5,404 matches
-
bunei practici de fabricație sunt menținute pe toată durata procesului de producție și acesta trebuie să includă stocarea și finalizarea vaccinului reconstituit din antigenele stocate; ... e) dacă nu se specifică altfel în textele la care s-a referit lit. c), antigenul este purificat pentru a îndepărta proteinele nonstructurale ale virusului febrei aftoase. Purificarea trebuie cel puțin să asigure că, în fapt, conținutul rezidual al proteinelor nonstructurale din vaccinurile reconstituite dintr-un astfel de antigen nu induce niveluri detectabile de anticorpi împotriva
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191056_a_192385]
-
la care s-a referit lit. c), antigenul este purificat pentru a îndepărta proteinele nonstructurale ale virusului febrei aftoase. Purificarea trebuie cel puțin să asigure că, în fapt, conținutul rezidual al proteinelor nonstructurale din vaccinurile reconstituite dintr-un astfel de antigen nu induce niveluri detectabile de anticorpi împotriva proteinelor nonstructurale la animalele ce au primit o vaccinare inițială și una ulterioară. ... 2. Condiții pentru formularea, finisarea, îmbutelierea, etichetarea și livrarea vaccinurilor reconstituite din antigen inactivat concentrat furnizat băncii comunitare de vaccinuri
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191056_a_192385]
-
din vaccinurile reconstituite dintr-un astfel de antigen nu induce niveluri detectabile de anticorpi împotriva proteinelor nonstructurale la animalele ce au primit o vaccinare inițială și una ulterioară. ... 2. Condiții pentru formularea, finisarea, îmbutelierea, etichetarea și livrarea vaccinurilor reconstituite din antigen inactivat concentrat furnizat băncii comunitare de vaccinuri și antigene: a) formularea rapidă în vaccinuri a antigenului la care face referire art. 78 din norma sanitară veterinară; ... b) producerea unui vaccin sigur, steril și eficient, cu un potențial de cel puțin
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191056_a_192385]
-
nonstructurale la animalele ce au primit o vaccinare inițială și una ulterioară. ... 2. Condiții pentru formularea, finisarea, îmbutelierea, etichetarea și livrarea vaccinurilor reconstituite din antigen inactivat concentrat furnizat băncii comunitare de vaccinuri și antigene: a) formularea rapidă în vaccinuri a antigenului la care face referire art. 78 din norma sanitară veterinară; ... b) producerea unui vaccin sigur, steril și eficient, cu un potențial de cel puțin 6 DT(50), în conformitate cu testele prescrise de Farmacopeea Europeană, și corespunzător pentru utilizare în caz de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191056_a_192385]
-
sigur, steril și eficient, cu un potențial de cel puțin 6 DT(50), în conformitate cu testele prescrise de Farmacopeea Europeană, și corespunzător pentru utilizare în caz de vaccinare de necesitate a rumegătoarelor și porcinelor; ... c) o capacitate de a formula din antigenul inactivat concentrat din stoc: ... (i) până la 1 milion de doze de vaccin, în cadrul a 4 zile de la instruirea din partea Comisiei Europene; (îi) suplimentar, până la 4 milioane de doze de vaccin, în cadrul a 10 zile de la instruirea din partea Comisiei; d) îmbuteliere
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191056_a_192385]
-
trebuie să trimită o probă de virus de la cazul de infecție primară către laboratorul comunitar de referință, pentru confirmarea și caracterizarea ulterioară, ce include o recomandare privind înrudirea antigenică a tulpinii sălbatice cu tulpinile vaccinale conservate în băncile comunitare de antigene și vaccinuri. Aceeași procedură trebuie să fie urmată pentru virusurile primite de laboratoarele naționale din țări terțe atunci când caracterizarea virusului este probabil să fie în beneficiul Comunității. 7. Institutul de Diagnostic și Sănătate Animală trebuie să furnizeze date referitoare la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191056_a_192385]
-
sau atunci când rezecția chirurgicală curativă este luată în considerare pentru o masă persistentă după tratamentul primar al unui seminom; 4. cancerul colorectal: în cazul în care se suspectează boala recurentă pe baza unor valori crescute și/sau în creștere ale antigenului carcinoembrironic (ACE), atunci când testele standard imagistice sunt negative sau incerte, precum și pentru evaluarea pacienților cu leziuni metastatice operabile; 5. limfom Hodgkin sau non-Hodgkin: pentru evaluarea formațiunilor reziduale sau a suspiciunii de recidivă la un pacient cu limfom Hodgkin sau non--
EUR-Lex () [Corola-website/Law/267229_a_268558]
-
cu chicotitul unui tocilar care tocmai a luat zece la teză. Este foarte aproape de un registration trial, pe mecanismul aprobării accelerate, ultimul pas înainte de aprobarea tratamentului la nivelul FDA. Gliovac este o terapie celulară, în care pacienții sunt injectați cu antigeni tumorali colecționați din tumora lor, dar și de la alți trei pacienți care au avut același tip de tumoră, în scopul generării unui răspuns de rejecție imunologică: „Exact cum ne vaccinăm pentru gripă: nu ne vaccinăm pentru gripa pe care am
Povestea cercetătoarei românce din SUA care folosește tumori să lupte cu alte tumori by https://republica.ro/cancer-contra-cancer-povestea-cercetatoarei-romance-din-sua-care-foloseste-tumori-sa-lupte-cu-alte-tumori [Corola-blog/BlogPost/338782_a_340111]
-
într-acolo. Și sistemul imun vine și omoară acele mutații”. Pentru moment, e greu să poată fi luate în calcul toate mutațiile posibile, nu fiindcă e tehnic imposibil, ci fiindcă și costurile cresc odată cu numărul de tumori colecționate și al antigenilor prelevați. Ideea din spatele vaccinului experimental Gliovac a apărut mai întâi la un grup de cercetători din Belgia și Luxemburg. Ultimele acte de generozitate Studiile clinice oferă nu de puține ori un avantaj unic: pacienții oncologici au șansa de a încerca
Povestea cercetătoarei românce din SUA care folosește tumori să lupte cu alte tumori by https://republica.ro/cancer-contra-cancer-povestea-cercetatoarei-romance-din-sua-care-foloseste-tumori-sa-lupte-cu-alte-tumori [Corola-blog/BlogPost/338782_a_340111]
-
anterioare să fi fost supuse următoarelor teste, cu rezultate negative (i) o reacție de fixare a complementului efectuată în conformitate cu prevederile Anexei C a Directivei 64/432/CEE cu privire la bruceloză, (ii) - o reacție de seroneutralizare sau un test ELISA, folosind toate antigenele virale în cazul porcilor nevaccinați, - un test ELISA pentru antigene GI în cazul porcilor vaccinați cu vaccin GI deletat (iii) în funcție de introducerea politicii comunitare de combatere a febrei aftoase, un test ELISA pentru prezența febrei aftoase, (iv) un test ELISA
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86757_a_87544]
-
i) o reacție de fixare a complementului efectuată în conformitate cu prevederile Anexei C a Directivei 64/432/CEE cu privire la bruceloză, (ii) - o reacție de seroneutralizare sau un test ELISA, folosind toate antigenele virale în cazul porcilor nevaccinați, - un test ELISA pentru antigene GI în cazul porcilor vaccinați cu vaccin GI deletat (iii) în funcție de introducerea politicii comunitare de combatere a febrei aftoase, un test ELISA pentru prezența febrei aftoase, (iv) un test ELISA sau o reacție de seroneutralizare pentru prezența pestei porcine clasice
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86757_a_87544]
-
de fixare a complemetului indicând, pentru Brucella un titru inferior valorii de 20 EEC UI per mililitru (20 unități ICFT) în cazul animalelor provenind din loturi libere de bruceloză, (ii) - o reacție de seroneutralizare sau un test ELISA folosind toate antigenele virale în cazul porcilor nevaccinați, - un test ELISA pentru antigene GI în cazul porcilor vaccinați cu un vaccin GI deletat, (iii) până la introducerea politicii comunitare de combatere a febrei aftoase, un test ELISA pentru prezența febrei aftoase, (iv) o reacție
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86757_a_87544]
-
valorii de 20 EEC UI per mililitru (20 unități ICFT) în cazul animalelor provenind din loturi libere de bruceloză, (ii) - o reacție de seroneutralizare sau un test ELISA folosind toate antigenele virale în cazul porcilor nevaccinați, - un test ELISA pentru antigene GI în cazul porcilor vaccinați cu un vaccin GI deletat, (iii) până la introducerea politicii comunitare de combatere a febrei aftoase, un test ELISA pentru prezența febrei aftoase, (iv) o reacție de microaglutinare pentru prezența leptospirelor (serovariantele pomona, grippotyphosa, tarassovi, hardjo
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86757_a_87544]
-
de colectare a materialului seminal 1. Toți vierii ținuți intr-un centru de colectare a materialului seminal trebuie să fie supuși la părăsirea centrului următoarelor teste, cu rezultate negative (i) - o reacție de seroneutralizare sau un test ELISA folosind toate antigenele virale în cazul porcilor nevaccinați, - un test ELISA pentru antigene GI în cazul porcilor vaccinați cu un vaccinGI deletat, (ii) până la introducerea politicii comunitare de combatere a febrei aftoase, un test ELISA pentru prezența febrei aftoase, (iii) o reacție de
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86757_a_87544]
-
un centru de colectare a materialului seminal trebuie să fie supuși la părăsirea centrului următoarelor teste, cu rezultate negative (i) - o reacție de seroneutralizare sau un test ELISA folosind toate antigenele virale în cazul porcilor nevaccinați, - un test ELISA pentru antigene GI în cazul porcilor vaccinați cu un vaccinGI deletat, (ii) până la introducerea politicii comunitare de combatere a febrei aftoase, un test ELISA pentru prezența febrei aftoase, (iii) o reacție de fiixare a complementului efectuată în conformitate cu Anexa C a Directivei 64
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86757_a_87544]
-
Macromolecule biologice, după cum urmează: a. enzime pentru reacții chimice sau biochimice specifice; b. «anticorpi» «antiidiotipici», «monoclonali» sau «policlonali»; c. «receptori» special concepuți sau special prelucrați. Note tehnice 1. «Anticorpi antiidiotipici» înseamnă anticorpi care se leagă în situsurile de legătură ale antigenului specific ale altor anticorpi. 2. «Anticorpi monoclonali» înseamnă proteine care se leagă la un singur situs antigenic și sunt produse de o singură clonă de celule. 3. «Anticorpi policlonali» înseamnă un amestec de proteine care se leagă la antigenul specific
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274617_a_275946]
-
ale antigenului specific ale altor anticorpi. 2. «Anticorpi monoclonali» înseamnă proteine care se leagă la un singur situs antigenic și sunt produse de o singură clonă de celule. 3. «Anticorpi policlonali» înseamnă un amestec de proteine care se leagă la antigenul specific și care sunt produse de mai mult de o clonă de celule. 4. «Receptori» înseamnă structuri biologice macromoleculare capabile de legare a liganzilor, legare care afectează funcțiile fiziologice. ML19. "Calificat pentru utilizare spațială" Conceput, fabricat sau calificat prin testare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274617_a_275946]
-
în cadrul acestui act normativ și se ține seama de această evaluare. 10. Definiții și explicații privind termenii microbiologici: antibioză - relația dintre două sau mai multe specii, în care una dintre specii este afectată (prin producerea de toxine de către specia dăunătoare); antigen - orice substanță care, ca rezultat al venirii în contact cu celule corespunzătoare, induce o stare de sensibilitate și/sau de răspuns imun după o perioadă latentă (zile până la săptămâni) și care reacționează, într-o manieră care poate fi demonstrată, cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186971_a_188300]
-
înaintea investigației) ................................... │ 2) Hepatita .................. DA/ DA/NU │ 10. Puls: - arteră femurală dreaptă │ *) - Pacientul se va prezenta ................................... │ obligatoriu cu următoarele teste - arteră femurală stângă │ efectuate: activitatea protrombinică ................................... │ și timpul de protrombină determinate │ în ziua efectuării investigației, │ creatinină, uree, ECG, tensiune │ arterială, antigen HbS, test HIV │ - Administrarea anticoagulantelor │ cumarinice trebuie oprită cu 72 de 10. Stări alergice*): DA/NU │ ore înaintea investigației; medicația - la substanța de contrast ........ │ antihipertensivă și antiaritmică NU - alte alergii .................... │ se oprește; Aviz șef secție solicitantă cu asumarea responsabilității*): (semnătura
EUR-Lex () [Corola-website/Law/276586_a_277915]
-
mai mult clor activ, măsurat iodometric și - 17,0 % sau mai mult fosfor, evaluat ca P2O5 ex 3403 99 90 10 Preparat de lichid de tăiere pe baza unei soluții apoase de polipeptide 0 sintetice ex 3504 00 00 10 Antigene purificate obținute prin manipularea genetică a celulelor de 0 drojdie, pentru fabricarea reactivilor de detectare a hepatitei de tip C (a) Taxa Cod CN TARIC Descrierea mărfii vamală autonomă (%) ex 3504 00 00 20 Glicoproteină 160 obținută de la virusul imunodeficienței
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/90040_a_90827]
-
negative, sau atunci când rezecția chirurgicală curativă este luată în considerare pentru o masă persistentă după tratamentul primar al unui seminom. - Cancerul colorectal: în cazul în care se suspectează boala recurentă pe baza unor valori crescute și/sau în creștere ale antigenului carcinoembrironic (ACE), atunci când testele standard imagistice sunt negative sau incerte, precum și pentru evaluarea pacienților cu leziuni metastatice operabile. - Limfom Hodgkin sau non-Hodgkin: pentru evaluarea formațiunilor reziduale sau a suspiciunii de recidiva la un pacient cu limfom Hodgkin sau non-Hodgkin, atunci când
EUR-Lex () [Corola-website/Law/255422_a_256751]
-
înaintea investigației) ................................... │ 2) Hepatita .................. DA/ DA/NU │ 10. Puls: - arteră femurală dreaptă │ *) - Pacientul se va prezenta ................................... │ obligatoriu cu următoarele teste - arteră femurală stângă │ efectuate: activitatea protrombinică ................................... │ și timpul de protrombină determinate │ în ziua efectuării investigației, │ creatinină, uree, ECG, tensiune │ arterială, antigen HbS, test HIV │ - Administrarea anticoagulantelor │ cumarinice trebuie oprită cu 72 de 10. Stări alergice*): DA/NU │ ore înaintea investigației; medicația - la substanța de contrast ........ │ antihipertensivă și antiaritmică NU - alte alergii .................... │ se oprește; Aviz șef secție solicitantă cu asumarea responsabilității*): (semnătura
EUR-Lex () [Corola-website/Law/255422_a_256751]
-
negative, sau atunci când rezecția chirurgicală curativă este luată în considerare pentru o masă persistentă după tratamentul primar al unui seminom. - Cancerul colorectal: în cazul în care se suspectează boala recurentă pe baza unor valori crescute și/sau în creștere ale antigenului carcinoembrironic (ACE), atunci când testele standard imagistice sunt negative sau incerte, precum și pentru evaluarea pacienților cu leziuni metastatice operabile. - Limfom Hodgkin sau non-Hodgkin: pentru evaluarea formațiunilor reziduale sau a suspiciunii de recidiva la un pacient cu limfom Hodgkin sau non-Hodgkin, atunci când
EUR-Lex () [Corola-website/Law/254772_a_256101]
-
înaintea investigației) ................................... │ 2) Hepatita .................. DA/ DA/NU │ 10. Puls: - arteră femurală dreaptă │ *) - Pacientul se va prezenta ................................... │ obligatoriu cu următoarele teste - arteră femurală stângă │ efectuate: activitatea protrombinică ................................... │ și timpul de protrombină determinate │ în ziua efectuării investigației, │ creatinină, uree, ECG, tensiune │ arterială, antigen HbS, test HIV │ - Administrarea anticoagulantelor │ cumarinice trebuie oprită cu 72 de 10. Stări alergice*): DA/NU │ ore înaintea investigației; medicația - la substanța de contrast ........ │ antihipertensivă și antiaritmică NU - alte alergii .................... │ se oprește; Aviz șef secție solicitantă cu asumarea responsabilității*): (semnătura
EUR-Lex () [Corola-website/Law/254772_a_256101]
-
înaintea investigației) ................................... │ 2) Hepatita .................. DA/ DA/NU │ 10. Puls: - arteră femurală dreaptă │ *) - Pacientul se va prezenta ................................... │ obligatoriu cu următoarele teste - arteră femurală stângă │ efectuate: activitatea protrombinică ................................... │ și timpul de protrombină determinate │ în ziua efectuării investigației, │ creatinină, uree, ECG, tensiune │ arterială, antigen HbS, test HIV │ - Administrarea anticoagulantelor │ cumarinice trebuie oprită cu 72 de 10. Stări alergice*): DA/NU │ ore înaintea investigației; medicația - la substanța de contrast ........ │ antihipertensivă și antiaritmică NU - alte alergii .................... │ se oprește; Aviz șef secție solicitantă cu asumarea responsabilității*): (semnătura
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280429_a_281758]