1,008 matches
-
se va administra Octreotidum LAR 30 mg la 28 zile. Pentru pacienții insuficient controlați cu doză de Octreotidum LAR 30 mg/28 zile, doza se poate crește la 40 mg/28 zile. Pentru pacienții cu control clinic al simptomelor de acromegalie, cu concentrațiile de GH sub 1ng/l și cu nivele scăzute de IGF-1 se poate reduce doza de analogi de somatostatin (octreotidum LAR) sau se poate crește intervalul de administrare (Lanreotidum PR sau Autogel) la recomandarea medicului endocrinolog V. MONITORIZAREA
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260676_a_262005]
-
cu concentrațiile de GH sub 1ng/l și cu nivele scăzute de IGF-1 se poate reduce doza de analogi de somatostatin (octreotidum LAR) sau se poate crește intervalul de administrare (Lanreotidum PR sau Autogel) la recomandarea medicului endocrinolog V. MONITORIZAREA ACROMEGALIILOR ÎN TIMPUL TERAPIEI CU ANALOGI DE SOMATOSTATINĂ Monitorizarea va fi efectuată de un medic specialist endocrinolog, dintr-o clinică universitară. 1. Perioadele de timp la care se face evaluarea (monitorizarea sub tratament): În primul an de tratament: din 3 în 3
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260676_a_262005]
-
dar care s-a redus cu peste 50% față de cel înregistrat înainte de tratament la media profilului GH pe 24 ore ● IGF1 crescut, dar care s-a redus cu 50% din valoarea inițială 3. Criterii de ineficiență terapeutică: ● Simptomatologie specifică de acromegalie evolutivă sau ● media GH seric bazal (minim 4 probe la 4 ore interval) peste 2,5 ng/ml, ale căror valori nu s-au redus cu peste 50% față de cele înregistrate înainte de tratament la media profilului GH pe 24 ore
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260676_a_262005]
-
DE SOMATOSTATIN ● Pacienți care nu întrunesc criteriile de eficacitate terapeutică optimă după 12 luni de tratament (din care 3 luni cu doză maximă) și cărora nu li s-a efectuat o metodă terapeutică anti-tumorală complementară (chirurgie sau radioterapie). ● Pacienților cu acromegalie neoperată care au beneficiat 12 luni de tratament cu analog de somatostatină cu eficiență parțială (răspuns incomplet); li se va recomanda chirurgie hipofizară. După efectuarea tratamentului chirurgical pacienții pot redeveni eligibili conform condițiilor de includere. ● Apariția reacțiilor adverse sau contraindicațiilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260676_a_262005]
-
acordării de tratament gratuit) ● Complianța scăzută la tratament și monitorizare sau comunicarea deficitară a rezultatelor monitorizării către comisia Casei Naționale de Asigurări de Sănătate. VII. CRITERII DE INCLUDERE PENTRU TRATAMENTUL CU BLOCANȚI DE RECEPTOR AL GH: PEGVISOMANT 1. Pacienții cu acromegalie în evoluție, operați, supuși radioterapiei, care au primit (incluși în programul CNAS) tratament cu analogi de somatostatină (conform protocolului de mai sus) +/- Cabergolină și nu au îndeplinit criteriile de eficiență a tratamentului cu analogi de somatostatină (conform aceluiași protocol). 2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260676_a_262005]
-
operați, supuși radioterapiei, care au primit (incluși în programul CNAS) tratament cu analogi de somatostatină (conform protocolului de mai sus) +/- Cabergolină și nu au îndeplinit criteriile de eficiență a tratamentului cu analogi de somatostatină (conform aceluiași protocol). 2. Pacienții cu acromegalie în evoluție, care deși au fost operați și supuși radioterapiei, nu au tolerat tratamentul cu analogi de somatostatină. NOTA: Radioterapia nu este obligatorie la pacienții tineri de vârstă fertilă, operați, fără insuficiență gonadotropă post operatorie, la care radioterapia ar putea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260676_a_262005]
-
A. Markeri umorali specifici pentru diverse tipuri de tumori neuroendocrine: gastrină, insulină, glucagon, ACTH like, VIP, calcitonina, normetanefrine/metanefrine. 4. Clinica 1. Sindromul carcinoid (flush, diaree, obstrucție bronșică, cianoză cutanată) 2. Alte manifestări clinice (durere abdominală, obstrucție intestinală, sindrom Cushing, acromegalie) 3. Asimptomatic Diagnosticul pozitiv de TNE se stabilește pe baza: 1. Diagnostic histopatologic de TNE cu imunohistochimie pozitivă pentru cromogranina A, sinaptofizină, NSE și indexul de proliferare KI-67 certifică diagnosticul de TNE și permit o clasificare corelată cu răspunsul la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260676_a_262005]
-
acest sens la nivelul Casei Naționale de Asigurări de Sănătate, prescrise în cadrul tratamentului următoarelor grupe de boli cronice: hepatită cronică de etiologie virală cu HVB și HCV - G4*), ciroză hepatică - G7*), poliartrită reumatoidă și artropatia psoriazică - G18*), spondilită anchilozantă - G19*), acromegalia - tumori hipofizare cu expansiune supraselară - G22*), boala Gaucher - G29*), DCI-uri nominalizate în Hotărârea Guvernului nr. 1.841/2006 , se face prin acele farmacii aflate în relații contractuale cu casele de asigurări de sănătate și selecționate ca urmare a negocierii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/187473_a_188802]
-
constituite în acest sens la nivelul Casei Naționale de Asigurări de Sănătate prevăzute la grupele de boli cronice hepatită cronică de etiologie virală cu HVB și HCV - G4*), ciroză hepatică - G7*), poliartrită reumatoidă și artropatia psoriazică - G18*), spondilită anchilozantă - G19*), acromegalia - tumori hipofizare cu expansiune supraselară - G22*), boala Gaucher - G29*), eliberate la nivelul realizat, modificându-se în mod corespunzător valoarea actelor adiționale, cu încadrarea în sumele aprobate cu această destinație la nivelul caselor de asigurări de sănătate." ... 53. În anexa nr.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/187473_a_188802]
-
Adenoamele cu secreție mixtă de GH și prolactina, dovedită prin imunohistochimie sau prin valori crescute ale prolactinei seric preoperator, dar care răspund pozitiv după 6 luni de terapie cu cabergolină în doze maxime de 4 mg/săptămâna. F. Pacienți cu acromegalie care nu răspund la dozele maxime de analogi de somatostatin, ca terapie adjuvanta la aceștia. 2. Parametrii de evaluare minimă și obligatorie pentru inițierea tratamentului cu cabergolină (evaluări nu mai vechi de 6 luni): A. Caracteristici clinice prolactinom (manifestări de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
Prescriptori Medici specialiști ginecologi, endocrinologi cu aprobarea comisiilor de la nivelul Caselor Județene de Asigurări de Sănătate. COMISIA DE OBSTETRICA-GINECOLOGIE A MINISTERULUI SĂNĂTĂȚII PUBLICE DCI: LANREOTIDUM CRITERIILE DE ELIGIBILITATE PENTRU INCLUDEREA ÎN TRATAMENTUL SPECIFIC ȘI ALEGEREA SCHEMEI TERAPEUTICE PENTRU PACIENȚII CU ACROMEGALIE Acromegalia este o boală rară, cu o incidență anuală estimată la 4-6 cazuri la un milion de locuitori. Se caracterizează prin hipersecreție de hormon de creștere (growth hormone, GH) și în peste 95% din cazuri se datoreaza unui adenom hipofizar
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
Medici specialiști ginecologi, endocrinologi cu aprobarea comisiilor de la nivelul Caselor Județene de Asigurări de Sănătate. COMISIA DE OBSTETRICA-GINECOLOGIE A MINISTERULUI SĂNĂTĂȚII PUBLICE DCI: LANREOTIDUM CRITERIILE DE ELIGIBILITATE PENTRU INCLUDEREA ÎN TRATAMENTUL SPECIFIC ȘI ALEGEREA SCHEMEI TERAPEUTICE PENTRU PACIENȚII CU ACROMEGALIE Acromegalia este o boală rară, cu o incidență anuală estimată la 4-6 cazuri la un milion de locuitori. Se caracterizează prin hipersecreție de hormon de creștere (growth hormone, GH) și în peste 95% din cazuri se datoreaza unui adenom hipofizar cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
locuitori. Se caracterizează prin hipersecreție de hormon de creștere (growth hormone, GH) și în peste 95% din cazuri se datoreaza unui adenom hipofizar cu celule somatotrope, care la aproximativ 80% din pacienți este un macroadenom (cu diametru peste 10 mm). Acromegalia este o boală cronică, lent progresivă, insidioasa, adesea diagnosticul ei fiind făcut tardiv, după câțiva ani de evoluție, ceea ce favorizează apariția complicațiilor metabolice, cardiovasculare, neurologice, oncologice care scad calitatea și durata de viață și cresc costurile serviciilor medicale adiacente. Tratamentul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
optică 5%). În perioada de constituire a efectelor radioterapiei sau dacă acestea nu au fost cele așteptate este necesar un control medicamentos al bolii. Terapia cu analogi de somatostatina (ex. octreotidum, lanreotidum) este unanim acceptată pentru tratamentul tuturor pacienților cu acromegalie activă, care nu au beneficiat de chirurgie sau radioterapie curativa sau au comorbidități ce contraindica terapia chirurgicală de primă intenție. Tratamentul cu lanreotidum este foarte eficace în controlul hipersecreției de GH și la pește 20% din pacienți înregistrează și scăderea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
volumului tumoral. Profilul de siguranță al acestor medicamente este de asemeni foarte bun, iar rezistență completă la tratament este apreciată la I. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENTUL CU LANREOTIDUM 1. Categorii de pacienți eligibili pentru tratamentul cu lanreotidum Pacientul prezintă acromegalie în evoluție și se încadrează în una din următoarele situații: A. Pacienți operați și iradiați în primii 10 ani după radioterapie. Pacienții din această categorie, nevindecați după dublă terapie pot beneficia de tratament cu lanreotida pe o durată de maxim
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
de tratament cu lanreotida maxim 6 luni preoperator, pentru reducerea volumului tumoral și îmbunătățirea condițiilor de operabilitate. 2. Parametrii de evaluare minimă și obligatorie pentru inițierea tratamentului cu lanreotidum (evaluări nu mai vechi de 6 luni): A. Caracteristici clinice de acromegalie activă, certificate obligatoriu de: a. Supresia GH în hiperglicemia provocată (se adm. IGF1. O valoare crescută susține dg. de acromegalie activă. O valoare normală a IGF1, în condițiile unui GH nesupresibil în hiperglicemie nu exclude eligibilitatea la tratament. c. Curbă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
evaluare minimă și obligatorie pentru inițierea tratamentului cu lanreotidum (evaluări nu mai vechi de 6 luni): A. Caracteristici clinice de acromegalie activă, certificate obligatoriu de: a. Supresia GH în hiperglicemia provocată (se adm. IGF1. O valoare crescută susține dg. de acromegalie activă. O valoare normală a IGF1, în condițiile unui GH nesupresibil în hiperglicemie nu exclude eligibilitatea la tratament. c. Curbă de GH seric în 24 ore (minim 4 probe GH recoltate la intervale de 4 ore) poate înlocui la pacienții
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
GH nesupresibil în hiperglicemie nu exclude eligibilitatea la tratament. c. Curbă de GH seric în 24 ore (minim 4 probe GH recoltate la intervale de 4 ore) poate înlocui la pacienții cu diabet testul de supresie la hiperglicemie provocată. La acromegali GH este detectabil în toate probele. La normal GH este d. Confirmarea masei tumorale hipofizare: diagnostic CT sau MRI, pentru localizare: intraselară/cu expansiune extraselară, dimensiuni: diametre maxime - cranial, transversal. N.B. Absența restului tumoral la ex. CT postoperator în condițiile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
Testosteron 8-9 a.m. (la bărbați); - Ex oftalmologic: ex. FO, câmp vizual; - Ecografie colecist; ÎI. CRITERII DE PRIORITIZARE PENTRU PROGRAMUL CNAS A TRATAMENTULUI CU LANREOTIDUM Pacienții eligibili vor fi prioritizați în funcție de vârstă, având prioritate cei tineri și de prezența complicațiilor specifice acromegaliei (cardiovasculare, respiratorii, metabolice, endocrine) documentate prin: a) Biochimie generală: glicemie, hemoglobina glicozilată, profil lipidic, fosfatemie, transaminaze, criterii pentru complicațiile metabolice; ... b) Consult cardiologic clinic, echocardiografie și EKG - criterii pentru complicațiile cardiovasculare; ... c) Analize hormonale pentru insuficientă adenohipofizară și a glandelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
vizuală - criterii pentru complicațiile neurooftalmice; ��... e) Polisomnografie cu și fără respirație sub presiune (CPAP) - criterii pentru depistarea și tratarea apneei de somn; ... f) Colonoscopie criteriu pentru depistarea și tratarea polipilor colonici cu potențial malign; ... III. SCHEMĂ TERAPEUTICĂ A PACIENTULUI CU ACROMEGALIE ÎN TRATAMENT CU LANREOTIDUM (SOMATULINE PR) Terapia cu Somatuline PR se administrează pacienților care îndeplinesc criteriile de includere în Programul terapeutic cu Lanreotidum (Somatuline PR). Administrarea se va face în exclusivitate de către personal medical specializat, sub supraveghere, conform ghidului de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
24 ore 2,5 ng/ml, ale căror valori nu s-au redus cu peste 50% față de cele înregistrate înainte de tratament la nadirul GH în OGTT sau la media profilului GH pe 24 ore. ■ Tumoră hipofizara evolutivă ■ Complicații evolutive ale acromegaliei sub tratament 4. Procedura de avizare a terapiei: La inițierea terapiei cu lanreotidum avizul de principiu al comisiei CNAS va fi dat pentru un an de tratament cu doză minimă de 30 mg (1 fiola Somatuline) la 14 zile. a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
lipsa de complianta a pacientului la terapie/monitorizare va transmite imediat CNAS decizia de întrerupere a terapiei. ... 5. Evaluarea rezultatului terapeutic anual și decizia de a continua sau opri acest tratament se va face după criteriile Consensului de diagnostic al acromegaliei evolutive (vezi parametrii de evaluare obligatorii). Reavizarea anuală se va face în condițiile criteriilor de eficacitate terapeutică A, B sau C și a persistentei bolii active după 2 luni de la întreruperea tratamentului cu lanreotidum. V. CRITERIILE DE EXCLUDERE (ÎNTRERUPERE) DIN
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
după 2 luni de la întreruperea tratamentului cu lanreotidum. V. CRITERIILE DE EXCLUDERE (ÎNTRERUPERE) DIN PROGRAM A TRATAMENTULUI CU LANREOTIDUM - Pacienți care nu întrunesc criteriile de eficacitate terapeutică A, B sau C - Pacienți care au criterii de ineficientă terapeutică - Pacienți cu acromegalie neoperata care au beneficiat 6 luni de tratament cu lanreotidă și nu au contraindicații pentru chirurgie hipofizara. După efectuarea tratamentului chirurgical pacienții pot deveni eligibili conform condițiilor de includere. - Pacienți cu acromegalie și secreție mixtă de GH și prolactina care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
care au criterii de ineficientă terapeutică - Pacienți cu acromegalie neoperata care au beneficiat 6 luni de tratament cu lanreotidă și nu au contraindicații pentru chirurgie hipofizara. După efectuarea tratamentului chirurgical pacienții pot deveni eligibili conform condițiilor de includere. - Pacienți cu acromegalie și secreție mixtă de GH și prolactina care nu au dovezi ale ineficacității terapiei cu cabergolină în doze de minim 4 mg/săptămâna, cel putin 3 luni. Acești pacienți pot deveni eligibili pentru tratamentul cu lanreotidum, după un trial ineficace
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
protocolului actual și cu aprobarea comisiei de la nivelul Casei Naționale de Asigurări de Sănătate. COMISIA DE DIABET ȘI ENDOCRINOLOGIE A MINISTERULUI SĂNĂTĂȚII PUBLICE DCI: OCTREOTIDUM CRITERIILE DE ELIGIBILITATE PENTRU INCLUDEREA ÎN TRATAMENTUL SPECIFIC ȘI ALEGEREA SCHEMEI TERAPEUTICE PENTRU PACIENȚII CU ACROMEGALIE Acromegalia este o boală rară, cu o incidență anuală estimată la 4-6 cazuri la un milion de locuitori. Se caracterizează prin hipersecreție de hormon de creștere (growth hormone, GH) și în peste 95% din cazuri se datoreaza unui adenom hipofizar
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]