189 matches
-
2008 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 19 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI VIRACEPT 250 mg comprimate filmate . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține mesilat de nelfinavir corespunzător la nelfinavir 250 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate albastre , alungite , biconvexe . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice VIRACEPT este indicat în tratamentul antiretroviral asociat al adulților , adolescenților și copiilor cu vârsta de 3 ani și peste , infectați cu virusul imunodeficienței umane dobândite ( HIV - 1 ) . Pentru pacienții tratați anterior cu inhibitori de proteaze
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SPRYCEL 20 mg comprimate filmate 2 . Fiecare comprimat filmat conține dasatinib ( ca monohidrat ) 20 mg . Excipienți : fiecare comprimat conține lactoză monohidrat 27 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat ( comprimat ) Comprimat alb sau aproape alb , biconvex , rotund cu " BMS " marcat pe o față și " 527 " pe cealaltă față . 4. 1 Indicații terapeutice SPRYCEL este indicat pentru tratamentul adulților cu leucemie mieloidă cronică ( LMC ) , aflați în fază cronică , accelerată sau blastică cu rezistență sau intoleranță la terapii
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SPRYCEL 50 mg comprimate filmate 2 . Fiecare comprimat filmat conține dasatinib ( ca monohidrat ) 50 mg . Excipienți : fiecare comprimat conține lactoză monohidrat 67, 5 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat ( comprimat ) Comprimat alb sau aproape alb , biconvex , oval cu " BMS " marcat pe o față și " 528 " pe cealaltă față . 4. 1 Indicații terapeutice SPRYCEL este indicat pentru tratamentul adulților cu leucemie mieloidă cronică ( LMC ) , aflați în fază cronică , accelerată sau blastică cu rezistență sau intoleranță la terapii
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SPRYCEL 70 mg comprimate filmate 2 . Fiecare comprimat filmat conține dasatinib ( ca monohidrat ) 70 mg . Excipienți : fiecare comprimat conține lactoză monohidrat 94, 5 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat ( comprimat ) Comprimat alb sau aproape alb , biconvex , rotund cu " BMS " marcat pe o față și " 524 " pe cealaltă față . 4. 1 Indicații terapeutice SPRYCEL este indicat pentru tratamentul adulților cu leucemie mieloidă cronică ( LMC ) , aflați în fază cronică , accelerată sau blastică cu rezistență sau intoleranță la terapii
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține fosamprenavir 700 mg sub formă de fosamprenavir de calciu ( echivalent cu aproximativ 600 mg amprenavir ) . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate . Comprimate filmate roz , cu formă de capsulă , biconvexe , marcate cu GXLL7 pe o față . 4. 1 Indicații terapeutice Telzir în asociere cu ritonavir în doze mici este indicat , în asociere cu alte medicamente antiretrovirale , pentru tratamentul adulților , adolescenților și copiilor cu vârsta de 6 ani și peste 6
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
povidonă K30 , stearat de magneziu , dioxid de siliciu coloidal anhidru , hipromeloză , dioxid de titan ( E171 ) , triacetat de glicerol , oxid roșu de fer ( E172 ) . Telzir este furnizat în flacoane din plastic conținând 60 comprimate filmate . Comprimatele au formă de capsulă , sunt biconvexe , de culoare roz și sunt marcate cu GXLL7 pe o față . Telzir este disponibil și sub formă de suspensie orală pentru pacienții care nu pot înghiți comprimate . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul . Deținătorul autorizației de punere pe
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI VIRAMUNE 200 mg comprimate 2 . Fiecare comprimat conține 200 mg de nevirapină ( sub formă de nevirapină anhidră ) . Excipienți : fiecare comprimat conține 318 mg de lactoză monohidrat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate albe , ovale , biconvexe . O față este marcată cu codul “ 54 193 ” , cu un șanț separând “ 54 ” și “ 193 ” . Fața opusă este marcată cu simbolul firmei . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Cea mai mare parte din experiența cu VIRAMUNE este în asociere cu inhibitori
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xeloda 150 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ capecitabină 150 mg . Excipient : lactoza anhidră 15, 6 mg 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate Comprimate filmate de culoarea piersicii , pală , de forma alungită , biconvexă , marcate cu „ 150 ” pe o față și cu „ Xeloda ” pe cealaltă față . 4 . Xeloda este indicat pentru tratamentul adjuvant al pacienților cu cancer de colon stadiul III ( Stadiul Duke C ) după intervenția chirurgicală ( vezi pct . 5. 1 ) . Xeloda este indicat
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
emea . europa . eu . 24 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xeloda 500 mg comprimate filmate . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ capecitabină 500 mg . Excipient : lactoza anhidră 52 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate Comprimate filmate de culoarea piersicii , de forma alungită , biconvexă , marcate cu „ 500 ” pe o față și cu „ Xeloda ” pe cealaltă față . 4 . Xeloda este indicat pentru tratamentul adjuvant al pacienților cu cancer de colon stadiul III ( Stadiul Duke C ) după intervenția chirurgicală ( vezi pct . 5. 1 ) . Xeloda este indicat
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
anhidră , croscarmeloză sodică , hipromeloză , celuloză microcristalină , stearat de magneziu . Filmul comprimatului : hipromeloză , dioxid de titan ( E 171 ) , oxid galben și roșu de fer ( E172 ) , talc . Cum arată Xeloda și conținutul ambalajului Comprimate filmate de culoarea piersicii , pală , de formă alungită , biconvexă , marcate cu „ 150 ” pe o față și cu „ Xeloda ” pe cealaltă față . Xeloda 150 mg comprimate filmate este disponibil în cutii care conțin 60 comprimate filmate ( 6 blistere cu câte 10 comprimate ) . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
lactoză anhidră , croscarmeloză sodică , hipromeloză , celuloză microcristalină , stearat de magneziu . Filmul comprimatului : hipromeloză , dioxid de titan ( E 171 ) , oxid galben și roșu de fer ( E172 ) , talc . Cum arată Xeloda și conținutul ambalajului Comprimate filmate de culoarea piersicii , de formă alungită , biconvexă , marcate cu „ 500 ” pe o față și cu „ Xeloda ” pe cealaltă față . Xeloda 500 mg comprimate filmate este disponibil în cutii care conțin 120 comprimate filmate ( 12 blistere cu câte 10 comprimate ) . 69 Deținătorul autorizației de punere pe piață și
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tracleer 62, 5 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține bosentan 62, 5 mg ( sub formă de monohidrat ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat : Comprimate filmate de culoare alb- portocalie , rotunde , biconvexe , gravate cu ,, 62, 5 ” pe o parte . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare ( HAP ) pentru a ameliora capacitatea de efort și simptomele la pacienții aflați în clasa funcțională III OMS . Eficacitatea a fost demonstrată în : • HAP primară
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
125 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține bosentan 125 mg ( sub formă de monohidrat ) . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat : Comprimate filmate de culoare alb- portocalie , ovale , biconvexe , gravate cu ,, 125 ” pe o parte . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare ( HAP ) pentru a ameliora capacitatea de efort și simptomele la pacienții aflați în clasa funcțională III OMS . Eficacitatea a fost demonstrată în : • HAP primară ( idiopatică
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
75 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține clopidogrel 75 mg ( sub formă de hidrogensulfat ) . Excipienți : fiecare comprimat conține lactoză 3 mg și ulei de ricin hidrogenat 3, 3 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Roz , rotund , biconvex , inscripționat cu « 75 » pe o față și « 1171 » pe cealaltă față . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Clopidogrelul este indicat la adulți pentru prevenirea accidentelor aterotrombotice la : • Pacienți cu infarct miocardic ( anterior cu câteva zile , dar mai recent de 35 de
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
în nucleu , și lactoză ( zahărul din lapte ) , hipromeloză ( E464 ) , triacetină ( E1518 ) , oxid roșu de fer ( E172 ) , dioxid de titan ( E171 ) și ceară carnauba , în învelișul de filmare . Cum arată Plavix și conținutul ambalajului Comprimatele de Plavix 75 mg sunt rotunde , biconvexe , de culoare roz , filmate , inscripționate cu “ 75 ” pe o față și “ 1171 ” pe cealaltă față . Ele sunt ambalate în cutii din carton ce conțin 7 , 14 , 28 , 30 , 84 , 90 sau 100 de comprimate în blistere din PVC/ PVDC/ Aluminiu
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține maleat de rosiglitazonă , echivalent cu rosiglitazonă 8 mg și glimepiridă 4 mg . - conține lactoză ( aproximativ 235 mg ) Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate triunghiulare , cu colțurile rotunjite , biconvexe , de culoare roșie , gravate cu „ gsk ” pe o față și cu „ 8/ 4 ” pe cealaltă 4 . 4. 1 Indicații terapeutice AVAGLIM este indicat pentru tratamentul pacienților cu diabet zaharat de tip 2 , care nu pot obține un control glicemic suficient
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CHAMPIX 0, 5 mg , comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține vareniclină 0, 5 mg ( sub formă de tartrat ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate Comprimate filmate de 0, 5 mg : Comprimate albe , biconvexe , în formă de capsulă marcate cu " Pfizer " pe o față și " CHX 0, 5 " pe cealaltă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice CHAMPIX este indicat pentru renunțarea la fumat la adulți . 4. 2 Doze și mod de administrare Terapia de renunțare
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
12 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CHAMPIX 1 mg , comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține vareniclină 1 mg ( sub formă de tartrat ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate Comprimate filmate de 1 mg : Comprimate albastru deschis biconvexe , în formă de capsulă marcate cu " Pfizer " pe o față și " CHX 1, 0 " pe cealaltă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice CHAMPIX este indicat pentru renunțarea la fumat la adulți . 4. 2 Doze și mod de administrare Terapia de renunțare
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
75 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține clopidogrel 75 mg ( sub formă de hidrogensulfat ) . Excipienți : fiecare comprimat conține lactoză 3 mg și ulei de ricin hidrogenat 3, 3 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Roz , rotund , biconvex , inscripționat cu « 75 » pe o față și « 1171 » pe cealaltă față . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Clopidogrelul este indicat la adulți pentru prevenirea accidentelor aterotrombotice la : • Pacienți cu infarct miocardic ( anterior cu câteva zile , dar mai recent de 35 de
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
și lactoză ( zahărul din lapte ) , hipromeloză ( E464 ) , triacetină ( E1518 ) , oxid roșu de fer ( E172 ) , dioxid de titan ( E171 ) și ceară carnauba , în învelișul de filmare . Cum arată Clopidogrel BMS și conținutul ambalajului Comprimatele de Clopidogrel BMS 75 mg sunt rotunde , biconvexe , de culoare roz , filmate , inscripționate cu “ 75 ” pe o față și “ 1171 ” pe cealaltă față . Ele sunt ambalate în cutii din carton ce conțin 7 , 14 , 28 , 30 , 84 , 90 sau 100 de comprimate în blistere din PVC/ PVDC/ Aluminiu
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
CELSENTRI 150 mg comprimate filmate . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține maraviroc 150 mg . Excipienți Fiecare comprimat filmat a 150 mg conține lecitină din soia 0, 84 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimatele sunt de culoare albastru , ovale , biconvexe , filmate , și inscripționate cu “ Pfizer ” pe o parte și cu “ MVC 150 ” pe cealaltă parte . 4. 1 Indicații terapeutice CELSENTRI este indicat , în asociere cu alte medicamente antiretrovirale , în tratamentul pacienților infectați cu virusul HIV- 1 , cu tropism detectabil numai
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
CELSENTRI 300 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține maraviroc 300 mg . Excipienți Fiecare comprimat filmat a 300 mg conține lecitină din soia 1, 68 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimatele sunt de culoare albastru , ovale , biconvexe , filmate , și inscripționate cu “ Pfizer ” pe o parte și cu “ MVC 300 ” pe cealaltă parte . 4. 1 Indicații terapeutice CELSENTRI este indicat , în asociere cu alte medicamente antiretrovirale , în tratamentul pacienților infectați cu virusul HIV- 1 , cu tropism detectabil numai
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
75 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține clopidogrel 75 mg ( sub formă de hidrogensulfat ) . Excipienți : fiecare comprimat conține lactoză 3 mg și ulei de ricin hidrogenat 3, 3 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Roz , rotund , biconvex , inscripționat cu « 75 » pe o față și « 1171 » pe cealaltă față . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Clopidogrelul este indicat la adulți pentru prevenirea accidentelor aterotrombotice la : • Pacienți cu infarct miocardic ( anterior cu câteva zile , dar mai recent de 35 de
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
și lactoză ( zahărul din lapte ) , hipromeloză ( E464 ) , triacetină ( E1518 ) , oxid roșu de fer ( E172 ) , dioxid de titan ( E171 ) și ceară carnauba , în învelișul de filmare . Cum arată Clopidogrel Winthrop și conținutul ambalajului Comprimatele de Clopidogrel Winthrop 75 mg sunt rotunde , biconvexe , de culoare roz , filmate , inscripționate cu “ 75 ” pe o față și “ 1171 ” pe cealaltă față . Ele sunt ambalate în cutii din carton ce conțin 7 , 14 , 28 , 30 , 84 , 90 sau 100 de comprimate în blistere din PVC/ PVDC/ Aluminiu
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ACOMPLIA 20 mg comprimate filmate 2 . Fiecare comprimat conține rimonabant 20 mg . Excipienți : Comprimatele conțin lactoză aproximativ 115 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ o ad Comprimat filmat Comprimate albe , biconvexe , de forma unei lacrimi , inscripționate cu „ 20 “ pe una dintre fețe . riz 4 . uto 4. 1 Tratamentul pacienților cu obezitate ( IMC ≥ 30 kg/ m ) sau supraponderali ( IMC > 27 kg/ m ) cu factor( i ) de risc asociat( ți ) , precum diabet
Ro_17 () [Corola-website/Science/290777_a_292106]