14,012 matches
-
ritonavir ( trei din 25 tulpini izolate ) , darunavir/ ritonavir ( patru din 25 tulpini izolate ) , indinavir/ ritonavir ( una din 25 tulpini izolate ) , lopinavir/ ritonavir ( trei din 24 tulpini izolate ) , saquinavir ( trei din 24 tulpini izolate ) și tipranavir/ ritonavir ( patru din 24 tulpini izolate ) . Dimpotrivă , amprenavir păstrează acțiunea împotriva unor tulpini selectate rezistente la alte IP și păstrarea acestei acțiuni ar depinde de numărul și tipul mutațiilor rezistente la proteaze prezente în tulpinile selectate . Numărul de mutații cheie care conferă rezistență la IP crește
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
absolută . Categoriile de frecvență utilizate sunt : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) , frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) , rare ( ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ) , foarte rare ( < 1/ 10000 ) , inclusiv raportări izolate . Categoriile de frecvență pentru evenimentele de mai jos se bazează pe datele obținute din studiile clinice și din perioada de după punerea pe piață . Majoritatea evenimentelor adverse de mai jos provin din două studii clinice la adulți , care au inclus un
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
din 434 pacienți netratați anterior cu TAR , cărora li s- au administrat fosamprenavir 700 mg/ ritonavir 100 mg de două ori pe zi în ESS100732 au prezentat eșec terapeutic din punct de vedere virusologic până în săptămâna 48 , pentru 14 genotipuri izolate . Trei din 14 tulpini izolate au prezentat mutații rezistente la proteaze . O mutație rezistentă a fost observată la fiecare 3 tulpini izolate : K20K/ R , I54I/ L , respectiv I93I/ L . Analiza genotipică a tulpinilor izolate de la 13 din 14 pacienți copii
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
cu TAR , cărora li s- au administrat fosamprenavir 700 mg/ ritonavir 100 mg de două ori pe zi în ESS100732 au prezentat eșec terapeutic din punct de vedere virusologic până în săptămâna 48 , pentru 14 genotipuri izolate . Trei din 14 tulpini izolate au prezentat mutații rezistente la proteaze . O mutație rezistentă a fost observată la fiecare 3 tulpini izolate : K20K/ R , I54I/ L , respectiv I93I/ L . Analiza genotipică a tulpinilor izolate de la 13 din 14 pacienți copii și adolescenți , la care terapia
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
zi în ESS100732 au prezentat eșec terapeutic din punct de vedere virusologic până în săptămâna 48 , pentru 14 genotipuri izolate . Trei din 14 tulpini izolate au prezentat mutații rezistente la proteaze . O mutație rezistentă a fost observată la fiecare 3 tulpini izolate : K20K/ R , I54I/ L , respectiv I93I/ L . Analiza genotipică a tulpinilor izolate de la 13 din 14 pacienți copii și adolescenți , la care terapia a eșuat din punct de vedere virusologic , dintre 59 pacienți înrolați cărora nu li s- a administrat
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
să fie consultate mereu sistemele de interpretare curente pentru analiza rezultatelor testului de rezistență . Sistemele de interpretare fenotipică validate clinic pot fi utilizate în asociere cu datele genotipice pentru estimarea activității amprenavir / ritonavir sau fosamprenavir / ritonavir la pacienții cu tulpini izolate rezistente la IP . Companiile de diagnostic pentru testarea rezistenței au dezvoltat fenotipuri clinice separate pentru FPV/ RTV care pot fi utilizate pentru interpretarea rezultatelor testelor de rezistență . În timpul experimentelor de treceri seriate in vitro au fost selectate tulpini de HIV-
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
anterior cu antiretrovirale , la care a eșuat tratamentul cu fosamprenavir ( unul dintre ei prezentând rezistență primară la lopinavir și saquinavir și altul la tipranavir ) căile rezistenței asociate cu amprenavir produc rezistență încrucișată limitată la atazanavir/ ritonavir ( trei din 25 tulpini izolate ) , darunavir/ ritonavir ( patru din 25 tulpini izolate ) , indinavir/ ritonavir ( una din 25 tulpini izolate ) , lopinavir/ ritonavir ( trei din 24 tulpini izolate ) , saquinavir ( trei din 24 tulpini izolate ) și tipranavir/ ritonavir ( patru din 24 tulpini izolate ) . Dimpotrivă , amprenavir păstrează acțiunea împotriva
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
tratamentul cu fosamprenavir ( unul dintre ei prezentând rezistență primară la lopinavir și saquinavir și altul la tipranavir ) căile rezistenței asociate cu amprenavir produc rezistență încrucișată limitată la atazanavir/ ritonavir ( trei din 25 tulpini izolate ) , darunavir/ ritonavir ( patru din 25 tulpini izolate ) , indinavir/ ritonavir ( una din 25 tulpini izolate ) , lopinavir/ ritonavir ( trei din 24 tulpini izolate ) , saquinavir ( trei din 24 tulpini izolate ) și tipranavir/ ritonavir ( patru din 24 tulpini izolate ) . Dimpotrivă , amprenavir păstrează acțiunea împotriva unor tulpini selectate rezistente la alte IP
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
rezistență primară la lopinavir și saquinavir și altul la tipranavir ) căile rezistenței asociate cu amprenavir produc rezistență încrucișată limitată la atazanavir/ ritonavir ( trei din 25 tulpini izolate ) , darunavir/ ritonavir ( patru din 25 tulpini izolate ) , indinavir/ ritonavir ( una din 25 tulpini izolate ) , lopinavir/ ritonavir ( trei din 24 tulpini izolate ) , saquinavir ( trei din 24 tulpini izolate ) și tipranavir/ ritonavir ( patru din 24 tulpini izolate ) . Dimpotrivă , amprenavir păstrează acțiunea împotriva unor tulpini selectate rezistente la alte IP și păstrarea acestei acțiuni ar depinde de
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
altul la tipranavir ) căile rezistenței asociate cu amprenavir produc rezistență încrucișată limitată la atazanavir/ ritonavir ( trei din 25 tulpini izolate ) , darunavir/ ritonavir ( patru din 25 tulpini izolate ) , indinavir/ ritonavir ( una din 25 tulpini izolate ) , lopinavir/ ritonavir ( trei din 24 tulpini izolate ) , saquinavir ( trei din 24 tulpini izolate ) și tipranavir/ ritonavir ( patru din 24 tulpini izolate ) . Dimpotrivă , amprenavir păstrează acțiunea împotriva unor tulpini selectate rezistente la alte IP și păstrarea acestei acțiuni ar depinde de numărul și tipul mutațiilor rezistente la proteaze
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
cu amprenavir produc rezistență încrucișată limitată la atazanavir/ ritonavir ( trei din 25 tulpini izolate ) , darunavir/ ritonavir ( patru din 25 tulpini izolate ) , indinavir/ ritonavir ( una din 25 tulpini izolate ) , lopinavir/ ritonavir ( trei din 24 tulpini izolate ) , saquinavir ( trei din 24 tulpini izolate ) și tipranavir/ ritonavir ( patru din 24 tulpini izolate ) . Dimpotrivă , amprenavir păstrează acțiunea împotriva unor tulpini selectate rezistente la alte IP și păstrarea acestei acțiuni ar depinde de numărul și tipul mutațiilor rezistente la proteaze prezente în tulpinile selectate . Numărul de
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
ritonavir ( trei din 25 tulpini izolate ) , darunavir/ ritonavir ( patru din 25 tulpini izolate ) , indinavir/ ritonavir ( una din 25 tulpini izolate ) , lopinavir/ ritonavir ( trei din 24 tulpini izolate ) , saquinavir ( trei din 24 tulpini izolate ) și tipranavir/ ritonavir ( patru din 24 tulpini izolate ) . Dimpotrivă , amprenavir păstrează acțiunea împotriva unor tulpini selectate rezistente la alte IP și păstrarea acestei acțiuni ar depinde de numărul și tipul mutațiilor rezistente la proteaze prezente în tulpinile selectate . Numărul de mutații cheie care conferă rezistență la IP crește
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
specifice cu VIRAMUNE la pacienți cu vârstă peste 65 ani . La pacienții care au prezentat erupții cutanate în timpul celor 14 zile de inițiere , cu 200 mg/ zi , nu trebuie să se crească doza de VIRAMUNE până la dispariția acestora . Erupția cutanată izolată trebuie monitorizată îndeaproape ( vezi punctul 4. 4 ) . Pacienții care au întrerupt administrarea dozelor de VIRAMUNE pentru o perioadă mai mare de 7 zile , trebuie să reînceapă tratamentul după schema terapeutică recomandată , folosind perioada de inițiere de două săptămâni . Pentru efecte
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
inclus cazuri de sindrom Stevens- Johnson , necroliză epidermică toxică și reacții de hipersensibilitate caracterizate prin erupții cutanate , modificări sistemice și afectări viscerale . Pacienții trebuie monitorizați intensiv în timpul primelor 18 săptămâni de tratament . Pacienții trebuie monitorizați îndeaproape dacă apare erupție cutanată izolată . VIRAMUNE trebuie întrerupt definitiv la orice pacient care a manifestat erupții cutanate severe sau erupții cutanate însoțite de simptome sistemice ( cum sunt febră , pustule , leziuni bucale , conjunctivită , edeme faciale , mialgii sau artralgii sau stare generală alterată ) , incluzând sindrom Stevens- Johnson
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
linii celulare limfoblastice . În studii 18 recente pe limfocite sanguine din cordonul ombilical uman și pe celule renale 293 embrionare umane , valorile CI50 ( concentrație inhibitoare 50 % ) au fost între 14- 302 nM comparativ cu valorile de laborator și clinice ale izolatelor HIV- 1 . Nevirapina potențează activitatea antivirală in vitro comparativ cu grupul de izolate M HIV- 1 de tipurile A , B , C , D , E , F , G și H și formele circulante recombinate ( CRF ) , CRF01 AE , CRF02 AG și CRF12 BF ( valoarea
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
M HIV- 1 de tipurile A , B , C , D , E , F , G și H și formele circulante recombinate ( CRF ) , CRF01 AE , CRF02 AG și CRF12 BF ( valoarea mediană CI50 de 63 nM ) . Nevirapina nu are activitate antivirală in vitro față de izolatele din grupurile O HIV- 1 și HIV- 2 . Nevirapina în asociere cu efavirenz prezintă o puternică activitate antagonistă anti- HIV- 1 in vitro ( vezi pct . 4. 5 ) și a potențat antagonismul inhibitorului de protează ritonavir sau al inhibitorului de fuziune
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
emtricitabină , lamivudină , stavudină , tenofovir și zidovudină , potențează activitatea sinergică anti HIV- 1 . Activitatea anti- HIV- 1 a nevirapinei a fost antagonizată in vitro de medicamentul anti- VHB adefovir și de medicamentul anti- VHC ribavirin . Rezistență In vitro au apărut tulpini izolate HIV cu reducerea sensibilității ( de 100 până la 250 ori ) la nevirapină . Modificări fenotipice și genotipice au apărut la tulpini izolate HIV de la pacienți tratați cu VIRAMUNE sau VIRAMUNE + zidovudină timp de 1 până la 12 săptămâni . Începând cu săptămâna a 8-
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
antagonizată in vitro de medicamentul anti- VHB adefovir și de medicamentul anti- VHC ribavirin . Rezistență In vitro au apărut tulpini izolate HIV cu reducerea sensibilității ( de 100 până la 250 ori ) la nevirapină . Modificări fenotipice și genotipice au apărut la tulpini izolate HIV de la pacienți tratați cu VIRAMUNE sau VIRAMUNE + zidovudină timp de 1 până la 12 săptămâni . Începând cu săptămâna a 8- a de monoterapie cu VIRAMUNE , 100 % din pacienții testați au prezentat tulpini izolate HIV cu o micșorare de peste 100 ori
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
fenotipice și genotipice au apărut la tulpini izolate HIV de la pacienți tratați cu VIRAMUNE sau VIRAMUNE + zidovudină timp de 1 până la 12 săptămâni . Începând cu săptămâna a 8- a de monoterapie cu VIRAMUNE , 100 % din pacienții testați au prezentat tulpini izolate HIV cu o micșorare de peste 100 ori a sensibilității la nevirapină , indiferent de doză . Tratamentul cu VIRAMUNE + zidovudină nu a modificat rata de apariție a virusului nevirapino- rezistent . Rezistența genotipică și fenotipică a fost examinată în studiul INCAS la pacienții
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
de rezistență fenotipică efectuate au necesitat un minim de 1000 copii/ ml ARN HIV , pentru a fi posibilă amplificarea virusului . Din cele 3 grupuri de studiu , 16 , 19 și respectiv 28 pacienți au avut inițial un nivel măsurabil de tulpini izolate și ulterior au rămas în studiu pentru cel puțin 24 săptămâni . Inițial , au fost 5 cazuri de rezistență fenotipică la nevirapină ; valorile CI50 au fost crescute de 5 până la 6, 5 ori la 3 cazuri și > de 100 ori
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
studiu pentru cel puțin 24 săptămâni . Inițial , au fost 5 cazuri de rezistență fenotipică la nevirapină ; valorile CI50 au fost crescute de 5 până la 6, 5 ori la 3 cazuri și > de 100 ori la 2 cazuri . Toate tulpinile izolate disponibile obținute de la pacienții cărora li s- a administrat nevirapină , au fost rezistente la acest agent la 24 săptămâni , în timp ce 18/ 21 ( 86 % ) din pacienții care au prezentat astfel de tulpini izolate , la 30- 60 de săptămâni . La 16 subiecți
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
de 100 ori la 2 cazuri . Toate tulpinile izolate disponibile obținute de la pacienții cărora li s- a administrat nevirapină , au fost rezistente la acest agent la 24 săptămâni , în timp ce 18/ 21 ( 86 % ) din pacienții care au prezentat astfel de tulpini izolate , la 30- 60 de săptămâni . La 16 subiecți , supresia virală a fost sub limita de detecție ( < 20 copii/ ml = 14 , < 400 copii/ ml = 2 ) . Presupunând că supresia sub < 20 copii/ ml implică sensibilitatea nevirapinei la virus , 45
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
special la pacienți supuși unei duble terapii . Pe baza unei creșteri a CI50 , rezistența la zidovudină pare mai mică la grupul tratat cu VIRAMUNE + zidovudină + didanozină , decât la grupurile cu alt tratament . Ținând cont de rezistența la nevirapină , toate tulpinile izolate care au fost determinate succesiv au purtat cel puțin o mutație asociată cu rezistență , cele mai frecvente modificări individuale fiind K103N și Y181C . S- au găsit asocieri de mutații la 9 din 12 pacienți observați . Nu a fost stabilită relevanța
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
în caz de eșec virologic . Rezistență încrucișată In vitro s- a observat apariția rapidă a tulpinilor de HIV care prezintă rezistență încrucișată la INNRT . Datele privind rezistența încrucișată între INNRT , nevirapină și INRT sunt foarte limitate . La 4 pacienți , tulpinile izolate zidovudino- rezistente testate in vitro și- au păstrat sensibilitatea la nevirapină și la 6 pacienți , tulpinile izolate nevirapino- rezistente au fost sensibile la zidovudină și didanozină . Rezistența încrucișată între nevirapină și IP HIV este puțin probabilă , deoarece enzimele țintă implicate
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
HIV care prezintă rezistență încrucișată la INNRT . Datele privind rezistența încrucișată între INNRT , nevirapină și INRT sunt foarte limitate . La 4 pacienți , tulpinile izolate zidovudino- rezistente testate in vitro și- au păstrat sensibilitatea la nevirapină și la 6 pacienți , tulpinile izolate nevirapino- rezistente au fost sensibile la zidovudină și didanozină . Rezistența încrucișată între nevirapină și IP HIV este puțin probabilă , deoarece enzimele țintă implicate sunt diferite . Rezistență încrucișată printre INNRT înregistrate curent este extinsă . Anumite date asupra rezistenței genotipice indică faptul
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]