1,596 matches
-
luni [] 12 luni, de la: [][][][][][][][] - [][][][][][][][] *) Nu se completează dacă la "tip evaluare" este bifat "întrerupere"! ... 11. Data întreruperii tratamentului: [][][][][][][][] ... 12. Pacientul a semnat declarația pe propria răspundere conform modelului prevăzut în Ordin: [] DA [] NU ... Secţiunea II DATE MEDICALE*1) *1) Se încercuiesc criteriile care corespund situației clinico-biologice a pacientului la momentul completării formularului. INDICAȚII: A. Cancer mamar incipient (CMI) - Pertuzumab/Trastuzumab este indicat pentru utilizare în asociere cu chimioterapie pentru: ● Tratamentul neoadjuvant - la pacienții adulți cu cancer mamar HER2 pozitiv, avansat local, inflamator
ANEXE din 5 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255082]
-
luni [] 12 luni, de la: [][][][][][][][] - [][][][][][][][] *) Nu se completează dacă la "tip evaluare" este bifat "întrerupere"! ... 11. Data întreruperii tratamentului: [][][][][][][][] ... 12. Pacientul a semnat declarația pe propria răspundere conform modelului prevăzut în Ordin: [] DA [] NU ... Secţiunea II DATE MEDICALE*1) *1) Se încercuiesc criteriile care corespund situației clinico-biologice a pacientului la momentul completării formularului. INDICAȚII: Ramucirumab în combinație cu erlotinib este indicat ca primă linie de tratament al pacienților adulți cu cancer pulmonar fără celule mici, metastazat, care prezintă mutații activatoare ale receptorului
ANEXE din 5 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255082]
-
luni [] 12 luni, de la: [][][][][][][][] - [][][][][][][][] *) Nu se completează dacă la "tip evaluare" este bifat "întrerupere"! ... 11. Data întreruperii tratamentului: [][][][][][][][] ... 12. Pacientul a semnat declarația pe propria răspundere conform modelului prevăzut în Ordin: [] DA [] NU ... Secţiunea II DATE MEDICALE*1) *1) Se încercuiesc criteriile care corespund situației clinico-biologice a pacientului la momentul completării formularului. INDICAȚII: AVELUMABUM (Bavencio) în asociere cu axitinib este indicat ca tratament de primă linie la pacienți adulți cu carcinom renal (CR) avansat. I. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT 1
ANEXE din 5 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255082]
-
luni [] 12 luni, de la: [][][][][][][][] - [][][][][][][][] *) Nu se completează dacă la "tip evaluare" este bifat "întrerupere"! ... 11. Data întreruperii tratamentului: [][][][][][][][] ... 12. Pacientul a semnat declarația pe propria răspundere conform modelului prevăzut în Ordin: [] DA [] NU ... Secţiunea II DATE MEDICALE*1) *1) Se încercuiesc criteriile care corespund situației clinico-biologice a pacientului la momentul completării formularului. INDICAȚII: Olaparibum este indicat în monoterapie la pacienți adulți cu cancer de prostată, rezistent la castrare, în stadiu metastatic și mutație BRCA1/2 (germinală și/sau somatică), care prezintă progresie după
ANEXE din 5 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255082]
-
Anemia sau lipsa necesităţii flebotomiei în absenţa terapiei citoreductive Tablou leucoeritroblastic în sângele periferic Splenomegalie evolutivă Prezenţa a minim unul din trei simptome constituţionale: pierdere în greutate > 1O% în 6 luni, transpiraţii nocturne, febră > 37.5° de origine necunoscută. 1 Se încercuiesc criteriile care corespund situaţiei clinico-biologice a pacientului la momentul completării formularului Mielofibroză secundară post-trombocitemie esenţială (TE) Criterii necesare (obligatorii) : Diagnostic anterior de TE conform criteriilor OMS Fibroză de măduvă osoasă de grad 2 - 3 (pe o scală O - 3) sau
ANEXE din 8 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252655]
-
opinia medicului curant) Pacienţi cu afecţiuni gastro-intestinale cunoscute, ce afectează absorbţia medicamentului pe cale orală Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi. CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI Menţinerea consimţământului şi a complianţei la tratament a pacientului 1 Se încercuiesc criteriile care corespund situaţiei clinico-biologice a pacientului la momentul completării formularului Statusul bolii la data evaluării: Remisiune completă Remisiune parţială Boală staţionară Beneficiu clinic Starea clinică a pacientului permite administrarea terapiei în condiţii de siguranţă Probele biologice permit continuarea administrării
ANEXE din 8 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252655]
-
candidat la transplant hepatic Tratament sistemic anterior al Carcinomului hepatocelular, exceptând Sorafenib Oprirea definitivă a tratamentului cu Sorafenib din cauza toxicităţii legată de Sorafenib Afectare cardiacă (în opinia medicului curant) Insuficienţă hepatică scor Child-Pugh B sau C UUUUUUUUUUUUUUUUUU 1 Se încercuiesc criteriile care corespund situaţiei clinico-biologice a pacientului la momentul completării formularului CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI Menţinerea consimţământului şi a complianţei la tratament a pacientului Statusul bolii la data evaluării: Remisiune completă Remisiune parţială Boală staţionară Beneficiu clinic Starea clinică
ANEXE din 8 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252655]
-
din alte ţesuturi Mastocite în sânge, măduva osoasă sau în alte organe extracutanate ce exprimă aberant CD25 şi/sau CD2* Cantitate totală de triptază din ser > 2O ng/ml persistentă (fără aplicabilitate la pacienţii cu o boală hematologică mieloidă asociată). 1 Se încercuiesc criteriile care corespund situaţiei clinico-biologice a pacientului la momentul completării formularului Criterii de severitate în mastocitoze, clasificate ca semne "B" şi "C". Semne "B": Apreciază nivelul crescut de încărcătură cu mastocite şi expansiunea neoplazică în linii multiple hematopoietice fără evidenţierea
ANEXE din 8 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252655]
-
Insuficienţă hepatică severă. CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI Menţinerea consimţământului şi a complianţei la tratament a pacientului Starea clinică a pacientului permite administrarea terapiei în condiţii de siguranţă Probele biologice permit continuarea administrării terapiei în condiţii de siguranţă 1 Se încercuiesc criteriile care corespund situaţiei clinico-biologice a pacientului la momentul completării formularului CRITERII DE ÎNTRERUPERE A TRATAMENTULUI Eşecul tratamentului (pacienţii cu progresie radiologică/deteriorare clinică) Efecte secundare (toxice) nerecuperate Decizia medicului Dorinţa pacientului de a întrerupe tratamentul. Subsemnatul, dr............................................................., răspund de realitatea
ANEXE din 8 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252655]
-
documentele anexate (evaluări clinice şi buletine de laborator sau imagistice, consimţământul informat, declaraţia pe propria răspundere a pacientului, formularul specific, confirmarea înregistrării formularului etc.), constituie documentul-sursă faţă de care, se poate face auditarea/controlul datelor completate în formular. 1 Se încercuiesc criteriile care corespund situaţiei clinico-biologice a pacientului la momentul completării formularului Cod formular specific: L01XC37 Anexa nr. 7 FORMULAR PENTRU VERIFICAREA RESPECTĂRII CRITERIILOR DE ELIGIBILITATE AFERENTE PROTOCOLULUI TERAPEUTIC DCI POLATUZUMAB VEDOTIN - limfom difuz cu celulă mare B - SECŢIUNEA I - DATE
ANEXE din 8 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252655]
-
documentele anexate (evaluări clinice şi buletine de laborator sau imagistice, consimţământul informat, declaraţia pe propria răspundere a pacientului, formularul specific, confirmarea înregistrării formularului etc.), constituie documentul-sursă faţă de care, se poate face auditarea/controlul datelor completate în formular. 1 Se încercuiesc criteriile care corespund situaţiei clinico-biologice a pacientului la momentul completării formularului Cod formular specific: B02AB02 Anexa nr. 8 FORMULAR PENTRU VERIFICAREA RESPECTĂRII CRITERIILOR DE ELIGIBILITATE AFERENTE PROTOCOLULUI TERAPEUTIC DCI INHIBITOR DE ALFA 1 PROTEINAZĂ UMANĂ (Respreeza) - emfizem pulmonar - SECŢIUNEA I
ANEXE din 8 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252655]
-
de siguranţă CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi (Clorură de sodiu, Fosfat de sodiu monohidrat , Manitol) Pacienţi cu deficit de IgA cu anticorpi cunoscuţi împotriva IgA, datorită riscului de hipersensibilitate severă şi reacţii anafilactice. 1 Se încercuiesc criteriile care corespund situaţiei clinico-biologice a pacientului la momentul completării formularului CRITERII DE ÎNTRERUPERE A TRATAMENTULUI Decizia pacientului de a întrerupe tratamentul contrar indicaţiei medicale. Decizia medicului de întrerupere a tratamentului în cazul intoleranţei la tratament sau a lipsei complianţei
ANEXE din 8 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252655]
-
obligatoriu; mutaţii vor fi identificate la 60-70% dintre pacienţi). CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT/CONTRAINDICAŢII ADAMTS13 < 1O% Test scaun pozitiv pentru Escherichia coli (E.coli) enteropatogen Confirmarea unui tip de microangiopatie trombotică secundară (cauze medicamentoase, boli autoimune/neoplazii, transplant medular, sepsis) 1 Se încercuiesc criteriile care corespund situaţiei clinico-biologice a pacientului la momentul completării formularului Hipersensibilitate la eculizumab, proteine murinice sau la oricare dintre excipienţii produsului Tratamentul cu Eculizumab nu trebuie iniţiat la pacienţii: cu infecţie netratată cu Neisseria meningitidis . nevaccinaţi recent împotriva Neisseria
ANEXE din 8 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252655]
-
transfuzii Clona majoră HPN sub 1O% (evaluată prin imunofenotipare prin citometrie în flux, conform ghidurilor internaţionale menţionate la criteriile de includere) Hipersensibilitate la Eculizumab, proteine murinice sau la oricare dintre excipienţii produsului Refuzul vaccinării împotriva Neisseria meningitidis QQQQQQQQQQQQQQQQQQQQQQQ 1 Se încercuiesc criteriile care corespund situaţiei clinico-biologice a pacientului la momentul completării formularului Tratamentul cu Eculizumab nu trebuie iniţiat la pacienţii: cu infecţie netratată cu Neisseria meningitidis nevaccinaţi recent împotriva Neisseria meningitidis , cu excepţia cazului în care li se administrează tratament antibiotic
ANEXE din 8 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252655]
-
în cazul apariției reacțiilor adverse care nu pot fi gestionate prin reducerea dozelor sau lipsei de răspuns terapeutic. Medicul specialist care a recomandat tratamentul ………………………………………………. . ....... . Unitatea sanitară unde se desfășoară monitorizarea tratamentului ……………………………………. Vă rugăm sa răspundeți la întrebările de mai jos încercuind răspunsul potrivit: Ați discutat cu medicul curant despre tratamentul pe care îl veți urma? DA / NU Ați înțeles care sunt beneficiile și riscurile acestui tratament? DA / NU Sunteți de acord sa urmați acest tratament? DA / NU Ați înțeles ca reacțiile
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
în cazul apariției reacțiilor adverse care nu pot fi gestionate prin reducerea dozelor sau lipsei de răspuns terapeutic. Medicul specialist care a recomandat tratamentul: …………………………………………………. . . . . . . . . . . ......................……………... Unitatea sanitara unde se desfășoară monitorizarea: tratamentului……………………………………. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .......................……. Va rugam sa răspundeți la întrebările de mai jos încercuind răspunsul potrivit: Ați discutat cu medicul curant despre tratamentul pe care îl veți urma? DA / NU Ați înțeles care sunt beneficiile și riscurile acestui tratament? DA / NU Sunteți de acord sa urmați acest tratament? DA / NU Ați înțeles ca reacțiile
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
în cazul apariției reacțiilor adverse care nu pot fi gestionate prin reducerea dozelor sau lipsei de răspuns terapeutic. Medicul specialist care a recomandat tratamentul .................. Unitatea sanitară unde se desfășoară monitorizarea tratamentului .................. Vă rugăm sa răspundeți la întrebările de mai jos încercuind răspunsul potrivit: 1. Ați discutat cu medicul curant despre tratamentul pe care îl veți urma? DA / NU ... 2. Ați înțeles care sunt beneficiile și riscurile acestui tratament? DA / NU ... 3. Sunteți de acord sa urmați acest tratament? DA / NU ... 4
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
în cazul apariției reacțiilor adverse care nu pot fi gestionate prin reducerea dozelor sau lipsei de răspuns terapeutic. Medicul specialist care a recomandat tratamentul: .......................... Unitatea sanitara unde se desfășoară monitorizarea: tratamentului ............. Va rugam sa răspundeți la întrebările de mai jos încercuind răspunsul potrivit: 1. Ați discutat cu medicul curant despre tratamentul pe care îl veți urma? DA / NU ... 2. Ați înțeles care sunt beneficiile și riscurile acestui tratament? DA / NU ... 3. Sunteți de acord sa urmați acest tratament? DA / NU ... 4
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
luni [ ] 12 luni, * Nu se completează dacă la "tip evaluare" este bifat "întrerupere"! de la: [ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ] - [ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ] ... 11. Data întreruperii tratamentului: [ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ] ... 12. Pacientul a semnat declarația pe propria răspundere conform modelului prevăzut în Ordin: [ ] DA [ ] NU ... Secţiunea II DATE MEDICALE*1) *1) Se încercuiesc criteriile care corespund situației clinico-biologice a pacientului la momentul completării formularului INDICAȚII: (face obiectul unui contract cost volum) Nivolumab în asociere cu Ipilimumab și 2 cicluri de chimioterapie pe bază de săruri de platină este indicat pentru tratamentul de primă
ANEXE din 13 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271551]
-
luni [ ] 12 luni, * Nu se completează dacă la "tip evaluare" este bifat "întrerupere"! de la: [ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ] - [ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ] ... 11. Data întreruperii tratamentului: [ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ] ... 12. Pacientul a semnat declarația pe propria răspundere conform modelului prevăzut în Ordin: [ ] DA [ ] NU ... Secţiunea II DATE MEDICALE*1) *1) Se încercuiesc criteriile care corespund situației clinico-biologice a pacientului la momentul completării formularului INDICAȚII: Amiloidoză cu lanțuri ușoare (AL) nou diagnosticată la pacienții adulți I. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT 1. Declarație de consimțământ pentru tratament semnată de bolnav; ... 2. În asociere
ANEXE din 13 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271551]
-
luni [ ] 12 luni, *) Nu se completează dacă la "tip evaluare" este bifat "întrerupere"! de la: [ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ] - [ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ] 11. Data întreruperii tratamentului: [ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ] ... 12. Pacientul a semnat declarația pe propria răspundere conform modelului prevăzut în Ordin: [ ] DA [ ] NU ... Secţiunea II DATE MEDICALE*1) *1) Se încercuiesc criteriile care corespund situației clinico-biologice a pacientului la momentul completării formularului. INDICAȚII: Trastuzumab deruxtecan în monoterapie este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu cancer mamar nerezecabil sau metastazat HER2 pozitiv, cărora li s-au administrat anterior două sau mai multe
ANEXE din 13 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271551]
-
luni [ ] 12 luni, *) Nu se completează dacă la "tip evaluare" este bifat "întrerupere"! de la: [ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ] - [ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ] ... 11. Data întreruperii tratamentului: [ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ] ... 12. Pacientul a semnat declarația pe propria răspundere conform modelului prevăzut în Ordin: [ ] DA [ ] NU ... Secţiunea II DATE MEDICALE*1) *1) Se încercuiesc criteriile care corespund situației clinico-biologice a pacientului la momentul completării formularului. INDICAȚII: Eribulin este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu neoplasm mamar local în stadiu avansat sau metastatic, la care boala a progresat după cel puțin un regim chimioterapic pentru
ANEXE din 13 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271551]
-
luni [ ] 12 luni, *) Nu se completează dacă la "tip evaluare" este bifat "întrerupere"! de la [ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ] - [ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ] ... 11. Data întreruperii tratamentului: [ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ] ... 12. Pacientul a semnat declarația pe propria răspundere conform modelului prevăzut în Ordin: [ ] DA [ ] NU ... Secţiunea II DATE MEDICALE*1) *1) Se încercuiesc criteriile care corespund situației clinico-biologice a pacientului la momentul completării formularului INDICAȚII: agenți biologici/inhibitori de JAK pentru: – tratamentul dermatitei atopice forma moderată la severă la pacienții adulți (vârsta peste 18 ani) și adolescenți (vârsta între 12-17 ani) care sunt candidați
ANEXE din 13 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271551]
-
adverse apărute în timpul tratamentului. Histologie de sarcom renal CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI Statusul bolii la data evaluării demonstrează beneficiul terapeutic: Remisiune completă Remisiune parțială Boală stabilă Beneficiu clinic 7. Starea clinică a pacientului permite continuarea tratamentului 1 Se încercuiesc criteriile care corespund situaţiei clinico-biologice a pacientului la momentul completării formularului CRITERII DE ÎNTRERUPERE TEMPORARĂ A TRATAMENTULUI până la ameliorarea simptomelor (grad < 1) şi reiniţierea cu doza redusă se recomandă în următoarele situaţii (la latitudinea medicului curant): pneumonită neinfecţioasă grad
ANEXE din 5 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257476]
-
la un nivel suficient pentru a preveni sângerarea importantă clinic după 4 săptămâni de tratament cu o doză de eltrombopag 75 mg, o dată pe zi. Eşecul menţinerii răspunsului plachetar cu tratament administrat în intervalul de doze recomandate 1 Se încercuiesc criteriile care corespund situaţiei clinico-biologice a pacientului la momentul completării formularului Valorile de ALT cresc (>/= 3 ori limita superioară a valorii normale x [LSVN] la pacienţi cu funcţie hepatică normală sau >/= 3 x faţă de valorile iniţiale, sau > 5 x
ANEXE din 5 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257476]