239 matches
-
9/l și numărul trombocitelor ≥ 75 x 10^9/l. 2. Se reia tratamentul cu Glivec în doză anterioară 3. Dacă NAN revine la LGC fază accelerată sau criză blastică (doză inițială 340 mg/mý; NAN 1. Se controlează dacă citopenia este asociată leucemiei (aspirat medular sau biopsie). 2. Dacă citopenia nu este asociată leucemiei, se reduce doză de Glivec la 260 mg/mý 3. Dacă citopenia persistă 2 săptămâni, se reduce doză la 200 mg/mý 4. Dacă citopenia persistă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
2. Se reia tratamentul cu Glivec în doză anterioară 3. Dacă NAN revine la LGC fază accelerată sau criză blastică (doză inițială 340 mg/mý; NAN 1. Se controlează dacă citopenia este asociată leucemiei (aspirat medular sau biopsie). 2. Dacă citopenia nu este asociată leucemiei, se reduce doză de Glivec la 260 mg/mý 3. Dacă citopenia persistă 2 săptămâni, se reduce doză la 200 mg/mý 4. Dacă citopenia persistă 4 săptămâni și tot nu este asociată leucemiei, se întrerupe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
accelerată sau criză blastică (doză inițială 340 mg/mý; NAN 1. Se controlează dacă citopenia este asociată leucemiei (aspirat medular sau biopsie). 2. Dacă citopenia nu este asociată leucemiei, se reduce doză de Glivec la 260 mg/mý 3. Dacă citopenia persistă 2 săptămâni, se reduce doză la 200 mg/mý 4. Dacă citopenia persistă 4 săptămâni și tot nu este asociată leucemiei, se întrerupe administrarea Glivec până când NAN ≥ 1 x 10^9/l și numărul trombocitelor ≥ 20 x 10^9
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
dacă citopenia este asociată leucemiei (aspirat medular sau biopsie). 2. Dacă citopenia nu este asociată leucemiei, se reduce doză de Glivec la 260 mg/mý 3. Dacă citopenia persistă 2 săptămâni, se reduce doză la 200 mg/mý 4. Dacă citopenia persistă 4 săptămâni și tot nu este asociată leucemiei, se întrerupe administrarea Glivec până când NAN ≥ 1 x 10^9/l și numărul trombocitelor ≥ 20 x 10^9/l, apoi se reia tratamentul cu doză de 200 mg/mý Adulți (vârstă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
10^9/l și numărul trombocitelor ≥ 75 x 10^9/l. 2. Se reia tratamentul cu Glivec în doză anterioară 3. Dacă NAN revine la LGC fază accelerată sau criză blastică (doză inițială 600 mg; NAN 1. Se controlează dacă citopenia este asociată leucemiei (aspirat medular sau biopsie). 2. Dacă citopenia nu este asociată leucemiei, se reduce doză de Glivec la 400 mg 3. Dacă citopenia persistă 2 săptămâni, se reduce doză la 300 mg 4. Dacă citopenia persistă 4 săptămâni
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
l. 2. Se reia tratamentul cu Glivec în doză anterioară 3. Dacă NAN revine la LGC fază accelerată sau criză blastică (doză inițială 600 mg; NAN 1. Se controlează dacă citopenia este asociată leucemiei (aspirat medular sau biopsie). 2. Dacă citopenia nu este asociată leucemiei, se reduce doză de Glivec la 400 mg 3. Dacă citopenia persistă 2 săptămâni, se reduce doză la 300 mg 4. Dacă citopenia persistă 4 săptămâni și tot nu este asociată leucemiei, se întrerupe administrarea Glivec
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
LGC fază accelerată sau criză blastică (doză inițială 600 mg; NAN 1. Se controlează dacă citopenia este asociată leucemiei (aspirat medular sau biopsie). 2. Dacă citopenia nu este asociată leucemiei, se reduce doză de Glivec la 400 mg 3. Dacă citopenia persistă 2 săptămâni, se reduce doză la 300 mg 4. Dacă citopenia persistă 4 săptămâni și tot nu este asociată leucemiei, se întrerupe administrarea Glivec până când NAN ≥ 1 x 10^9/l și numărul trombocitelor ≥ 20 x 10^9/l
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
Se controlează dacă citopenia este asociată leucemiei (aspirat medular sau biopsie). 2. Dacă citopenia nu este asociată leucemiei, se reduce doză de Glivec la 400 mg 3. Dacă citopenia persistă 2 săptămâni, se reduce doză la 300 mg 4. Dacă citopenia persistă 4 săptămâni și tot nu este asociată leucemiei, se întrerupe administrarea Glivec până când NAN ≥ 1 x 10^9/l și numărul trombocitelor ≥ 20 x 10^9/l, apoi se reia tratamentul cu doză de 300 mg. V. Monitorizarea tratamentului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
MONITORIZAREA TRATAMENTULUI (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate) Următorii parametri trebuie să fie monitorizați îndeaproape la pacienții care urmează tratament cu clofarabină: - Hemoleucograma completă și numărătoarea plachetelor trebuie să fie efectuate la intervale regulate, mai frecvent la pacienții care dezvoltă episoade de citopenie. - Funcția renală și hepatică înainte de tratament, în timpul tratamentului activ și după tratament. ● Tratamentul cu clofarabină trebuie întrerupt imediat în cazul în care se observă o creștere marcată a valorii creatininei sau bilirubinei. - Statusul funcției respiratorii, tensiunea arterială, echilibrul fluidelor și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
EVALUARE A EFICACITĂȚII TERAPEUTICE - Evaluarea eficacității terapeutice se face prin aprecierea evoluției componentelor criteriilor de răspuns conform Ghidurilor pentru LLC ale Grupului de Lucru al Național Cancer Institute Working Group (NCIWG). - Acestea includ îmbunătățiri asociate simptomelor constituționale, limfadenopatiei, organomegaliei sau citopeniei. VIII. CRITERII DE ÎNTRERUPERE A TRATAMENTULUI - Hipersensibilitate la ofatumumab sau la oricare dintre excipienți. - Reacții severe și recidivante în timpul perfuziei cu ofatumumab. - Suspiciunea de leucoencefalopatia multifocală progresivă. - Reactivarea hepatita B în timpul tratamentului cu ofatumumab. - Apariția de aritmii cardiace grave sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
nou diagnosticați) sau se oprește tratamentul (la pacienții cu rezistență sau intoleranță la terapia anterioară, inclusiv imatinib). ● LMC în fază accelerată sau blastică și LAL Ph+ (doză inițială 140 mg o dată pe zi): ■ dacă numărul absolut al neutrofilelor este ■ dacă citopenia nu este legată de leucemie, se oprește tratamentul; când neutrofilele ≥ 1000/mmc și trombocitele ≥ 20 000/mmc se reia tratamentul la doza de start inițială. ■ dacă citopenia revine, se repetă pasul 1 și se reia tratamentul la doză redusă de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
inițială 140 mg o dată pe zi): ■ dacă numărul absolut al neutrofilelor este ■ dacă citopenia nu este legată de leucemie, se oprește tratamentul; când neutrofilele ≥ 1000/mmc și trombocitele ≥ 20 000/mmc se reia tratamentul la doza de start inițială. ■ dacă citopenia revine, se repetă pasul 1 și se reia tratamentul la doză redusă de 100 mg o dată pe zi (al doilea episod) sau 80 mg o dată pe zi (al treilea episod). ■ dacă citopenia este legată de leucemie, se ia în calcul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
reia tratamentul la doza de start inițială. ■ dacă citopenia revine, se repetă pasul 1 și se reia tratamentul la doză redusă de 100 mg o dată pe zi (al doilea episod) sau 80 mg o dată pe zi (al treilea episod). ■ dacă citopenia este legată de leucemie, se ia în calcul creșterea dozei la 180 mg o dată pe zi. - Toxicitate nehematologică: ● reacție adversă non-hematologică moderată, de grad 2: ■ tratamentul se întrerupe până la rezolvarea reacției adverse; tratamentul se reia cu aceeași doză în cazul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
Înaintea inițierii tratamentului și înaintea fiecărui ciclu terapeutic trebuie investigate: - Hemoleucograma completă trebuie efectuată înaintea inițierii tratamentului și ori de câte ori este necesar pentru monitorizarea răspunsului și toxicității, dar cel puțin înaintea fiecărui ciclu terapeutic deoarece tratamentul cu azacitidină este asociat cu citopenii, mai ales pe perioada primelor două cicluri. - Evaluarea cardiopulmonară înainte de tratament și pe durata tratamentului este necesară la pacienții cu antecedente cunoscute de boală cardiovasculară sau pulmonară - funcția hepatică - funcția renală - semnele și simptomele de hemoragie (gastrointestinal și intracraniană) trebuie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
aceeași doză dacă corecția acestor parametri s-a realizat într-un interval mai mic de 2 săptămâni. Dacă aceste valori rămân scăzute la mai mult de două săptămâni, se reia bosutinib în doză redusă cu 100 mg/zi, iar dacă citopeniile recidivează, se scade cu încă 100 mg doza de bosutinib după refacere, la reluarea tratamentului, ● dozele sub 300 mg nu au fost evaluate. - Manifestări toxice de cauză nehematologică: În cazul apariției unei toxicități non-hematologice semnificativă din punct de vedere clinic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
mai frecvent, la nevoie, al hemogramei, funcția hepatică, renală, electroliți; monitorizare EKG la pacienții cu probleme cardiace. Pacienții trebuie monitorizați pentru apariția febrei, neutropeniei și infecțiilor și trebuie instituită terapia antiinfecțioasă adecvată, după caz. Se va monitoriza lunar hemoleucograma completă - citopenie. La pacienții cu factori de risc cardiac, infecții acute și antecedente de fibrilație atrială se recomandă monitorizarea clinică periodică a pacienților pentru fibrilație atrială. Pacienții care dezvoltă simptome de aritmii sau dispnee nou instalată trebuie evaluați clinic și ECG. Se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
MONITORIZAREA TRATAMENTULUI (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate) Următorii parametri trebuie să fie monitorizați îndeaproape la pacienții care urmează tratament cu clofarabină: - Hemoleucograma completă și numărătoarea plachetelor trebuie să fie efectuate la intervale regulate, mai frecvent la pacienții care dezvoltă episoade de citopenie. - Funcția renală și hepatică înainte de tratament, în timpul tratamentului activ și după tratament. ● Tratamentul cu clofarabină trebuie întrerupt imediat în cazul în care se observă o creștere marcată a valorii creatininei sau bilirubinei. - Statusul funcției respiratorii, tensiunea arterială, echilibrul fluidelor și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
EVALUARE A EFICACITĂȚII TERAPEUTICE - Evaluarea eficacității terapeutice se face prin aprecierea evoluției componentelor criteriilor de răspuns conform Ghidurilor pentru LLC ale Grupului de Lucru al Național Cancer Institute Working Group (NCIWG). - Acestea includ îmbunătățiri asociate simptomelor constituționale, limfadenopatiei, organomegaliei sau citopeniei. VIII. CRITERII DE ÎNTRERUPERE A TRATAMENTULUI - Hipersensibilitate la ofatumumab sau la oricare dintre excipienți. - Reacții severe și recidivante în timpul perfuziei cu ofatumumab. - Suspiciunea de leucoencefalopatia multifocală progresivă. - Reactivarea hepatita B în timpul tratamentului cu ofatumumab. - Apariția de aritmii cardiace grave sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
nou diagnosticați) sau se oprește tratamentul (la pacienții cu rezistență sau intoleranță la terapia anterioară, inclusiv imatinib). ● LMC în fază accelerată sau blastică și LAL Ph+ (doză inițială 140 mg o dată pe zi): ■ dacă numărul absolut al neutrofilelor este ■ dacă citopenia nu este legată de leucemie, se oprește tratamentul; când neutrofilele ≥ 1000/mmc și trombocitele ≥ 20 000/mmc se reia tratamentul la doza de start inițială. ■ dacă citopenia revine, se repetă pasul 1 și se reia tratamentul la doză redusă de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
inițială 140 mg o dată pe zi): ■ dacă numărul absolut al neutrofilelor este ■ dacă citopenia nu este legată de leucemie, se oprește tratamentul; când neutrofilele ≥ 1000/mmc și trombocitele ≥ 20 000/mmc se reia tratamentul la doza de start inițială. ■ dacă citopenia revine, se repetă pasul 1 și se reia tratamentul la doză redusă de 100 mg o dată pe zi (al doilea episod) sau 80 mg o dată pe zi (al treilea episod). ■ dacă citopenia este legată de leucemie, se ia în calcul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
reia tratamentul la doza de start inițială. ■ dacă citopenia revine, se repetă pasul 1 și se reia tratamentul la doză redusă de 100 mg o dată pe zi (al doilea episod) sau 80 mg o dată pe zi (al treilea episod). ■ dacă citopenia este legată de leucemie, se ia în calcul creșterea dozei la 180 mg o dată pe zi. - Toxicitate nehematologică: ● reacție adversă non-hematologică moderată, de grad 2: ■ tratamentul se întrerupe până la rezolvarea reacției adverse; tratamentul se reia cu aceeași doză în cazul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
Înaintea inițierii tratamentului și înaintea fiecărui ciclu terapeutic trebuie investigate: - Hemoleucograma completă trebuie efectuată înaintea inițierii tratamentului și ori de câte ori este necesar pentru monitorizarea răspunsului și toxicității, dar cel puțin înaintea fiecărui ciclu terapeutic deoarece tratamentul cu azacitidină este asociat cu citopenii, mai ales pe perioada primelor două cicluri. - Evaluarea cardiopulmonară înainte de tratament și pe durata tratamentului este necesară la pacienții cu antecedente cunoscute de boală cardiovasculară sau pulmonară - funcția hepatică - funcția renală - semnele și simptomele de hemoragie (gastrointestinal și intracraniană) trebuie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
aceeași doză dacă corecția acestor parametri s-a realizat într-un interval mai mic de 2 săptămâni. Dacă aceste valori rămân scăzute la mai mult de două săptămâni, se reia bosutinib în doză redusă cu 100 mg/zi, iar dacă citopeniile recidivează, se scade cu încă 100 mg doza de bosutinib după refacere, la reluarea tratamentului, ● dozele sub 300 mg nu au fost evaluate. - Manifestări toxice de cauză nehematologică: În cazul apariției unei toxicități non-hematologice semnificativă din punct de vedere clinic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
mai frecvent, la nevoie, al hemogramei, funcția hepatică, renală, electroliți; monitorizare EKG la pacienții cu probleme cardiace. Pacienții trebuie monitorizați pentru apariția febrei, neutropeniei și infecțiilor și trebuie instituită terapia antiinfecțioasă adecvată, după caz. Se va monitoriza lunar hemoleucograma completă - citopenie. La pacienții cu factori de risc cardiac, infecții acute și antecedente de fibrilație atrială se recomandă monitorizarea clinică periodică a pacienților pentru fibrilație atrială. Pacienții care dezvoltă simptome de aritmii sau dispnee nou instalată trebuie evaluați clinic și ECG. Se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate) Următorii parametri trebuie să fie monitorizați îndeaproape la pacienții care urmează tratament cu clofarabină: ● Hemoleucograma completă și numărătoarea plachetelor trebuie să fie efectuate la intervale regulate, mai frecvent la pacienții care dezvoltă episoade de citopenie. ● Funcția renală și hepatică înainte de tratament, în timpul tratamentului activ și după tratament. Tratamentul cu clofarabină trebuie întrerupt imediat în cazul în care se observă o creștere marcată a valorii creatininei sau bilirubinei. ● Statusul funcției respiratorii, tensiunea arterială, echilibrul fluidelor și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263229_a_264558]