17,508 matches
-
inițial destinată pentru folosirea în agricultură și în irigații) nu este adecvată din cauza prezenței pesticidelor și conținutului crescut de ioni de fier; - Stația de tratare a apei potabile de la Tărlung nu are capacitatea tehnologică de a atinge parametrii cantitativi și calitativi pentru apa potabilă, în special în condițiile unei turbidități ridicate a apei brute (aproximativ 6 luni pe an). Totodată, sistemul de operare este manual, neoferind nici un fel de precizie asupra acurateții procesului tehnologic; - datorită faptului că anumite componente ale rețelei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/261093_a_262422]
-
e) neamenajarea în locuri de mare aglomerare (piețe, târguri, parcuri, trasee turistice, străzi cu mare circulație, gări, autogări, stadioane), precum și în incinta marilor obiective socioculturale, de către organizatori sau de către persoanele juridice titulare, a surselor de apă pentru consum uman corespunzătoare calitativ, în conformitate cu normele și reglementările în vigoare. Articolul 6 Constituie contravenție și se sancționează cu amendă de la 1.000 lei la 3.000 lei: a) neefectuarea, de către producătorii de alimente, de băuturi alcoolice și nealcoolice, de produse culinare și de gheață
EUR-Lex () [Corola-website/Law/110445_a_111774]
-
abilitat a dezinfecției încăperilor în care au locuit persoane care au decedat prin boli transmisibile; ... q) nerespectarea condițiilor igienico-sanitare, prevăzute în normele de igienă în vigoare, pentru manipularea, transportul, desfacerea și depozitarea produselor cosmetice, care să permită menținerea stabilității parametrilor calitativi și a salubrității acestora; ... r) expunerea, spre vânzare sau utilizare, a produselor cosmetice, fără date de identificare sau cu termen de valabilitate expirat; ... s) nedotarea unităților de folosință publică cu grupuri sanitare accesibile publicului; ... t) neasigurarea apei calde curente și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/110445_a_111774]
-
permit fiecărui produs, serviciu sau lucrare să fie descris, în mod obiectiv, în așa manieră încât să corespundă necesității autorității contractante. ... (3) Specificațiile tehnice definesc, după caz și fără a se limită la cele ce urmează, caracteristici referitoare la nivelul calitativ, tehnic și de performanță, cerințe privind impactul asupra mediului înconjurător, siguranța în exploatare, dimensiuni, terminologie, simboluri, teste și metode de testare, ambalare, etichetare, marcare și instrucțiuni de utilizare a produsului, tehnologii și metode de producție, precum și sisteme de asigurare a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205176_a_206505]
-
1) Juriul are obligă��ia de a evalua proiectele depuse exclusiv în baza criteriilor de evaluare indicate în anunțul de concurs. ... (2) Juriul are obligația de a întocmi un raport, semnat de toți membrii săi, care trebuie să cuprindă evaluarea calitativa a fiecărui proiect, observații specifice, precum și, daca este cazul, lista de probleme care urmează a fi clarificate. Articolul 141 (1) Juriul are dreptul de a invita concurenții să răspundă la problemele care au fost consemnate în raportul prevăzut la art.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205176_a_206505]
-
în anunțul de participare sau în documentația de atribuire cel putin ordinea descrescătoare a importanței factorilor de evaluare care urmează să fie utilizați. ... (2) Factorii de evaluare a ofertei, prevăzuți la alin. (1), pot fi, alături de preț: caracteristici privind nivelul calitativ, tehnic sau funcțional, caracteristici de mediu, costuri de funcționare, raportul cost/eficientă, servicii post-vanzare și asistență tehnică, termen de livrare sau de execuție, alte elemente considerate semnificative pentru evaluarea ofertelor. ... (3) În sensul prevederilor alin. (1) autoritatea contractanta are obligația
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205176_a_206505]
-
la alin. (3), Autoritatea Națională pentru Administrare și Reglementare în Comunicații îl informează pe titularul licenței de utilizare a frecvențelor radio în sistem digital terestru cu privire la modificările ce trebuie operate și îi acordă un termen de conformare proporțional cu natura calitativă și cantitativă a acestora. ... ------------ Art. 61^1 a fost introdus de pct. 40 al articolului unic din LEGEA nr. 333 din 11 noiembrie 2009 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 790 din 19 noiembrie 2009, care completează art. I din ORDONANȚA
EUR-Lex () [Corola-website/Law/250594_a_251923]
-
la nivel central și local în domeniile sale de activitate; ... q) inițiază, împreună cu instituțiile de profil, programe menite să sprijine pregătirea profesională a funcționarilor publici și a personalului angajat, în domeniile sale de activitate; ... r) realizează cercetări sociologice, cantitative și calitative, prin intermediul unor instituții specializate, în vederea fundamentării documentelor strategice, a campaniilor de comunicare și a informării opiniei publice în domeniile sale de activitate; ... s) contractează, în condițiile legii, servicii specializate, în vederea obținerii documentelor, studiilor, colectării datelor și informațiilor necesare realizării atribuțiilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/253814_a_255143]
-
național de management actualizat aferent porțiunii din bazinul hidrografic internațional al fluviului Dunărea care este cuprinsă în teritoriul Rom��niei, inclusiv programele de măsuri pentru atingerea obiectivelor de mediu pentru corpurile de apă de suprafață sau subterană - componenta de gospodărire calitativă a schemelor directoare, prevăzut în anexa*) care face parte integrantă din prezenta hotărâre.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/277994_a_279323]
-
trebuie să fie minimă. 1.2.2.1. Trebuie să se definească specificitatea. 1.2.2.2. Exactitudinea și precizia: Este posibil să nu fie nevoie de cuantificare. În funcție de interzicerea sau autorizarea utilizării unei anumite substanțe, metoda de depistare este calitativă sau cantitativă. Rezultatele fals pozitive pot fi acceptate, însă rezultatele fals negative obținute la nivelul analizat trebuie să fie reduse la minimum. 1.2.2.3. Limita de detectare: Limita de detectare trebuie să se stabilească în funcție de obiectivul urmărit. Pentru
jrc2105as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87257_a_88044]
-
adițional. Ministrul transporturilor, Ramona-Nicole Mănescu S.C. REGIOTRANS - S.R.L. Administrator, Costel Comana Anexa 1 ------- la Actul adițional nr. 2 pe anul 2013 al Regiotrans --------------------------------------------------- (Anexa nr. 1 la Contractul de servicii publice ---------------------------------------------- pentru perioada 2012-2015 al Regiotrans) ---------------------------------------- Principalii indicatori cantitativi și calitativi ai activității de transport feroviar de călători Indicatorul Anexa 2 ------- la Actul adițional nr. 2 pe anul 2013 al Regiotrans --------------------------------------------------- (Anexa nr. 2 la Contractul de servicii publice ---------------------------------------------- pentru perioada 2012-2015 al Regiotrans) ---------------------------------------- Lista completă a trenurilor de călători ce
EUR-Lex () [Corola-website/Law/257716_a_259045]
-
normele și protocoalele analitice, farmacotoxicologice și clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin ordin al ministrului sănătății publice: ... a) numele său denumirea și domiciliul său sediul social ale solicitantului și, unde este cazul, ale fabricantului; ... b) denumirea medicamentului; ... c) caracteristicile calitative și cantitative ale tuturor constituenților medicamentului, inclusiv denumirea comună internațională (DCI) recomandată de Organizația Mondială a Sănătății, dacă există o asemenea denumire sau o referire la denumirea chimică relevanță; ... d) evaluarea riscurilor pe care medicamentul le-ar putea prezenta pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
conțină, pe lângă elementele prevăzute la art. 702 și la art. 704 alin. (1), următoarele informații și documente; a) o descriere generală a sistemului, precum și o descriere detaliată a componentelor sistemului, care pot afecta compoziția sau calitatea preparării radionuclidului-fiica; ... b) caracteristicile calitative și cantitative ale eluatului sau ale sublimatului. Articolul 704 (1) Prin derogare de la prevederile art. 702 alin. (4) lit. j) și fără a aduce atingere legislației privind protecția proprietății industriale și comerciale, solicitantul nu trebuie să furnizeze rezultatele testelor preclinice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
de referință - un medicament autorizat în conformitate cu art. 700 și 702 ale prezentului titlu sau un medicament autorizat în unul dintre statele membre ale Uniunii Europene sau în Uniunea Europeană prin procedura centralizată; ... b) medicament generic - un medicament care are aceeași compoziție calitativa și cantitativa în ceea ce privește substanțele active și aceeași formă farmaceutică că medicamentul de referință și a cărui bioechivalenta cu medicamentul de referință a fost demonstrată prin studii de biodisponibilitate corespunzătoare. Diferitele săruri, esteri, eteri, izomeri, amestecuri de izomeri, complecși sau derivați
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
necesară furnizarea referințelor științifice privind fiecare substanță activă. Articolul 707 După eliberarea autorizației de punere pe piață, deținătorul autorizației poate permite utilizarea documentației farmaceutice, preclinice și clinice din dosarul medicamentului, în vederea examinării solicitărilor ulterioare în legătură cu alte medicamente având aceeași compoziție calitativa și cantitativa de substanțe active și aceeași formă farmaceutică. Articolul 708 Rezumatul caracteristicilor produsului conține, în ordinea indicată mai jos, următoarele informații: 1. denumirea medicamentului urmată de concentrație și de forma farmaceutică; 2. compoziția calitativa și cantitativa în ceea ce privește substanțele active
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
alte medicamente având aceeași compoziție calitativa și cantitativa de substanțe active și aceeași formă farmaceutică. Articolul 708 Rezumatul caracteristicilor produsului conține, în ordinea indicată mai jos, următoarele informații: 1. denumirea medicamentului urmată de concentrație și de forma farmaceutică; 2. compoziția calitativa și cantitativa în ceea ce privește substanțele active și acei excipienți a caror cunoaștere este necesară pentru corectă administrare a medicamentului; se folosesc denumirile comune uzuale sau denumirile chimice; 3. formă farmaceutică; 4. date clinice: 4.1. indicații terapeutice; 4.2. doze și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
cap. 2a al Directivei 2001/83/ CE . ... Articolul 718 (1) Autorizarea pentru utilizare tradițională este refuzată dacă cererea nu este conformă cu prevederile art. 714, 715 sau 716 ori dacă cel puțin una dintre următoarele condiții este îndeplinită: ... a) compoziția calitativa și cantitativa nu este conformă cu cea declarată; ... b) indicațiile nu sunt conforme cu condițiile prevăzute la art. 714; ... c) produsul poate fi dăunător în condiții normale de utilizare; ... d) datele referitoare la utilizarea tradițională sunt insuficiente, în special dacă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
pe piată este refuzată dacă, după verificarea specificațiilor și documentelor prevăzute la art. 702 și 704-707, se constată că: ... a) raportul risc-beneficiu nu este considerat a fi favorabil; sau ... b) eficacitatea terapeutică este insuficient fundamentata de către solicitant; sau ... c) compoziția calitativa și cantitativa nu este conformă cu declarația. ... (2) Autorizarea este refuzată, de asemenea, daca orice informație sau document depus în susținerea cererii nu este conform cu prevederile art. 702 și 704-707. (3) Solicitantul sau deținătorul autorizației de punere pe piată este
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
persoana în cauză produce dovezi de cunoștințe adecvate ale subiectelor în discuție. ... (7) Persoană calificată trebuie să aibă experiență practică timp de cel putin 2 ani în una sau mai multe unități autorizate pentru fabricarea medicamentelor, în activități de analiză calitativa a medicamentelor și de analiză cantitativa a substanțelor active, precum și alte teste și verificări necesare pentru asigurarea calității medicamentelor. ... (8) Durată experienței practice poate fi redusă cu un an dacă studiile universitare durează cel putin 5 ani, si cu un
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
face referire în art. 757, cu condiția ca aceasta să fi fost anterior angajată în activitățile următoare, cu cel puțin 2 ani înainte de 21 mai 1985, în una sau mai multe unități autorizate pentru fabricație: supravegherea producției și/sau analiza calitativa și cantitativa a substanțelor active și teste sau verificări necesare pentru asigurarea calității medicamentelor sub directă autoritate a persoanei la care se face referire în art. 757. ... (3) Dacă persoana în cauză a dobândit experiență practică menționată la alin. (2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
și în acord cu cerințele autorizației de punere pe piată; ... b) în cazul medicamentelor provenind din țări terțe, indiferent dacă medicamentul a fost fabricat în Uniunea Europeană, că fiecare serie de produs a fost supusă într-un stat membru unei analize calitative complete, unei analize cantitative cel putin a tuturor substanțelor active și a oricăror alte teste sau verificări necesare pentru asigurarea calității medicamentelor conform cerințelor autorizației de punere pe piață. ... Seriile de medicamente care au fost supuse unor astfel de controale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
și de forma farmaceutică și, daca este cazul, precizarea dacă este destinat sugarilor, copiilor ori adulților; dacă produsul conține până la 3 substanțe active, va fi inclusă denumirea comună internațională (DCI) sau, daca nu există, denumirea comună; ... b) substanțele active exprimate calitativ și cantitativ pe unitate de doză sau în funcție de forma de administrare pentru un volum sau o greutate dat/dată, folosind denumirile lor comune; ... c) formă farmaceutică și conținutul pe masă, volum sau pe numărul de doze al medicamentului; ... d) o
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
atenționare privind utilizarea medicamentului numai până la data de expirare; (îi) precauții speciale de păstrare, daca este cazul; (iii) o atenționare referitoare la modificările care pot fi constatate de utilizator în situația deteriorării vizibile a produsului, daca este cazul; (iv) compoziția calitativa completă (substanțe active și excipienți) și compoziția cantitativa în substanțe active, folosindu-se denumiri comune, pentru fiecare formă de prezentare a medicamentului; (v) pentru fiecare formă de prezentare a produsului, forma farmaceutică și conținutul în masă, volum sau unități de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
o autorizație de punere pe piată dacă se dovedește că produsul este periculos în condiții normale de folosire sau dacă este lipsit de eficacitate terapeutică ori dacă raportul risc-beneficiu nu este pozitiv în condiții normale de utilizare sau daca compoziția calitativa ori cantitativa nu este conformă cu aceea declarată; eficacitatea terapeutică este absența dacă se ajunge la concluzia că nu pot fi obținute rezultate terapeutice cu medicamentul respectiv. ... (2) Autorizația este de asemenea suspendată, retrasă sau modificată dacă datele de susținere
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
și medicamentul este retras de pe piața dacă se observă că: ... a) medicamentul este periculos în condiții normale de utilizare; sau ... b) nu are eficacitate terapeutică; sau ... c) raportul risc-beneficiu nu este favorabil în condițiile de utilizare autorizate; sau ... d) compoziția calitativa și cantitativa nu este conformă cu aceea declarată; sau ... e) controalele medicamentului și/sau ale ingredientelor și controalele în stadiile intermediare de fabricație nu au fost efectuate sau alte cerințe ori obligații necesare acordării autorizației de fabricație nu au fost
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]