KorAP: Find »[drukola/base=afereză & drukola/pos=noun]« with Poliqarp

<1 ...4 5 6 ...12 >

299 matches

Corola-website/Law/189585_a_190914

de sânge este constatată printr-un act medical. Recoltarea se face cu un separator automat de celule, în sistem închis funcțional, utilizându-se un dispozitiv medical steril și apirogen (set de recoltare specific separatorului automat de celule). Concentratul granulocitar de afereză este o suspensie de granulocite într-un volum de plasă mai mic de 500 ml. Numărul de granulocite/unitate de concentrat granulocitar de afereză trebuie să fie mai mare de 1 x 10^10, în toate unitățile recoltate. Valoarea pH

ORDIN nr. 1.237 din 10 iulie 2007 privind aprobarea Nomenclatorului naţional al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex (2007) [Corola-website/Law/189585_a_190914]
dispozitiv medical steril și apirogen (set de recoltare specific separatorului automat de celule). Concentratul granulocitar de afereză este o suspensie de granulocite într-un volum de plasă mai mic de 500 ml. Numărul de granulocite/unitate de concentrat granulocitar de afereză trebuie să fie mai mare de 1 x 10^10, în toate unitățile recoltate. Valoarea pH corectată la +22°C, măsurată la sfârșitul perioadei de valabilitate, este cuprinsă între 6,4 și 7,4. Condiții și durata maximă de conservare

ORDIN nr. 1.237 din 10 iulie 2007 privind aprobarea Nomenclatorului naţional al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex (2007) [Corola-website/Law/189585_a_190914]
mai mare de 1 x 10^10, în toate unitățile recoltate. Valoarea pH corectată la +22°C, măsurată la sfârșitul perioadei de valabilitate, este cuprinsă între 6,4 și 7,4. Condiții și durata maximă de conservare Concentratul granulocitar de afereză trebuie transfuzat, în măsura în care este posibil, cât mai rapid după recoltare. Dacă stocarea lui nu poate fi evitată, perioada de conservare trebuie limitată la maximum 24 de ore, la o temperatură cuprinsă între +20°C și +24°C. Concentratul granulocitar de

ORDIN nr. 1.237 din 10 iulie 2007 privind aprobarea Nomenclatorului naţional al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex (2007) [Corola-website/Law/189585_a_190914]
trebuie transfuzat, în măsura în care este posibil, cât mai rapid după recoltare. Dacă stocarea lui nu poate fi evitată, perioada de conservare trebuie limitată la maximum 24 de ore, la o temperatură cuprinsă între +20°C și +24°C. Concentratul granulocitar de afereză trebuie transportat într-un container adaptat la temperatura de conservare cuprinsă între +20°C și +24°C. 9. Plasmă proaspătă congelată din sânge total Descriere Component sanguin obținut aseptic dintr-o singură unitate adult de sânge total, după separarea de

ORDIN nr. 1.237 din 10 iulie 2007 privind aprobarea Nomenclatorului naţional al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex (2007) [Corola-website/Law/189585_a_190914]
macroscopic al fiecărei unități și se elimină cele care prezintă defecte ale etanșeității conținătorului (scurgeri) sau modificări ale aspectului normal al plasmei (floculare, alterări de culoare). După decongelare, produsul se utilizează imediat. Este interzisă recongelarea. 10. Plasma proaspătă congelată de afereză Descriere Component sanguin obținut prin afereză cu un separator automat de celule din sângele venos al unui singur donator, a cărui aptitudine pentru donarea de sânge este constatată printr-un act medical. Recoltarea se face utilizându-se un dispozitiv medical

ORDIN nr. 1.237 din 10 iulie 2007 privind aprobarea Nomenclatorului naţional al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex (2007) [Corola-website/Law/189585_a_190914]
elimină cele care prezintă defecte ale etanșeității conținătorului (scurgeri) sau modificări ale aspectului normal al plasmei (floculare, alterări de culoare). După decongelare, produsul se utilizează imediat. Este interzisă recongelarea. 10. Plasma proaspătă congelată de afereză Descriere Component sanguin obținut prin afereză cu un separator automat de celule din sângele venos al unui singur donator, a cărui aptitudine pentru donarea de sânge este constatată printr-un act medical. Recoltarea se face utilizându-se un dispozitiv medical steril și apirogen (set de recoltare

ORDIN nr. 1.237 din 10 iulie 2007 privind aprobarea Nomenclatorului naţional al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex (2007) [Corola-website/Law/189585_a_190914]
un act medical. Recoltarea se face utilizându-se un dispozitiv medical steril și apirogen (set de recoltare specific separatorului automat de celule). Debutul congelării plasmei se face în primele 6 ore (de preferat primele două ore) de la recoltarea plasmei prin afereză. Sistemul de congelare a plasmei trebuie să permită obținerea, într-un interval de 30 de minute, a unei temperaturi mai mici de - 30°C. Congelarea cât mai apropiată de momentul recoltării și la o temperatură mai mică de - 30°C

ORDIN nr. 1.237 din 10 iulie 2007 privind aprobarea Nomenclatorului naţional al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex (2007) [Corola-website/Law/189585_a_190914]
minute, a unei temperaturi mai mici de - 30°C. Congelarea cât mai apropiată de momentul recoltării și la o temperatură mai mică de - 30°C permite conservarea unei cantități mai mari de factori labili ai coagulării. Plasma proaspătă congelată de afereză conservă concentrații normale ale factorilor stabili ai coagulării, albuminei și imunoglobulinelor, precum și minimum 70% din concentrația inițială de Factor VIIIc, a celorlalți factori labili ai coagulării și a inhibitorilor naturali. Volumul de plasmă obținută dintr-o singură afereză poate varia

ORDIN nr. 1.237 din 10 iulie 2007 privind aprobarea Nomenclatorului naţional al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex (2007) [Corola-website/Law/189585_a_190914]
congelată de afereză conservă concentrații normale ale factorilor stabili ai coagulării, albuminei și imunoglobulinelor, precum și minimum 70% din concentrația inițială de Factor VIIIc, a celorlalți factori labili ai coagulării și a inhibitorilor naturali. Volumul de plasmă obținută dintr-o singură afereză poate varia între 200 ml și 600 ml. Acest volum ține cont de volumul soluției anticoagulante și de conservare. Volumul fiecărei unități este sistematic înregistrat și se înscrie pe eticheta unității. În medie, după congelare/decongelare, concentrația de Factor VIIIc

ORDIN nr. 1.237 din 10 iulie 2007 privind aprobarea Nomenclatorului naţional al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex (2007) [Corola-website/Law/189585_a_190914]
specifice. Această transformare se aplică următoarelor componente sanguine celulare: a) sânge total - unitate adult; ... b) sânge total deleucocitat - unitate adult; ... c) concentrat eritrocitar resuspendat; ... d) concentrat eritrocitar sărăcit în leucocite resuspendat; ... e) concentrat eritrocitar deleucocitat resuspendat; ... f) concentrat eritrocitar de afereză deleucocitat resuspendat; ... g) concentrat trombocitar standard; ... h) concentrat trombocitar unitar de afereză deleucocitat; ... i) concentrat granulocitar de afereză. ... Articolul 13 Calificative ale componentelor sanguine homologe: 1. Fenotipat Definiție Calificativul de "fenotipat" implică determinarea antigenelor eritrocitare C(RH2), E(RH3), c

ORDIN nr. 1.237 din 10 iulie 2007 privind aprobarea Nomenclatorului naţional al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex (2007) [Corola-website/Law/189585_a_190914]
unitate adult; ... b) sânge total deleucocitat - unitate adult; ... c) concentrat eritrocitar resuspendat; ... d) concentrat eritrocitar sărăcit în leucocite resuspendat; ... e) concentrat eritrocitar deleucocitat resuspendat; ... f) concentrat eritrocitar de afereză deleucocitat resuspendat; ... g) concentrat trombocitar standard; ... h) concentrat trombocitar unitar de afereză deleucocitat; ... i) concentrat granulocitar de afereză. ... Articolul 13 Calificative ale componentelor sanguine homologe: 1. Fenotipat Definiție Calificativul de "fenotipat" implică determinarea antigenelor eritrocitare C(RH2), E(RH3), c(RH4), e(RH5) ale sistemului Rhesus și antigenului eritrocitar K(Kel1) al

ORDIN nr. 1.237 din 10 iulie 2007 privind aprobarea Nomenclatorului naţional al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex (2007) [Corola-website/Law/189585_a_190914]
unitate adult; ... c) concentrat eritrocitar resuspendat; ... d) concentrat eritrocitar sărăcit în leucocite resuspendat; ... e) concentrat eritrocitar deleucocitat resuspendat; ... f) concentrat eritrocitar de afereză deleucocitat resuspendat; ... g) concentrat trombocitar standard; ... h) concentrat trombocitar unitar de afereză deleucocitat; ... i) concentrat granulocitar de afereză. ... Articolul 13 Calificative ale componentelor sanguine homologe: 1. Fenotipat Definiție Calificativul de "fenotipat" implică determinarea antigenelor eritrocitare C(RH2), E(RH3), c(RH4), e(RH5) ale sistemului Rhesus și antigenului eritrocitar K(Kel1) al sistemului Kell. În funcție de necesități este extinsă

ORDIN nr. 1.237 din 10 iulie 2007 privind aprobarea Nomenclatorului naţional al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex (2007) [Corola-website/Law/189585_a_190914]
de 6 luni. Acest calificativ se poate aplica tuturor componentelor sanguine plasmatice. Pe eticheta centrului de transfuzie sanguină va fi menționat: "Securizare prin carantină". Articolul 14 (1) Componentele sanguine autologe provin din recoltarea de sânge total sau din recoltarea prin afereză de la o persoană în vederea utilizării terapeutice exclusiv la aceeași persoană, în cadrul unui protocol de transfuzie autologă programată (TAP). ... (2) Protocolul de transfuzie autologă programată se stabilește de comun acord între medicul curant responsabil de intervenția chirurgicală și medicul responsabil de

ORDIN nr. 1.237 din 10 iulie 2007 privind aprobarea Nomenclatorului naţional al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex (2007) [Corola-website/Law/189585_a_190914]
de intervenția chirurgicală și medicul responsabil de colectă din centrul de transfuzie sanguină. ... (3) Componentele sanguine autologe sunt recoltate și preparate numai în centrele de transfuzie sanguină, pornindu-se de la recoltările de sânge total secvențiale programate sau de la recoltarea prin afereză programată. ... (4) Componentele sanguine autologe au un circuit de conservare, distribuție și transport separat de cel al componentelor sanguine homologe. ... (5) Condițiile și durata maximă de conservare, condițiile de transport, precum și controlul fizic înainte de distribuție sau transfuzie sunt analoge celor

ORDIN nr. 1.237 din 10 iulie 2007 privind aprobarea Nomenclatorului naţional al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex (2007) [Corola-website/Law/189585_a_190914]
Corola-website/Law/189586_a_190915

concentrat eritrocitar deleucocitat resuspendat înseamnă celulele roșii obținute de la o singură unitate de sânge total, cu îndepărtarea unei mari părți din plasmă și din care leucocitele au fost îndepărtate. Se adaugă o soluție nutritivă/de conservare; ... q) concentrat eritrocitar de afereză înseamnă celulele roșii obținute dintr-o donare de eritrocite prin afereză; ... r) afereza este metoda de obținere a uneia sau mai multor componente sanguine cu ajutorul unui aparat care procesează sângele total și din care componentele reziduale ale sângelui sunt returnate

NOMENCLATORUL NAŢIONAL din 10 iulie 2007 al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex (2007) [Corola-website/Law/189586_a_190915]
unitate de sânge total, cu îndepărtarea unei mari părți din plasmă și din care leucocitele au fost îndepărtate. Se adaugă o soluție nutritivă/de conservare; ... q) concentrat eritrocitar de afereză înseamnă celulele roșii obținute dintr-o donare de eritrocite prin afereză; ... r) afereza este metoda de obținere a uneia sau mai multor componente sanguine cu ajutorul unui aparat care procesează sângele total și din care componentele reziduale ale sângelui sunt returnate donatorului, în cursul sau la sfârșitul acestei proceduri; ... s) concentrat plachetar

NOMENCLATORUL NAŢIONAL din 10 iulie 2007 al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex (2007) [Corola-website/Law/189586_a_190915]
sânge total, cu îndepărtarea unei mari părți din plasmă și din care leucocitele au fost îndepărtate. Se adaugă o soluție nutritivă/de conservare; ... q) concentrat eritrocitar de afereză înseamnă celulele roșii obținute dintr-o donare de eritrocite prin afereză; ... r) afereza este metoda de obținere a uneia sau mai multor componente sanguine cu ajutorul unui aparat care procesează sângele total și din care componentele reziduale ale sângelui sunt returnate donatorului, în cursul sau la sfârșitul acestei proceduri; ... s) concentrat plachetar de afereză

NOMENCLATORUL NAŢIONAL din 10 iulie 2007 al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex (2007) [Corola-website/Law/189586_a_190915]
afereza este metoda de obținere a uneia sau mai multor componente sanguine cu ajutorul unui aparat care procesează sângele total și din care componentele reziduale ale sângelui sunt returnate donatorului, în cursul sau la sfârșitul acestei proceduri; ... s) concentrat plachetar de afereză/concentrat plachetar unitar înseamnă suspensie concentrată de plachete sanguine, obținute prin afereză; ... ș) concentrat plachetar de afereză deleucocitat înseamnă o suspensie concentrată de plachete sanguine, obținută prin afereză, din care leucocitele au fost îndepărtate; t) pool de concentrate plachetare standard

NOMENCLATORUL NAŢIONAL din 10 iulie 2007 al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex (2007) [Corola-website/Law/189586_a_190915]
cu ajutorul unui aparat care procesează sângele total și din care componentele reziduale ale sângelui sunt returnate donatorului, în cursul sau la sfârșitul acestei proceduri; ... s) concentrat plachetar de afereză/concentrat plachetar unitar înseamnă suspensie concentrată de plachete sanguine, obținute prin afereză; ... ș) concentrat plachetar de afereză deleucocitat înseamnă o suspensie concentrată de plachete sanguine, obținută prin afereză, din care leucocitele au fost îndepărtate; t) pool de concentrate plachetare standard înseamnă o suspensie de concentrate de plachete sanguine obținută prin procesarea unităților

NOMENCLATORUL NAŢIONAL din 10 iulie 2007 al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex (2007) [Corola-website/Law/189586_a_190915]
sângele total și din care componentele reziduale ale sângelui sunt returnate donatorului, în cursul sau la sfârșitul acestei proceduri; ... s) concentrat plachetar de afereză/concentrat plachetar unitar înseamnă suspensie concentrată de plachete sanguine, obținute prin afereză; ... ș) concentrat plachetar de afereză deleucocitat înseamnă o suspensie concentrată de plachete sanguine, obținută prin afereză, din care leucocitele au fost îndepărtate; t) pool de concentrate plachetare standard înseamnă o suspensie de concentrate de plachete sanguine obținută prin procesarea unităților de sânge total și amestecarea

NOMENCLATORUL NAŢIONAL din 10 iulie 2007 al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex (2007) [Corola-website/Law/189586_a_190915]
donatorului, în cursul sau la sfârșitul acestei proceduri; ... s) concentrat plachetar de afereză/concentrat plachetar unitar înseamnă suspensie concentrată de plachete sanguine, obținute prin afereză; ... ș) concentrat plachetar de afereză deleucocitat înseamnă o suspensie concentrată de plachete sanguine, obținută prin afereză, din care leucocitele au fost îndepărtate; t) pool de concentrate plachetare standard înseamnă o suspensie de concentrate de plachete sanguine obținută prin procesarea unităților de sânge total și amestecarea plachetelor din aceste unități, în cursul sau după procesul de separare

NOMENCLATORUL NAŢIONAL din 10 iulie 2007 al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex (2007) [Corola-website/Law/189586_a_190915]
separată dintr-o donare de sânge total sau plasma colectată prin plasmafereză, înghețată și conservată; ... x) plasma decrioprecipitată destinată transfuziei înseamnă componenta plasmatică obținută dintr-o unitate de plasmă proaspătă congelată, după ce crioprecipitatul a fost îndepărtat; ... y) concentrat granulocitar de afereză înseamnă o suspensie concentrată de granulocite obținută prin afereză; ... z) procesul de control statistic înseamnă metoda de control al calității unui produs sau unui proces, ce se bazează pe un sistem de analiză a unui număr adecvat de eșantioane, fără

NOMENCLATORUL NAŢIONAL din 10 iulie 2007 al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex (2007) [Corola-website/Law/189586_a_190915]
colectată prin plasmafereză, înghețată și conservată; ... x) plasma decrioprecipitată destinată transfuziei înseamnă componenta plasmatică obținută dintr-o unitate de plasmă proaspătă congelată, după ce crioprecipitatul a fost îndepărtat; ... y) concentrat granulocitar de afereză înseamnă o suspensie concentrată de granulocite obținută prin afereză; ... z) procesul de control statistic înseamnă metoda de control al calității unui produs sau unui proces, ce se bazează pe un sistem de analiză a unui număr adecvat de eșantioane, fără a fi necesară măsurarea fiecărui produs al procesului. Capitolul

NOMENCLATORUL NAŢIONAL din 10 iulie 2007 al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex (2007) [Corola-website/Law/189586_a_190915]
sau dispozitive medicale specifice diferitelor procese de preparare și/sau transformare. ... Capitolul III Lista componentelor sanguine pentru utilizare terapeutică Articolul 3 Componentele sanguine destinate utilizării terapeutice pot fi obținute din sângele total recoltat prin metoda standard sau din recoltarea prin afereză cu ajutorul unui separator automat de celule. Articolul 4 (1) Componentele sanguine destinate utilizării terapeutice sunt de origine umană și pot proveni din donarea alogenică (homologă) sau autologă. ... (2) Donarea homologă este reprezentată de recoltarea de sânge total sau de componente

NOMENCLATORUL NAŢIONAL din 10 iulie 2007 al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex (2007) [Corola-website/Law/189586_a_190915]
5 (1) Componentele sanguine homologe pentru utilizare terapeutică sunt: ... a) sânge total - unitate adult; ... b) sânge total deleucocitat - unitate adult; ... c) concentrat eritrocitar resuspendat; ... d) concentrat eritrocitar sărăcit în leucocite resuspendat; ... e) concentrat eritrocitar deleucocitat resuspendat; ... f) concentrat eritrocitar de afereză deleucocitat resuspendat; ... g) concentrat trombocitar standard; ... h) concentrat trombocitar de afereză deleucocitat; ... i) concentrat granulocitar de afereză; ... j) plasmă proaspătă congelată din sânge total; ... k) plasmă proaspătă congelată de afereză; ... l) crioprecipitat; ... m) plasmă proaspătă congelată decrioprecipitată. ... (2) Componentelor sanguine

NOMENCLATORUL NAŢIONAL din 10 iulie 2007 al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex (2007) [Corola-website/Law/189586_a_190915]