574 matches
-
ori mai mare decât limita superioară normală) 3. persistența toxicității hematologice cauzate de tratamentul citotoxic anterior (valorile hemoglobinei, trombocitelor și neutrofilelor de grad 1 CTCAE) 4. persistența toxicităților de grad ≥ 2 CTCAE induse de administrarea precedentă a terapiei anticanceroase (cu excepția alopeciei) 5. sindrom mielodisplazic sau leucemie mieloidă acută 6. tratament anterior cu inhibitori PARP 7. drenarea ascitei în timpul ultimelor 2 cicluri chimioterapice 8. administrarea chimioterapiei sau radioterapiei (cu excepția celei efectuate în scop paleativ), în ultimele 2 săptămâni 9. metastaze cerebrale necontrolate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
apare oricând în cursul terapiei precum și la orice doze. Se recomandă efectuarea radiografiei pulmonare la inițierea terapiei și ulterior dacă survin manifestări clinice de tipul tuse, dispnee inspiratorie, anomalii ale testelor funcționale pulmonare sau periodic la un an în lipsa simptomatologiei. Alopecia, eritemul indus de expunerea la ultraviolete, vasculita cutanată, au fost menționate după terapia cu MTX. În ciuda ameliorării manifestărilor articulare ale bolii, s-a constatat o creștere atât a numărului cât și a mărimii nodulilor subcutanați. MTX are un clar efect
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227535_a_228864]
-
repetat la 4-6 săptămâni, permițând utilizarea de doze cumulative mai mici). Este indicată numai în formele severe, complicate (cu manifestări extraarticulare, vasculitice) de PR sau în PR refractare la schemele uzuale de tratament. Reacțiile adverse sunt foarte frecvente: intoleranța digestivă, alopecie, mielosupresie (neutropenie, trombocitopenie, aplazie medulară), cistită hemoragică, infecții oportunistice,infertilitate. Sterilitatea masculină este aproape inevitabilă; infertilitatea și amenoreea apar la 30% din femeile tratate. Ciclofosfamida este carcinogenetică, în special pentru țesutul limforeticular și piele. Monitorizarea tratamentului se face prin determinarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227535_a_228864]
-
spondilite (nivel de evidență IIb)[1,2] Se pot folosi doze de 7,5-25mg/săpt oral sau injectabil. Reacțiile adverse cele mai frecvente sunt: intoleranța digestivă, creșterea enzimelor hepatice, anomalii hematologice (anemie, leucopenie, trombocitopenie), reacții cutaneomucoase (rash cutanat, aftoza bucală, alopecie), pulmonare (dispnee, tuse, fibroză pulmonară) și renale (la doze mari poate determina insuficiență renală acută prin precipitarea în tubi). Acestea impun monitorizare lunară TGO, TGP, hemogramă și creatinină în primele 6 luni, apoi la 1-2 luni, radiografie pulmonară la inițierea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227535_a_228864]
-
administrate timp de 6 până la 8 săptămâni este puțin probabil să răspundă ulterior la această schemă terapeutică. Reacțiile adverse cele mai frecvente sunt: intoleranța digestivă, creșterea enzimelor hepatice[19], anomalii hematologice (anemie, leucopenie, trombocitopenie), reacții cutaneomucoase (rash cutanat, aftoză bucală, alopecie), pulmonare (dispnee, tuse, fibroză pulmonară) și renale (la doze mari poate determina insuficiență renală acută prin precipitarea în tubi). Acestea impun monitorizare lunară TGO, TGP, hemograma și creatinina în primele 6 luni, apoi la 1-2 luni, radiografie pulmonară la inițierea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227535_a_228864]
-
2 săptămâni Administrarea iv are avantajul unei acțiuni mai rapide și al unor efecte secundare reduse pe vezica urinară. Efectele secundare de care trebuie ținut cont sunt: - constituționale (slăbiciune, iritabilitate, pierdere ponderală) - gastrointestinale (anorexie, greață, vărsături, diaree, dureri abdominale) - dermatologice (alopecie, modificări unghiale) - hematologice (leucopenie, anemie aplastică - genito-urinare (cistita hemoragică, fibroză a vezicii urinare, insuficiența gonadală) - neoplazii (carcinom vezică, cervix, vulvar) - cardiopulmonare (fibroza pulmonară, necroza miocardică) - metabolice (secreție inadecvată de ADH) b) Azatioprina folosită de novo sau după pulsterapia cu Ciclofosfamidă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227535_a_228864]
-
2 săptămâni Administrarea iv are avantajul unei acțiuni mai rapide și al unor efecte secundare reduse pe vezica urinară. Efectele secundare de care trebuie ținut cont sunt: - constituționale (slăbiciune, iritabilitate, pierdere ponderală) - gastrointestinale (anorexie, greată, vărsături, diaree, dureri abdominale) - dermatologice (alopecie, modificari unghiale) - hematologice (leucopenie, anemie aplastică) - genito-urinare (cistita hemoragică, fibroza vezicii urinare, insuficiența gonadală) - neoplazii (carcinom vezică, cervix, vulvar) - cardiopulmonare (fibroza pulmonară, necroza miocardică) - metabolice (secreție inadecvată de ADH) 5.7. Tratamentul crizei renale sclerodermice constă în doze mari de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227535_a_228864]
-
în etajul abdominal inferior, dureri de spate, afectări cutanate (de exemplu, acnee, rash și prurit), secreții vaginale, dureri ale sânilor, vaginite, depresii sau alte modificări ale dispoziției, greață și edeme. Ocazional s-au raportat alte reacții adverse: creștere în greutate, alopecie sau seboree, hirsutism, meteorism. Reacții adverse similare au fost raportate când sistemul intrauterin cu levonorgestrelum 20 mcg/24h a fost folosit pentru terapia de substituție hormonală în combinație cu preparate estrogenice. Cele mai frecvente reacții adverse la sistemul intrauterin cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
repetat lunar timp de 6 luni, apoi la fiecare 2 luni pentru 3 administrări, apoi la fiecare 3 luni pentru 4 doze (permite evitarea recidivelor), - hidratare adecvată, agenți uroprotectori (Mesna), - urmărirea efectelor secundare: toxicitate medulară (hemograma), cistită hemoragică, intoleranță digestivă, alopecie, fibroză pulmonară. - administrată "de novo" sau mai ales după Ciclofosfamidă ca terapie de întreținere - doza de 1-2,5 mg/kg/zi, - mai puține efecte secundare; - în special pentru nefrita membranoasă, cu necesar mare de corticosteroizi - efecte adverse hipertensiune arterială, nefrotoxicitate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
Temodal, 6 cicluri de tratament: Ciclul unu: 150 mg/m²/zi, 5 zile, apoi 23 zile fără tratament; Ciclurile 2 - 6: se crește doza la 200 mg/m² dacă toxicitatea non-hematologică CTC pentru Ciclul 1 este de Grad ≤ 2 (exceptând alopecie, greață și vărsături), număr absolut de neutrofile (NAN) ≥ 1,5 x 10^9/l și număr de trombocite ≥ 100 x 10^9/l. 2. Glioame maligne recurente sau progresive: Adulți: Un ciclu de tratament = 28 zile. La pacienții netratați anterior
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
NAN Întreruperea definitivă a administrării Temodal pe durata fazei de monoterapie, tratamentul trebuie întrerupt dacă: - nivelul de reducere a dozei de 100 mg/m² (nivel -1), determină toxicitate (neutropenie, trombocitopenie) - reapare același grad 3 de toxicitate non-hematologică CTC (mai puțin alopecie, greață, vărsături) după reducerea dozei - toxicitate non-hematologică CTC de grad 4 - Co-morbiditati NA - Non-responder NA - Non-compliant NA - Reluare tratament (condiții) - doar pentru afecțiunile în care există prescriere pe o durată de timp limitată NA VII. PRESCRIPTORI Inițierea se face de către
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
ori mai mare decât limita superioară normală) 3. persistența toxicității hematologice cauzate de tratamentul citotoxic anterior (valorile hemoglobinei, trombocitelor și neutrofilelor de grad 1 CTCAE) 4. persistența toxicităților de grad ≥ 2 CTCAE induse de administrarea precedentă a terapiei anticanceroase (cu excepția alopeciei) 5. sindrom mielodisplazic sau leucemie mieloidă acută 6. tratament anterior cu inhibitori PARP 7. drenarea ascitei în timpul ultimelor 2 cicluri chimioterapice 8. administrarea chimioterapiei sau radioterapiei (cu excepția celei efectuate în scop paleativ), în ultimele 2 săptămâni 9. metastaze cerebrale necontrolate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
2 săptămâni Administrarea iv are avantajul unei acțiuni mai rapide și al unor efecte secundare reduse pe vezica urinară. Efectele secundare de care trebuie ținut cont sunt: - constituționale (slăbiciune, iritabilitate, pierdere ponderala) - gastrointestinale (anorexie, greață, vărsături, diaree, dureri abdominale) - dermatologice (alopecie, modificări unghiale) - hematologice (leucopenie, anemie aplastica) - genito-urinare (cistita hemoragica, fibroza vezicii urinare, insuficientă gonadală) - neoplazii (carcinom vezica, cervix, vulvar) - cardiopulmonare (fibroza pulmonară, necroza miocardica) - metabolice (secreție inadecvată de ADH) 5.7. Tratamentul crizei renale sclerodermice constă în doze mari de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228066_a_229395]
-
ca urmare a aplicării unei substanțe de testat timp de maximum patru ore. Reacțiile cutanate se manifestă, în general, prin ulcere, sângerare, cruste sângerânde, si, spre sfârșitul perioadei de observație de 14 zile, o decolorare datorată albirii pielii, zone de alopecie completă și cicatrice. Leziunile suspecte se supun unui examen histopatologic. 1.3. PRINCIPIUL METODEI DE TESTARE Substanță de testați se aplică într-o singură doză pe pielea unui animal de experiență; zonele netratate ale pielii animalului de experiență se utilizează
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
și alte efecte ale materialului de testat. În schimb, punctajele individuale trebuie privite că valori de referință, care se evaluează în legătură cu toate celelalte observații ale studiului. Reversibilitatea leziunilor cutanate se ia în considerare la evaluarea reacțiilor iritante. Dacă reacțiile precum alopecia (zona limitată), hiperkeratoza, hiperplazia și exfolierea persistă la sfârșitul perioadei de observare de 14 zile, substanța de testat se consideră a fi iritanta. 3. RAPORTARE 3.1. RAPORTUL TESTULUI Raportul testului include următoarele informații: Motivația pentru testarea în vivo: analiza
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
în etajul abdominal inferior, dureri de spate, afectări cutanate (de exemplu, acnee, rash și prurit), secreții vaginale, dureri ale sânilor, vaginite, depresii sau alte modificări ale dispoziției, greață și edeme. Ocazional s-au raportat alte reacții adverse: creștere în greutate, alopecie sau seboree, hirsutism, meteorism. Reacții adverse similare au fost raportate când sistemul intrauterin cu levonorgestrelum 20 mcg/24h a fost folosit pentru terapia de substituție hormonală în combinație cu preparate estrogenice. Cele mai frecvente reacții adverse la sistemul intrauterin cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
repetat lunar timp de 6 luni, apoi la fiecare 2 luni pentru 3 administrări, apoi la fiecare 3 luni pentru 4 doze (permite evitarea recidivelor), - hidratare adecvată, agenți uroprotectori (Mesna), - urmărirea efectelor secundare: toxicitate medulară (hemograma), cistită hemoragică, intoleranță digestivă, alopecie, fibroză pulmonară. - administrată "de novo" sau mai ales după Ciclofosfamidă ca terapie de întreținere - doza de 1-2,5 mg/kg/zi, - mai puține efecte secundare; - în special pentru nefrita membranoasă, cu necesar mare de corticosteroizi - efecte adverse hipertensiune arterială, nefrotoxicitate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
Temodal, 6 cicluri de tratament: Ciclul unu: 150 mg/m²/zi, 5 zile, apoi 23 zile fără tratament; Ciclurile 2 - 6: se crește doza la 200 mg/m² dacă toxicitatea non-hematologică CTC pentru Ciclul 1 este de Grad ≤ 2 (exceptând alopecie, greață și vărsături), număr absolut de neutrofile (NAN) ≥ 1,5 x 10^9/l și număr de trombocite ≥ 100 x 10^9/l. 2. Glioame maligne recurente sau progresive: Adulți: Un ciclu de tratament = 28 zile. La pacienții netratați anterior
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
NAN Întreruperea definitivă a administrării Temodal pe durata fazei de monoterapie, tratamentul trebuie întrerupt dacă: - nivelul de reducere a dozei de 100 mg/m² (nivel -1), determină toxicitate (neutropenie, trombocitopenie) - reapare același grad 3 de toxicitate non-hematologică CTC (mai puțin alopecie, greață, vărsături) după reducerea dozei - toxicitate non-hematologică CTC de grad 4 - Co-morbiditati NA - Non-responder NA - Non-compliant NA - Reluare tratament (condiții) - doar pentru afecțiunile în care există prescriere pe o durată de timp limitată NA VII. PRESCRIPTORI Inițierea se face de către
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
ori mai mare decât limita superioară normală) 3. persistența toxicității hematologice cauzate de tratamentul citotoxic anterior (valorile hemoglobinei, trombocitelor și neutrofilelor de grad 1 CTCAE) 4. persistența toxicităților de grad ≥ 2 CTCAE induse de administrarea precedentă a terapiei anticanceroase (cu excepția alopeciei) 5. sindrom mielodisplazic sau leucemie mieloidă acută 6. tratament anterior cu inhibitori PARP 7. drenarea ascitei în timpul ultimelor 2 cicluri chimioterapice 8. administrarea chimioterapiei sau radioterapiei (cu excepția celei efectuate în scop paleativ), în ultimele 2 săptămâni 9. metastaze cerebrale necontrolate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
în etajul abdominal inferior, dureri de spate, afectări cutanate (de exemplu, acnee, rash și prurit), secreții vaginale, dureri ale sânilor, vaginite, depresii sau alte modificări ale dispoziției, greață și edeme. Ocazional s-au raportat alte reacții adverse: creștere în greutate, alopecie sau seboree, hirsutism, meteorism. Reacții adverse similare au fost raportate când sistemul intrauterin cu levonorgestrelum a fost folosit pentru terapia de substituție hormonală în combinație cu preparate estrogenice. Cele mai frecvente reacții adverse la sistemul intrauterin cu levonorgestrelum constau în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242309_a_243638]
-
repetat lunar timp de 6 luni, apoi la fiecare 2 luni pentru 3 administrări, apoi la fiecare 3 luni pentru 4 doze (permite evitarea recidivelor), - hidratare adecvată, agenți uroprotectori (Mesna), - urmărirea efectelor secundare: toxicitate medulara (hemograma), cistita hemoragica, intoleranță digestiva, alopecie, fibroza pulmonară. - administrată "de novo" sau mai ales după Ciclofosfamidă că terapie de întreținere - doză de 1-2,5 mg/kg/zi, - mai putine efecte secundare; - în special pentru nefrita membranoasa, cu necesar mare de corticosteroizi - efecte adverse hipertensiune arterială, nefrotoxicitate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242309_a_243638]
-
Temodal, 6 cicluri de tratament: Ciclul unu: 150 mg/mý/zi, 5 zile, apoi 23 zile fără tratament; Ciclurile 2 - 6: se crește doză la 200 mg/mý dacă toxicitatea non-hematologică CTC pentru Ciclul 1 este de Grad ≤ 2 (exceptând alopecie, greață și vărsături), număr absolut de neutrofile (NAN) ≥ 1,5 x 10^9/l și număr de trombocite ≥ 100 x 10^9/l. 2. Glioame maligne recurente sau progresive: Adulți: Un ciclu de tratament = 28 zile. La pacienții netratați anterior
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242309_a_243638]
-
NAN Întreruperea definitivă a administrării Temodal pe durata fazei de monoterapie, tratamentul trebuie întrerupt dacă: - nivelul de reducere a dozei de 100 mg/mý (nivel -1), determină toxicitate (neutropenie, trombocitopenie) - reapare același grad 3 de toxicitate non-hematologică CTC (mai puțin alopecie, greață, vărsături) după reducerea dozei - toxicitate non-hematologică CTC de grad 4 - Co-morbiditati NA - Non-responder NA - Non-compliant NA - Reluare tratament (condiții) - doar pentru afecțiunile în care există prescriere pe o durată de timp limitată NA I. Prescriptori - Medici specialiști oncologie medicală
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242309_a_243638]
-
administrate timp de 6 până la 8 săptămâni este puțin probabil să răspundă ulterior la această schemă terapeutică. Reacțiile adverse cele mai frecvente sunt: intoleranță digestiva, creșterea enzimelor hepatice[19], anomalii hematologice (anemie, leucopenie, trombocitopenie), reacții cutaneomucoase (rash cutanat, aftoza bucala, alopecie), pulmonare (dispnee, tuse, fibroza pulmonară) și renale (la doze mari poate determina insuficientă renală acută prin precipitarea în tubi). Acestea impun monitorizare lunară TGO, TGP, hemograma și creatinina în primele 6 luni, apoi la 1-2 luni, radiografie pulmonară la inițierea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228062_a_229391]