13,026 matches
-
sau un document colorat, culoarea etichetei sau documentului furnizorului este galbenă în cazul "sursei identificate" a materialului reproductiv, este verde în cazul materialului reproductiv "selectat", este roz în cazul în care materialul este "calificat" și este albastră dacă materialul este "testat". (7) În cazul în care materialul reproductiv este derivat din material de bază care constă din organisme modificate genetic, acest aspect trebuie indicat în mod clar pe etichetă sau pe alt document, oficial sau nu. Articolul 15 Semințele factor se
jrc4143as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89307_a_90094]
-
oficiale conform unor condiții de aprobare sau a unor condiții finale dacă poate fi demonstrat că există o corelație apropiată între trăsăturile stabilite și caracteristicile care în mod normal sunt evaluate în timpul testelor forestiere. Alte caracteristici ce urmează să fie testate trebuie să îndeplinească cerințele stabilite în alin. (3). ANEXA VI CATEGORIILE SUB CARE POATE FI COMERCIALIZAT MATERIALUL DE REPRODUCERE DIN CADRUL DIFERITELOR TIPURI DE MATERIAL DE BAZĂ Tipuri de material de bază Categorii de material forestier de reproducere (Culoarea etichetei dacă
jrc4143as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89307_a_90094]
-
la persoanele eutiroidiene decât la cele hipotiroidiene , atunci când funcția renală este scăzută , având ca urmare retenția sa scăzută la momentul investigației radiologice . Acest factor trebuie avut în vedere atunci când se stabilește activitatea iodului radioactiv pentru investigațiile radiologice , deși a fost testată doar o activitate de 3, 7 GBq I 131 în studiile de stimulare preterapeutică . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu s- au efectuat studii privind efectul Thyrogen asupra funcției de reproducere la animale . 4 Nu se cunoaște dacă Thyrogen poate
Ro_1059 () [Corola-website/Science/291818_a_293147]
-
la doze care asigură de 29 până la 94 de ori expunerea umană . Toxicitatea asupra reproducerii nu a fost evaluată decât la șobolani . Thelin nu a afectat fertilitatea la bărbați și femei . Thelin a fost teratogen la cea mai mică doză testată pe șobolani , aceasta corespunzând unor expuneri de 30 de ori mai mari decât expunerea umană . S- au produs malformații dependente de doză ale capului , gurii , feței și ale vaselor mari de sânge . Administrarea de Thelin la femele de șobolan din
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu © European Medicines Agency , 2008 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . Cum a fost studiat Tritanrix HepB ? Efectele Tritanrix HepB au fost mai întâi testate pe modele experimentale înainte de a fi studiate pe pacienți umani . Tritanrix HepB a fost studiat în cadrul a șase studii realizate pe un total de 872 de sugari cu vârste între șapte și 20 săptămâni , cărora li s- a administrat vaccinul
Ro_1083 () [Corola-website/Science/291842_a_293171]
-
proteine noi , bacteriile nu se pot înmulți și , în final , mor . Acest lucru ar trebui să ajute la tratarea pneumoniei dobândite în comunitate . Ce documentație a prezentat societatea în sprijinul cererii sale adresate CHMP ? Efectele Tygacil au fost mai întâi testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate pe subiecți umani . Eficacitatea Tygacil a fost testată în cadrul a două studii principale care au inclus un total de 846 de adulți care necesitau tratament în spital pentru pneumonie dobândită în comunitate . Ambele
Ro_1097 () [Corola-website/Science/291856_a_293185]
-
să ajute la tratarea pneumoniei dobândite în comunitate . Ce documentație a prezentat societatea în sprijinul cererii sale adresate CHMP ? Efectele Tygacil au fost mai întâi testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate pe subiecți umani . Eficacitatea Tygacil a fost testată în cadrul a două studii principale care au inclus un total de 846 de adulți care necesitau tratament în spital pentru pneumonie dobândită în comunitate . Ambele studii au comparat Tygacil cu levofloxacină ( alt antibiotic ) . Ambele antibiotice au fost administrate timp de
Ro_1097 () [Corola-website/Science/291856_a_293185]
-
un hormon natural , melatonina ) și blochează receptorii the 5- HT2C ( acești receptori sunt în mod normal activați de un mesager chimic , serotonină ) . Ce documentație a prezentat societatea pentru a susține această cerere la CMUU ? Efectele agomelatinei au fost mai întâi testate în modele experimentale , înainte de a fi studiate asupra oamenilor . Principalele studii au cuprins peste 2. 400 de pacienți care au luat Valdoxan/ Thymanax . Studiile au urmărit eficacitatea pe termen scurt și pe termen lung a medicamentului ( studiile pe termen scurt
Ro_1105 () [Corola-website/Science/291864_a_293193]
-
distruge stratul protector ce înconjoar celulele nervoase . Prin blocarea integrinei , natalizumabul blocheaz trecerea leucocitelor din sânge în creier . Acest lucru reduce inflamă ia i leziunile nervoase produse de SM . Cum a fost studiat Tysabri ? Efectele Tysabri au fost mai întâi testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate pe pacien i umani . Dou studii , ambele cu o durat de doi ani , au cercetat Tysabri în SM . Un studiu a comparat Tysabri administrat singur ( monoterapie ) cu placebo ( un preparat inactiv ) la 942
Ro_1099 () [Corola-website/Science/291858_a_293187]
-
creștere epidermal . ErbB2 este implicat în stimularea diviziunii necontrolate a celulelor . Prin blocarea acestor receptori , Tyverb ajută la controlarea diviziunii celulare . Aproximativ un sfert din cancerele de sân exprimă ErbB2 . Cum a fost studiat Tyverb ? Efectele Tyverb au fost întâi testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate la oameni . Tyverb a fost evaluat într- un studiu principal care a implicat 408 femei cu cancer de sân avansat sau metastazat care exprima factorul ErbB2 în cantitate mare . Pacientele fuseseră deja tratate
Ro_1102 () [Corola-website/Science/291861_a_293190]
-
altă substanță chimică sub formă de chelat ( un tip de substanță chimică ) , astfel încât metalul nu este eliberat în organism , fiind astfel preparat încât rămâne în sânge , legat de proteinele serice . Cum a fost studiat VASOVIST ? Efectele VASOVIST au fost inițial testate pe modele experimentale înainte de a fi studiate pe oameni . VASOVIST a fost evaluat în patru studii implicând 693 de pacienți . Pacienții au fost supuși unei scanări MRA din cauza afecțiunilor posibile la nivelul vaselor aorto- iliace ( care asigură circulația la nivelul
Ro_1112 () [Corola-website/Science/291871_a_293200]
-
de fesoterodină . Inducerea CYP3A4 poate determina concentrații plasmatice subterapeutice . Nu este recomandată utilizarea concomitentă de inductori ai CYP3A4 ( de exemplu carbamazepină , rifampicină , fenobarbital , fenitoină , sunătoare ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Inhibitori ai CYP2D6 Interacțiunea cu inhibitori de CYP2D6 nu a fost testată clinic . Valorile medii Cmax și ASC ale metabolitului activ sunt de 1, 7 și respectiv 2 ori mai mari la metabolizatorii lenți ai substraturilor CYP2D6 în comparație cu metabolizatorii rapizi . Administrarea concomitentă a unui inhibitor potent de CYP2D6 poate duce la o
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
de fesoterodină . Inducerea CYP3A4 poate determina concentrații plasmatice subterapeutice . Nu este recomandată utilizarea concomitentă de inductori ai CYP3A4 ( de exemplu carbamazepină , rifampicină , fenobarbital , fenitoină , sunătoare ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Inhibitori ai CYP2D6 Interacțiunea cu inhibitori de CYP2D6 nu a fost testată clinic . Valorile medii Cmax și ASC ale metabolitului activ sunt de 1, 7 și respectiv 2 ori mai mari la metabolizatorii lenți ai substraturilor CYP2D6 în comparație cu metabolizatorii rapizi . Administrarea concomitentă a unui inhibitor potent de CYP2D6 poate duce la o
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
care au un rol în controlul dispoziției . Se presupune că aceasta contribuie la ameliorarea simptomelor depresiei . De asemenea , Valdoxan poate contribui și la normalizarea programului de somn al pacientului . Cum a fost studiat Valdoxan ? Efectele Valdoxan au fost mai întâi testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate pe pacienți umani . Valdoxan a fost comparat cu placebo ( un preparat inactiv ) în cadrul a cinci studii principale pe termen scurt , la care au participat în total 1 893 adulți cu depresie majoră . Trei
Ro_1107 () [Corola-website/Science/291866_a_293195]
-
is authorised provided the source is acknowledged . dezvoltarea lor nu este controlată de semnalele transmise prin intermediul RFCE și acestea continuă să se dezvolte chiar și atunci când RFCE este blocat . Cum a fost studiat Vectibix ? Efectele Vectibix au fost mai întâi testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate pe pacienți umani . Vectibix a fost studiat în cadrul unui studiu principal care a implicat în total 463 de pacienți cu cancer colorectal a căror boală s- a agravat în timpul sau după tratamentul anterior
Ro_1115 () [Corola-website/Science/291874_a_293203]
-
gp să aibă o influență semnificativă din punct de vedere clinic asupra parametrilor farmacocinetici ai laropiprantului . 4. 6 Sarcina și alăptarea Tredaptive Nu există date privind utilizarea combinată a acidului nicotinic și laropiprantului la femeile gravide . Asocierea nu a fost testată în studii de toxicitate asupra funcției de reproducere . Acid nicotinic Nu există date adecvate privind utilizarea dozelor mari de acid nicotinic la femeile gravide . Studiile la animale sunt insuficiente cu privire la efectele toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
bază ) 0, 088 0, 18 0, 35 0, 54 O dată pe zi seara ( mg sare ) 0, 125 0, 25 0, 50 0, 75 Deoarece eficacitatea pe termen lung a SIFROL în tratamentul Sindromului picioarelor fără repaus ( SPR ) nu a fost testată suficient , se va evalua răspunsul pacienților după 3 luni de tratament și se va reconsidera necesitatea continuării tratamentului . Dacă tratamentul este întrerupt mai mult de câteva zile acesta trebuie re- inițiat prin creșterea dozei așa cum este menționat mai sus . Întreruperea
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
studii clinice controlate cu placebo la aproximativ 1000 de pacienți cu Sindrom ideopatic al picioarelor agitate moderat până la sever . Eficacitatea a fost demonstrată în studii clinice controlate la pacienți tratați timp de până la 12 săptămâni . Menținerea efectului nu s- a testat suficient . Pentru ambele obiective primare s- au observat diferențe semnificative statistic la grupurile tratate cu doze de pramipexol de 0, 25 mg , 0, 5 mg și 0, 75 mg față de placebo . După 12 săptămâni de tratament scorul la SESPR s-
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
bază ) 0, 088 0, 18 0, 35 0, 54 O dată pe zi seara ( mg sare ) 0, 125 0, 25 0, 50 0, 75 Deoarece eficacitatea pe termen lung a SIFROL în tratamentul Sindromului picioarelor fără repaus ( SPR ) nu a fost testată suficient , se va evalua răspunsul pacienților după 3 luni de tratament și se va reconsidera necesitatea continuării tratamentului . Dacă tratamentul este întrerupt mai mult de câteva zile acesta trebuie re- inițiat prin creșterea dozei așa cum este menționat mai sus . Întreruperea
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
clinice controlate cu placebo la aproximativ 1000 de pacienți cu Sindrom ideopatic al picioarelor agitate moderat până la sever . Eficacitatea a fost demonstrată 22 în studii clinice controlate la pacienți tratați timp de până la 12 săptămâni . Menținerea efectului nu s- a testat suficient . Pentru ambele obiective primare s- au observat diferențe semnificative statistic la grupurile tratate cu doze de pramipexol de 0, 25 mg , 0, 5 mg și 0, 75 mg față de placebo . După 12 săptămâni de tratament scorul la SESPR s-
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
bază ) 0, 088 0, 18 0, 35 0, 54 O dată pe zi seara ( mg sare ) 0, 125 0, 25 0, 50 0, 75 Deoarece eficacitatea pe termen lung a SIFROL în tratamentul Sindromului picioarelor fără repaus ( SPR ) nu a fost testată suficient , se va evalua răspunsul pacienților după 3 luni de tratament și se va reconsidera necesitatea continuării tratamentului . Dacă tratamentul este întrerupt mai mult de câteva zile acesta trebuie re- inițiat prin creșterea dozei așa cum este menționat mai sus . Întreruperea
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
clinice controlate cu placebo la aproximativ 1000 de pacienți cu Sindrom ideopatic al picioarelor agitate moderat până la sever . Eficacitatea a fost demonstrată 34 în studii clinice controlate la pacienți tratați timp de până la 12 săptămâni . Menținerea efectului nu s- a testat suficient . Pentru ambele obiective primare s- au observat diferențe semnificative statistic la grupurile tratate cu doze de pramipexol de 0, 25 mg , 0, 5 mg și 0, 75 mg față de placebo . După 12 săptămâni de tratament scorul la SESPR s-
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
bază ) 0, 088 0, 18 0, 35 0, 54 O dată pe zi seara ( mg sare ) 0, 125 0, 25 0, 50 0, 75 Deoarece eficacitatea pe termen lung a SIFROL în tratamentul Sindromului picioarelor fără repaus ( SPR ) nu a fost testată suficient , se va evalua răspunsul pacienților după 3 luni de tratament și se va reconsidera necesitatea continuării tratamentului . Dacă tratamentul este întrerupt mai mult de câteva zile acesta trebuie re- inițiat prin creșterea dozei așa cum este menționat mai sus . Întreruperea
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
clinice controlate cu placebo la aproximativ 1000 de pacienți cu Sindrom ideopatic al picioarelor agitate moderat până la sever . Eficacitatea a fost demonstrată 46 în studii clinice controlate la pacienți tratați timp de până la 12 săptămâni . Menținerea efectului nu s- a testat suficient . Pentru ambele obiective primare s- au observat diferențe semnificative statistic la grupurile tratate cu doze de pramipexol de 0, 25 mg , 0, 5 mg și 0, 75 mg față de placebo . După 12 săptămâni de tratament scorul la SESPR s-
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
bază ) 0, 088 0, 18 0, 35 0, 54 O dată pe zi seara ( mg sare ) 0, 125 0, 25 0, 50 0, 75 Deoarece eficacitatea pe termen lung a SIFROL în tratamentul Sindromului picioarelor fără repaus ( SPR ) nu a fost testată suficient , se va evalua răspunsul pacienților după 3 luni de tratament și se va reconsidera necesitatea continuării tratamentului . Dacă tratamentul este întrerupt mai mult de câteva zile acesta trebuie re- inițiat prin creșterea dozei așa cum este menționat mai sus . Întreruperea
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]