14,595 matches
-
iepure la doze determinând expuneri de 3- 11 ori valoarea medie la starea de echilibru a ASC la doza clinică maximă recomandată s- a observat toxicitate asupra dezvoltării , incluzând osificare fetală întârziată dependentă de doză și posibile efecte teratogene . Toxicitate maternă a apărut la doze similare celor care determină toxicitate asupra dezvoltării . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Silicat de calciu Croscarmeloză sodică Crospovidonă Dioxid de siliciu Xilitol Celuloză microcristalină Aspartam ( E951 ) Acesulfam de potasiu Aromă de vanilie ( inclusiv vanilină
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
acest medicament nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care beneficiile așteptate justifică clar riscul potențial pentru făt . Aripiprazolul s- a excretat în laptele femelelor de șobolan tratate . La om , nu se cunoaște dacă aripiprazolul se excretă în laptele matern . Pacientele trebuie sfătuite să nu alăpteze dacă utilizează aripiprazol . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
iepure , la doze determinând expuneri de 3- 11 ori valoarea medie la starea de echilibru a ASC la doza clinică maximă recomandată , s- a observat toxicitate asupra dezvoltării , incluzând osificare fetală întârziată dependentă de doză și posibile efecte teratogene . Toxicitate maternă a apărut la doze similare celor care determină toxicitate asupra dezvoltării . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități Soluția orală nu trebuie diluată înainte de administrare cu alte lichide sau alimente . 6. 3 Perioada de valabilitate 96 6
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
acest medicament nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care beneficiile așteptate justifică clar riscul potențial pentru făt . Aripiprazolul s- a excretat în laptele femelelor de șobolan tratate . La om , nu se cunoaște dacă aripiprazolul se excretă în laptele matern . Pacientele trebuie sfătuite să nu alăpteze dacă utilizează aripiprazol . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
iepure la doze determinând expuneri de 3- 11 ori valoarea medie la starea de echilibru a ASC la doza clinică maximă recomandată s- a observat toxicitate asupra dezvoltării , incluzând osificare fetală întârziată dependentă de doză și posibile efecte teratogene . Toxicitate maternă a apărut la doze similare celor care determină toxicitate asupra dezvoltării . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Sulfobutileter β- ciclodextrin ( SBECD ) Acid tartaric Hidroxid de sodiu Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 18
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
indică faptul că nu există reacții adverse ale amlodipinei și ale altor antagoniști ai receptorilor calcilui asupra sănătății fătului . Cu toate acestea , poate exista riscul unui travaliu prelungit . Nu se cunoaște dacă valsartanul și/ sau amlodipina se excretă în lapte matern la om . Valsartanul s- a excretat în laptele femelelor șobolan care alăptau . Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 7 Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau
Ro_239 () [Corola-website/Science/290998_a_292327]
-
amlodipină 10 mg . De asemenea , s- au observat uretere dilatate și la grupul tratat doar cu valsartan în monoterapie ( expunere la 12 ori doza clinică pentru valsartan 160 mg ) . În cadrul acestui studiu s- au observat doar simptome minore de toxicitate maternă ( reducere moderată a greutății corporale ) . Doza fără efect toxic observabil asupra dezvoltării s- a observat la o expunere de 3 ( valsartan ) și 4 ( amlodipină ) ori mai mare decât expunerea clinică ( pe baza ASC ) . La compușii individuali nu s- au identificat
Ro_239 () [Corola-website/Science/290998_a_292327]
-
indică faptul că nu există reacții adverse ale amlodipinei și ale altor antagoniști ai receptorilor calcilui asupra sănătății fătului . Cu toate acestea , poate exista riscul unui travaliu prelungit . Nu se cunoaște dacă valsartanul și/ sau amlodipina se excretă în lapte matern la om . Valsartanul s- a excretat în laptele femelelor șobolan care alăptau . Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 7 Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau
Ro_239 () [Corola-website/Science/290998_a_292327]
-
amlodipină 10 mg . De asemenea , s- au observat uretere dilatate și la grupul tratat doar cu valsartan în monoterapie ( expunere la 12 ori doza clinică pentru valsartan 160 mg ) . În cadrul acestui studiu s- au observat doar simptome minore de toxicitate maternă ( reducere moderată a greutății corporale ) . Doza fără efect toxic observabil asupra dezvoltării s- a observat la o expunere de 3 ( valsartan ) și 4 ( amlodipină ) ori mai mare decât expunerea clinică ( pe baza ASC ) . La compușii individuali nu s- au identificat
Ro_239 () [Corola-website/Science/290998_a_292327]
-
indică faptul că nu există reacții adverse ale amlodipinei și ale altor antagoniști ai receptorilor calcilui asupra sănătății fătului . Cu toate acestea , poate exista riscul unui travaliu prelungit . Nu se cunoaște dacă valsartanul și/ sau amlodipina se excretă în lapte matern la om . Valsartanul s- a excretat în laptele femelelor șobolan care alăptau . Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 7 Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau
Ro_239 () [Corola-website/Science/290998_a_292327]
-
amlodipină 10 mg . De asemenea , s- au observat uretere dilatate și la grupul tratat doar cu valsartan în monoterapie ( expunere la 12 ori doza clinică pentru valsartan 160 mg ) . În cadrul acestui studiu s- au observat doar simptome minore de toxicitate maternă ( reducere moderată a greutății corporale ) . Doza fără efect toxic observabil asupra dezvoltării s- a observat la o expunere de 3 ( valsartan ) și 4 ( amlodipină ) ori mai mare decât expunerea clinică ( pe baza ASC ) . La compușii individuali nu s- au identificat
Ro_239 () [Corola-website/Science/290998_a_292327]
-
5. 3 ) . Având în vedere că riscurile potențiale asupra dezvoltării fătului uman nu sunt cunoscute , utilizarea emtricitabinei la femeile aflate în perioada fertilă trebuie însoțită de utilizarea de măsuri contraceptive eficace . Nu se cunoaște dacă emtricitabina se excretă în laptele matern . Se recomandă ca femeile infectate cu HIV să nu- și alăpteze copiii în nici o împrejurare , pentru a evita transmiterea virusului HIV . 6 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
3 ) . 18 Având în vedere că riscurile potențiale asupra dezvoltării fătului uman nu sunt cunoscute , utilizarea emtricitabinei la femeile aflate în perioada fertilă trebuie însoțită de utilizarea de măsuri contraceptive eficace . Nu se cunoaște dacă emtricitabina se excretă în laptele matern . Se recomandă ca femeile infectate cu HIV să nu- și alăpteze copiii în nici o împrejurare , pentru a evita transmiterea virusului HIV . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
beneficiul protecției care rezultă din reducerea riscului de infecție cu HIV este mai mare decât riscul de a suferi reacții adverse . Nu alăptați dacă luați Emtriva . Până în prezent nu se cunoaște dacă substanța activă din acest medicament trece în laptele matern . Se cunoaște că virusul se poate transmite la sugar prin laptele matern . Emtriva poate provoca amețeli . Dacă aveți amețeli în timpul tratamentului cu Emtriva , nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje . 3 . CUM SĂ LUAȚI EMTRIVA • Luați întotdeauna Emtriva exact așa cum
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
mai mare decât riscul de a suferi reacții adverse . Nu alăptați dacă luați Emtriva . Până în prezent nu se cunoaște dacă substanța activă din acest medicament trece în laptele matern . Se cunoaște că virusul se poate transmite la sugar prin laptele matern . Emtriva poate provoca amețeli . Dacă aveți amețeli în timpul tratamentului cu Emtriva , nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje . 3 . CUM SĂ LUAȚI EMTRIVA • Luați întotdeauna Emtriva exact așa cum v- a spus medicul dumneavoastră . Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
beneficiul protecției care rezultă din reducerea riscului de infecție cu HIV este mai mare decât riscul de a suferi reacții adverse . Nu alăptați dacă luați Emtriva . Până în prezent nu se cunoaște dacă substanța activă din acest medicament trece în laptele matern . Se cunoaște că virusul se poate transmite la sugar prin laptele matern . Emtriva poate provoca amețeli . Dacă aveți amețeli în timpul tratamentului cu Emtriva , nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje . Informații importante privind unele componente ale soluției orale de Emtriva
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
mai mare decât riscul de a suferi reacții adverse . Nu alăptați dacă luați Emtriva . Până în prezent nu se cunoaște dacă substanța activă din acest medicament trece în laptele matern . Se cunoaște că virusul se poate transmite la sugar prin laptele matern . Emtriva poate provoca amețeli . Dacă aveți amețeli în timpul tratamentului cu Emtriva , nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje . Informații importante privind unele componente ale soluției orale de Emtriva Colorantul Sunset yellow ( E110 ) poate determina reacții alergice . Componentele parahidroxibenzoat de metil
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
acționează asupra SRA trebuie să sfătuiască femeile cu potențial fertil în legătură cu posibilul risc al acestor substanțe în timpul sarcinii . Dacă se detectează sarcina în timpul tratamentului , administrarea Enviage trebuie , în consecință , întreruptă . Alăptarea Nu se știe dacă aliskiren se excretă în laptele matern la om . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Cu toate acestea , în timpul conducerii vehiculelor
Ro_306 () [Corola-website/Science/291065_a_292394]
-
acționează asupra SRA trebuie să sfătuiască femeile cu potențial fertil în legătură cu posibilul risc al acestor substanțe în timpul sarcinii . Dacă se detectează sarcina în timpul tratamentului , administrarea Enviage trebuie , în consecință , întreruptă . Alăptarea Nu se știe dacă aliskiren se excretă în laptele matern la om . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Cu toate acestea , în timpul conducerii vehiculelor
Ro_306 () [Corola-website/Science/291065_a_292394]
-
mari decât cele atinse în clinică ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Memantina nu trebuie utilizată în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . La om , nu se cunoaște dacă memantina este excretată în laptele matern , dar luând în considerare liposolubilitatea sa , aceasta este probabil să se întâmple . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4 De obicei , boala Alzheimer moderată până la severă determină afectarea capacității de a conduce
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
mari decât cele atinse în clinică ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Memantina nu trebuie utilizată în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . La om , nu se cunoaște dacă memantina este excretată în laptele matern , dar luând în considerare liposolubilitatea sa , aceasta este probabil să se întâmple . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje De obicei , boala Alzheimer moderată până la severă determină afectarea capacității de a conduce vehicule
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
mari decât cele atinse în clinică ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Memantina nu trebuie utilizată în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . La om , nu se cunoaște dacă memantina este excretată în laptele matern , dar luând în considerare liposolubilitatea sa , aceasta este probabil să se întâmple . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje De obicei , boala Alzheimer moderată până la severă determină afectarea capacității de a conduce vehicule
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
mari decât cele atinse în clinică ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Memantina nu trebuie utilizată în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . La om , nu se cunoaște dacă memantina este excretată în laptele matern , dar luând în considerare liposolubilitatea sa , aceasta este probabil să se întâmple . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje De obicei , boala Alzheimer moderată până la severă determină afectarea capacității de a conduce vehicule
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
utilizată în timpul sarcinii , în special în primul trimestru de sarcină , cu excepția cazului în care este absolut necesar ( adică numai dacă beneficiul potențial pentru mamă depășește riscul fetal ) . 5 Nu se cunoaște dacă clofarabina sau metaboliții săi se excretă în laptele matern la om . Excreția clofarabinei în lapte nu a fost studiată la animale . Cu toate acestea , datorită potențialelor reacții adverse grave la sugarii alăptați , este necesară întreruperea alăptării înainte de tratamentul cu Evoltra , în timpul tratamentului și după încheierea acestuia ( vezi pct . 4
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
privind expunerea la iepuri ) . Pragul pentru toxicitatea asupra procesului de dezvoltare a fost considerat a fi de 6 mg/ m și zi la șobolani și 1, 2 mg/ m și zi la iepuri . Nivelul dozei fără efect observabil în ceea ce privește toxicitatea maternă a fost de 18 mg/ m și zi la șobolani și mai mult de 12 mg/ m și zi la iepuri . Nu s- au efectuat studii referitoare la fertilitate . Studiile de genotoxicitate au demonstrat faptul că clofarabina nu a fost
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]