1,102 matches
-
cu utilizarea propusă la om. Toate rezultatele trebuie să fie credibile și de aplicabilitate generală. Oricând este cazul, trebuie să fie folosite proceduri matematice și statistice în proiectarea metodelor experimentale și în evaluarea rezultatelor. ... În plus, este necesar ca specialiștilor clinicieni să li se dea informații despre potențialul terapeutic și toxicologic al produsului. (2) Pentru medicamentele biologice, cum sunt medicamentele imunologice și medicamentele derivate din plasmă sau sânge uman, cerințele prezentului modul pot să fie adaptate pentru produse individuale; de aceea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180041_a_181370]
-
analistului, daca produsul medicamentos este în concordanță cu compoziția declarată, prezentând orice dovadă de susținere a metodelor de control folosite de producător; - în cazul farmacologului sau specialistului cu competența experimentală similară, toxicitatea produsului medicamentos și proprietățile farmacologice observate; - în cazul clinicianului, dacă a fost posibil să stabilească efectele asupra persoanelor tratate cu produsul medicamentos care să corespundă cu datele prezentate de propunător în conformitate cu prevederile art. 2, daca pacienții tolerează bine produsul medicamentos, modul de administrare pe care il recomandă clinicianul și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
cazul clinicianului, dacă a fost posibil să stabilească efectele asupra persoanelor tratate cu produsul medicamentos care să corespundă cu datele prezentate de propunător în conformitate cu prevederile art. 2, daca pacienții tolerează bine produsul medicamentos, modul de administrare pe care il recomandă clinicianul și contraindicațiile și reacțiile adverse; c) dacă este cazul, să precizeze motivele pentru utilizarea datelor bibliografice menționate la art. 9 pct. 2 lit. a) pct. (îi). ... (3) Rapoartele detaliate ale experților vor face parte din datele care însoțesc cererea pe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
riscurile potențiale pentru mediu ce rezultă din utilizarea produsului medicinal veterinar. 1.2. Toate rezultatele trebuie să fie sigure și general valabile. Oricând se considera corespunzător trebuie utilizate proceduri matematice și statistice pentru desemnarea metodelor experimentale și pentru evaluarea rezultatelor. Clinicienilor trebuie să li se prezinte suplimentar, informații despre potențialul terapeutic al produsului și despre riscurile legate de utilizarea acestuia. 1.3. În unele cazuri poate fi necesar să se testeze metaboliții compusului parental, atunci când aceștia reprezintă reziduurile celui în cauză
EUR-Lex () [Corola-website/Law/175606_a_176935]
-
o prezentare amănunțită a riscurilor pe care le poate prezenta pentru mediu utilizarea produsului medicinal veterinar în condițiile practice propuse, urmată de propuneri adecvate de reducere a unor astfel de riscuri; ... j) toate informațiile necesare pentru a aduce la cunoștința clinicianului utilitatea produsului propus. Prezentarea trebuie să fie suplimentata cu sugestii referitoare la efectele secundare și tratamentul în cazul apariției reacțiilor toxice acute la animalele la care trebuie administrat produsul; ... k) un raport final al expertului, care trebuie să furnizeze o
EUR-Lex () [Corola-website/Law/175606_a_176935]
-
în plasma și țesut și efectele farmacologice, terapeutice sau toxice. Pentru speciile țintă, studiile farmacocinetice sunt, necesare în scopul utilizării produselor medicinale cu cea mai mare eficacitate și siguranța posibile. Astfel de studii sunt utile, în special pentru a ajuta clinicianul la stabilirea regimului de dozare (calea și locul de administrare, doză, intervalul dozării, numărul de administrări, etc.) și de a adopta regimuri de dozare în conformitate cu anumite variabile ale populației (de exemplu: vârstă, boala). Astfel de studii pot fi mai eficiente
EUR-Lex () [Corola-website/Law/175606_a_176935]
-
supraveghere și control al infecțiilor nosocomiale. ... Activitatea specifică este asigurată prin personal propriu, angajat în acest scop. Serviciul este organizat cu minimum 7 posturi, din care cel puțin un medic de specialitate epidemiolog sau microbiolog, cu funcție de șef serviciu, 2 clinicieni (specialități chirurgicale și, respectiv, medicală), un farmacist, 1-2 cadre cu pregătire postliceală de profil asistent medical și personal cu pregătire medie cu o calificare adecvată activităților, o persoană din serviciul administrativ; b) la nivelul spitalelor municipale, orășenești, comunale sau al
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180664_a_181993]
-
din subordine în domeniul specific al prevenirii și controlului infecțiilor nosocomiale; - identificarea corectă a microorganismelor patogene; în cazul suspiciunii de infecție nosocomială va asigura identificarea cât mai rapidă a agentului etiologic al infecțiilor nosocomiale, în colaborare cu epidemiologul și medicul clinician (membri ai serviciului de supraveghere și control al infecțiilor nosocomiale), din produsele patologice recoltate de la bolnavi/purtători (dacă este necesar, până la nivel de tipare intraspecie); - furnizarea rezultatelor testărilor într-o formă organizată, ușor accesibilă, în cel mai scurt timp; - testează
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180664_a_181993]
-
prin monitorizarea izolărilor de microorganisme și a rezistenței la antibiotice și periodic, trimestrial, serviciului de supraveghere și control al infecțiilor nosocomiale rezultatele cumulate privind izolarea microorganismelor patogene și evoluția rezistenței la antibiotice; - monitorizează rezultatele tratamentului pentru fiecare pacient, la recomandarea clinicianului și medicului epidemiolog; - monitorizează impactul utilizării de antibiotice și al politicilor de control al infecțiilor la nivelul spitalului; - spitalele care primesc finanțare pentru controlul infecțiilor nosocomiale asigură în cadrul programului național de supraveghere a infecțiilor nosocomiale în sistem santinelă izolarea, identificarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180664_a_181993]
-
nivelele plasmatice ale 18-OHB mai mari decât 100 ng/dL la ora 8 AM, în timp ce pacienții cu HAI au nivele care sunt de obicei mai mici de 100 ng/dL. Totuși, acest test nu are acuratețea necesară pentru a ghida clinicianul în evaluarea de subtip a AP. La pacienții cu AP confirmat înainte de vârsta de 20 de ani și la cei care au istoric familial de AP sau accidente vasculare la vârste tinere, se sugerează testarea genetică pentru GRA. Testare pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227715_a_229044]
-
față de medie a IGF-I sau IGFBP-3 sugerează o anomalie a axei GH, după excluderea altor cauze. Totuși valori normale ale IGF-I și IGFBP-3 pot fi întâlnite la copiii cu deficit de GH. În absența unor standarde bine stabilite, clinicianul trebuie să interpreteze global datele clinice, auxologice, radiologice și biochimice ale unui pacient. Tratamentul anterior cu steroizi sexuali În perioada imediat peripubertară testarea rezervei de GH poate fi dificilă deoarece valorile GH în testele de stimulare sunt frecvent scăzute. În
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227715_a_229044]
-
genetică medicală Activitățile practice prevăzute în modulul 2 se vor realiza în centre (unități) de genetică medicală, ce au în structură cabinete de consult și sfat genetic și în laboratoare/unități de ecografie și screening prenatal, cu participarea unor medici clinicieni și de laborator. 1. Fișa de consult genetic: structura, tehnica anamnezei materno-fetale, tehnica anamnezei familiale și realizarea unui arbore genealogic - 20 cazuri. 2. Examenul fizic al pacientului: examenul pe segmente și regiuni (anatomie de suprafață; semiologie malformativă, anomalii structurale majore
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266238_a_267567]
-
arhivării și transmiterii imaginii, teleradiologia; 2. Morfopatologie, fiziopatologie - noțiuni legate de diagnosticul imagistic și procedurile intervenționale; 3. Practica clinica curenta - cunoștințe de baza despre practica clinica în corelație cu radiologia clinica; competente în elaborarea unui raport radiologic și comunicarea cu clinicienii și pacienții; 4. Radiologia clinica - cunoștințe avansate despre radiologia clinica, structurate pe: - specialități bazate pe sisteme și organe (radiologie cardio-vasculară, pulmonară, ORL, gastrointestinală, etc.); - specialități legate de vârstă (radiologia pediatrica); - proceduri intervenționale de baza; - radiologia de urgență. 5. Administrație și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266238_a_267567]
-
PROGRAMUL DE PREGĂTIRE 2.1. Radiologia include toate aspectele imagisticii medicale, care oferă informații asupra morfologiei, funcției și activității celulare, precum și radiologia intervențională și terapia minim invazivă care sunt efectuate în serviciile de radiologie; 2.2. Experiența clinica - radiologii sunt clinicieni și au nevoie de o baza solidă de cunoștințe clinice în alte discipline. Radiologul care și-a completat pregătirea trebuie să fie capabil să facă față independent la majoritatea problemelor clinice. În special, cei care efectuează proceduri de radiologie intervențională
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266238_a_267567]
-
de stress. - Tehnica testului de stress în imagistica cordului - Managementul pacientului la testele de stress 3.3. Abilități de comunicare și management: - să fie capabil să supervizeze personalul tehnic pentru a asigura obținerea de imagini corespunzătoare - să discute cu medicii clinicieni aspectele radiologice semnificative sau neașteptate și să știe când să contacteze clinicianul - să fie capabil să recomande modalitatea imagistică adecvată, adaptată simptomelor și patologiei pacientului sau indicațiilor medicului clinician - să dobândească abilitați în elaborarea protocoalelor, monitorizarea și interpretarea studiilor cardiace
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266238_a_267567]
-
testele de stress 3.3. Abilități de comunicare și management: - să fie capabil să supervizeze personalul tehnic pentru a asigura obținerea de imagini corespunzătoare - să discute cu medicii clinicieni aspectele radiologice semnificative sau neașteptate și să știe când să contacteze clinicianul - să fie capabil să recomande modalitatea imagistică adecvată, adaptată simptomelor și patologiei pacientului sau indicațiilor medicului clinician - să dobândească abilitați în elaborarea protocoalelor, monitorizarea și interpretarea studiilor cardiace, corespunzător istoricului pacientului și altor informații clinice - să dobândească abilitatea de a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266238_a_267567]
-
pentru a asigura obținerea de imagini corespunzătoare - să discute cu medicii clinicieni aspectele radiologice semnificative sau neașteptate și să știe când să contacteze clinicianul - să fie capabil să recomande modalitatea imagistică adecvată, adaptată simptomelor și patologiei pacientului sau indicațiilor medicului clinician - să dobândească abilitați în elaborarea protocoalelor, monitorizarea și interpretarea studiilor cardiace, corespunzător istoricului pacientului și altor informații clinice - să dobândească abilitatea de a prezentarea aspectelor imagistice în cadrul prezentărilor clinice - să demonstreze abilitatea de a prezenta un raport coerent RADIOLOGIA TORACELUI
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266238_a_267567]
-
rapoarte trebuie să conțină o scurtă descriere a aspectelor imagistice descoperite și semnificația acestora în contextul patologic. 3.2. Să supervizeze personalul tehnic și să se asigure că achiziția imaginilor se face în condiții optime. 3.3. Să discute cu clinicianul aspectele imagistice semnificative sau descoperite fortuit și să fie capabil să știe când să contacteze clinicianul. 3.4. Să cunoască pozițiile și indicațiile radiografiei toracice în incidență PA, decubit, laterală sau lordotică. 3.5. Să știe când are nevoi de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266238_a_267567]
-
patologic. 3.2. Să supervizeze personalul tehnic și să se asigure că achiziția imaginilor se face în condiții optime. 3.3. Să discute cu clinicianul aspectele imagistice semnificative sau descoperite fortuit și să fie capabil să știe când să contacteze clinicianul. 3.4. Să cunoască pozițiile și indicațiile radiografiei toracice în incidență PA, decubit, laterală sau lordotică. 3.5. Să știe când are nevoi de ajutor din partea îndrumătorului în interpretarea radiografiei. 3.6. Să înțeleagă indicațiile clinice ale radiografiei toracice, urmăririi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266238_a_267567]
-
suspecți pe radiografia pulmonară - dispnee - hemoptizie 3.9. Să dezvolte aptitudini în stabilirea protocolului, monitorizarea și interpretarea examinărilor RM. 3.10. Să demonstreze abilități în prezentarea aspectelor imagistice în cadrul unor conferințe. 3.11. Să recomande abordarea optimă a examinării imagistice clinicianului ordonator 3.12. Să fie capabil să execute următoarele manevre intervenționale transtoracice sub supraveghere și să cunoască indicațiile, contraindicațiile și managementul complicațiilor: - paracenteza și drenajul colecțiilor pleurale - biopsia pulmonară percutană - paracenteza colecțiilor mediastinale și pulmonare - drenajul abceselor pulmonare - arteriografia aortei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266238_a_267567]
-
pentru: 3.3.1. Întocmirea utilă și inteligibilă a rapoartelor. Raportul trebuie să conțină o descriere scurtă a imaginilor găsite și semnificația lor, cu un scurt rezumat dacă este cazul. 3.3.2. Recomandarea utilizării adecvate a studiilor imagistice de către clinicieni 3.3.3. Abilitatea de a prezenta examinările de cap și gât în conferințe 3.3.4. Semnificația descoperirilor radiologice, corelarea lor cu clinica și abilitatea de a ști când poate fi contactat un clinician Radiologie intervențională 1. Introducere Radiologia
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266238_a_267567]
-
adecvate a studiilor imagistice de către clinicieni 3.3.3. Abilitatea de a prezenta examinările de cap și gât în conferințe 3.3.4. Semnificația descoperirilor radiologice, corelarea lor cu clinica și abilitatea de a ști când poate fi contactat un clinician Radiologie intervențională 1. Introducere Radiologia intervențională este o specialitate dinamică și antrenantă, cu care din păcate rezidenții au contact pentru perioade variabile de timp. Este important ca rezidenții de radiologie să își dezvolte tehnicile de bază în radiologia intervențională, indiferent
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266238_a_267567]
-
tip screening și a celor de psihodiagnostic și evaluare clinică, cu manifestări psihocomportamentale specifice tulburărilor relaționate cu stresul și evenimentele traumatice pentru care se stabilește legătura de cauzalitate cu participarea la acțiunile militare beneficiază de asistență psihologică acordată de psihologul clinician la care este arondată unitatea militară în care este încadrat personalul. ... (2) Monitorizarea stării de sănătate psihică și recuperare psihologică se realizează sub coordonarea Centrului de investigații sociocomportamentale din subordinea Direcției management resurse umane, precum și de către personalul de specialitate din cadrul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274230_a_275559]
-
sănătate psihică și recuperare psihologică se realizează sub coordonarea Centrului de investigații sociocomportamentale din subordinea Direcției management resurse umane, precum și de către personalul de specialitate din cadrul Direcției generale de informații a apărării pentru personalul încadrat în această structură, respectiv de către psihologul clinician la care este arondată unitatea militară de proveniență, iar dacă situația o impune, se internează în SUUMC. ... Articolul 41 (1) Efectuarea analizelor și investigațiilor medicale/psihologice ale personalului prevăzut la art. 39 și 40, precum și monitorizarea evoluției stării de sănătate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274230_a_275559]
-
se internează în SUUMC. ... Articolul 41 (1) Efectuarea analizelor și investigațiilor medicale/psihologice ale personalului prevăzut la art. 39 și 40, precum și monitorizarea evoluției stării de sănătate, recuperare medicală și psihologică a acestuia se realizează de către SUUMC, respectiv de către psihologul clinician la care este arondată unitatea militară de proveniență. ... (2) În situația în care, pe timpul efectuării tratamentului de specialitate, nu se constată ameliorări ale stării de sănătate a pacientului ori situația acestuia se agravează, comandantul SUUMC ordonă constituirea unei comisii de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274230_a_275559]