15,702 matches
-
rezultatele testelor preclinice și ale studiilor clinice, dacă poate demonstra că medicamentul este un generic al unui medicament de referință care este ori a fost autorizat în România, într-un stat membru al Uniunii Europene sau în Uniunea Europeană prin procedura centralizată. ... (3) Solicitantul se poate prevală de dreptul prevăzut la alin. (2) numai după trecerea a cel puțin 6 ani de la autorizarea medicamentului de referință în România sau în unul dintre statele membre ale Uniunii Europene, respectiv cel puțin 10 ani
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
după trecerea a cel puțin 6 ani de la autorizarea medicamentului de referință în România sau în unul dintre statele membre ale Uniunii Europene, respectiv cel puțin 10 ani de la autorizare pentru medicamentele de înaltă tehnologie autorizate în Uniunea Europeană prin procedura centralizată (perioadă de exclusivitate a datelor). ... (4) Perioadă de exclusivitate a datelor se calculează de la data autorizării medicamentului de referință în România, în unul dintre statele membre ale Uniunii Europene sau în Uniunea Europeană prin procedura centralizată, oricare dintre aceste autorizări a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
autorizate în Uniunea Europeană prin procedura centralizată (perioadă de exclusivitate a datelor). ... (4) Perioadă de exclusivitate a datelor se calculează de la data autorizării medicamentului de referință în România, în unul dintre statele membre ale Uniunii Europene sau în Uniunea Europeană prin procedura centralizată, oricare dintre aceste autorizări a survenit mai întâi. ... (5) În cazul în care medicamentul de referință nu a fost autorizat în România, solicitantul trebuie să indice în documentația depusă numele statului membru al Uniunii Europene în care medicamentul de referință
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
nu a fost autorizat în România, solicitantul trebuie să indice în documentația depusă numele statului membru al Uniunii Europene în care medicamentul de referință este sau a fost autorizat ori faptul că medicamentul a fost autorizat în Uniunea Europeană prin procedura centralizată. Agenția Națională a Medicamentului solicită autorității competențe din statul membru al Uniunii Europene indicat de solicitant, respectiv Agenției Europene a Medicamentelor, confirmarea faptului că medicamentul de referință este sau a fost autorizat, compoziția completă a medicamentului de referință și, daca
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
a medicamentului de referință și, daca este cazul, alta documentație relevanță. ... (6) În înțelesul prezentului articol, medicamente de înaltă tehnologie înseamnă orice medicament care se încadrează în una dintre categoriile de mai jos și care a fost autorizat prin procedura centralizată: ... a) medicamentele obținute prin unul dintre următoarele procese biotehnologice: ... - tehnologia ADN recombinat; - expresia controlată a genelor care codifică proteine biologic active în celulele procariote și eucariote, inclusiv în celulele transformate de mamifere; - metodele cu hibridomi și anticorpi monoclonali; b) medicamentele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
să raporteze schimbul valutar pentru persoane fizice efectuat prin ghișeele proprii, în conformitate cu prevederile art. 59. ... (3) Instituțiile de credit au obligația să notifice investițiile directe în străinătate în conformitate cu prevederile art. 61. ... (4) Casele centrale ale cooperativelor de credit vor raporta centralizat atât operațiunile proprii de natura balanței de plăți, cât și pe cele ale cooperativelor din rețea. ... Articolul 57 Datele transmise letric și electronic la Banca Națională a României - Direcția statistică lunar, până la data de 20 a lunii următoare celei pentru care se face
EUR-Lex () [Corola-website/Law/238467_a_239796]
-
Oficial al Uniunii Europene nr. L125 din 7 mai 2013, mecanismele de raportare în vederea respectării prevederilor Recomandării nr. 22/2012 a Băncii Centrale Europene din 26 septembrie 2012 privind cadrul de referință pentru managementul calității datelor pentru baza de date centralizată a titlurilor de valoare, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. C339 din 7 noiembrie 2012, și ale Orientării nr. 21/2012 a Băncii Centrale Europene din 26 septembrie 2012 privind cadrul de referință pentru managementul calității datelor pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/238467_a_239796]
-
valoare, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. C339 din 7 noiembrie 2012, și ale Orientării nr. 21/2012 a Băncii Centrale Europene din 26 septembrie 2012 privind cadrul de referință pentru managementul calității datelor pentru baza de date centralizată a titlurilor de valoare (BCE/2012/21), publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L307 din 7 noiembrie 2012, precum și mecanismele de raportare în vederea respectării prevederilor Orientării nr. 23/2011 a Băncii Centrale Europene din 9 decembrie 2011 privind
EUR-Lex () [Corola-website/Law/238467_a_239796]
-
activitățile de montaj, reparare și verificare necesită autorizarea 1. Instalația de evacuare cu catalizatori și sonda lambda și componentele acesteia 2. Sistem de frânare antiblocare (ABS) și componentele acestuia 3. Instalația de alarmă auto (inclusiv de tip GPS) și închidere centralizată și componentele acestora 4. Instalații de climatizare cu funcționare integrată sau independența, specifice auto, si componentele acestora 5. Instalații audio, video (aparate radio, CD, casetofon, DVD sau combinații ale acestora) și de sonorizare și componentele acestora 6. Sistem de remorcare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/151668_a_152997]
-
Articolul 1 Se aprobă scoaterea din inventarul centralizat al bunurilor din domeniul public al statului a imobilului înregistrat la poziția cu nr. M.F.P. 97.057 (parțial) din anexa nr. 41 la Hotărârea Guvernului nr. 1.705/2006 pentru aprobarea inventarului centralizat al bunurilor din domeniul public al statului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/209832_a_211161]
-
Articolul 1 Se aprobă scoaterea din inventarul centralizat al bunurilor din domeniul public al statului a imobilului înregistrat la poziția cu nr. M.F.P. 97.057 (parțial) din anexa nr. 41 la Hotărârea Guvernului nr. 1.705/2006 pentru aprobarea inventarului centralizat al bunurilor din domeniul public al statului, cu modificările și completările ulterioare, ca urmare a restituirii acestuia către persoanele îndreptățite, în condițiile legii. Articolul 2 Imobilul are datele de identificare prevăzute în anexa care face parte integrantă din prezenta hotărâre
EUR-Lex () [Corola-website/Law/209832_a_211161]
-
la îndeplinire prevederile prezentei hotărâri. PRIM-MINISTRU EMIL BOC Contrasemnează: -------------- p. Directorul Serviciului de Informații Externe, Silviu Predoiu Ministrul finanțelor publice, Gheorghe Pogea București, 1 aprilie 2009. Nr. 399. Anexa DATELE DE IDENTIFICARE a imobilului care se scoate din inventarul centralizat al bunurilor din domeniul public al statului, ca urmare a restituirii acestuia către persoanele îndreptățite, în condițiile legii Locul unde este
EUR-Lex () [Corola-website/Law/209832_a_211161]
-
ce alcătuiesc domeniul public al statului, din administrarea Administrației Naționale "Apele Române" - Administrația Bazinală de Apă Mureș, aflată în coordonarea Ministerului Mediului și Schimbărilor Climatice, prevăzute în anexa nr. 12 la Hotărârea Guvernului nr. 1.705/2006 pentru aprobarea inventarului centralizat al bunurilor din domeniul public al statului, cu modificările și completările ulterioare, ca urmare a reevaluării, potrivit anexei care face parte integrantă din prezenta hotărâre. Articolul 2 Ministerul Mediului și Schimbărilor Climatice și Ministerul Finanțelor Publice vor opera modificările corespunzătoare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/252582_a_253911]
-
din domeniul public al statului, cu modificările și completările ulterioare, ca urmare a reevaluării, potrivit anexei care face parte integrantă din prezenta hotărâre. Articolul 2 Ministerul Mediului și Schimbărilor Climatice și Ministerul Finanțelor Publice vor opera modificările corespunzătoare în Inventarul centralizat al bunurilor din domeniul public al statului, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr. 1.705/2006 , cu modificările și completările ulterioare. PRIM-MINISTRU VICTOR-VIOREL PONTA Contrasemnează: --------------- Ministrul mediului și schimbărilor climatice, Rovana Plumb Ministrul delegat pentru ape, păduri și piscicultură, Lucia
EUR-Lex () [Corola-website/Law/252582_a_253911]
-
IDENTIFICARE ale bunurilor imobile aflate în domeniul public al statului și în administrarea Administrației Naționale "Apele Române", aflată în coordonarea Ministerului Mediului și Schimbărilor Climatice, prevăzute în anexa nr. 12 la Hotărârea Guvernului nr. 1.705/2006 pentru aprobarea inventarului centralizat al bunurilor din domeniul public al statului, a căror valoare de inventar se actualizează ca urmare a reevaluării *Font 7* 1. Ordonator principal de credite (ministere sau autorități ale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/252582_a_253911]
-
analizarea și diseminarea datelor privind starea de sănătate a populației; ... d) colectarea și difuzarea indicatorilor specifici de evaluare a stării de sănătate și a eficienței rețelei sanitare; ... e) participarea la elaborarea sintezei stării de sănătate a populației în baza datelor centralizate și analizei acestora; ... f) elaborarea și stabilirea metodologiei de culegere, înregistrare și prelucrare a datelor; ... g) efectuarea de analize, studii și anchete privind starea de sănătate a populației, sondaje de opinie privind calitatea asistenței medicale, precum și prognoze pentru deciziile bazate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248050_a_249379]
-
satisfacerii la un nivel rezonabil a cererii pentru distribuția gazelor naturale 13. Operator economic din sectorul gazelor naturale - persoana fizică sau juridică, cu excepția clienților finali, care desfășoară cel puțin una dintre următoarele activități: producție, transport, distribuție, furnizare, administrare de piață centralizată, cumpărare sau înmagazinare de gaze naturale, inclusiv GNL, și care are atribuții comerciale, tehnice și/sau de mentenanță legate de respectivele activități 14. Punct de delimitare în sistemul de distribuție - loc în care instalațiile utilizatorului se delimitează ca proprietate de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278753_a_280082]
-
administrativ în cadrul instituției militare. Articolul 7 Ministerul Apărării Naționale își va actualiza în mod corespunzător datele din evidența cantitativ-valorică și, împreună cu Ministerul Finanțelor Publice, va opera modificarea anexei nr. 4 la Hotărârea Guvernului nr. 1.705/2006 pentru aprobarea inventarului centralizat al bunurilor din domeniul public al statului, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 1.020 și 1.020 bis din 21 decembrie 2006, cu modificările și completările ulterioare. Articolul 8 Anexele nr. 1-6*) fac parte integrantă din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/275853_a_277182]
-
stat sau bugetele locale dacă legea nu prevede altfel. Soldurile anuale rezultate din execuția bugetului instituțiilor publice finanțate integral din mijloace extrabugetare se preiau că venituri în anul următor. Bugetele instituțiilor publice finanțate din mijloace extrabugetare se includ în bugetul centralizat al ordonatorului principal de credite. Veniturile extrabugetare ale instituțiilor publice provin din taxe, chirii, manifestări culturale, valorificări din activități proprii sau anexe, concursuri artistice, publicații, impresariat, exploatarea filmelor, prestații editoriale, consultații și servicii medicale, studii, proiecte, prestări de servicii, lucrări
EUR-Lex () [Corola-website/Law/107489_a_108818]
-
însoțită de actele doveditoare, eliberate de oficiul registrului comerțului, care atestă existența acestor unități teritoriale; ... e) lista personalului specializat în activitatea de constatare și lichidare a daunelor auto, structura de lucru necesară efectuării plăților de despăgubiri, precum și alte informații utile, centralizate, conform modelului prezentat în anexa nr. 4, pentru fiecare unitate teritorială, sub semnătura conducătorului societății; ... f) declarația conducătorului societății, precum și a conducătorului compartimentului de specialitate cu privire la îndeplinirea condițiilor prevăzute la art. 3 alin. (1) lit. e), iar în cazurile în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248429_a_249758]
-
care vor fi egale cu creditele bugetare aprobate pentru exercițiul respectiv, în baza cărora se pot ordonanța și efectua plăți. 2.8. În vederea prezentării unei imagini fidele asupra patrimoniului aflat în administrarea ordonatorului principal de credite, la întocmirea situațiilor financiare centralizate se vor avea în vedere următoarele: a) soldul contului 481 "Decontări între instituția superioară și instituțiile subordonate" și al contului 482 "Decontări între instituții subordonate", care evidențiază valoarea neamortizată a activelor fixe sau a stocurilor transferate cu titlu gratuit, se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/229025_a_230354]
-
subordonate" din activele și datoriile bilanțului centralizat la nivelul instituției superioare pentru instituțiile subordonate; ... c) compensarea soldurilor creditoare și debitoare ale conturilor 117 "Rezultatul reportat" și 121 "Rezultatul patrimonial" la nivelul ordonatorului principal și secundar de credite, astfel încât în bilanțul centralizat al ordonatorului principal și secundar de credite conturile respective să prezinte numai sold creditor sau debitor; d) opțional, se vor compensa soldurile conturilor privind taxa pe valoarea adăugată de plată, respectiv de recuperat. ... 2.9.(1) Intrarea în patrimoniu a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/229025_a_230354]
-
cererii de rambursare și transmiterea acesteia autorității de management se înregistrează stingerea creanței față de Comisia Europeană prin inversarea operațiunii de mai sus (473/analitic distinct = 4505.1; 4505.2; 4505.3; 4505.4; 4505.5). ... g) înregistrarea cererii de rambursare centralizată a liderului și a partenerilor în situația în care liderul este instituție publică finanțată integral din bugetul asigurărilor sociale de stat, bugetele fondurilor speciale și bugetele locale, precum și din venituri proprii sau venituri proprii și subvenții: ... 4583 "Sume de primit
EUR-Lex () [Corola-website/Law/229025_a_230354]
-
1 "Sume de restituit bugetului din sume primite de la Comisia Europeană în contul plăților efectuate - Instrumente structurale, fonduri pentru agricultură și alte fonduri - buget de stat" (parteneri care sunt finanțați �� integral din bugetul de stat) h) înregistrarea cererii de rambursare centralizată a liderului și a partenerilor în situația în care liderul este instituție publică finanțată integral din buget de stat: ... 4583 "Sume de primit de la Autoritățile = % de Certificare/Autoritățile de 4555.1 "Sume de restituit Management/Agențiile de Plăți - bugetului din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/229025_a_230354]
-
parteneri care nu sunt finanțați integral din bugetul de stat) i) deducerea prefinanțării acordate partenerilor: ... 462 "Creditori"/analitic = 461 "Debitori"/analitic distinct distinct j) deducerea prefinanțării primite de la autoritățile de management/Autoritatea de certificare și plată, din cererea de rambursare centralizată a liderului și a partenerilor: ... 4585 "Avansuri primite de la = 4583 "Sume de primit de la Autoritățile de Certificare/ Autoritățile de Autoritățile de Management/ Certificare/Autoritățile de Agențiile de Plăți Management/Agențiile de Plăți - reprezentând prefinanțare - Instrumente structurale, fonduri Instrumente structurale, pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/229025_a_230354]