14,941 matches
-
utilizați Flebogammadif 3 . Cum să utilizați Flebogammadif 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Flebogammadif 6 . 1 . CE ESTE FLEBOGAMMADIF ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZAZĂ Flebogammadif aparține grupului de medicamente numite imunoglobuline intravenoase . Este administrat pentru a vi se mări cantitatea de anticorpi din sânge . O cantitate de anticorpi în sânge mai coborâtă decât valoarea normală determină funcționarea incorectă a sistemului de apărare ( imunitar ) al organismului . Valori scăzute ale cantității de anticorpi pot fi moștenite sau pot apărea odată cu înaintarea
Ro_381 () [Corola-website/Science/291140_a_292469]
-
infecțiilor . Este utilizat pentru a trata sindromul Guillain Barré , în care sistemul imunitar afectează nervii și îi împiedică să funcționeze corect . Este utilizat pentru a trata boala Kawasaki , o boală a copiilor în care vasele sanguine ( arterele ) din corp se măresc . Este utilizatîn transplantul de măduvă osoasă , când primiți celule de măduvă de la alte persoane . Este utilizat pentru a trata o afecțiune numită purpură trombocitopenică idiopatică ( PTI ) , în care numărul de trombocite din fluxul sanguin este redus mult . Trombocitele formează o
Ro_381 () [Corola-website/Science/291140_a_292469]
-
dumneavoastră dacă aveți orice altă boală și/ sau afecțiune , deoarece este necesară multă atenție . În special , spuneți- i medicului dumneavoastră dacă suferiți de : • diabet zaharat • hipertensiune arterială • antecedente de boală vasculară sau tromboză • obezitate • reducerea volumului de sânge • boli care măresc vâscozitatea sângelui • vârstă înaintată Dacă aveți probleme renale , medicul dumneavoastră trebuie să ia în considerare întreruperea tratamentului , deoarece au fost raportate cazuri de insuficiență renală acută la pacienții care urmează tratament cu IVIg , în general la pacienți cu factori de
Ro_381 () [Corola-website/Science/291140_a_292469]
-
în fiecare lună până când valorile titrului anticorpilor revin la normal Flebogammadif trebuie perfuzat intravenos cu un debit inițial de 0, 01 - 0, 02 ml/ kg și min în primele treizeci de minute . Dacă este bine tolerat , cantitatea administrată poate fi mărită treptat până la maxim 0, 1 ml/ kg și min . O creștere semnificativă a valorii mediane a numărului de trombocite a fost atinsă într- un studiu clinic la pacienții cu PTI cronică ( 64. 000/ µl ) deși nu a atins valorile normale
Ro_381 () [Corola-website/Science/291140_a_292469]
-
pozitive la Fabrazyme .. În acest studiu , inițierea readministrării s- a făcut cu o doză mică și viteză de perfuzare redusă ( 1/ 2 din doza terapeutică la 1/ 25 din viteza inițială standard recomandată ) . Odată ce pacientul tolerează perfuzia , doza poate fi mărită pentru a ajunge la doza terapeutică de 1 mg/ kg , iar viteza de perfuzare poate fi mărită treptat pe măsura măririi dozei , în funcție de toleranță . Efectul tratamentului cu Fabrazyme asupra rinichilor poate fi limitat la pacienții cu boală renală avansată . Nu
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
de perfuzare redusă ( 1/ 2 din doza terapeutică la 1/ 25 din viteza inițială standard recomandată ) . Odată ce pacientul tolerează perfuzia , doza poate fi mărită pentru a ajunge la doza terapeutică de 1 mg/ kg , iar viteza de perfuzare poate fi mărită treptat pe măsura măririi dozei , în funcție de toleranță . Efectul tratamentului cu Fabrazyme asupra rinichilor poate fi limitat la pacienții cu boală renală avansată . Nu au fost conduse studii pentru a evalua efectele potențiale ale Fabrazyme asupra afectării fertilității . 4. 5 Interacțiuni
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
beta . Viteza inițială de perfuzare nu trebuie să fie mai mare de 0, 25 mg/ min ( 15 mg/ oră ) pentru a reduce la minim riscul apariției reacțiilor adverse asociate perfuziei . După ce toleranța pacientului este stabilită , viteza de perfuzare poate fi mărită treptat cu fiecare perfuzie ulterioară . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Genzyme Europe B. V . , Gooimeer 10 , NL- 1411DD Naarden , Olanda 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 188/ 001- 003 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
1 ) . Viteza inițială de perfuzare nu trebuie să fie mai mare de 0, 25 mg/ min ( 15 mg/ oră ) pentru a reduce la minim riscul apariției reacțiilor adverse asociate perfuziei . După ce toleranța pacientului este stabilită , viteza de perfuzare poate fi mărită treptat cu fiecare perfuzie ulterioară . Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală . Nu au fost realizate studii la pacienții cu insuficiență hepatică . Siguranța și eficacitatea Fabrazyme la pacienți de peste 65 ani nu au fost stabilite și , în
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
pozitive la Fabrazyme . În acest studiu , inițierea readministrarea s- a făcut cu o doză mică și viteză de perfuzare redusă ( 1/ 2 din doza terapeutică la 1/ 25 din viteza inițială standard recomandată ) . Odată ce pacientul tolerează perfuzia , doza poate fi mărită pentru a ajunge la doza terapeutică de 1 mg/ kg , iar viteza de perfuzare poate fi mărită treptat pe măsura măririi dozei , în funcție de toleranță . Efectul tratamentului cu Fabrazyme asupra rinichilor poate fi limitat la pacienții cu boală renală avansată . Nu
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
de perfuzare redusă ( 1/ 2 din doza terapeutică la 1/ 25 din viteza inițială standard recomandată ) . Odată ce pacientul tolerează perfuzia , doza poate fi mărită pentru a ajunge la doza terapeutică de 1 mg/ kg , iar viteza de perfuzare poate fi mărită treptat pe măsura măririi dozei , în funcție de toleranță . Efectul tratamentului cu Fabrazyme asupra rinichilor poate fi limitat la pacienții cu boală renală avansată . Nu au fost conduse studii pentru a evalua efectele potențiale ale Fabrazyme asupra afectării fertilității . 4. 5 Interacțiuni
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
beta . Viteza inițială de perfuzare nu trebuie să fie mai mare de 0, 25 mg/ min ( 15 mg/ oră ) pentru a reduce la minim riscul apariției reacțiilor adverse asociate perfuziei . După ce toleranța pacientului este stabilită , viteza de perfuzare poate fi mărită treptat cu fiecare perfuzie ulterioară . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Genzyme Europe B. V . , Gooimeer 10 , NL- 1411DD Naarden , Olanda 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 188/ 004- 006 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
beta . Viteza inițială de perfuzie nu trebuie să fie mai mare de 0, 25 mg/ min ( 15 mg/ oră ) pentru a reduce la minim riscul apariției reacțiilor adverse asociate perfuziei . După ce toleranța pacientului este stabilită , viteza de perfuzare poate fi mărită treptat cu fiecare perfuzie ulterioară . 37 PROSPECT : Fabrazyme 5 mg , pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă Agalsidază beta Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
beta . Viteza inițială de perfuzie nu trebuie să fie mai mare de 0, 25 mg/ min ( 15 mg/ oră ) pentru a reduce la minim riscul apariției reacțiilor adverse asociate perfuziei . După ce toleranța pacientului este stabilită , viteza de perfuzare poate fi mărită treptat cu fiecare perfuzie ulterioară .
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
tumorii , în același timp cu cruțarea țesutului cerebral sănătos . Comitetul a concluzionat că Gliolan crește posibilitatea intraoperatorie ca tumora să fie distinsă de țesutul cerebral sănătos și că medicamentul crește procentul de pacienți la care tumorile sunt rezecate complet și mărește perioada de supraviețuire a pacienților fără progresie tumorală . Comitetul a stabilit că beneficiile medicamentului Gliolan sunt mai mari decât riscurile în ceea ce privește vizualizarea țesutului malign în timpul intervenției chirurgicale pentru gliomul malign . Comitetul a recomandat eliberarea autorizației de introducere pe piață pentru
Ro_412 () [Corola-website/Science/291171_a_292500]
-
doză drept comprimat unic din acea concentrație dată . În timpul tratamentului de întreținere , pacienții trebuie să aștepte cel puțin 4 ore înainte de a trata alt episod BTP cu Effentora . Reajustarea dozelor În general , doza de întreținere de Effentora trebuie să fie mărită atunci când un pacient necesită mai mult de o doză pe episod BTP timp de câteva episoade BTP consecutive . Se poate să fie necesară reajustarea dozei de Effentora și/ sau a tratamentului de fond cu opioide dacă pacienții prezintă în mod
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
încet pe calea gastro- intestinală convențională . Este supus metabolizării presistemice la primul pasaj hepatic și la nivel intestinal , iar metaboliții nu contribuie la efectele terapeutice ale fentanilului . Effentora utilizează un mod de eliberare care folosește o reacție de efervescență care mărește viteza și proporția fentanilului absorbit prin mucoasa cavității bucale . Schimbările de pH de scurtă durată care însoțesc reacția de efervescență pot optimiza dizolvarea ( la un pH mai mic ) și pătrunderea prin membrană ( la un pH mai mare ) . Timpul de remanență
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
doză drept comprimat unic din acea concentrație dată . În timpul tratamentului de întreținere , pacienții trebuie să aștepte cel puțin 4 ore înainte de a trata alt episod BTP cu Effentora . Reajustarea dozelor În general , doza de întreținere de Effentora trebuie să fie mărită atunci când un pacient necesită mai mult de o doză pe episod BTP timp de câteva episoade BTP consecutive . Se poate să fie necesară reajustarea dozei de Effentora și/ sau a tratamentului de fond cu opioide dacă pacienții prezintă în mod
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
încet pe calea gastro- intestinală convențională . Este supus metabolizării presistemice la primul pasaj hepatic și la nivel intestinal , iar metaboliții nu contribuie la efectele terapeutice ale fentanilului .. Effentora utilizează un mod de eliberare care folosește o reacție de efervescență care mărește viteza și proporția fentanilului absorbit prin mucoasa cavității bucale . Schimbările de pH de scurtă durată care însoțesc reacția de efervescență pot optimiza dizolvarea ( la un pH mai mic ) și pătrunderea prin membrană ( la un pH mai mare ) . Timpul de remanență
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
doză drept comprimat unic din acea concentrație dată . În timpul tratamentului de întreținere , pacienții trebuie să aștepte cel puțin 4 ore înainte de a trata alt episod BTP cu Effentora . Reajustarea dozelor În general , doza de întreținere de Effentora trebuie să fie mărită atunci când un pacient necesită mai mult de o doză pe episod BTP timp de câteva episoade BTP consecutive . Se poate să fie necesară reajustarea dozei de Effentora și/ sau a tratamentului de fond cu opioide dacă pacienții prezintă în mod
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
încet pe calea gastro- intestinală convențională . Este supus metabolizării presistemice la primul pasaj hepatic și la nivel intestinal , iar metaboliții nu contribuie la efectele terapeutice ale fentanilului . Effentora utilizează un mod de eliberare care folosește o reacție de efervescență care mărește viteza și proporția fentanilului absorbit prin mucoasa cavității bucalee . Schimbările de pH de scurtă durată care însoțesc reacția de efervescență pot optimiza dizolvarea ( la un pH mai mic ) și pătrunderea prin membrană ( la un pH mai mare ) . Timpul de remanență
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
doză drept comprimat unic din acea concentrație dată . În timpul tratamentului de întreținere , pacienții trebuie să aștepte cel puțin 4 ore înainte de a trata alt episod BTP cu Effentora . Reajustarea dozelor În general , doza de întreținere de Effentora trebuie să fie mărită atunci când un pacient necesită mai mult de o doză pe episod BTP timp de câteva episoade BTP consecutive . Se poate să fie necesară reajustarea dozei de Effentora și/ sau a tratamentului de fond cu opioide dacă pacienții prezintă în mod
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
încet pe calea gastro- intestinală convențională . Este supus metabolizării presistemice la primul pasaj hepatic și la nivel intestinal , iar metaboliții nu contribuie la efectele terapeutice ale fentanilului . Effentora utilizează un mod de eliberare care folosește o reacție de efervescență care mărește viteza și proporția fentanilului absorbit prin mucoasa cavității bucale . Schimbările de pH de scurtă durată care însoțesc reacția de efervescență pot optimiza dizolvarea ( la un pH mai mic ) și pătrunderea prin membrană ( la un pH mai mare ) . Timpul de remanență
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
doză drept comprimat unic din acea concentrație dată . În timpul tratamentului de întreținere , pacienții trebuie să aștepte cel puțin 4 ore înainte de a trata alt episod BTP cu Effentora . Reajustarea dozelor În general , doza de întreținere de Effentora trebuie să fie mărită atunci când un pacient necesită mai mult de o doză pe episod BTP timp de câteva episoade BTP consecutive . Se poate să fie necesară reajustarea dozei de Effentora și/ sau a tratamentului de fond cu opioide dacă pacienții prezintă în mod
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
încet pe calea gastro- intestinală convențională . Este supus metabolizării presistemice la primul pasaj hepatic și la nivel intestinal , iar metaboliții nu contribuie la efectele terapeutice ale fentanilului . Effentora utilizează un mod de eliberare care folosește o reacție de efervescență care mărește viteza și proporția fentanilului absorbit prin mucoasa cavității bucale . Schimbările de pH de scurtă durată care însoțesc reacția de efervescență pot optimiza dizolvarea ( la un pH mai mic ) și pătrunderea prin membrană ( la un pH mai mare ) . Timpul de remanență
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
mg de două ori pe zi . Dacă se utilizează plasturii transdermici , prima dată trebuie aplicat plasturele care eliberează 4, 6 mg în 24 de ore , iar dacă această doză mai mică este bine tolerată , după cel puțin patru săptămâni se mărește doza la 9, 5 mg/ 24 de ore . Plasturii se aplică pe pielea curată , uscată , fără păr , fără răni de pe spate , braț sau piept și se înlocuiesc la fiecare 24 de ore . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London , E14 4HB
Ro_331 () [Corola-website/Science/291090_a_292419]