1,033 matches
-
de 1 an (cu excepția adenoamelor cu extensie extraselară care pot fi evaluate prin CT sau RMN la intervale de 6 luni). 2. Criterii de eficacitate terapeutică: A. Criterii de control terapeutic optim: ● Simptomatologie controlată ● Valori normale ale prolactinei ● Scăderea dimensiunilor adenoamelor (diametrul maxim) cu peste 50% din dimensiunile inițiale B. Criterii de control terapeutic satisfăcător: ● Simptomatologie controlată ● Valori normale ale prolactinei ● Scăderea dimensiunilor adenoamelor (diametrul maxim) cu maxim 30% din dimensiunile inițiale C. Criterii de control terapeutic minim: ● Simptomatologie controlată ● Scăderea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
de eficacitate terapeutică: A. Criterii de control terapeutic optim: ● Simptomatologie controlată ● Valori normale ale prolactinei ● Scăderea dimensiunilor adenoamelor (diametrul maxim) cu peste 50% din dimensiunile inițiale B. Criterii de control terapeutic satisfăcător: ● Simptomatologie controlată ● Valori normale ale prolactinei ● Scăderea dimensiunilor adenoamelor (diametrul maxim) cu maxim 30% din dimensiunile inițiale C. Criterii de control terapeutic minim: ● Simptomatologie controlată ● Scăderea valorilor prolactinei dar fără normalizarea lor (cu menținerea lor ● Dimensiuni constante sau în regresie ale adenomului hipofizar 3. Criterii de ineficiență terapeutică: ● Menținerea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
controlată ● Valori normale ale prolactinei ● Scăderea dimensiunilor adenoamelor (diametrul maxim) cu maxim 30% din dimensiunile inițiale C. Criterii de control terapeutic minim: ● Simptomatologie controlată ● Scăderea valorilor prolactinei dar fără normalizarea lor (cu menținerea lor ● Dimensiuni constante sau în regresie ale adenomului hipofizar 3. Criterii de ineficiență terapeutică: ● Menținerea insuficienței gonadice (clinic și hormonal) ● Valori ale PRL 2 x normal ● Dimensiuni constante sau evolutive ale adenomului hipofizar V. CRITERIILE DE EXCLUDERE (ÎNTRERUPERE) A TRATAMENTULUI CU CABERGOLINUM - Pacienți cu prolactinoame care nu întrunesc
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
Scăderea valorilor prolactinei dar fără normalizarea lor (cu menținerea lor ● Dimensiuni constante sau în regresie ale adenomului hipofizar 3. Criterii de ineficiență terapeutică: ● Menținerea insuficienței gonadice (clinic și hormonal) ● Valori ale PRL 2 x normal ● Dimensiuni constante sau evolutive ale adenomului hipofizar V. CRITERIILE DE EXCLUDERE (ÎNTRERUPERE) A TRATAMENTULUI CU CABERGOLINUM - Pacienți cu prolactinoame care nu întrunesc criteriile de eficacitate terapeutică A, B sau C după o perioadă de tratament de 6 luni cu o doză maximă de 4 mg cabergolinum
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
V. CRITERIILE DE EXCLUDERE (ÎNTRERUPERE) A TRATAMENTULUI CU CABERGOLINUM - Pacienți cu prolactinoame care nu întrunesc criteriile de eficacitate terapeutică A, B sau C după o perioadă de tratament de 6 luni cu o doză maximă de 4 mg cabergolinum/ săptămână; - Adenoamele hipofizare cu secreție mixtă de GH și PRL care nu au răspuns prin normalizarea valorilor PRL după 6 luni de tratament cu cabergolină în doză maximă de 4 mg/săptămână; - Sarcina apărută în timpul tratamentului, cu excepția pacientelor cu macroprolactinoame la care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
act normativ. DCI PASIREOTIDUM Indicația: Tratamentul pacienților adulți cu boală Cushing pentru care o intervenție chirurgicală nu constituie o opțiune terapeutică, sau la care intervenția chirurgicală a eșuat. Boala Cushing este o afecțiune rară, caracterizată prin hipercortizolism cronic, datorat unui adenom hipofizar corticotrop hipersecretant de ACTH (hormon adrenocorticotrop). Boala Cushing se asociază cu o scădere importantă a calității vieții pacienților, cu o morbiditate crescută (obezitate centrală, boală cardiovasculară și hipertensiune arterială, dislipidemie, rezistență la insulină, diabet zaharat, osteoporoză și risc crescut
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
8-9 a.m., peste limita superioară a normalului. - Testul de inhibiție cu Dexametazonă în doză mare: 8 mg x 2 zile, cu supresia cortizolului plasmatic peste 50% din valoarea inițială. - La pacienții care au fost supuși hipofizectomiei, examen histopatologic pozitiv pentru adenomul hipofizar corticotrop, secretant de ACTH. - În cazul în care este relevant, se pot efectua înainte de inițierea terapiei cu Pasireotidum și examene imagistice: RMN sau CT hipofizar. Confirmarea diagnosticului pozitiv se recomandă a fi făcută de către endocrinolog, într-un centru universitar
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
corect - 30% din suprafața corporală este de 2 tuburi de medicament săptămânal. DCI: CABERGOLINUM I. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENTUL CU CABERGOLINUM 1. Categorii de pacienți eligibili pentru tratamentul cu cabergolinum A. Pacienți cu prolactinoame certificate prin următoarele două criterii:, adenoame hipofizare documentate CT sau RMN, fără sindrom de compresiune optochiasmatică și valori ale prolactinei serice ≥ 100 ng/ml sau de 4X valoarea sup. a normalului pentru sex. B. Pacienți cu prolactinoame rezistente la tratamentul cu bromocriptină - rezistența fiind definită ca
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
în doze de maxim 20 mg/zi, administrate timp de 6 luni. C. Pacienți cu prolactinoame care au dovedit intoleranță (datorită reacțiilor adverse) la terapia cu bromocriptină. D. Pacienți cu prolactinoame operate, în condițiile persistenței unui rest tumoral funcțional. E. Adenoamele cu secreție mixtă de GH și prolactină, dovedită prin imunohistochimie sau prin valori crescute ale prolactinei serice preoperator. F. Pacienți cu acromegalie care nu răspund la dozele maxime de analogi de somatostatin, ca terapie adjuvantă la aceștia. G. Pacienți cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
primă intenție este cel chirurgical, cu excepția modificărilor minime de câmp vizual. - Ecografie cardiacă pentru excluderea valvulopatiei. II. CRITERII DE PRIORITIZARE PENTRU PROTOCOLUL TRATAMENTULUI CU CABERGOLINUM Pacienții eligibili vor fi prioritizați în funcție de vârstă (având prioritate cei tineri) și de: a) dimensiunile adenomului și eventuala extensie extraselară, cu excepția sd. de compresiune optochiasmatică (apreciate prin CT sau RMN și examen oftalmologic). ... b) existența insuficienței hipofizare asociate; ... c) dorința de concepție în cazul pacientelor de vârstă reproductivă. ... III. SCHEMA TERAPEUTICĂ A PACIENTULUI CU PROLACTINOM ÎN
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
de minim 2 ani în cazul răspunsului terapeutic adecvat. Tratamentul cabergolinum poate fi întrerupt după minim 2 ani în care valorile prolactinei au fost în mod repetat normale cu condiția ca examenul RMN să constate dispariția prolactinomului sau persistența unui adenom hipofizar cu dimensiuni reduse cu 50% față de cele inițiale, dar constante la cel puțin 3 examene RMN/ CT efectuate la intervale de 6 luni. După întreruperea tratamentului se va determina valoarea prolactinei la 3 luni, reapariția valorilor patologice reprezentând indicație
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
luni, fie la interval de 1 an. B. După stabilirea dozei de cabergolină care mențin în limite normale valorile prolactinei serice evaluările hormonale se pot face la intervale de 6 luni, iar cele imagistice la interval de 1 an (cu excepția adenoamelor cu extensie extraselară care pot fi evaluate prin CT sau RMN la intervale de 6 luni). 2. Criterii de eficacitate terapeutică: A. Criterii de control terapeutic optim: ● Simptomatologie controlată ● Valori normale ale prolactinei ● Scăderea dimensiunilor adenoamelor (diametrul maxim) cu peste
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
de 1 an (cu excepția adenoamelor cu extensie extraselară care pot fi evaluate prin CT sau RMN la intervale de 6 luni). 2. Criterii de eficacitate terapeutică: A. Criterii de control terapeutic optim: ● Simptomatologie controlată ● Valori normale ale prolactinei ● Scăderea dimensiunilor adenoamelor (diametrul maxim) cu peste 50% din dimensiunile inițiale B. Criterii de control terapeutic satisfăcător: ● Simptomatologie controlată ● Valori normale ale prolactinei ● Scăderea dimensiunilor adenoamelor (diametrul maxim) cu maxim 30% din dimensiunile inițiale C. Criterii de control terapeutic minim: ● Simptomatologie controlată ● Scăderea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
de eficacitate terapeutică: A. Criterii de control terapeutic optim: ● Simptomatologie controlată ● Valori normale ale prolactinei ● Scăderea dimensiunilor adenoamelor (diametrul maxim) cu peste 50% din dimensiunile inițiale B. Criterii de control terapeutic satisfăcător: ● Simptomatologie controlată ● Valori normale ale prolactinei ● Scăderea dimensiunilor adenoamelor (diametrul maxim) cu maxim 30% din dimensiunile inițiale C. Criterii de control terapeutic minim: ● Simptomatologie controlată ● Scăderea valorilor prolactinei dar fără normalizarea lor (cu menținerea lor ● Dimensiuni constante sau în regresie ale adenomului hipofizar 3. Criterii de ineficiență terapeutică: ● Menținerea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
controlată ● Valori normale ale prolactinei ● Scăderea dimensiunilor adenoamelor (diametrul maxim) cu maxim 30% din dimensiunile inițiale C. Criterii de control terapeutic minim: ● Simptomatologie controlată ● Scăderea valorilor prolactinei dar fără normalizarea lor (cu menținerea lor ● Dimensiuni constante sau în regresie ale adenomului hipofizar 3. Criterii de ineficiență terapeutică: ● Menținerea insuficienței gonadice (clinic și hormonal) ● Valori ale PRL 2 x normal ● Dimensiuni constante sau evolutive ale adenomului hipofizar V. CRITERIILE DE EXCLUDERE (ÎNTRERUPERE) A TRATAMENTULUI CU CABERGOLINUM - Pacienți cu prolactinoame care nu întrunesc
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
Scăderea valorilor prolactinei dar fără normalizarea lor (cu menținerea lor ● Dimensiuni constante sau în regresie ale adenomului hipofizar 3. Criterii de ineficiență terapeutică: ● Menținerea insuficienței gonadice (clinic și hormonal) ● Valori ale PRL 2 x normal ● Dimensiuni constante sau evolutive ale adenomului hipofizar V. CRITERIILE DE EXCLUDERE (ÎNTRERUPERE) A TRATAMENTULUI CU CABERGOLINUM - Pacienți cu prolactinoame care nu întrunesc criteriile de eficacitate terapeutică A, B sau C după o perioadă de tratament de 6 luni cu o doză maximă de 4 mg cabergolinum
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
V. CRITERIILE DE EXCLUDERE (ÎNTRERUPERE) A TRATAMENTULUI CU CABERGOLINUM - Pacienți cu prolactinoame care nu întrunesc criteriile de eficacitate terapeutică A, B sau C după o perioadă de tratament de 6 luni cu o doză maximă de 4 mg cabergolinum/ săptămână; - Adenoamele hipofizare cu secreție mixtă de GH și PRL care nu au răspuns prin normalizarea valorilor PRL după 6 luni de tratament cu cabergolină în doză maximă de 4 mg/săptămână; - Sarcina apărută în timpul tratamentului, cu excepția pacientelor cu macroprolactinoame la care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
act normativ. DCI PASIREOTIDUM Indicația: Tratamentul pacienților adulți cu boală Cushing pentru care o intervenție chirurgicală nu constituie o opțiune terapeutică, sau la care intervenția chirurgicală a eșuat. Boala Cushing este o afecțiune rară, caracterizată prin hipercortizolism cronic, datorat unui adenom hipofizar corticotrop hipersecretant de ACTH (hormon adrenocorticotrop). Boala Cushing se asociază cu o scădere importantă a calității vieții pacienților, cu o morbiditate crescută (obezitate centrală, boală cardiovasculară și hipertensiune arterială, dislipidemie, rezistență la insulină, diabet zaharat, osteoporoză și risc crescut
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
8-9 a.m., peste limita superioară a normalului. - Testul de inhibiție cu Dexametazonă în doză mare: 8 mg x 2 zile, cu supresia cortizolului plasmatic peste 50% din valoarea inițială. - La pacienții care au fost supuși hipofizectomiei, examen histopatologic pozitiv pentru adenomul hipofizar corticotrop, secretant de ACTH. - În cazul în care este relevant, se pot efectua înainte de inițierea terapiei cu Pasireotidum și examene imagistice: RMN sau CT hipofizar. Confirmarea diagnosticului pozitiv se recomandă a fi făcută de către endocrinolog, într-un centru universitar
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
Insuficientă hepatică severă ● Insuficientă renală severă ● Glaucom cu unghi închis ● Dependența de droguri, alcool sau medicamente în antecedente ● Administrare concomitenta de inhibitori de MAO, antidepresive din grupa inhibitorilor selectivi ai recaptării de serotonină, antipsihotice, triptofan, simpatomimetice, ketoconazol, itraconazol, ciclosporina ● Hiperplazie, adenom de prostată cu reziduu vizical postmicțional ● Sarcina și alăptare ● Intoleranță la lactoza 2. Pacienții care nu îndeplinesc criteriile de eficiență terapeutică de la punctul IV.2. 3. Apariția reacțiilor adverse 4. Apariția sarcinii 5. Complianta scăzută la tratament și monitorizare. DCI
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242309_a_243638]
-
1,5 FTU 2 FTU 3 FTU 4,5 FTU 6 FTU - picior 2 FTU N.B. Cantitatea maximă de dermatocorticoizi administrată corect - 30% din suprafața corporală este de 2 tuburi de medicament săptămânal. DCI: CABERGOLINUM Prolactinoamele reprezintă cele mai frecvente adenoame secretante hipofizare, având o incidență de 6 la 100.000 cazuri; reprezintă o cauză importantă de hipogonadism și infertilitate. Raportul pe sexe este 20:1 în favoarea femeilor în cazul microprolactinoamelor și de 1:1 în cazul macroprolactinoamelor. Cel mai frecvent
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242309_a_243638]
-
în normalizarea valorilor prolactinei, cât și în scăderea dimensiunilor tumorale, mai ales a macroprolactinoamelor. I. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENTUL CU CABERGOLINUM 1. Categorii de pacienți eligibili pentru tratamentul cu cabergolinum A. Pacienți cu macroprolactinoame certificate prin următoarele două criterii: adenoame hipofizare cu diametrul maxi ≥ 1 cm la evaluarea CT sau RMN și valori ale prolactinei serice ≥ 100 ng/ml (2120 mUI/ml). B. Pacienți cu prolactinoame indiferent de dimensiuni rezistente la tratamentul cu bromocriptină - rezistență fiind definită că lipsa normalizării
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242309_a_243638]
-
mg/zi, administrate timp de 6 luni. C. Pacienți cu prolactinoame indiferent de dimensiuni care au dovedit intoleranță (datorită reacțiilor adverse) la terapia cu bromocriptină. D. Paciențe cu prolactinoame indiferent de dimensiuni care doresc o sarcină, până la obținerea acesteia. E. Adenoamele cu secreție mixtă de GH și prolactina, dovedită prin imunohistochimie sau prin valori crescute ale prolactinei seric preoperator, dar care răspund pozitiv după 6 luni de terapie cu cabergolină în doze maxime de 4 mg/săptămâna. F. Pacienți cu acromegalie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242309_a_243638]
-
bazal sau IGF1, cortizol plasmatic bazal 8-9 a.m., fT4, TSH ● Ex. oftalmologic: ex. FO, câmp vizual ÎI. CRITERII DE PRIORITIZARE PENTRU PROTOCOLUL TRATAMENTULUI CU CABERGOLINUM Pacienții eligibili vor fi prioritizați în funcție de vârstă (având prioritate cei tineri) și de: a) dimensiunile adenomului și eventuală compresie exercitată asupra structurilor adiacente cu apariția complicațiilor neurooftalmice (apreciate prin CT sau RMN și examen oftalmologic) ... b) existența insuficientei hipofizare asociate; ... c) dorința de concepție în cazul paciențelor de varsta reproductiva. ... III. SCHEMĂ TERAPEUTICĂ A PACIENTULUI CU
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242309_a_243638]
-
va fi de minim 1 an în cazul răspunsului terapeutic adecvat. Tratamentul cabergolinum poate fi întrerupt după minim 2 ani în care valorile prolactinei au fost în mod repetat normale cu condiția că examenul RMN să constate dispariția completă a adenomului hipofizar; după întreruperea tratamentului se va continua monitorizarea valorilor prolactinei - daca apar valori patologice se va reface imagistică hipotalamo-hipofizară. IV. CRITERIILE DE EVALUARE A EFICACITĂȚII TERAPEUTICE URMĂRITE ÎN MONITORIZAREA PACIENȚILOR DIN PROGRAMUL TERAPEUTIC CU CABERGOLINUM Reevaluările pentru monitorizarea pacienților din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242309_a_243638]