 (posibil risc de a dăuna fătului); R64 (poate dăuna sugarilor), sau orice combinație a acestora, conform Directivei Consiliului 67/548/CEE din 27 iunie 1967 privind apropierea dispozițiilor legale, de reglementare și administrative referitoare la clasificarea, ambalarea
jrc4984as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90152_a_90939]
-
termen lung asupra mediului acvatic); R51+53 (toxic pentru organismele acvatice și poate avea efecte adverse pe termen lung asupra mediului acvatic); R59 (periculos pentru stratul de ozon); R60 (poate afecta fertilitatea); R61 (poate dăuna fătului); R62 (posibil risc de afectare a fertilității); R63 (posibil risc de a dăuna fătului); R64 (poate dăuna sugarilor), sau orice combinație a acestora, conform Directivei Consiliului 67/548/CEE, cu modificările ulterioare, sau conform Directivei Parlamentului European și a Consiliului 1999/45/CE din 31
jrc5006as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90174_a_90961]
-
orice modificare sau selecție (ca de exemplu degradarea purității, durata de depozitare, virulența, caracteristicile de diseminare sau rezistența la radiația ultravioletă) proiectată în scopul creșterii eficienței, în producerea de pierderi în rândul oamenilor și animalelor, în degradarea echipamentului sau în afectarea recoltei sau a mediului înconjurător. "Controlul adaptiv" (2) este un sistem de control care reglează răspunsul în urma condițiilor detectate în timpul operației (ref. ISO 2806-1980). "Avionul" este un vehicul de zbor cu o aripă fixată, o aripă pivot, o aripă rotativă
jrc4712as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89878_a_90665]
-
altor creditori privilegiați care sunt protejați de către legislația statului membru și să nu armonizeze diferitele sisteme de creditori privilegiați existente în statele membre. (15) Cele două metode propuse pentru tratamentul creanțelor de asigurare sunt considerate fundamental echivalente. Prima metodă asigură afectarea activelor reprezentând provizioane tehnice la creanțele de asigurare, a doua metodă asigură creanțelor de asigurare o poziție în clasificarea creditorilor care afectează nu numai activele reprezentând provizioanele tehnice, ci toate activele societății de asigurare. (16) Statele membre care, pentru a
jrc5092as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90260_a_91047]
-
remunerării salariaților pe categorii de persoane ocupate. Această repartizare se aplică atât pentru utilizarea populației ocupate pe ramuri de activitate, așa cum rezultă din tabelul utilizărilor cât și resurselor de forță de muncă pe subgrupe social-economice, așa cum reiese din contul de afectare a veniturilor primare ale subsectorului gospodăriilor populației. În acest mod, resursele și utilizările diferitelor categorii de forță de muncă sunt prezentate într-un mod sistematic. 1.18. Pentru a răspunde anumitor necesități specifice în materie de date, cea mai bună
jrc3180as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88336_a_89123]
-
coaptă, * se pot permite următoarele defecte cu condiția ca mazărea să-și mențină caracteristicile esențiale în ceea ce privește calitatea, calitatea de păstrare și prezentarea: * defecte ale păstăii: - defecte ale pieliței, zgârieturi, leziuni, cu condiția să nu evolueze și să nu existe riscul afectării boabelor, - defecte de formă, - defecte de culoare, - un anumit grad de pierdere a prospețimii, excluzându-se totuși păstăile ofilite. * defecte ale boabelor: - mici defecte de formă, - mici defecte de culoare, - boabele pot fi ușor mai tari, - boabele pot fi ușor
jrc5218as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90386_a_91173]
-
cu dezinfectant a așternutului și a gunoiului, precum și a materiilor fecale, - spălarea și curățarea prin periere și frecare temeinică a pământului, podelelor, rampelor și pereților după îndepărtarea sau demontarea, dacă este posibil, a echipamentelor sau instalațiilor pentru a se evita afectarea procedurilor de curățare și dezinfectare, - imediat după aceea, o aplicare suplimentară a dezinfectantului pentru o perioadă minimă de contact, în conformitate cu recomandările fabricantului, - apa utilizată pentru operațiunile de curățare este îndepărtată astfel încât să se evite orice risc de răspândire a virusului
jrc5143as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90311_a_91098]
-
3 Se recomandă monitorizarea lunară a valorilor ALT și AST . Dacă pacienții prezintă o creștere susținută , inexplicabilă , semnificativă clinic , a valorilor ALT și/ sau AST , sau dacă creșterea valorilor ALT și/ sau AST este însoțită de semne sau simptome de afectare hepatică ( de exemplu icter ) , tratamentul cu Volibris trebuie întrerupt . În cazul pacienților care nu prezintă icter sau simptome clinice de afectare hepatică , poate fi luată în considerare reluarea tratamentului cu Volibris , numai după ce anomaliile enzimelor hepatice s- au remis . Se
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
ALT și/ sau AST , sau dacă creșterea valorilor ALT și/ sau AST este însoțită de semne sau simptome de afectare hepatică ( de exemplu icter ) , tratamentul cu Volibris trebuie întrerupt . În cazul pacienților care nu prezintă icter sau simptome clinice de afectare hepatică , poate fi luată în considerare reluarea tratamentului cu Volibris , numai după ce anomaliile enzimelor hepatice s- au remis . Se recomandă efectuarea unui consult gastro- enterologic . Concentrația hemoglobinei Administrarea ARE , inclusiv Volibris a fost asociată cu reduceri ale concentrației hemoglobinei și
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
de interacțiune În cadrul studiilor non clinice efectuate in vitro și in vivo , ambrisentanul nu inhibă și nici nu induce enzimele implicate în fazele I sau II ale metabolizării medicamentului , la concentrații relevante clinic , sugerând prin aceasta un potențial scăzut de afectare a profilului medicamentelor care sunt metabolizate pe aceste căi . Potențialul ambrisentanului de a induce activitatea CYP3A4 a fost studiat la voluntari sănătoși ; rezultatele sugerează absența efectului inductor al ambrisentanului asupra izoenzimei CYP3A4 . Administrarea concomitentă de ambrisentan și un inhibitor de
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
rezultatul testului de sarcină efectuat înainte de inițierea tratamentului este negativ și dacă sunt folosite metode contraceptive eficace . În timpul tratamentului cu Volibris se recomandă efectuarea lunară a testelor de sarcină . Femeile care primesc tratament cu Volibris trebuie informate asupra riscului de afectare a fătului și trebuie inițiate tratamente alternative în cazul în apare sarcina ( vezi pct . 4. 3 , 4. 4 și 5. 3 ) . Nu se cunoaște dacă ambrisentanul se excretă în laptele matern . Excreția ambrisentanului în lapte nu a fost studiată la
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
17 Se recomandă monitorizarea lunară a valorilor ALT și AST . Dacă pacienții prezintă o creștere susținută , inexplicabilă , semnificativă clinic , a valorilor ALT și/ sau AST , sau dacă creșterea valorilor ALT și/ sau AST este însoțită de semne sau simptome de afectare hepatică ( de exemplu icter ) , tratamentul cu Volibris trebuie întrerupt . În cazul pacienților care nu prezintă icter sau simptome clinice de afectare hepatică , poate fi luată în considerare reluarea tratamentului cu Volibris , numai după ce anomaliile enzimelor hepatice s- au remis . Se
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
ALT și/ sau AST , sau dacă creșterea valorilor ALT și/ sau AST este însoțită de semne sau simptome de afectare hepatică ( de exemplu icter ) , tratamentul cu Volibris trebuie întrerupt . În cazul pacienților care nu prezintă icter sau simptome clinice de afectare hepatică , poate fi luată în considerare reluarea tratamentului cu Volibris , numai după ce anomaliile enzimelor hepatice s- au remis . Se recomandă efectuarea unui consult gastro- enterologic . Concentrația hemoglobinei Administrarea ARE , inclusiv Volibris a fost asociată cu reduceri ale concentrației hemoglobinei și
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
de interacțiune În cadrul studiilor non clinice efectuate in vitro și in vivo , ambrisentanul nu inhibă și nici nu induce enzimele implicate în fazele I sau II ale metabolizării medicamentului , la concentrații relevante clinic , sugerând prin aceasta un potențial scăzut de afectare a profilului medicamentelor care sunt metabolizate pe aceste căi . Potențialul ambrisentanului de a induce activitatea CYP3A4 a fost studiat la voluntari sănătoși ; rezultatele sugerează absența efectului inductor al ambrisentanului asupra izoenzimei CYP3A4 . Administrarea concomitentă de ambrisentan și un inhibitor de
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
rezultatul testului de sarcină efectuat înainte de inițierea tratamentului este negativ și dacă sunt folosite metode contraceptive eficace . În timpul tratamentului cu Volibris se recomandă efectuarea lunară a testelor de sarcină . Femeile care primesc tratament cu Volibris trebuie informate asupra riscului de afectare a fătului și trebuie inițiate tratamente alternative în cazul în apare sarcina ( vezi pct . 4. 3 , 4. 4 și 5. 3 ) . Nu se cunoaște dacă ambrisentanul se excretă în laptele matern . Excreția ambrisentanului în lapte nu a fost studiată la
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
să raporteze reacțiile adverse suspectate și sarcinile apărute . Informația că Volibris are efect teratogen • Volibris este contraindicat în timpul sarcinii și la femei de vârstă fertilă care nu folosesc măsuri contraceptive eficace . • Femeile care primesc Volibris trebuie atenționate asupra riscului de afectare a fătului . • Ghid pentru identificarea femeilor de vârstă fertilă și a acțiunilor pe care medicul trebuie să le intreprindă dacă nu este sigur de acest lucru . Pentru femeile aflate la vârsta fertilă : Excluderea sarcinii înainte de inițierea tratamentului și efectuarea lunară
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
monitorizarea lunară a ASAT și ALAT . • Întreruperea tratamentului cu ambrisentan dacă pacienții dezvoltă o creștere susținută , inexplicabilă , semnificativă clinic , a ASAT și/ sau ALAT sau dacă această creștere a ASAT și/ sau ALAT este însoțită de semne sau simptome de afectare hepatică ( de exemplu icter ) . • La pacienții fără simptome clinice de afectare hepatică sau icter , reinițierea tratamentului cu ambrisentan poate fi luată în considerare după normalizarea valorilor enzimelor hepatice . Se recomandă efectuarea unui consult gastro- enterologic . Tratamentul cu Volibris determină adesea
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
pacienții dezvoltă o creștere susținută , inexplicabilă , semnificativă clinic , a ASAT și/ sau ALAT sau dacă această creștere a ASAT și/ sau ALAT este însoțită de semne sau simptome de afectare hepatică ( de exemplu icter ) . • La pacienții fără simptome clinice de afectare hepatică sau icter , reinițierea tratamentului cu ambrisentan poate fi luată în considerare după normalizarea valorilor enzimelor hepatice . Se recomandă efectuarea unui consult gastro- enterologic . Tratamentul cu Volibris determină adesea scăderea hemoglobinei și a hematocritului 32 • Nu se recomandă inițierea tratamentului
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]