4,559 matches
-
restricții din motive sanitar-veterinare; sau ... b) au făcut obiectul unor restricții din motive sanitar-veterinare, dar care: ... - au fost marcate cu o marcă specială în acest sens; - au fost tratate sau procesate printr-o metodă adecvată pentru inactivarea sau distrugerea agentului cauzal." 40. Articolul 31 va avea următorul cuprins: "Art. 31. - (1) Mișcarea internă, importul, tranzitul, exportul și comerțul cu produse și subproduse de origine animală destinate consumului uman sunt supuse certificării sanitar-veterinare. (2) Cerințele sanitar-veterinare, condițiile și modalitățile realizării certificării sanitar-veterinare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/158589_a_159918]
-
baza de calcul folosită pentru recalcularea pensiei este cea prevăzută la art. 28 alin. (9) din Legea nr. 223/2015 , cu modificările și completările ulterioare, actualizată la data de 1 ianuarie 2016. ... Articolul 21 (1) Gradul de invaliditate și legătura cauzală a invalidității cu serviciul militar/în poliție sunt cele stabilite în ultimul certificat - decizie medicală din dosarul de pensionare emis înainte de data de 1 ianuarie 2016. ... (2) Pentru personalul invalid ca urmare a unor acțiuni specifice din cauza unor accidente, catastrofe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/270184_a_271513]
-
de ser, fie un rezultat pozitiv la examenul hematologic (constantele seriei roșii și trombocitare, sub valori normale) sau morfopatologic (depozite de siderina în unele organe, proliferări ale elementelor SRE). Animal infectat cu virusul AIE: animal la care, după legarea virusului cauzal de receptorii antigenici limfocitari, se declanșează o reacție imuna de apărare de tip umoral (seroconversia), dar fără efect benefic, asociată cu starea febrila. Un astfel de animal viu, tăiat sau mort prezintă un rezultat pozitiv la examenul serologic (ID sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/172510_a_173839]
-
un rezultat pozitiv la examenul serologic (ID sau ELISA) efectuat pe o probă individuală de ser. Animal dintr-o specie sensibilă la AIE: cal, asin, catar, bardou, care poate contacta boală în mod natural sau după inocularea experimentală a virusului cauzal. Animal receptiv la AIE: animal care prezintă pe suprafața celulelor limfoide receptori antigenici capabili să lege virusul AIE. Animal suspect de infecție cu virusul AIE: animal dintr-o specie sensibilă, care a intrat în contact cu alte animale suspecte sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/172510_a_173839]
-
restricții din motive sanitarveterinare; sau ... b) au făcut obiectul unor restricții din motive sanitarveterinare, dar care: ... - au fost marcate cu o marcă specială în acest sens; - au fost tratate sau procesate printr-o metodă adecvată pentru inactivarea sau distrugerea agentului cauzal." 40. Articolul 31 va avea următorul cuprins: "Art. 31. - (1) Mișcarea internă, importul, tranzitul, exportul și comerțul cu produse și subproduse de origine animală destinate consumului uman sunt supuse certificării sanitar-veterinare. (2) Cerințele sanitar-veterinare, condițiile și modalitățile realizării certificării sanitar-veterinare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259004_a_260333]
-
se înțelege primul termen dela prima instanță, cînd procedura fiind îndeplinită, părțile pot pune concluzii în fond, chiar dacă paritul sau oponentul nu se prezintă. Articolul 56 Dacă din raportul care a dat naștere emisiunii sau transmisiunii cecului, derivă o acțiune cauzala, aceasta rămîne în ființă, cu toată emiterea sau transmiterea cecului, afară de cazul cînd se dovedește novațiunea. Posesorul cecului nu poate exercita acțiunea cauzala decat oferind debitorului restituirea cecului, depunându-l la grefa instanței competența și justificând în același timp îndeplinirea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/197168_a_198497]
-
prezintă. Articolul 56 Dacă din raportul care a dat naștere emisiunii sau transmisiunii cecului, derivă o acțiune cauzala, aceasta rămîne în ființă, cu toată emiterea sau transmiterea cecului, afară de cazul cînd se dovedește novațiunea. Posesorul cecului nu poate exercita acțiunea cauzala decat oferind debitorului restituirea cecului, depunându-l la grefa instanței competența și justificând în același timp îndeplinirea formalităților necesare pentru conservarea față de debitor a acțiunilor de regres ce-i pot aparține. Articolul 57 Cînd posesorul cecului a pierdut acțiunea cambiala
EUR-Lex () [Corola-website/Law/197168_a_198497]
-
instanței competența și justificând în același timp îndeplinirea formalităților necesare pentru conservarea față de debitor a acțiunilor de regres ce-i pot aparține. Articolul 57 Cînd posesorul cecului a pierdut acțiunea cambiala contra tuturor obligaților și nu are contra acestora acțiune cauzala, poate acționa pe trăgătorul care nu a avut disponibilul la tras, ori s-a îmbogățit pe nedrept în dauna să. Aceeași acțiune o poate exercita în aceleași condițiuni, si in contra giranților. Articolul 58 Protestul se dresează de executorul judecătoresc
EUR-Lex () [Corola-website/Law/197168_a_198497]
-
pentru informarea consumatorilor cu privire la substanțele parfumate și conservanții prezenți în detergenți. Personalul medical ar trebui să aibă posibilitatea să obțină de la producător, la cerere, lista completă cu toate ingredientele unui detergent, care să-i ajute în cercetarea unei posibile legături cauzale între apariția unei reacții alergice și expunerea la o anumită substanță chimică, iar statele membre ar trebui să aibă posibilitatea să ceară ca această listă să fie pusă și la dispoziția unui organism public specific, desemnat să ofere aceste informații
32004R0648-ro () [Corola-website/Law/292900_a_294229]
-
spital și al medicului din centrul de transfuzie sanguina. ... (2) Reclamațiile, informațiile, reacțiile adverse severe și incidentele adverse severe care ar putea sugera faptul că au fost livrate componente sanguine neconforme vor fi documentate, investigate cu atenție pentru decelarea agenților cauzali și, daca este cazul, trebuie să fie urmate de retragerea componentului și de implementarea de măsuri corective pentru a preveni repetarea acestor situații. Procedurile practice certifică faptul că autoritățile competente au fost informate în mod corespunzător asupra reacțiilor și incidentelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189264_a_190593]
-
care oferă posibilități echivalente de relaxare în timpul pauzelor. 11.2. Încăperile și zonele pentru odihnă trebuie prevăzute cu mese și scaune cu spătar. 11.3. În încăperile și zonele pentru odihnă trebuie luate măsuri corespunzătoare pentru proiecția nefumătorilor împotriva disconfortului cauzal de fumul de tutun. 12. Femei gravide și mame care alăptează Femeile gravide și mamele care alăptează trebuie să aibă posibilitatea de a se odihni în poziție culcat în condiții corespunzătoare. 13. Instalații sanitare 13.1. Vestiare și dulapuri pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180411_a_181740]
-
restricții din motive sanitarveterinare; sau ... b) au făcut obiectul unor restricții din motive sanitarveterinare, dar care: ... - au fost marcate cu o marcă specială în acest sens; - au fost tratate sau procesate printr-o metodă adecvată pentru inactivarea sau distrugerea agentului cauzal. --------------- Art. 30 a fost modificat de pct. 39 al art. I din LEGEA nr. 215 din 27 mai 2004 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 531 din 14 iunie 2004. Articolul 31 (1) Mișcarea internă, importul, tranzitul, exportul și comerțul cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/178953_a_180282]
-
reluate în Anexa I. 2. Utilizarea denumirilor ce figurează în Anexa I este rezervată fibrelor a căror natură este precizată la același punct al tabloului. 3. Utilizarea acestor denumiri este interzisă pentru a desemna celelalte fibre, cu titlu principal sau cauzal sau sub formă de adjectiv, oricare ar fi limba utilizată. 4. Utilizarea denumirii "mătase" este interzisă pentru a indica forma sau prezentarea particulară a firului conținut de fibrele textile. Articolul 4 1. Nici un produs textil nu poate fi calificat ca
jrc3035as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88191_a_88978]
-
restricții din motive sanitarveterinare; sau ... b) au făcut obiectul unor restricții din motive sanitarveterinare, dar care: ... - au fost marcate cu o marcă specială în acest sens; - au fost tratate sau procesate printr-o metodă adecvată pentru inactivarea sau distrugerea agentului cauzal. --------------- Art. 30 a fost modificat de pct. 39 al art. I din LEGEA nr. 215 din 27 mai 2004 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 531 din 14 iunie 2004. Articolul 31 (1) Mișcarea internă, importul, tranzitul, exportul și comerțul cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/212772_a_214101]
-
de referință pentru raportarea periodica pentru produsul comercializat. Eveniment advers (sau experiență adversă) (EA) = orice manifestare nociva apărută la un pacient sau participant la un studiu clinic, căruia i s-a administrat un medicament și care nu are neapărat legătură cauzala cu acest tratament. Expeditorul - persoană sau entitatea care elaborează mesajul pentru transmitere; deși raportorul și expeditorul pot fi aceeași persoană, nu trebuie confundată funcția expeditorului cu acea a raportorului. Fișierul cu mesajul despre o problemă de siguranță = fișierul electronic transmis
EUR-Lex () [Corola-website/Law/167826_a_169155]
-
oricare ar fi doză administrată. Termenul de reacția adversă la medicament în acest context este sinonim cu termenii reacție adversă și reacție adversă suspectată la medicament. Reacția adversă, spre deosebire de evenimentul advers, este caracterizată prin faptul că este suspectată o relație cauzala între medicament și reacția apărută, de către raportor; dacă o reacție este raportată spontan de către medici această implică în mod normal o judecată pozitivă din partea acestora cu excepția situației în care raportorul formulează în mod explicit o judecată negativă a relației cauzale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/167826_a_169155]
-
cauzala între medicament și reacția apărută, de către raportor; dacă o reacție este raportată spontan de către medici această implică în mod normal o judecată pozitivă din partea acestora cu excepția situației în care raportorul formulează în mod explicit o judecată negativă a relației cauzale. Raportul cazului de siguranță = un document care furnizează informația cea mai completă în legătură cu un caz individual, disponibilă la un anumit moment dat. Reacția adversă gravă = reacție adversă care, oricare ar fi doză, cauzează moartea, pune în pericol viața participantului, necesită
EUR-Lex () [Corola-website/Law/167826_a_169155]
-
2) Sunt incluse raportările spontane de reacții adverse suspectate, reacțiile adverse suspectate observate în timpul studiilor post-autorizare și cele raportate în literatura de specialitate. ... Articolul 20 (1) O reacție este suspectată dacă fie medicii, fie DAPP consideră că există o relație cauzala posibilă între reacția adversă raportată și medicamentul implicat. ... (2) Rapoartele spontane de reacții adverse suspectate primite de la medici trebuie raportate chiar dacă DAPP nu este de acord cu evaluarea raportorului privind asocierea cauzala posibilă sau chiar dacă raportorul nu a furnizat o
EUR-Lex () [Corola-website/Law/167826_a_169155]
-
medicii, fie DAPP consideră că există o relație cauzala posibilă între reacția adversă raportată și medicamentul implicat. ... (2) Rapoartele spontane de reacții adverse suspectate primite de la medici trebuie raportate chiar dacă DAPP nu este de acord cu evaluarea raportorului privind asocierea cauzala posibilă sau chiar dacă raportorul nu a furnizat o evaluare a cauzalității. ... (3) Evenimentele adverse care nu sunt suspectate de către medici a fi în relație cauzala cu medicamentul, nu trebuie raportate decât dacă DAPP are motive să creadă că este posibilă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/167826_a_169155]
-
de la medici trebuie raportate chiar dacă DAPP nu este de acord cu evaluarea raportorului privind asocierea cauzala posibilă sau chiar dacă raportorul nu a furnizat o evaluare a cauzalității. ... (3) Evenimentele adverse care nu sunt suspectate de către medici a fi în relație cauzala cu medicamentul, nu trebuie raportate decât dacă DAPP are motive să creadă că este posibilă o relație cauzala. ... Articolul 21 (1) Dacă DAPP este în��tiințat că un medic a raportat direct la ANM o reacție adversă la unul din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/167826_a_169155]
-
chiar dacă raportorul nu a furnizat o evaluare a cauzalității. ... (3) Evenimentele adverse care nu sunt suspectate de către medici a fi în relație cauzala cu medicamentul, nu trebuie raportate decât dacă DAPP are motive să creadă că este posibilă o relație cauzala. ... Articolul 21 (1) Dacă DAPP este în��tiințat că un medic a raportat direct la ANM o reacție adversă la unul din produsele sale, DAPP trebuie totuși să raporteze reacția, informând ANM că raportul ar putea fi un duplicat al
EUR-Lex () [Corola-website/Law/167826_a_169155]
-
Informațiile suplimentare care nu sunt disponibile la momentul raportului inițial, trebuie raportate sub forma rapoartelor de urmărire. Articolul 39 DAPP poate face comentarii în ceea ce privește relația de cauzalitate dintre medicamentul suspectat și reacția raportată (dacă ei consideră, că există o asociere cauzala) și trebuie să furnizeze criteriile după care s-a efectuat evaluarea. VI.3. Formularele de raportare Articolul 40 (1) Trebuie utilizate formulare de raportare acceptate de ANM după modelul celor acceptate de autoritățile competente ale statelor membre și de EMEA
EUR-Lex () [Corola-website/Law/167826_a_169155]
-
trebuie să indice acest lucru în raport. ... (2) Exemplele pot fi cazurile în care raportul face parte dintr-o serie de cazuri similare sau conexe care sunt raportate simultan sau dacă există o evidență la prima vedere în favoarea unei relații cauzale pentru o reacție gravă și neașteptată. ... (3) Alte situații includ sugerarea unei schimbări în natură, severitatea sau frecvență reacțiilor adverse așteptate sau identificarea a noi factori de risc. ... (4) Informațiile privind frecvență reacțiilor adverse trebuie de asemenea să furnizeze datele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/167826_a_169155]
-
unei reacții adverse bine cunoscute ar putea să nu fie considerat semnificativ, dar ar putea fi considerat ca fiind relevant pentru evaluare un raport al unei reacții adverse grave, neașteptate sau noi care este suspectată și care are o relație cauzala bine dovedită sau rapoarte ale unui grup de cazuri cu astfel de reacții la care este posibilă o relație cauzala sau la care există suspiciunea unei schimbări a frecventei sau severității unui efect cunoscut. ... (3) Ar putea fi importante rezultatele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/167826_a_169155]
-
pentru evaluare un raport al unei reacții adverse grave, neașteptate sau noi care este suspectată și care are o relație cauzala bine dovedită sau rapoarte ale unui grup de cazuri cu astfel de reacții la care este posibilă o relație cauzala sau la care există suspiciunea unei schimbări a frecventei sau severității unui efect cunoscut. ... (3) Ar putea fi importante rezultatele similare obținute din studii și care influențează evaluarea eficacității. ... VII.2. Raportarea efectelor utilizării în timpul sarcinii Articolul 47 (1) Este
EUR-Lex () [Corola-website/Law/167826_a_169155]