408 matches
-
C sau peste noapte la 4 °C. (4) Se scot extractele din godeuri. Se spală godeurile de trei ori cu PBS-Tween (apendicele 4), lăsând ultima soluție de spălare cel puțin cinci minute în godeuri. (5) Se prepară diluția corespunzătoare a antiserului anti-R. solanacearum în tampon de saturație (apendicele 4). Pentru anticorpii comerciali validați, se folosesc diluțiile recomandate (de obicei, de două ori mai concentrate decât titrul). (6) Se aplică 100 μl în fiecare godeu și se incubează o oră la 37
32006L0063-ro () [Corola-website/Law/295071_a_296400]
-
gelatinei - Hidroliza amidonului - Hidroliza esculinei - Producție de levan - 2. Testul IF 2.1. Se prepară o suspensie de circa 106 celule/ml într-un tampon de imunofluorescență (apendicele 4). 2.2. Se prepară o serie de diluții duble dintr-un antiser corespunzător (a se vedea website-ul http://forum.europa.eu.int/Public/irc/sanco/Home/main). 2.3. Se aplică procedura testului IF (secțiunea VI.A.5). 2.4. Pentru ca un test IF să fie pozitiv, titrul obținut pentru cultura în
32006L0063-ro () [Corola-website/Law/295071_a_296400]
-
în vederea utilizării pentru optimizarea testelor de detectare ***[PLEASE INSERT TEXT AND NUMBERS FROM ORIGINAL IN ALL COLUMNS]*** Cod NCPPB SMT # Alt cod Identificare (1) Sușă care poate să provoace în testele serologice (IF și/sau ELISA) o reacție încrucișată cu antiserurile policlonale. (2) Sușă din care poate fi amplificat produsul PCR în anumite laboratoare având dimensiuni asemănătoare celor preconizate la utilizarea primerilor specifici OLI-1 și Y-2 (a se vedea apendicele 6). (3) Susceptibil să provoace o reacție încrucișată în majoritatea testelor
32006L0063-ro () [Corola-website/Law/295071_a_296400]
-
acestea, se pot utiliza produse de la aceeași poziție ca și produsul respectiv, cu condiția ca valoarea acestora să nu depășească 20 % din prețul franco fabrică al produsului 3002 Sânge uman; sânge animal preparat pentru utilizări terapeutice, profilactice sau de diagnosticare; antiseruri, alte fracțiuni ale sângelui, produse imunologice modificate, chiar obținute pe cale biotehnologică; vaccinuri, toxine, culturi de microorganisme (excluzând drojdiile) și produse similare: - Produse formate din doi sau mai mulți constituenți amestecați în scopuri terapeutice sau profilactice, prezentate sub formă de doze
22004A0320_03-ro () [Corola-website/Law/291976_a_293305]
-
din materii de la orice poziție, inclusiv din alte produse de la poziția 3002. Cu toate acestea, se pot utiliza produsele menționate alăturat, cu condiția ca valoarea acestora să nu depășească 20 % din prețul franco fabrică al produsului ― ― Constituenți ai sângelui cu excepția antiserurilor, a hemoglobinei, a globulinelor din sânge și a serum-globulinelor Fabricare din materii de la orice poziție, inclusiv din alte produse de la poziția 3002. Cu toate acestea, se pot utiliza produsele menționate alăturat, cu condiția ca valoarea acestora să nu depășească 20
22004A0320_03-ro () [Corola-website/Law/291976_a_293305]
-
Cu toate acestea, materialele de la aceeași poziție cu produsul pot fi utilizate cu condiția ca valoarea lor să nu depășească 20 % din prețul franco fabrică al produsului 3002 Sânge uman, sânge animal preparat pentru utilizări terapeutice, profilactice sau de diagnosticare; antiseruri, alte fracțiuni ale sângelui, produse imunologice modificate, chiar obținute pe cale biotehnologică; vaccinuri, toxine, culturi de micorganisme (excluzând levurile) și produse similare: - Produse obținute din două sau mai multe componente care au fost amestecate pentru uz terapeutic sau profilactic, sau produse
22004A0930_03-ro () [Corola-website/Law/292004_a_293333]
-
materiale de la orice poziție, inclusiv din alte materiale de la poziția 3002. Cu toate acestea, materialele de la această descriere pot fi utilizate, cu condiția ca valoarea lor să nu depășească 20 % din prețul franco fabrică al produsului - - Fracțiuni ale sângelui cu excepția antiserurilor, hemoglobinei, globulinelor din sânge și a serumglobulinelor Fabricare din materiale de la orice poziție, inclusiv din alte materiale de la poziția 3002. Cu toate acestea, materialele menționate la această descriere pot fi utilizate, cu condiția ca valoarea lor să nu depășească 20
22004A0930_03-ro () [Corola-website/Law/292004_a_293333]
-
Standardele pentru detectarea anticorpilor față de virusul febrei aftoase trebuie să fie stabilite în conformitate cu cerințele Uniunii Europene după consultarea Laboratorului Comunitar de Referință. În 1998 la "Fază XV a FAO, Exercițiu de standardizare în detectarea anticorpilor febrei aftoase", au fost definite antiseruri standardizate pentru tipurile de virus de febră aftoasa O1-Manisa, A22-Iraq și C-Noville. Comisia Europeană poate să se asigure că serurile de referință pentru toate variantele antigenice principale de virus al febrei aftoase sunt adoptate ca rezultat al exercițiilor de standardizare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/177356_a_178685]
-
cu Comisia Europeană, a metodelor de diagnostic pentru boala limbii albastre în statele membre ale Uniunii Europene, în special prin: ... a) specificarea, deținerea și furnizarea tulpinilor de virus al bolii limbii albastre în scopul testelor serologice și al preparării de antiser; ... b) furnizarea unui ser de referință și a altor reagenți de referință laboratoarelor naționale de referință în scopul standardizării testelor și reagenților utilizați în fiecare stat membru al Uniunii Europene; ... c) stabilirea și conservarea unei colecții de tulpini și izolate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220909_a_222238]
-
toate acestea, pot fi utilizate materiale de la aceeași poziție ca și produsul, cu condiția ca valoarea lor să nu depășească 20% din prețul franco fabrică al produsului 3002 Sânge uman; sânge animal preparat pentru utilizări terapeutice, profilactice sau de diagnosticare; antiseruri, alte fracțiuni ale sângelui, produse imunologice modificate, chiar obținute pe cale biotehnologică; vaccinuri, toxine, culturi de microorganisme (cu excepția drojdiilor) și produse similare: - Produse formate din doi sau mai mulți constituenți amestecați în scopuri terapeutice sau profilactice ori neamestecate pentru utilizare, prezentate
22006A0530_01-ro () [Corola-website/Law/294531_a_295860]
-
poziție, inclusiv pe bază de alte materiale de la poziția 3002. Cu toate acestea, pot fi utilizate materialele avute în vedere alături, cu condiția ca valoarea lor să nu depășească 20% din prețul franco fabrică al produsului - - Constituenți ai sângelui cu excepția antiserurilor, a hemoglobinei și a serum-globulinelor Fabricare pe bază de materiale de la orice poziție, inclusiv pe bază de alte materiale de la poziția 3002. Cu toate acestea, materialele avute în vedere alături pot fi utilizate, cu condiția ca valoarea lor să nu
22006A0530_01-ro () [Corola-website/Law/294531_a_295860]
-
2.000 la 4.000 x g timp de 15 minute la o temperatură cuprinsă între 0��C și 6°C, iar supernatantul va fi filtrat (0,45 f2æm) și incubat împreună cu un volum egal de amestec diluant corespunzător de antiser contra serotipurilor indigene ale virusului necrozei pancreatice infecțioase, denumită în continuare NPI. Titrul antiserului trebuie să fie de cel putin 1:2.000 într-un test de neutralizare pe lama de 50%. Amestecul va fi incubat timp de o oră
EUR-Lex () [Corola-website/Law/176411_a_177740]
-
cuprinsă între 0��C și 6°C, iar supernatantul va fi filtrat (0,45 f2æm) și incubat împreună cu un volum egal de amestec diluant corespunzător de antiser contra serotipurilor indigene ale virusului necrozei pancreatice infecțioase, denumită în continuare NPI. Titrul antiserului trebuie să fie de cel putin 1:2.000 într-un test de neutralizare pe lama de 50%. Amestecul va fi incubat timp de o oră la temperatura de 15°C. Acesta reprezintă inoculumul. Tratarea tuturor inocula cu ser antivirus
EUR-Lex () [Corola-website/Law/176411_a_177740]
-
godeuri. Celelalte tulpini celulare ale căror eficacitate și sensibilitate sunt dovedite pentru izolarea virusului AIS pot fi folosite, luându-se în considerare variațiile și abilitatea acestor linii de a se reproduce în diferite tulpini celulare. Suspensia de organe tratată cu antiser trebuie inoculata într-o cultură celulară tânără aflată în faza de creștere activă, pentru a da o diluție finală de material tisular într-un mediu de cultură la 1:1.000. Pentru fiecare suspensie de organe se vor adăuga 40
EUR-Lex () [Corola-website/Law/176411_a_177740]
-
pot utiliza materiale de la aceeași poziție ca și produsul respectiv, cu condiția ca valoarea totală a acestora să nu depășească 20 % din prețul franco fabrică al produsului 3002 Sânge uman; sânge animal preparat pentru utilizări terapeutice, profilactice sau de diagnosticare; antiseruri, alte fracțiuni ale sângelui, produse imunologice modificate, chiar obținute pe cale biotehnologică; vaccinuri, toxine, culturi de microorganisme (excluzând drojdiile) și produse similare: − Produse formate din doi sau mai mulți constituenți care au fost amestecați în scopuri terapeutice sau profilactice sau produse
22005A0128_02-ro () [Corola-website/Law/293311_a_294640]
-
de la orice poziție, inclusiv din alte materiale de la poziția 3002. Cu toate acestea, se pot utiliza materialele menționate alăturat, cu condiția ca valoarea totală a acestora să nu depășească 20 % din prețul franco fabrică al produsului − − Constituenți ai sângelui cu excepția antiserurilor, a hemoglobinei, a globulinelor din sânge și a globulinelor serice Fabricare din materiale de la orice poziție, inclusiv din alte materiale de la poziția 3002. Cu toate acestea, se pot utiliza materialele menționate alăturat, cu condiția ca valoarea totală a acestora să
22005A0128_02-ro () [Corola-website/Law/293311_a_294640]
-
plasmidic din celule, plasmidele utilizate pentru translație, gene adăugate sau deletate, proprietăți biologice ale construcției finale și genele exprimate, numărul de copii și stabilitatea genetică. 5.1.4. Materiile matcă, inclusiv băncile de celule și serul brut pentru producția de antiser, trebuie să fie testate pentru identitate și agenți suplimentari (de poluare). 5.1.5. Trebuie să fie prezentate informații referitoare la toate substanțele de origine biologică utilizate în fiecare etapă a procedurii de fabricație. Informațiile trebuie să cuprindă: a) detalii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/175606_a_176935]
-
virus izolată din subtipurile H5 și H7; lichidele hemaglutinante se utilizează într-o reacție de hemaglutinare descrisă la Cap. VI și VII; reacția de inhibare a hemaglutinării pozitivă cu un titru de 2^4 sau mai mare, efectuată cu un antiser policlonal specific pentru subtipurile H5 sau H7 ale virusului influenței aviare tip A cu titru de cel putin 2^9, da posibilitatea identificării virusului și instituirii unor măsuri preliminare de control al bolii. 2. Confirmarea identificării. 2.1. Laboratorul sanitar
EUR-Lex () [Corola-website/Law/176932_a_178261]
-
absența unui flux în formă de lacrima, care se înclină în același mod că și godeurile martor care conțin numai hematii - 0,025 ml și tampon fosfat salin -0,025 ml; ... i) titrul inhibohemaglutinant corespunde celei mai mari diluții de antiser care a determinat o inhibare completă a 4 sau 8 unități de virus; pentru fiecare test de inhibare a hemaglutinării trebuie să fie inclusă titrarea hemaglutinării pentru confirmarea numărului cerut de unități hemaglutinante; ... j) validarea rezultatelor depinde de obținerea unui
EUR-Lex () [Corola-website/Law/176932_a_178261]
-
fie geluri conținând 8% clorura de sodiu în tampon fosfat 0,1 M la pH 7,2. 6. Prezența virusului influenței aviare tip A este confirmată prin apariția liniilor de precipitare, formate între antigenul de testat, antigenul pozitiv cunoscut și antiserul pozitiv cunoscut. Anexă 2 ──────── la normă sanitară veterinară AUTORIZAREA scoaterii ouălor dintr-o exploatație supusă condițiilor prevăzute la art. 8, alin. (2), lit. e) din normă sanitară veterinară Autorizarea emisă de autoritatea competența pentru transportul ouălor dintr-o exploatație supusă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/176932_a_178261]
-
din tratarea extractelor de glande sau de alte organe, de exemplu aminoacizii (poziția nr. 29.22), vitaminele (poziția nr. 29.36), hormonii (poziția nr. 29.37). ... d) Sângele uman, sângele animal preparat în vederea uzului terapeutic, profilactic sau de diagnostic, si antiserurile (inclusiv imunoglobulinele specifice) și alte constituente ale sângelui (de exemplu serurile normale, imunoglobulina umană normală, plasma, fibrinogenul și fibrina) (poziția nr. 30.02). ... e) Produsele având caracterul de medicamente, în spiritul pozițiilor nr. 30.03 sau 30.04 (vezi Notele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/166804_a_168133]
-
fracțiunile globulinelor (altele decât cele ale sângelui sau ale serului) nepreparate în scopuri terapeutice sau profilactice (poziția nr. 35.04). ... g) Enzimele (poziția nr. 35.07). ... 30.02. SÂNGE UMAN; SÂNGE ANIMAL PREPARAT PENTRU UTILIZĂRI TERAPEUTICE, PROFILACTICE SAU DE DIAGNOSTICARE; ANTISERURI, ALTE FRACȚIUNI ALE SÂNGELUI, PRODUSE IMUNOLOGICE MODIFICATE, CHIAR OBȚINUTE PE CALE BIOTEHNOLOGICA; VACCINURI, TOXINE, CULTURI DE MICROORGANISME (EXCLUZÂND DROJDIILE) ȘI PRODUSE SIMILARE. 3002.10 - Antiseruri, alte fracțiuni ale sângelui, produse imunologice modificate, chiar obținute pe cale biotehnologica 3002.20 - Vaccinuri pentru medicina
EUR-Lex () [Corola-website/Law/166804_a_168133]
-
35.07). ... 30.02. SÂNGE UMAN; SÂNGE ANIMAL PREPARAT PENTRU UTILIZĂRI TERAPEUTICE, PROFILACTICE SAU DE DIAGNOSTICARE; ANTISERURI, ALTE FRACȚIUNI ALE SÂNGELUI, PRODUSE IMUNOLOGICE MODIFICATE, CHIAR OBȚINUTE PE CALE BIOTEHNOLOGICA; VACCINURI, TOXINE, CULTURI DE MICROORGANISME (EXCLUZÂND DROJDIILE) ȘI PRODUSE SIMILARE. 3002.10 - Antiseruri, alte fracțiuni ale sângelui, produse imunologice modificate, chiar obținute pe cale biotehnologica 3002.20 - Vaccinuri pentru medicina umană 3002.30 - Vaccinuri pentru medicina veterinară 3002.90 - Altele Poziția cuprinde: A) Sângele uman (de exemplu sângele uman în fiole sigilate). B) Sângele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/166804_a_168133]
-
3002.90 - Altele Poziția cuprinde: A) Sângele uman (de exemplu sângele uman în fiole sigilate). B) Sângele animal preparat în vederea utilizării terapeutice, profilactic sau de diagnosticare. Sângele animal nepreparat în vederea acestor utilizări se clasifică la poziția nr. 05.11. C) Antiserurile și alte fracțiuni ale sângelui și produsele imunologice modificate. Aici se clasifică: 1) Antiserurile și alte fracțiuni ale sângelui. Serurile sunt fracțiuni fluide ale sângelui care se separă după coagulare. Aici sunt cuprinse între altele, următoarele produse derivate din sânge
EUR-Lex () [Corola-website/Law/166804_a_168133]
-
sigilate). B) Sângele animal preparat în vederea utilizării terapeutice, profilactic sau de diagnosticare. Sângele animal nepreparat în vederea acestor utilizări se clasifică la poziția nr. 05.11. C) Antiserurile și alte fracțiuni ale sângelui și produsele imunologice modificate. Aici se clasifică: 1) Antiserurile și alte fracțiuni ale sângelui. Serurile sunt fracțiuni fluide ale sângelui care se separă după coagulare. Aici sunt cuprinse între altele, următoarele produse derivate din sânge: serurile normale, imunoglobulina umană normală, plasma, fibrinogenul, fibrina, trombina, globulele din sânge, globulele din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/166804_a_168133]