200 matches
-
3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluție perfuzabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Prevenirea senzației de greață și vărsăturilor acute și tardive asociate chimioterapiei anticanceroase pe bază de cisplatină , cu potențial emetogen mare . Prevenirea senzației de greață și vărsăturilor asociate chimioterapiei anticanceroase cu potențial emetogen moderat . IVEMEND se administrează în cadrul unui tratament asociat ( vezi pct . 4. 2 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare IVEMEND este un promedicament liofilizat al aprepitantului conținând polisorbat 80 ( PS80 ) pentru administrare intravenoasă . Doze IVEMEND ( 115 mg
Ro_529 () [Corola-website/Science/291288_a_292617]
-
Ziua 1 ; aprepitant ( 80 mg ) în Zilele 2 și 3 ; suplimentar administrării unui corticosteroid și unui antagonist al receptorilor 5- HT3 . 2 Pe baza studiilor clinice efectuate cu aprepitant , următorul regim este recomandat pentru prevenirea grețurilor și vărsăturilor asociate chimioterapiei anticanceroase cu potențial emetogen . Ziua 1 IVEMEND 115 mg intravenos 80 mg oral 80 mg oral 12 mg oral 8 mg oral 8 mg oral 8 mg oral mg intravenos În studii clinice : Aprepitant a fost administrat oral , cu 1 oră
Ro_529 () [Corola-website/Science/291288_a_292617]
-
până la 5 cicluri suplimentare de chimioterapie au fost , în general , similare cu cele observate în Ciclul 1 . A fost raportată ca eveniment advers grav apariția unui caz de sindrom Stevens- Johnson la un pacient tratat cu aprepitant în cursul chimioterapiei anticanceroase . În plus , indurația la locul perfuzării și durerea la locul perfuzării au fost reacții adverse frecvente într- un studiu de bioechivalență în care la 66 subiecți s- au administrat intravenos 115 mg fosaprepitant . Reacții adverse suplimentare au fost observate la
Ro_529 () [Corola-website/Science/291288_a_292617]
-
poate fi administrat pacienților cu boală hepatică sau renală moderată până la severă . Cum acționează LITAK ? Substanța activă din LITAK , cladribina , este un citotoxic , un medicament care distruge celulele care se divid , precum celulele canceroase . Această substanță aparține grupului de medicamente anticanceroase numite „ antimetaboliți ” . Cladribina este un analog al purinei , una dintre substanțele chimice fundamentale care intră în compoziția ADN- ului . În organism , ea este transformată în interiorul limfocitelor într- o substanță chimică denumită CdATP , care interferează cu producerea de ADN nou . Aceasta
Ro_592 () [Corola-website/Science/291351_a_292680]
-
74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu © European Medicines Agency , 2008 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . Cladribina este utilizată în componența medicamentelor anticanceroase încă din anii ´80 , iar din 1993 este disponibilă ca perfuzie intravenoasă ( picurare în venă ) în anumite state membre ale Uniunii Europene ( UE ) . Cum a fost studiat LITAK ? Deoarece cladribina este utilizată de un număr de ani , societatea a prezentat
Ro_592 () [Corola-website/Science/291351_a_292680]
-
primele 5 zile de tratament după chimioterapie și au fost raportate ca reacții adverse numai după aceea . A fost raportată ca eveniment advers grav apariția unui caz de sindrom Stevens- Johnson la un pacient tratat cu aprepitant în cursul chimioterapiei anticanceroase . Într- un studiu non- CINV/ non- PONV a fost raportat un caz de angioedem și urticarie ca eveniment advers grav , la un pacient tratat cu aprepitant . Experiența după punerea pe piață În timpul experienței după punerea pe piață au fost raportate
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
sunt opace , cu corp și capac de culoare albă și inscripționate radial , pe corpul capsulei , cu cerneală de culoare neagră , cu „ 461 ” și „ 80 mg ” . 4. 1 Indicații terapeutice Prevenirea senzației de greață și vărsăturilor acute și tardive asociate terapiei anticanceroase pe bază de cisplatină , cu potențial emetogen mare , la adulți . Prevenirea senzației de greață și vărsăturilor asociate terapiei anticanceroase cu potențial emetogen moderat , la adulți . EMEND 80 mg se administrează în cadrul terapiei combinate ( vezi pct . 4. 2 ) . 4. 2 Doze
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
neagră , cu „ 461 ” și „ 80 mg ” . 4. 1 Indicații terapeutice Prevenirea senzației de greață și vărsăturilor acute și tardive asociate terapiei anticanceroase pe bază de cisplatină , cu potențial emetogen mare , la adulți . Prevenirea senzației de greață și vărsăturilor asociate terapiei anticanceroase cu potențial emetogen moderat , la adulți . EMEND 80 mg se administrează în cadrul terapiei combinate ( vezi pct . 4. 2 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Doze EMEND se administrează timp de 3 zile , în cadrul unei scheme terapeutice care cuprinde un
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
care induce grețuri și vărsături ( CINV ) , ca infuzie intravenoasă administrată timp de 15 minute . Vă rugăm consultați Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru fosaprepitant . Următoarele scheme terapeutice au fost utilizate în studii clinice cu EMEND pentru prevenirea grețurilor și vărsăturilor asociate chimioterapiei anticanceroase cu potențial emetogen : Ziua 1 Ziua 3 Ziua 4 125 mg p . o . p . o . 80 mg p . o . 80 mg p . o . 8 mg p . o . fără fără 8 mg p . o . fără EMEND a fost administrat oral , cu
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
care iau o doză mai mare de aprepitant : un caz de constipație și un caz de subileus . A fost raportată ca eveniment advers grav apariția unui caz de sindrom Stevens- Johnson la un pacient tratat cu aprepitant în cursul chimioterapiei anticanceroase . Într- un studiu non- CINV/ non- PONV a fost raportat un caz de angioedem și urticarie , ca eveniment advers grav , la un pacient tratat cu aprepitant . Experiența după punerea pe piață În timpul experienței după punerea pe piață au fost raportate
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
corp de culoare albă și capac de culoare roz și inscripționate radial , pe corpul capsulei , cu cerneală de culoare neagră , cu „ 462 ” și „ 125 mg ” . 4. 1 Indicații terapeutice Prevenirea senzației de greață și vărsăturilor acute și tardive asociate terapiei anticanceroase pe bază de cisplatină , cu potențial emetogen mare , la adulți . Prevenirea senzației de greață și vărsăturilor asociate terapiei anticanceroase cu potențial emetogen moderat , la adulți . EMEND 125 mg se administrează în cadrul terapiei combinate ( vezi pct . 4. 2 ) . 4. 2 Doze
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
neagră , cu „ 462 ” și „ 125 mg ” . 4. 1 Indicații terapeutice Prevenirea senzației de greață și vărsăturilor acute și tardive asociate terapiei anticanceroase pe bază de cisplatină , cu potențial emetogen mare , la adulți . Prevenirea senzației de greață și vărsăturilor asociate terapiei anticanceroase cu potențial emetogen moderat , la adulți . EMEND 125 mg se administrează în cadrul terapiei combinate ( vezi pct . 4. 2 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Doze EMEND se administrează timp de 3 zile , în cadrul unei scheme terapeutice care cuprinde un
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
care induce grețuri și vărsături ( CINV ) , ca infuzie intravenoasă administrată timp de 15 minute . Vă rugăm consultați Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru fosaprepitant . Următoarele scheme terapeutice au fost utilizate în studii clinice cu EMEND pentru prevenirea grețurilor și vărsăturilor asociate chimioterapiei anticanceroase cu potențial emetogen : Ziua 1 Ziua 3 Ziua 4 EMEND 125 mg p . o . 80 mg p . o . 80 mg p . o . Dexametazonă 12 mg p . o . Ondansetron 32 mg i . v . EMEND a fost administrat oral , cu 1 oră
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
care iau o doză mai mare de aprepitant : un caz de constipație și un caz de subileus . A fost raportată ca eneniment advers grav apariția unui caz de sindrom Stevens- Johnson la un pacient tratat cu aprepitant în cursul chimioterapiei anticanceroase . Într- un studiu non- CINV/ non- PONV a fost raportat un caz de angioedem și urticarie , ca eveniment advers grav , la un pacient tratat cu aprepitant . Experiența după punerea pe piață În timpul experienței după punerea pe piață au fost raportate
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
sunt opace , cu corp și capac de culoare albă și inscripționate radial pe corpul capsulei , cu cerneală de culoare neagră , cu „ 461 ” și „ 80 mg ” . 4. 1 Indicații terapeutice Prevenirea senzației de greață și vărsăturilor acute și tardive asociate terapiei anticanceroase pe bază de cisplatină , cu potențial emetogen mare , la adulți . Prevenirea senzației de greață și vărsăturilor asociate terapiei anticanceroase cu potențial emetogen moderat , la adulți . EMEND 125 mg/ 80 mg se administrează în cadrul terapiei combinate ( vezi pct . 4. 2 ) . 4
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
neagră , cu „ 461 ” și „ 80 mg ” . 4. 1 Indicații terapeutice Prevenirea senzației de greață și vărsăturilor acute și tardive asociate terapiei anticanceroase pe bază de cisplatină , cu potențial emetogen mare , la adulți . Prevenirea senzației de greață și vărsăturilor asociate terapiei anticanceroase cu potențial emetogen moderat , la adulți . EMEND 125 mg/ 80 mg se administrează în cadrul terapiei combinate ( vezi pct . 4. 2 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare EMEND se administrează timp de 3 zile , în cadrul unei scheme terapeutice care cuprinde
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
induce grețuri și vărsături ( CINV ) , ca infuzie intravenoasă administrată timp de 15 minute . Vă rugăm consultați Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru fosaprepitant . 41 Următoarele scheme terapeutice au fost utilizate în studii clinice cu EMEND pentru prevenirea grețurilor și vărsăturilor asociate chimioterapiei anticanceroase cu potențial emetogen : Ziua 1 Ziua 3 Ziua 4 EMEND 125 mg p . o . 80 mg p . o . 80 mg p . o . Dexametazonă 12 mg Ondansetron p . o . 32 mg i . v . EMEND a fost administrat oral , cu 1 oră
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
care iau o doză mai mare de aprepitant : un caz de constipație și un caz de subileus . A fost raportată apariția ca eveniment advers grav unui caz de sindrom Stevens- Johnson la un pacient tratat cu aprepitant în cursul chimioterapiei anticanceroase . Într- un studiu non- CINV/ non- PONV a fost raportat un caz de angioedem și urticarie , ca eveniment advers grav , la un pacient tratat cu aprepitant . Experiența după punerea pe piață În timpul experienței după punerea pe piață au fost raportate
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
perfuzie , timp de 3 ore ( uneori 24 de ore ) , cu ajutorul unei pompe de perfuzie , la fiecare două până la trei săptămâni . Doza , frecvența repetării dozei și durata tratamentului depind de tipul de cancer care trebuie tratat și de medicamentul sau medicamentele anticanceroase administrate în combinație cu Paxene . Pentru informații suplimentare , consultați prospectul . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http
Ro_776 () [Corola-website/Science/291535_a_292864]
-
peste 1 300 de pacienți ( cancer de sân metastatic : 312 pacienți , cancer ovarian metastatic : 120 de pacienți , cancer ovarian avansat : peste 900 de pacienți , cancer pulmonar : peste 1 000 de pacienți ) . Paxene a fost utilizat în combinație cu alte medicamente anticanceroase , fiind comparat și cu alte tratamente . Măsurile principale de eficiență au fost constituite de ratele de răspuns ( procent din pacienții cu cancer care au răspuns la tratament ) , perioada necesară evoluției bolii și prelungirea perioadei de supraviețuire . Ce beneficii a prezentat
Ro_776 () [Corola-website/Science/291535_a_292864]
-
Pentru lista completă a reacțiilor adverse asociate cu Prialt , a se consulta prospectul . Prialt nu trebuie folosit la pacienții cu hipersensibilitate ( alergie ) la ziconotidă sau la oricare din componente . Prialt nu trebuie folosit în același timp cu chimioterapia intrarahidiană ( medicamente anticanceroase administrate în canalul vertebral ) . De ce a fost aprobat Prialt ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a stabilit că Prialt oferă o alternativă la alte analgezice intrarahidiene , cum ar fi opioidele . S- a decis că beneficiile Prialt sunt mai
Ro_814 () [Corola-website/Science/291573_a_292902]
-
roșie ( 200 mg ) . Pentru ce se utilizează Nexavar ? Nexavar se utilizează pentru a trata pacienții care suferă de : • carcinom hepatocelular , • carcinom cu celule renale în stadiu avansat ( un tip de cancer al rinichilor care afectează celulele tubulilor renali ) când tratamentul anticanceros cu interferon alfa sau interleukina- 2 nu a dat rezultate sau nu poate fi utilizat . Deoarece numărul pacienților cu carcinom hepatocelular și carcinom cu celule renale este redus , aceste boli sunt considerate „ rare ” , iar Nexavar a fost desemnat „ medicament orfan
Ro_691 () [Corola-website/Science/291450_a_292779]
-
orfan ” ( un medicament administrat în tratamentul bolilor rare ) la 11 aprilie 2006 și 29 iulie 2004 . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Nexavar ? Tratamentul cu Nexavar trebuie supravegheat de medici cu experiență în terapiile anticanceroase . Nexavar se administrează în doze de două comprimate ( 400 mg ) de două ori pe zi , fără alimente sau la o masă săracă în grăsimi . Cum acționează Nexavar ? Aceste enzime pot fi găsite în anumiți receptori de pe suprafața celulelor canceroase , unde
Ro_691 () [Corola-website/Science/291450_a_292779]
-
a fost studiată în cadrul unui studiu principal care a implicat 602 pacienți , iar eficacitatea sa în cazul carcinomului cu celule renale în stadiu avansat a fost studiată în cadrul unui studiu principal care a implicat 903 pacienți la care terapia anterioară anticanceroasă încetase să mai dea rezultate . În cadrul ambelor studii , Nexavar a fost comparat cu placebo ( un preparat inactiv ) într- o manieră dublu orb ( nici medicul și nici pacientul nu au știut ce medicament i se administrează pacientului ) . Principala măsură a eficacității
Ro_691 () [Corola-website/Science/291450_a_292779]
-
piele care afectează celulele numite „ melanocite ” ) în stadiu avansat al bolii ( care nu poate fi îndepărtat doar prin chirurgie ) sau melanom metastatic ( răspândit la alte părți ale corpului ) . Genasense urma să fie utilizat în combinație cu dacarbazin ( un alt medicament anticanceros ) . Cum trebuia să funcționeze Genasense ? Substanța activă din Genasense , oblimersen , este un medicament antineoplasic . Se crede că ar împiedica celulele să producă proteina Bcl- 2 . În mod normal , aceasta permite celulelor canceroase la nivelul pielii să rămână în viață , împiedicându-
Ro_410 () [Corola-website/Science/291169_a_292498]