15,810 matches
-
fiecare tub cu ajutorul unui contor de scintilații gamma , calibrator de doze sau analizor radiocromatograf . % Technetium Liber = Activitatea din jumătatea de sus a benzii × 100 Activitatea totală . Produsul radiomarcat nu trebuie să conțină mai mult de 10 % technețiu liber . Orice produs neutilizat sau deșeu , trebuie distrus în conformitate cu reglementările locale . 11 ANEXĂ ÎI A . PRODUCĂTORUL( ÎI ) SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( ÎI ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . C . OBLIGAȚIILE SPECIFICE CARE TREBUIE ÎNDEPLINITE DE CĂTRE DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE
Ro_582 () [Corola-website/Science/291341_a_292670]
-
Aluminiu sau blistere din aluminiu/ aluminiu perforate pentru eliberarea unei unități dozate , în cutii din carton , conținând 50x comprimate filmate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Bristol Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH Marea Britanie 12 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
Blistere din aluminiu perforate pentru eliberarea unei unități dozate , în cutii din carton , conținând 4x , 30x sau 100x comprimate filmate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 24 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Bristol Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
comprimate filmate 14 comprimate filmate 7 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR 7 . 8 . DATA DE EXPIRARE 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Bristol Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
30x comprimate filmate 100x comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR 7 . 8 . DATA DE EXPIRARE 9 . 35 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Bristol Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
administrare , inspectați vizual soluția în legătură cu existența particulelor de substanță și a decolorării . Trebuie injectate numai soluțiile limpezi , incolore până la alb care pot conține particule amorfe înrudite cu produsul , translucide până la alb . Prezența acestor particule nu afectează calitatea produsului . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . Biovitrum AB ( publ ) SE- 112 76 Stockholm Suedia 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 203/ 001 - ambalaj cu 1 EU/ 1/ 02/ 203/ 002 - ambalaj cu
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
administrare , inspectați vizual soluția în legătură cu existența particulelor de substanță și a decolorării . Trebuie injectate numai soluțiile limpezi , incolore până la alb , care pot conține particule amorfe înrudite cu produsul , translucide până la alb . Prezența acestor particule nu afectează calitatea produsului .. Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . Biovitrum AB ( publ ) SE- 112 76 Stockholm Suedia 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 203/ 004 16 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP . : 9 . A se păstra la frigider . A nu se congela . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . 22 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Biovitrum AB ( publ ) SE- 112 76 Stockholm Suedia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP . : 9 . A se păstra la frigider . A nu se congela . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . 24 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Biovitrum AB ( publ ) SE- 112 76 Stockholm Suedia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP . : 9 . A se păstra la frigider . A nu se congela . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . 27 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Biovitrum AB ( publ ) SE- 112 76 Stockholm Suedia 12 . EU/ 1/ 02/ 203/ 004 13 . SERIA DE FABRICAȚIE
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
filmate nu 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE l A se citi prospectul înainte de utilizare . na 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE Pr 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 19 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Aventis Pharma S. A . 20 , Avenue Raymond Aron F- 92160 ANTONY iza 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE
Ro_588 () [Corola-website/Science/291347_a_292676]
-
Natura și conținutul ambalajului Flacoane din PEÎD , cu capac din polipropilenă și o foiță de protecție care conțin 180 capsule . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Flacoanele conțin recipienți cu desicanți care trebuie să rămână în interiorul recipientului . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 26 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road , Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 024
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
de protecție care conțin 180 , 270 sau 360 capsule . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Flacoanele conțin recipienți cu desicanți care trebuie să rămână în interiorul recipientului . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 52 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road , Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 024
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
de protecție care conțin 18 , 90 sau 180 capsule . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Flacoanele conțin recipienți cu desicanți care trebuie să rămână în interiorul recipientului . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 78 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road , Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 024
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
recipient . Desicantul nu trebuie înghițit . 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra în flaconul original . A se păstra flaconul bine închis pentru a fi protejat de umiditate . 84 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road , Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
recipient . Desicantul nu trebuie înghițit . 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra în flaconul original . A se păstra flaconul bine închis pentru a fi protejat de umiditate . 86 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road , Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
recipient . Desicantul nu trebuie înghițit . 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 88 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra în flaconul original . A se păstra flaconul bine închis pentru a fi protejat de umiditate . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road , Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
recipient . Desicantul nu trebuie înghițit . 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 90 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra în flaconul original . A se păstra flaconul bine închis pentru a fi protejat de umiditate . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road , Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
recipient . Desicantul nu trebuie înghițit . 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 92 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra în flaconul original . A se păstra flaconul bine închis pentru a fi protejat de umiditate . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road , Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
recipient . Desicantul nu trebuie înghițit . 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 94 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra în flaconul original . A se păstra flaconul bine închis pentru a fi protejat de umiditate . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road , Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
mai mare de glucoză sau de clorură de sodiu 0, 9 % , astfel încât să nu se depășească concentrația de docetaxel de 0, 74 mg/ ml soluție perfuzabilă . Se agită manual punga sau flaconul de perfuzie , prin mișcări de rotație Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Aventis Pharma S. A . , 20 avenue Raymond Aron , 92165 Antony Cedex , Franța 37 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 384/ 001
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
folosește un volum mai mare de glucoză sau soluție salină izotonă , astfel încât să nu se depășească concentrația de docetaxel de 0, 74 mg/ ml soluție perfuzabilă . Se agită punga sau flaconul de perfuzie manual , cu mișcări de rotație . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Aventis Pharma S. A . , 20 avenue Raymond Aron , 92165 Antony Cedex , Franța 74 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 384/ 002
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
ul ) preumplut FORSTEO trebuie pus din nou la frigider . FORSTEO nu trebuie utilizat dacă soluția este tulbure , colorată sau conține particule . Vă rugăm să consultați Manualul de utilizare pentru instrucțiunile de folosire a stiloului injector ( pen - ului ) preumplut . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Eli Lilly Nederland B. V . , Grootslag 1- 5 , NL- 3991 RA , Houten , Olanda . 8 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 03/ 247/ 001-
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
0, 9 % ) soluție perfuzabilă de glucoză 50 g/ l ( 5 % ) soluție injectabilă de clorură de sodiu 4, 5 mg/ ml ( 0, 45 % ) și glucoză 50 g/ l ( 5 % ) soluție injectabilă Ringer- Lactat Medicamentul este destinat unei singure utilizări . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . Pfizer Limited Sandwich Kent CT13 9NJ Marea Britanie 42 8 . EU/ 1/ 02/ 209/ 005 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 22 Martie 2002 Date primei reînnoiri
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
0, 9 % ) soluție perfuzabilă de glucoză 50 g/ l ( 5 % ) soluție injectabilă de clorură de sodiu 4, 5 mg/ ml ( 0, 45 % ) și glucoză 50 g/ l ( 5 % ) soluție injectabilă Ringer- Lactat Medicamentul este destinat unei singure utilizări . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . Pfizer Limited Sandwich Kent CT13 9NJ Marea Britanie 8 . 9 . 10 . B . Pfizer Manufacturing Belgium NV Rijksweg 12 2870 Puurs Belgia 59 ANEXA III 60 A . ETICHETAREA CUTIE : 20 mg MĂRIMEA AMBALAJULUI
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]