3,538 matches
-
fi eronate, iar atitudinea terapeutică incorectă! Evaluarea rezultatului inducerii toleranței imune (în funcție de parametrii farmacocinetici mai sus menționați): ● Succesul total al ITI este definit prin: – titrul inhibitorului sub 0,6 BU, ... – indicele de recovery al FVIII depășește 66%, ... – timpul de înjumătățire al FVIII depășește 6 ore după o perioadă de eliminare de 72 de ore. ... ● Succesul parțial al ITI dacă: – titrul inhibitorului scade sub 5 BU, ... – indicele de recuperare a FVIII nu depășește 66%, ... – timpul de înjumătățire al FVIII nu depășește
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
depășește 66%, ... – timpul de înjumătățire al FVIII depășește 6 ore după o perioadă de eliminare de 72 de ore. ... ● Succesul parțial al ITI dacă: – titrul inhibitorului scade sub 5 BU, ... – indicele de recuperare a FVIII nu depășește 66%, ... – timpul de înjumătățire al FVIII nu depășește 6 ore, ... – există răspuns clinic la administrarea FVIII, ... – titrul inhibitorului nu crește peste 5 BU după un tratament la nevoie (on demand) de 6 luni sau un tratament profilactic de 12 luni. ... Rezultatele farmacocinetice sunt nefavorabile
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei la persoanele vârstnice. Insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară, moderată sau severă (Clasa A, B sau respectiv C conform clasificării Child-Pugh). A fost observat un timp de înjumătățire al medicamentului crescut la pacienții cu insuficiență hepatică severă. Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată. Se recomandă prudență la pacienții cu insuficiență renală severă sau cu boală renală în stadiu terminal
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
de glatiramer sau atunci când se începe tratamentul cu interferon beta sau cu acetat de glatiramer după cel cu teriflunomidum; Se recomandă precauție atunci când se efectuează schimbarea de la tratamentul cu natalizumab la tratamentul cu teriflunomidum datorită timpului de înjumătățire plasmatică prelungit al natalizumabului. Înainte de începerea tratamentului cu teriflunomidum trebuie evaluate următoarele: Tensiunea arterială, alanin-aminotransferaza (ALT), glutamic-piruvat-transferaza (GPT) serice, hemoleucograma completă, inclusiv numărătoarea diferențiată a leucocitelor și a numărului de trombocite. În timpul tratamentului cu teriflunomidă trebuie monitorizate următoarele
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
pentru genotipul CYP2C9*3 (CYP2C9*3*3). ... – În timpul sarcinii și la femeile cu potențial fertil care nu utilizează metode contraceptive eficiente. ... Tratament prealabil cu imunosupresoare sau imunomodulatoare: Când se face trecerea de la un alt tratament de modificare a bolii, timpul de înjumătățire plasmatică și modul de acțiune ale celuilalt tratament trebuie avute în vedere pentru a se evita apariția unei reacții imunologice suplimentare în timp ce se reduce la minimum riscul reactivării bolii. Se recomandă efectuarea unei hemoleucograme înainte de inițierea tratamentului
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
atât asociația, cât și SOR au trimis MMAP adrese prin care s-a atras atenția că nu există o metodologie pentru stabilirea cotelor de recoltă și au cerut acordarea de cote zero la mai multe specii. Totodată SOR a cerut înjumătățirea cotei de recoltă pentru speciile lișiță, rață sunătoare, cioara de semănătură, graur, sturzul de vâsc, ierunca, prepelița și a criticat nivelul foarte ridicat al cotei la sitarul de pădure. Referitor la aspectele de nelegalitate ale reglementărilor a căror anulare a
SENTINȚA nr. 29 din 23 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/296656]
-
de glatiramer sau atunci când se începe tratamentul cu interferon beta sau cu acetat de glatiramer după cel cu teriflunomidum; ... – Se recomandă precauție atunci când se efectuează schimbarea de la tratamentul cu natalizumab la tratamentul cu teriflunomidum datorită timpului de înjumătățire plasmatică prelungit al natalizumabului. ... Înainte de începerea tratamentului cu teriflunomidum trebuie evaluate următoarele: – Tensiunea arterială, alanin-aminotransferaza (ALT), glutamic-piruvat-transferaza (GPT) serice, hemoleucograma completă, inclusiv numărătoarea diferențiată a leucocitelor și a numărului de trombocite. ... În timpul tratamentului cu teriflunomidă trebuie monitorizate următoarele
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
pentru genotipul CYP2C9*3 (CYP2C9*3*3). ... – În timpul sarcinii și la femeile cu potențial fertil care nu utilizează metode contraceptive eficiente. ... Tratament prealabil cu imunosupresoare sau imunomodulatoare: Când se face trecerea de la un alt tratament de modificare a bolii, timpul de înjumătățire plasmatică și modul de acțiune ale celuilalt tratament trebuie avute în vedere pentru a se evita apariția unei reacții imunologice suplimentare în timp ce se reduce la minimum riscul reactivării bolii. Se recomandă efectuarea unei hemoleucograme înainte de inițierea tratamentului
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
durabilă a României 2030, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 877/2018, cu modificările și completările ulterioare, care în cadrul Obiectivului 12 Consum și producție responsabilă stabilește următoarele ținte naționale pentru orizontul 2030 care influențează în mod direct emisiile de poluanți atmosferici: – înjumătățirea pe cap de locuitor a risipei de alimente la nivel de vânzare cu amănuntul și de consum și reducerea pierderilor de alimente de-a lungul lanțurilor de producție și de aprovizionare, inclusiv a pierderilor post-recoltare; ... – reciclarea în proporție de 55%
PROGRAM NAȚIONAL din 8 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273977]
-
Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei la persoanele vârstnice. Insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară, moderată sau severă (Clasa A, B sau respectiv C conform clasificării Child-Pugh). A fost observat un timp de înjumătățire al medicamentului crescut la pacienții cu insuficiență hepatică severă. Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată. Se recomandă prudență la pacienții cu insuficiență renală severă sau cu boală renală în stadiu terminal
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
în care medicamentele antifibrinolitice sunt utilizate în asociere cu CCPa sau rFVIIa la pacienții tratați cu emicizumab. Testele de laborator care sunt sau nu sunt influențate de prezența emicizumab, sunt menționate în tabelul de mai jos. Din cauza timpului de înjumătățire plasmatică prelungit, aceste efecte asupra testelor de coagulare pot persista timp de până la 6 luni după administrarea ultimei doze. Rezultate ale testelor de coagulare influențate și neinfluențate de emicizumab Rezultate influențate de emicizumab Rezultate neinfluențate de emicizumab - Timp de
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
Emicizumab transforma fenotipul sângerării într-unul mai puțin sever, cu o reducere semnificativă a episoadelor hemoragice care necesită tratament. Sângerările semnificative și severe sau cele amenințătoare de viață, în continuare trebuie tratate prompt. ... b) Toate concentratele de FVIII (cu timp de înjumătățire standard sau timp de înjumătățire prelungit) pot fi utilizate pentru evenimentele de sângerare acută. Dozarea trebuie să urmeze aceleași recomandări ca atunci când pacientul se afla în terapie de substituție cu factor FVIII (cu utilizarea de teste cromogenice de evaluare
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
mai puțin sever, cu o reducere semnificativă a episoadelor hemoragice care necesită tratament. Sângerările semnificative și severe sau cele amenințătoare de viață, în continuare trebuie tratate prompt. ... b) Toate concentratele de FVIII (cu timp de înjumătățire standard sau timp de înjumătățire prelungit) pot fi utilizate pentru evenimentele de sângerare acută. Dozarea trebuie să urmeze aceleași recomandări ca atunci când pacientul se afla în terapie de substituție cu factor FVIII (cu utilizarea de teste cromogenice de evaluare a FVIII). ... ... ... VII. Recomandări privind
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
la creșterea riscului de toxicitate a tucatinibului. Dacă administrarea concomitentă a unui inhibitor puternic al CYP2C8 nu poate fi evitată, doza inițială de tucatinib trebuie redusă la 100 mg, administrată oral de două ori pe zi. După 3 timpi de înjumătățire plasmatică prin eliminare de la oprirea administrării inhibitorului puternic al CYP2C8, trebuie reluată administrarea dozei de tucatinib utilizate anterior inițierii inhibitorului. Monitorizarea pentru toxicitate cauzată de Tucatinib trebuie intensificată în cazul administrării concomitente cu inhibitori moderați ai CYP2C8. Inhibitori ai
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
de glatiramer sau atunci când se începe tratamentul cu interferon beta sau cu acetat de glatiramer după cel cu teriflunomidum; ... – Se recomandă precauție atunci când se efectuează schimbarea de la tratamentul cu natalizumab la tratamentul cu teriflunomidum datorită timpului de înjumătățire plasmatică prelungit al natalizumabului. ... Înainte de începerea tratamentului cu teriflunomidum trebuie evaluate următoarele: – Tensiunea arterială, alanin-aminotransferaza (ALT), glutamic-piruvat-transferaza (GPT) serice, hemoleucograma completă, inclusiv numărătoarea diferențiată a leucocitelor și a numărului de trombocite. ... În timpul tratamentului cu teriflunomidă trebuie monitorizate următoarele
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
pentru genotipul CYP2C9*3 (CYP2C9*3*3). ... – În timpul sarcinii și la femeile cu potențial fertil care nu utilizează metode contraceptive eficiente. ... Tratament prealabil cu imunosupresoare sau imunomodulatoare: Când se face trecerea de la un alt tratament de modificare a bolii, timpul de înjumătățire plasmatică și modul de acțiune ale celuilalt tratament trebuie avute în vedere pentru a se evita apariția unei reacții imunologice suplimentare în timp ce se reduce la minimum riscul reactivării bolii. Se recomandă efectuarea unei hemoleucograme înainte de inițierea tratamentului
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
spumat, care la rândul ei poate influența temperatura amestecului reciclat. Parametrii ce caracterizează spumarea sunt: a) rata de expansiune maximă (ERm), ca raport între volumul maxim atins în stare spumată și volumul în starea nespumată a bitumului; ... b) timpul de înjumătățire (t1/2), dat prin considerarea intervalului de timp la care volumul spumei de bitum scade la jumătate; ... c) spumarea este influențată de diverși factori, și anume: (i) temperatura bitumului - caracteristicile spumei sunt îmbunătățite la temperaturi mai ridicate; ... (ii) presiunea din camera
REGLEMENTAREA TEHNICĂ din 19 iulie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273944]
-
la jumătate; ... c) spumarea este influențată de diverși factori, și anume: (i) temperatura bitumului - caracteristicile spumei sunt îmbunătățite la temperaturi mai ridicate; ... (ii) presiunea din camera de injecție - o presiune mai redusă scade valoarea expansiunii, dar poate crește timpul de înjumătățire; ... (iii) cantitatea de apă injectată în cameră - în general, expansiunea crește odată cu creșterea cantității de apă adăugate pentru spumare, însă timpul de înjumătățire se reduce. Optimul se obține când se injectează cantitatea maximă de apă și aceasta se vaporizează
REGLEMENTAREA TEHNICĂ din 19 iulie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273944]
-
din camera de injecție - o presiune mai redusă scade valoarea expansiunii, dar poate crește timpul de înjumătățire; ... (iii) cantitatea de apă injectată în cameră - în general, expansiunea crește odată cu creșterea cantității de apă adăugate pentru spumare, însă timpul de înjumătățire se reduce. Optimul se obține când se injectează cantitatea maximă de apă și aceasta se vaporizează integral în procesul de spumare ... ... Un bitum spumat corespunzător se caracterizează printr-o rată de expansiune maximă de circa 10-20 ori și un timp
REGLEMENTAREA TEHNICĂ din 19 iulie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273944]
-
reduce. Optimul se obține când se injectează cantitatea maximă de apă și aceasta se vaporizează integral în procesul de spumare ... ... Un bitum spumat corespunzător se caracterizează printr-o rată de expansiune maximă de circa 10-20 ori și un timp de înjumătățire cuprins în intervalul 8-15 secunde. În principiu, procedura pentru optimizarea spumei este următoarea: a) stabilirea parametrilor de funcționare ai camerei de injecție (debite, presiuni, temperaturi); ... b) stabilirea timpului de pulverizare (de regulă, 5 s); ... c) măsurarea caracteristicilor bitumului spumat la
REGLEMENTAREA TEHNICĂ din 19 iulie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273944]
-
din standardele de referință din anexa nr. 6 la prezentele norme. (2) Sursele radioactive închise trebuie să îndeplinească și următoarele condiții: a) radionuclidul utilizat trebuie să corespundă în ceea ce privește activitatea, tipul de radiație, energia radiației și timpul de înjumătățire; ... b) timpul de înjumătățire trebuie să fie cât mai scurt rațional posibil; ... c) activitatea sursei radioactive trebuie să nu fie mai mare decât este necesar pentru a lucra, în condiții corespunzătoare, în timpul de viață planificat al instalației radiologice pentru
NORME din 27 iulie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273881]
-
din anexa nr. 6 la prezentele norme. (2) Sursele radioactive închise trebuie să îndeplinească și următoarele condiții: a) radionuclidul utilizat trebuie să corespundă în ceea ce privește activitatea, tipul de radiație, energia radiației și timpul de înjumătățire; ... b) timpul de înjumătățire trebuie să fie cât mai scurt rațional posibil; ... c) activitatea sursei radioactive trebuie să nu fie mai mare decât este necesar pentru a lucra, în condiții corespunzătoare, în timpul de viață planificat al instalației radiologice pentru controlul parametrilor de proces
NORME din 27 iulie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273881]
-
de referință din anexa nr. 6 la norme. ... 2. Sursele radioactive trebuie să mai îndeplinească și următoarele condiții: a) radionuclidul utilizat trebuie să corespundă atât în ceea ce privește activitatea, cât și tipul de radiație, energia radiației și timpul de înjumătățire; ... b) timpul de înjumătățire trebuie să fie cât mai scurt rațional posibil; ... c) activitatea sursei radioactive trebuie să nu fie mai mare decât este necesar pentru a lucra, în condiții corespunzătoare, în timpul de viață planificat al instalației radiologice pentru
NORME din 27 iulie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273881]
-
nr. 6 la norme. ... 2. Sursele radioactive trebuie să mai îndeplinească și următoarele condiții: a) radionuclidul utilizat trebuie să corespundă atât în ceea ce privește activitatea, cât și tipul de radiație, energia radiației și timpul de înjumătățire; ... b) timpul de înjumătățire trebuie să fie cât mai scurt rațional posibil; ... c) activitatea sursei radioactive trebuie să nu fie mai mare decât este necesar pentru a lucra, în condiții corespunzătoare, în timpul de viață planificat al instalației radiologice pentru controlul parametrilor de proces
NORME din 27 iulie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273881]
-
mai drastice și termene mai strânse. OS 16. Reducerea impactului negativ asupra sănătății umane și asupra naturii, sporind în același timp utilizarea materiilor prime secundare Deși au fost făcute unele simplificări prin revizuirea legii în 2020*270, în primul rând prin înjumătățirea perioadei în care un vehicul poate fi declarat abandonat, de la 1 an la 6 luni*271, există încă lacune în lege*272, procesul este încă ineficient, iar orizontul de 6 luni pentru declararea unui vehicul ca fiind abandonat este încă lung
PLANUL DE ACȚIUNE din 5 octombrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/276965]