126,103 matches
-
fi astfel încât să facă posibila înțelegerea proiectului, fabricației și funcționarii produsului și să permită evaluarea conformității cu cerințele reglementărilor internaționale. Cererea va conține: a) specificațiile tehnice de proiectare, inclusiv standardele care au fost aplicate; ... b) dovezile necesare pentru demonstrarea compatibilității standardelor aplicate, în special atunci când standardele menționate la art. 3 nu sunt aplicate în întregime. Aceste dovezi vor include rezultatele încercărilor efectuate de către producător sau în numele sau în cadrul unui laborator corespunzător. ... 7.3. Organismul notificat examinează cererea și, în cazul în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/273920_a_275249]
-
înțelegerea proiectului, fabricației și funcționarii produsului și să permită evaluarea conformității cu cerințele reglementărilor internaționale. Cererea va conține: a) specificațiile tehnice de proiectare, inclusiv standardele care au fost aplicate; ... b) dovezile necesare pentru demonstrarea compatibilității standardelor aplicate, în special atunci când standardele menționate la art. 3 nu sunt aplicate în întregime. Aceste dovezi vor include rezultatele încercărilor efectuate de către producător sau în numele sau în cadrul unui laborator corespunzător. ... 7.3. Organismul notificat examinează cererea și, în cazul în care proiectul corespunde cerințelor aplicabile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/273920_a_275249]
-
aplicabile acestora. Documentația tehnica trebuie să permită înțelegerea proiectării, fabricării și funcționarii produsului și să asigure posibilitatea evaluării conformității cu cerințele instrumentelor internaționale aplicabile. Documentația va conține în măsura în care sunt relevante pentru evaluare: - o descriere generală a tipului; - desene de concepție, standardele de construcție și de fabricație; precum și planurile componentelor, subansamblelor, circuitelor, etc.; - descrieri și explicații necesare pentru înțelegerea desenelor și schemelor menționate precum și a modului de funcționare a produsului; - rezultatele calculelor de proiectare, a examinărilor imparțiale efectuate etc.; - rapoarte imparțiale de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/273920_a_275249]
-
inspecție și/sau de verificare a produsului; - orice alte documente care să permită organismului notificat îmbunătățirea evaluării. Anexa C CRITERII MINIME CARE TREBUIE AVUTE ÎN VEDERE LA DESEMNAREA ORGANISMELOR NOTIFICATE 1. Organismele notificate vor satisface cerințele relevante din seria de standarde EN 45000. 2. Un organism notificat trebuie să fie independent și nu trebuie să fie controlat de către producători sau furnizori. 3. Organismul notificat trebuie să fie stabilit în România sau într-un stat membru al Uniunii Europene. 4. Organismul notificat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/273920_a_275249]
-
de Acreditare a Spitalelor, care se finalizează cu încadrarea spitalelor în categorii de acreditare. Acreditarea privește spitalul în întregul lui, ca organizație, analiza este globală și descrie funcționarea instituției prin gradientul cu care aceasta este conformă sau se apropie de standardele prestabilite; ... b) referință - denumită în continuare R - domeniul de aplicare - grupare de standarde, criterii și cerințe, având toate semnificație și finalitate comună; ... c) standard - denumit în continuare S - reprezintă nivelul de performanță realizabil și măsurabil, agreat de profesioniști și observabil
EUR-Lex () [Corola-website/Law/273956_a_275285]
-
acreditare. Acreditarea privește spitalul în întregul lui, ca organizație, analiza este globală și descrie funcționarea instituției prin gradientul cu care aceasta este conformă sau se apropie de standardele prestabilite; ... b) referință - denumită în continuare R - domeniul de aplicare - grupare de standarde, criterii și cerințe, având toate semnificație și finalitate comună; ... c) standard - denumit în continuare S - reprezintă nivelul de performanță realizabil și măsurabil, agreat de profesioniști și observabil de către populația căreia i se adresează. Este constituit dintr-un set de criterii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/273956_a_275285]
-
globală și descrie funcționarea instituției prin gradientul cu care aceasta este conformă sau se apropie de standardele prestabilite; ... b) referință - denumită în continuare R - domeniul de aplicare - grupare de standarde, criterii și cerințe, având toate semnificație și finalitate comună; ... c) standard - denumit în continuare S - reprezintă nivelul de performanță realizabil și măsurabil, agreat de profesioniști și observabil de către populația căreia i se adresează. Este constituit dintr-un set de criterii și cerințe care definesc așteptările privind performanța, structura și procesele dintr-
EUR-Lex () [Corola-website/Law/273956_a_275285]
-
se adresează. Este constituit dintr-un set de criterii și cerințe care definesc așteptările privind performanța, structura și procesele dintr-un spital; ... d) criteriu - denumit în continuare Cr - obiectivul specific de îndeplinit care prin sumare cu alte obiective face ca standardul respectiv să poată fi realizat; ... e) cerință - denumită în continuare C - acțiune care trebuie întreprinsă pentru realizarea obiectivului specific. ... Articolul 2 Procedurile și metodologia de acreditare a spitalelor respectă următoarele fundamente și principii: a) transparență și deschidere - principiu prin care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/273956_a_275285]
-
finale a raportului de acreditare; ... b) respectarea prevederilor general acceptate privind nediscriminarea între pacienți, respectarea demnității umane, principiile eticii și deontologiei medicale, grija față de sănătatea pacientului; ... c) promovarea eficienței și eficacității - prin evaluarea calității, integrarea priorităților de sănătate publică în standardele de acreditare, monitorizarea și promovarea prin standarde a dezvoltării instituționale a spitalelor, abordări multidisciplinare și intersectoriale, optimizarea procesului decizional, eficacitatea utilizării fondurilor; ... d) liberul acces al pacienților la serviciile medicale oferite de spitale; ... e) coerență, evoluție și dinamism - asigurarea prin
EUR-Lex () [Corola-website/Law/273956_a_275285]
-
prevederilor general acceptate privind nediscriminarea între pacienți, respectarea demnității umane, principiile eticii și deontologiei medicale, grija față de sănătatea pacientului; ... c) promovarea eficienței și eficacității - prin evaluarea calității, integrarea priorităților de sănătate publică în standardele de acreditare, monitorizarea și promovarea prin standarde a dezvoltării instituționale a spitalelor, abordări multidisciplinare și intersectoriale, optimizarea procesului decizional, eficacitatea utilizării fondurilor; ... d) liberul acces al pacienților la serviciile medicale oferite de spitale; ... e) coerență, evoluție și dinamism - asigurarea prin standarde a unei dinamici și îmbunătățiri continue
EUR-Lex () [Corola-website/Law/273956_a_275285]
-
de acreditare, monitorizarea și promovarea prin standarde a dezvoltării instituționale a spitalelor, abordări multidisciplinare și intersectoriale, optimizarea procesului decizional, eficacitatea utilizării fondurilor; ... d) liberul acces al pacienților la serviciile medicale oferite de spitale; ... e) coerență, evoluție și dinamism - asigurarea prin standarde a unei dinamici și îmbunătățiri continue a calității serviciilor medicale spitalicești, incluzând întreg ansamblul de activități cu caracter logistic, tehnic și medical; ... f) obiectivitatea, confidențialitatea, integritatea și profesionalismul evaluatorilor; ... g) protecția mediului - prin standarde specifice de monitorizare a factorilor de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/273956_a_275285]
-
coerență, evoluție și dinamism - asigurarea prin standarde a unei dinamici și îmbunătățiri continue a calității serviciilor medicale spitalicești, incluzând întreg ansamblul de activități cu caracter logistic, tehnic și medical; ... f) obiectivitatea, confidențialitatea, integritatea și profesionalismul evaluatorilor; ... g) protecția mediului - prin standarde specifice de monitorizare a factorilor de mediu în relație cu serviciile medicale furnizate de către spitale și prin controlul aplicării reglementărilor referitoare la calitatea factorilor de mediu. ... Capitolul II Procedurile de acreditare Articolul 3 Procesul de acreditare are următoarele etape principale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/273956_a_275285]
-
evaluare; ... k) plan de conformare - document trimis de către ANMCS spitalului aflat în procedura de acreditare prin care se comunică acestuia neconformitățile constatate care nu permit începerea vizitei de evaluare. ... Articolul 8 ANMCS va publica pe pagina sa de internet referințele, standardele, criteriile, cerințele și instrumentele de verificare, actualizate și comunicate constant Ministerului Sănătății. ------
EUR-Lex () [Corola-website/Law/273956_a_275285]
-
legislația națională în vigoare, precum și următoarele cerințe: a) să fie persoane juridice române, înregistrate conform legislației în vigoare; ... b) să fie acreditate, în conformitate cu versiunea notificată cel mai recent, prin publicare în seria C a Jurnalului Oficial al Uniunii Europene, a Standardului european EN 45011 sau Ghidului ISO 65 (Cerințe generale pentru organisme ce operează sisteme de certificare produs) de către Organismul Național de Acreditare al României sau de alt organism de acreditare echivalent din Uniunea Europeană semnatar al acordului de recunoaștere multilaterală a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/273982_a_275311]
-
nu au fost săvârșite fapte sancționate de legile fiscale, financiare, vamale, precum și de cele care privesc disciplina financiară, inactivitatea fiscală și neatragerea răspunderii solidare; ... d) actul constitutiv al organismului candidat; ... e) copia certificatului de acreditare pentru domeniul certificare produs, conform Standardului european EN 45011 sau Ghidului ISO 65 (Cerințe generale pentru organisme ce operează sisteme de certificare produs), eliberat de către Organismul Național de Acreditare din România sau de alt organism de acreditare echivalent din Uniunea Europeană semnatar al acordului de recunoaștere multilaterală
EUR-Lex () [Corola-website/Law/273982_a_275311]
-
Europene; ... g) dovezi documentate privind existența echipamentului și a infrastructurii necesare pentru a îndeplini sarcinile de inspecție și certificare; ... h) dovezi documentate care să ateste imparțialitatea și lipsa conflictului de interese privind exercitarea sarcinilor de inspecție și certificare; i) procedura standard de inspecție/control și instrucțiunile de lucru care să conțină o descriere detaliată a măsurilor și cerințelor de control pe care organismul se angajează să le impună operatorilor, în conformitate cu prevederile titlului 4 "Controale" din R(CE) nr. 889/2008 , având
EUR-Lex () [Corola-website/Law/273982_a_275311]
-
art. 65 alin. (4) din R(CE) nr. 889/2008 ; ... m) o declarație scrisă prin care se angajează să pună la dispoziția Ministerului Agriculturii și Dezvoltării Rurale, în orice situații, rapoarte de audit sau orice alte informări cu privire la acreditarea, conform Standardului european EN 45011 sau Ghidului ISO 65, pe care organismul de inspecție și certificare le primește din partea organismului de acreditare; ... n) organigrama organismului candidat pentru aprobare, însoțită de dosarul personalului angajat, astfel încât să dovedească îndeplinirea cerințelor prevăzute la art. 27
EUR-Lex () [Corola-website/Law/273982_a_275311]
-
pentru extinderea domeniilor de activitate a organismelor de inspecție și certificare din sectorul de agricultură ecologică, al cărei model este prevăzut în anexa nr. 4; ... b) certificatul de acreditare care să specifice noul domeniu, emis de organismul de acreditare, conform Standardului european EN 45011 sau Ghidului ISO 65; ... c) procedurile de inspecție și certificare necesare pentru noile domenii. ... (3) În urma raportului de evaluare se emite decizia privind aprobarea sau, după caz, respingerea motivată a aprobării, decizie avizată de conducerea Ministerului Agriculturii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/273982_a_275311]
-
tauri de peste 2 ani din specia bovine; ... f) să transmită anual, în perioada 1-15 decembrie, sau ori de câte ori intervin modificări, organigrama și dosarele personalului implicat în desfășurarea activității de inspecție și certificare, precum și certificatul de acreditare pentru domeniul certificare produs, conform Standardului european EN 45011 sau Ghidului ISO 65, în vederea verificării îndeplinirii condițiilor care au stat la baza aprobării inițiale; ... g) să transmită modificările documentelor care au stat la baza aprobării inițiale, ori de câte ori acestea intervin. ... (2) Ministerul Agriculturii și Dezvoltării Rurale, prin
EUR-Lex () [Corola-website/Law/273982_a_275311]
-
inspecție și certificare, reprezentanții structurii cu atribuții de inspecții tehnice în domeniul agriculturii ecologice din cadrul Ministerului Agriculturii și Dezvoltării Rurale vor constata dacă: ... a) activitatea operatorilor este conformă cu legislația națională și comunitară în vigoare, identificându-se orice neconformitate a standardelor și procedurilor de inspecție specifice organismului de inspecție și certificare; ... b) inspecțiile au fost efectuate de un inspector calificat din cadrul respectivului organism de inspecție și certificare, care respectă cerințele menționate la art. 2 alin. (1) lit. e); ... c) derularea procedurilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/273982_a_275311]
-
str. .............. nr. ..., bl. ..., sc. ..., sectorul......., înmatriculat la Oficiul Național al Registrului Comerțului sub nr. ........., având codul unic de înregistrare nr. ............ și codul de identificare ............, reprezentat prin responsabil ..............., solicit extinderea domeniilor de activitate cu domeniul/domeniile ........................., în conformitate cu certificatul de acreditare, conform Standardului european EN 45011, acordat pentru domeniul/domeniile solicitate. Anexez la prezenta cerere certificatul de acreditare conform Standardului european EN 45011 pentru domeniul/domeniile de activitate. Semnătura și ștampila organismului de inspecție și certificare ........................................ Anexa 5 Anexa la Documentul justificativ nr.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/273982_a_275311]
-
de înregistrare nr. ............ și codul de identificare ............, reprezentat prin responsabil ..............., solicit extinderea domeniilor de activitate cu domeniul/domeniile ........................., în conformitate cu certificatul de acreditare, conform Standardului european EN 45011, acordat pentru domeniul/domeniile solicitate. Anexez la prezenta cerere certificatul de acreditare conform Standardului european EN 45011 pentru domeniul/domeniile de activitate. Semnătura și ștampila organismului de inspecție și certificare ........................................ Anexa 5 Anexa la Documentul justificativ nr. ....../.......... (certificat de conformitate/master certificat) Emis în baza art. 29 alin. (1) din Regulamentul (CE) nr. 834
EUR-Lex () [Corola-website/Law/273982_a_275311]
-
8 Tipuri de proiecte finanțate prin Program Prin Program se finanțează stațiile de reîncărcare a autovehiculelor electrice și electrice hibrid plug-in: a) cu putere normală, echipate cel puțin cu prize sau conectori de tip 2 pentru vehicule, conform descrierii din standardul EN62196-2; ... b) cu putere înaltă curent alternativ, echipate cel puțin cu prize sau conectori de tip 2 pentru vehicule, conform descrierii din standardul EN62196-2; ... c) cu putere înaltă curent continuu, echipate cel puțin cu conectori ai sistemului de reîncărcare combinat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274074_a_275403]
-
putere normală, echipate cel puțin cu prize sau conectori de tip 2 pentru vehicule, conform descrierii din standardul EN62196-2; ... b) cu putere înaltă curent alternativ, echipate cel puțin cu prize sau conectori de tip 2 pentru vehicule, conform descrierii din standardul EN62196-2; ... c) cu putere înaltă curent continuu, echipate cel puțin cu conectori ai sistemului de reîncărcare combinat Combo 2, conform descrierii din standardul EN62196-3. Articolul 9 Categorii de solicitanți eligibili (1) Sub rezerva îndeplinirii cumulative a criteriilor de eligibilitate, sunt
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274074_a_275403]
-
curent alternativ, echipate cel puțin cu prize sau conectori de tip 2 pentru vehicule, conform descrierii din standardul EN62196-2; ... c) cu putere înaltă curent continuu, echipate cel puțin cu conectori ai sistemului de reîncărcare combinat Combo 2, conform descrierii din standardul EN62196-3. Articolul 9 Categorii de solicitanți eligibili (1) Sub rezerva îndeplinirii cumulative a criteriilor de eligibilitate, sunt eligibile pentru a participa în cadrul Programului următoarele categorii de persoane juridice române: ... a) unitățile administrativ-teritoriale, inclusiv subdiviziunea administrativ-teritorială a municipiului, care are un
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274074_a_275403]