1,606 matches
-
mg/ml ZENAPAX 5 mg/ml 5 mg/ml ROCHE REGISTRATION LTD. 987 L04AA09 BASILIXIMABUM ** Prescriere limitată: Profilaxia rejetului acut de organ în transplantul renal alogen de novo la pacienții adulți și copii. Se utilizează concomitent cu tratamentul imunosupresor cu ciclosporina microemulsionata și corticosteroizi, la pacienții cu mai puțin de 80% anticorpi reactivi, sau în tratament imunosupresor de întreținere triplu cu ciclosporina microemulsionata, corticosteroizi și azatioprina sau mofetil micofenolat. L04AA09 BASILIXIMABUM LIOF. + SOLV. PT. SOL. INJ./PERF. 20 mg SIMULECT 20
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
organ în transplantul renal alogen de novo la pacienții adulți și copii. Se utilizează concomitent cu tratamentul imunosupresor cu ciclosporina microemulsionata și corticosteroizi, la pacienții cu mai puțin de 80% anticorpi reactivi, sau în tratament imunosupresor de întreținere triplu cu ciclosporina microemulsionata, corticosteroizi și azatioprina sau mofetil micofenolat. L04AA09 BASILIXIMABUM LIOF. + SOLV. PT. SOL. INJ./PERF. 20 mg SIMULECT 20 mg 20 mg NOVARTIS EUROPHARM LTD. 988 L04AA10 SIROLIMUS ** Prescriere limitată: Profilaxia rejetului de organ la pacienții adulți cu transplant renal
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
superioară a normalului (LSN) - în timpul sarcinii și alăptării, precum și la femei aflate la vârsta fertilă, care nu utilizează măsuri adecvate de contracepție - la pacienții cu insuficiență renală severă (clearance al creatininei - la pacienții cu miopatie - la pacienții tratați concomitent cu ciclosporină. IV. Tratament - Pacientul trebuie să urmeze un regim alimentar hipolipemiant adecvat, iar acesta trebuie continuat pe durata tratamentului. - Tratamentul cu combinația în doză fixă trebuie inițiat numai după stabilirea dozelor adecvate de rosuvastatină sau amândouă monocomponentele. Tratamentul trebuie stabilit individual
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
multor proteine transportoare (de exemplu, OATP1B1 și BCRP). Riscul de miopatie (inclusiv rabdomioliză) este crescut în cazul în care este administrat concomitent cu anumite medicamente care pot crește concentrația plasmatică a rosuvastatinei din cauza interacțiunilor cu aceste proteine transportoare (de exemplu, ciclosporina și anumiți inhibitori de protează ce includ combinații de ritonavir cu atazanavir, lopinavir, și/sau tipranavir). V. Monitorizarea tratamentului Pacienții trebuie monitorizați în scopul evaluării răspunsului și a eventualelor efecte adverse care pot apărea. VI. Prescriptori Medicii din specialitatea cardiologie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
decizia terapeutică 4. Recomandările de tratament EULAR 5. Recomandările EULAR privind managementul artritei precoce 6. Metode de tratament 6.1. Farmacologic: 6.1.1. Terapia remisivă clasică: A. Generalități B. Metotrexat C. Leflunomide D. Sulfasalazina E. Antimalarice de sinteză F. Ciclosporina G. Săruri de Aur H. D- penicilamina I. Azatioprina J. Ciclofosfamida 6.1.2. Terapii biologice A. Terapii antiTNFalpha și IL6 A.1. Criterii de includere A.2. Scheme terapeutice A.3. Evaluarea răspunsului la tratament A.4. Criterii de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227535_a_228864]
-
perspectiva economică: nivel de evidență IIb, grad de recomandare B) - Recomandarea 10 "AR refractară": în caz de AR refractară severă sau de contraindicații la agenți biologici sau remisivele sintetice menționate anterior, următoarele remisive sintetice pot fi luate în considerație: azathioprina, ciclosporina A, ciclofosfamida,ca monoterapie sau asociate cu unele din cele menționate anterior (perspectiva științifică: nivel de evidență Ia, grad de recomandare B, perspectiva economică: nivel de evidență, grad de recomandare neprecizate). - Recomandarea 11 "strategii terapeutice": o strategie terapeutică intensivă trebuie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227535_a_228864]
-
preparate remisive clasice utilizate în tratamentul de fond al PR sunt reprezentate de: methotrexat, leflunomid, sulfasalazină. În condiții speciale, de obicei legate de lipsa la răspuns la terapiile de primă alegere, în tratamentul de fond al PR pot fi utilizate: ciclosporina A, sărurile de aur, azathioprina, ciclofosfamida. Din cauza reacțiilor toxice severe și uneori grave administrarea acestor preparate impune o atentă monitorizare. De obicei medicamentele ce aparțin terapiilor de fond se administrează secvențial (schema numita switch), este însă posibilă și tehnica utilizării
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227535_a_228864]
-
și apoi la fiecare 6 luni), pentru depistarea timpurie a toxicității retiniene (maculopatie manifestată prin reducerea vederii nocturne sau a vederii periferice). La categorii particulare de pacienți poate fi benefică pentru efectul hepatoprotector, hipolipemiant și antiagregant. 6.1.1 E) Ciclosporina A (CsA) Datele studiilor clinice existente evidențiază eficacitatea CsA în tratamentul PR, medicamentul fiind indicat pacienților cu afecțiune severă și activă, care nu au răspuns la terapiile convenționale. Doza zilnică cu care se începe tratamentul este de 2,5 mg
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227535_a_228864]
-
balneară 5.1.3. Măsuri educative 5.1.4. Modificarea stilului de viață 5.2.TERAPIA FARMACOLOGICĂ 5.2.1 Antiinflamatoare nonsteroidiene 5.2.2. Analgezice 5.2.3. Corticoterapia 5.2.4. DMARD`s A. Sulfasalazină B. Metotrexat C. Ciclosporină, Azatioprină, Leflunomide, Ciclofosfamidă, Hidroxiclorochină D. Pamidronat E. Talidomidă 5.2.5.Terapia biologică - Inhibitorii de TNFalpha A. Scheme terapeutice B. Indicații C. Contraindicații D. Monitorizarea eficacității E. Dovezi de eficacitate F. Reacții adverse G. Criterii de intrerupere 5.3. TRATAMENTUL
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227535_a_228864]
-
și creatinină în primele 6 luni, apoi la 1-2 luni, radiografie pulmonară la inițierea terapiei apoi la un an/în funcție de simptomatologia pacienților. Administrarea concomitentă a acidului folic 1mg/zi în zilele fără Metotrexat, scade toxicitatea acestuia. C. Alte DMARDs Pentru Ciclosporină, Azatioprină, Ciclofosfamidă rezultatele studiilor nu au fost concludente, având nivel de evidență IV după recomandările ASAS[1,2,23] Hidroxicloroquina nu are studii în ceea ce privește eficiența asupra afectării articulare, deși există studii izolate referitor la utilizarea acesteia la pacienții cu uveită
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227535_a_228864]
-
ȘI FACTORI CE INFLUENȚEAZĂ DECIZIA TERAPEUTICĂ 3. SCOPUL TRATAMENTULUI 4. RECOMANDĂRILE GRAPPA. ALGORITM TERAPEUTIC 5. METODE DE TRATAMENT 5.1 Terapia non-farmacologică 5.2 Terapia farmacologică A. Antiiflamatoare nonsteroidiene B. Corticoterapia C. DMARDs I. Metotrexat II. Leflunomide III. Sulfasalazina IV. Ciclosporina V. Hidroxiclorochina.Săruri de aur VI. Psoraleni VII. Derivati de acid retinoic VIII. Terapia biologică Criterii de includere Scheme terapeutice Evaluarea răspunsului la tratament Criterii de excludere Precauți. Reacții adverse 5.3. Tratamentul chirurgical 6. MONITORIZAREA ACTIVITĂȚII BOLII 1. DATE
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227535_a_228864]
-
hepatică, anomalii hematologice (leucopenie, trombopenie, agranulocitoză, anemie aplastică, hemoliza-subiecții cu deficit de G6-PD), rash cutanat. Acestea impun o monitorizare riguroasă a tratamentului prin hemogramă și transaminaze la interval de 2-4 săptămâni în primele 3 luni, ulterior la 3 luni. IV) Ciclosporina (grad de recomandare B în artrita moderată/severă, D în entesita moderată, A în psoriazisul cutanat și C în cel unghial) Datele de eficiență terapeutică sunt obținute din 2 studii clinice randomizate, dublu orb, controlate[31,32]. Doza eficientă este
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227535_a_228864]
-
RECOMANDĂRI EULAR 5. METODE DE TRATAMENT 5.1. Măsuri generale 5.2. Tratament farmacologic 5.2.1. Antiinflamatoare nonsteroidiene 5.2.2. Corticoterapia 5.2.3. Antimalarice de sinteză 5.2.4. Imunosupresoare a) Ciclofosfamida ... b) Azatioprina ... c) Mycophenolat ... d) Ciclosporina ... e) Metotrexat.Leflunomide ... 5.2.5. Terapii biologice 5.2.6. Plasmafereza 5.2.7. Imunoglobuline iv 5.2.8. Terapia hormonală 5.2.9. Terapia anticoagulantă 6. TRATAMENTUL AFECTĂRILOR DE ORGAN A) Simptomele constituționale B) Afectarea cutanată C) Afectarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227535_a_228864]
-
de preeclampsie și necesită monitorizare atentă (b) făt: mai ales dacă mama are afectare renală/sindrom antifosfolipidic/AcantiRo, antiLa există risc crescut de avort, naștere prematură, retard de creștere intrauterină și bloc atrioventricular congenital Prednisolonul și alți glucocorticoizi nonfluorinați, Azatioprina, Ciclosporina, Aspirina în doze mici sunt permise în tratamentului gravidei lupice deși eficacitatea lor nu a fost dovedită în studii clinice randomizate. Pentru Hidroxiclorochină există un singur studiu clinic randomizat. Sunt contraindicate MTX, MMF și Ciclofosfamida. 9. Sindromul antifosfolipidic: prezența anticorpilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227535_a_228864]
-
folosit de novo sau după terapie cu Ciclofosfamidă, mai ales în tratamentul nefritei lupice ... Dozele variază între 1 -3 g/zi Dintre efectele secundare sunt de menționat: - toxicitatea gastrointestinală (diaree, greață, vărsături,stomatite) - leucopenie cu creșterea riscului de infecții d) Ciclosporina A acționează prin inhibarea activității limfocitelor T, folosită de elecție pentru tratamentul nefritei membranoase. ... Dozele uzuale variază între 2,5-5mg/kg; efectul imunosupresor se instalează după 2-3 luni tratament. Efectele secundare uzuale sunt: - toxicitatea renală, hipertensiune arterială - toxicitatea hepatică - cutaneomucoase
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227535_a_228864]
-
și în tratamentul ulcerațiilor orale, leziunile cronice și subacute neresponsive la corticoterapie și antimalarice de sinteza. Dintre efectele secundare sunt de menționat anemia hemolitică și epidermoliza toxică buloasă. - alternative terapeutice pentru manifestările cutanate refractare la cele menționate mai sus: Mycophenolat, Ciclosporina, Imunoglobuline, retinoizi topici sau orali. c) Afectarea articulară ... - AINS - corticosteroizi în doze mici - antimalarice de sinteză - în cazurile refractare Metotrexat sau Leflunomide d) Afectarea cardiopulmonară ... - pentru serozite: AINS, corticosteroizi doze medii, antimalarice de sinteză - pneumonita lupică: corticosteroizi în doze mari
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227535_a_228864]
-
insuficienței renale - dacă Hb,11g/dl este simptomatică pacientii pot beneficia de tratament cu eritropoietină - anemia feriprivă (hemoragii pulmonare, menstruații abundente, ulcerații intestinale secundare AINS sau corticoterapiei) beneficiază de substituție cu fier - anemia aplastică poate fi secundară tratamentelor cu Ciclofosfamidă, Ciclosporină - anemia hemolitică autoimună: corticosteroizi doze medii-mari (0,75-1mg/kg).Între 75 și 96% dintre pacienții răspund după 2 săptămâni de tratament, dozele vor fi menținute timp de 4-6 săptămâni după care vor fi scăzute progresiv. Absența răspunsului impune însă inițierea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227535_a_228864]
-
întreținere (din considerente financiare mai rar ca Azatioprina); poate fi folosită în formele ușoare și ca tratament de inducție dar cu un risc mai mare de recădere. - Rituximab - există doar date izolate provenite din studiile necontrolate sau raportări de cazuri. - Ciclosporina - folosită de elecție în sindromul nefrotic al glomerulonefritei membranoase Tratamentul trebuie ghidat în funcție de severitatea afectării renale, opțiunea pacientului și accesibilitate. Severitatea afectării renale: A forme proliferative: ● Ușoare: tip III fără leziuni histologice severe (semilune, necroză fibrinoidă), index de cronicitate ● Moderate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227535_a_228864]
-
sau MMF B. Nefropatia membranoasă Terapia de inducție: - forme ușoare: corticosteroizi în doze mari eventual asociați cu AZT - forme moderat-severe: corticosteroizi doze mari (inclusiv pulsterapie lunară) asociați cu imunosupresie cu pulsuri de Ciclofosfamidă la 2 luni 6 pulsuri sau cu Ciclosporină 3-5mg/kg un an Terapia de întreținere: - forme ușoare: corticosteroizi doze mici terapie alternă +/- AZT - forme medii- severe: corticosteroizi doze mici terapie alternă +/- AZT sau AZT în monoterapie Scopul tratamentului este de atingere a remisiunii complete, însă nu există criterii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227535_a_228864]
-
mari, în absența răspunsului la 8săptămâni se va trata ca recădere severă; alternativa: corticosteroizi asociați cu AZT sau MMF - sindrom nefritic forme severe Ciclofosfamidă pulsuri lunare sau MMF: alternativa: corticosteroizi + AZT sau MMF - proteinurie rang nonnefrotic: corticosteroizi: alternativa: AZT sau Ciclosporină - proteinurie rang nefrotic: corticosteroizi + AZT sau puls la 2 luni cu Ciclofosfamidă sau MMF Tratamentul condițiilor asociate care pot deteriora suplimentar funcția renală ● hipertensiunea (factor de prognostic independent de progresie a leziunilor renale) mentinută 1g/zi - de elecție sunt inhibitorii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227535_a_228864]
-
la animale care să ateste prezența riscurilor D. risc fetal existent, dar beneficiile administrării în sarcină depășesc riscurile X. riscurile depășesc beneficiile Astfel - clasa B: corticosteroizi, inhibitori pompa protonică cu excepția Omeprazol (clasa C), MetilDopa, blocante calciu - clasa C: AINS, Hidroxiclorochina, Ciclosporina, Mycophenolat, Heparina, Hidralazina, betablocante diuretice, antidepresive triciclice, inhibitori selectivi ai receptorilor de serotonină - clasa D: Azatioprina - clasa X: Metotrexat, Leflunomide, Ciclofosfamida, IEC, anticonvulsivante Corticosteroizii sunt inactivați de placentă cu excepția Dexa și Betametazonei care pot fi folosite în tratamentul lupusului neonatal
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227535_a_228864]
-
perioada lactației. Hidroxiclorochina nu este considerată teratogenă, dar are latență foarte mare în organism astfel încât fie se intrerupe cu minim 3 luni anterior concepției fie se continuă pe toată perioada sarcinii, în cazul recăderilor și în perioada de lactație. Teratogenicitatea Ciclosporinei este discutabilă, determinând în plus complicații obstetricale și hipertensiune. E contraindicată pe perioada lactației. Metotrexatul, Leflunomide se întrerup la ambii parteneri cu minim 3 luni anterior concepției. Azatioprina deși este încadrat în categoria D poate fi folosit în tratamentul formelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227535_a_228864]
-
permite scăderea mai rapidă a dozelor de corticosteroizi prevenind apariția efectelor secundare fie în cazul formelor severe de boală (cu afectare pulmonară, cu disfagie etc) Principalele medicamente imunosupresoare (IS) utilizate în PM/DM sunt metotrexat-ul (MTX), azatioprina (AZT), ciclofosfamida (CFM), ciclosporina (Cs). MTX este utilizat de primă intenție, cu doze de 5-25 mg săptămânal, în doză unică, de preferat injectabil (în anumite condiții sunt necesare doze de până la 30-50 mg/săptămână); profilaxia cu acid folic 5 mg/săptămână, oral, de preferat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227535_a_228864]
-
formelor refractare de PM/DM imunoglobulinele iv beneficiază de studii clinice randomizate, ele sunt considerate totuși de linia a doua datorită prețului prohibitiv și a faptului că durata remisiunii este mai mică decăt cea indusă de Rituximab. Analogi de calcineurină (Ciclosporina.Tacrolimus) - grad de recomandare 2C - studii mici arată posibile beneficii, mai ales pentru formele cu afectare pulmonară Mycophenolat de mofetil - a se lua în considerare riscul crescut de infecții oportuniste Ciclofosfamida - grad de recomandare 1C - în absența vasculitei și a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227535_a_228864]
-
în ScS difuză precoce. Având în vedere eficacitatea demonstrată la grupul menționat și toxicitatea cunoscută (hepatică, pancitopenie, teratogenitatea, toxicitatea pulmonară, etc) MTX poate fi considerată în tratamentul afectării cutanate difuze precoce. ● Alte medicamente (ciclofosfamida CF, micofenolat mofetil MMF, azathioprina AZA, ciclosporina A CyA) au fost utilizate pentru afectarea cutanată, dar eficacitatea lor nu a fost demonstrată pe studii extensive, ci doar în situații individuale. IV. Tratamentul afectării pulmonare interstițiale în ScS ● Ciclofosfamida (nivel de indicație A recomandarea 9) Datorită rezultatelor a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227535_a_228864]