644 matches
-
biomedicală. Trebuie să fie evaluată doza absorbită sau doza medie absorbită în organele specifice ori doza efectivă. Doza efectivă poate fi utilizată ca un indicator general al detrimentului probabil al radiației la o medie individuală din populație și ca un comparator al riscului la radiație cu alte proiecte de cercetare. Dozele efective în cazul procedurilor de diagnostic pot fi substanțiale, de exemplu la tomografia computerizată sau fluoroscopia extinsă, și trebuie evaluate corespunzător. 36. În procedurile radioterapeutice și în radiologia intervențională, unde
EUR-Lex () [Corola-website/Law/176688_a_178017]
-
Regulile de bună practică de fabricație pentru produse medicamentoase, conform specificațiilor medicamentului, si ca fiecare serie de fabricație a fost controlată conform informațiilor notificate în conformitate cu art. 37; ... c) în cazul unui medicament pentru investigație clinică și care este un medicament comparator provenind dintr-o țară terța și care are o autorizație de punere pe piață, atunci când nu poate fi obținută o documentație care să ateste că fiecare serie de fabricație a fost fabricată în condiții cel putin echivalente cu cele prevăzute
EUR-Lex () [Corola-website/Law/179755_a_181084]
-
componenței totale orizontale (P), este dată de relația: P radical h^2+a^2 S = ───────────────── �� 2a unde: h = înălțimea aparatului, în milimetri; a = adâncimea aparatului, în milimetri; P = componentă orizontală a forței aplicate (50 N). Deformațiile sunt măsurate cu rigle comparatoare așezate în locurile unde aceste deformații sunt maxime. Deformarea temporară a corpului aparatului nu trebuie să depășească valoarea admisă prevăzută în standard. C.2.2 Pe plita reprezentată în figură C.1b se așază o masă uniform repartizata egală cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/152063_a_153392]
-
8 UPS; - 5 lanterne; - o trusă narcotest; - una bucată endoscop; - două seturi de oglinzi pentru controlul autovehiculelor; - 10 stații radio. b) Linia a II-a de control: ... - o stație de lucru cu acces la baze de date; - o imprimantă; - 1 comparator videospectral; - 1 telefon/fax. Anexa 2 Spațiile și dotările necesare Poliției de frontieră pentru punctul de trecere a frontierei Lipnița (România) - Kainargea (Republica Bulgaria) 1. Infrastructura exterioară a) Infrastructura rutieră ... - două artere de control pentru fiecare sens o arteră pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246544_a_247873]
-
8 UPS; - 5 lanterne; - o trusă narcotest; - una bucată endoscop; - două seturi de oglinzi pentru controlul autovehiculelor; - 10 stații radio. b) Linia a II-a de control: ... - o stație de lucru cu acces la baze de date; - o imprimantă; - 1 comparator videospectral; - 1 telefon/fax. ------
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246544_a_247873]
-
specifică că pot susține financiar terapia de inițiere și/sau continuare cu preparatele biologice pentru care se solicită aprobare. Pentru pacienții care au primit terapie biologică în cadrul studiilor clinice, medicii curanți vor preciza denumirea studiului, preparatul studiat și eventualele produse comparatoare, scopul, sumarul design-ului studiului și durata acestuia, precum și ultimele analize efectuate de pacient în cadrul studiului respectiv. Acești pacienți sunt considerați ca fiind continuări de terapie biologică și nu inițieri, având prioritate în soluționare. 4. CCNASPASA respectă ��ntocmai prevederile protocoalelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/250205_a_251534]
-
punere în funcțiune, control, verificare, întreținere sau reparații de mașini, instalații, material de transport etc., precum: ... - unelte și scule; - material și aparate de măsură, verificare sau control (de temperatură, presiune, distanța, înălțime, suprafața, viteza etc.), inclusiv aparate electrice (voltmetre, ampermetre, comparatoare, transformatoare, înregistratoare etc.) și gabarite; - aparate și material pentru fotografierea mașinilor și instalațiilor în timpul montajului și după montajul lor; - aparate pentru controlul tehnic al navelor; b) material necesar oamenilor de afaceri, experților în organizarea științifică sau tehnică a muncii, productivității
EUR-Lex () [Corola-website/Law/163445_a_164774]
-
funcțiune, verificarea, controlul, întreținerea sau repararea utilajelor, instalațiilor, mijloacelor de transport etc., ca de exemplu: * unelte, * aparate și instrumente de măsură, verificare sau control (a temperaturii, presiunii, distanței, înălțimii, suprafeței, vitezei, etc.), inclusiv instrumente electrice (voltmetre, ampermetre, cabluri de măsurare, comparatoare, transformatoare, instrumente de înregistrare, etc.) și șabloane, * aparate și echipamente de fotografiere a utilajelor și instalațiilor în timpul sau după asamblare, * aparate pentru supravegherea vapoarelor. B. Echipamente necesare oamenilor de afaceri, consultanților de afaceri, experților în productivitatea muncii, contabililor și practicanților
jrc2109as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87261_a_88048]
-
biomedicală. Trebuie să fie evaluată doza absorbită sau doza medie absorbită în organele specifice ori doza efectivă. Doza efectivă poate fi utilizată ca un indicator general al detrimentului probabil al radiației la o medie individuală din populație și ca un comparator al riscului la radiație cu alte proiecte de cercetare. Dozele efective în cazul procedurilor de diagnostic pot fi substanțiale, de exemplu la tomografia computerizată sau fluoroscopia extinsă, și trebuie evaluate corespunzător. 36. În procedurile radioterapeutice și în radiologia intervențională, unde
EUR-Lex () [Corola-website/Law/176677_a_178006]
-
biomedicală. Trebuie să fie evaluată doza absorbită sau doza medie absorbită în organele specifice ori doza efectivă. Doza efectivă poate fi utilizată ca un indicator general al detrimentului probabil al radiației la o medie individuală din populație și ca un comparator al riscului la radiație cu alte proiecte de cercetare. Dozele efective în cazul procedurilor de diagnostic pot fi substanțiale, de exemplu la tomografia computerizată sau fluoroscopia extinsă, și trebuie evaluate corespunzător. 36. În procedurile radioterapeutice și în radiologia intervențională, unde
EUR-Lex () [Corola-website/Law/176686_a_178015]
-
studiilor controlate comparative cu monoterapie , hipoglicemia a fost mai puțin frecventă , raportată la 0, 4 % ( 7 din 1855 ) din pacienții tratați cu vildagliptin 100 mg zilnic , față de 0, 2 % ( 2 din 1082 ) din pacienții aflați în grupurile tratate cu un comparator activ sau placebo , fără a se semnala evenimente grave sau severe . În studiile clinice , nu s- a modificat greutatea față de valoarea inițială atunci când s- a administrat vildagliptin 100 mg zilnic în monoterapie ( - 0, 3 kg și - 1, 3 kg pentru
Ro_532 () [Corola-website/Science/291291_a_292620]
-
132 ) 8, 5 - 0, 6 - 0, 6 * ( - 0, 9 , - 0, 4 ) Vildagliptin 50 mg de două ori pe zi + pioglitazonă ( N=136 ) 8, 7 - 1, 0 - 0, 7 * ( - 0, 9 , - 0, 4 ) * p < 0, 05 pentru compararea cu placebo + comparator 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție În urma administrării orale în condiții de repaus alimentar , vildagliptin se absoarbe rapid , cu concentrații plasmatice maxime observate după 1, 7 ore . Alimentele întârzie puțin timpul până la atingerea concentrației plasmatice maxime , până la 2, 5 ore , dar
Ro_532 () [Corola-website/Science/291291_a_292620]
-
la bărbații și femeile ( N=428 ) care au primit tratament sistemic susținut cu glucocorticoizi ( echivalent cu 5 mg prednison sau mai mult , timp de cel puțin 3 luni ) a fost demonstrată într- un studiu randomizat , dublu- orb , controlat cu un comparator ( alendronat 10 mg/ zi ) desfășurat pe prima perioadă de 18 luni a unui studiu de 36 luni . La începerea studiului , douăzeci și opt la sută dintre pacienți aveau una sau mai multe fracturi vertebrale evidențiate radiografic . Toți pacienții au primit 1000 mg
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
pe 8051 includ built-in timere de reset cu detectare brown-out, oscilatoare on-chip, memorie program Flash ROM auto-programabilă, cod bootloader în ROM, spațiu de stocare a datelor EEPROM non-volatilă, I²C, SPI, și interfețe USB host, magistrale CAN sau LIN, generatoare PWM, comparatoare analogice, convertoare A/D și D/ A, RTC-uri, contoare și timere suplimentare, facilități de debugging in-circuit, mai multe surse de întrerupere, și moduri suplimentare de economisire a energiei. Microcontrolerele din familia MCS-51 au o arhitectură internă bazată pe cea
Intel MCS-51 () [Corola-website/Science/320976_a_322305]
-
grave au fost colectate în timpul a șase luni de urmărire . Cele mai frecvente reacții care survin după administrarea vaccinului au fost reacții la nivelul locului de administrare . Reacțiile locale aparente după administrarea intradermică au fost mai frecvente decât după vaccinul comparator administrat intramuscular . Profilul siguranței sistemice a INTANZA este similar cu cel al vaccinului comparator administrat intramuscular . Datele de mai jos însumează frecvențele reacțiilor adverse care au fost înregistrate în urma vaccinării , folosind următoarea convenție : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) ; frecvente ( ≥1/ 100
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
care survin după administrarea vaccinului au fost reacții la nivelul locului de administrare . Reacțiile locale aparente după administrarea intradermică au fost mai frecvente decât după vaccinul comparator administrat intramuscular . Profilul siguranței sistemice a INTANZA este similar cu cel al vaccinului comparator administrat intramuscular . Datele de mai jos însumează frecvențele reacțiilor adverse care au fost înregistrate în urma vaccinării , folosind următoarea convenție : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) ; frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) ; rare
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
40 ** Seroconversie = titrul IH negativ înainte de vaccinare și titrul IH ≥ 40 după vaccinare , Creștere semnificativă = titrul IH pozitiv înainte de vaccinare și cel puțin o creștere de 4 ori a titrului IH după vaccinare RMGT : INTANZA este la fel de imunogen ca vaccinul comparator gripal inactivat , trivalent , administrat pe cale intramusculară pentru fiecare dintre cele 3 tulpini de virus gripal la subiecți cu vârste cuprinse între 18 și 59 de ani . La toate trei tulpinile de gripă , în cazul vaccinului comparator intramuscular , ratele de seroprotecție
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
la fel de imunogen ca vaccinul comparator gripal inactivat , trivalent , administrat pe cale intramusculară pentru fiecare dintre cele 3 tulpini de virus gripal la subiecți cu vârste cuprinse între 18 și 59 de ani . La toate trei tulpinile de gripă , în cazul vaccinului comparator intramuscular , ratele de seroprotecție au fost cuprinse în intervalul 74, 8 % și 95, 4 % , ratele de seroconversie sau de creștere semnificativă au fost cuprinse în intervalul 56, 4 % și 69, 3 % , iar RMGT- urile au fost de 6, 63 până la
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
reacții care survin după administrarea vaccinului au fost reacții la nivelul locului de administrare . Majoritatea reacțiilor au dispărut în termen de 1 - 3 zile de la apariție fără tratament . 11 Profilul siguranței sistemice a INTANZA este similar cu cel al vaccinului comparator administrat intramuscular . Datele de mai jos însumează frecvențele reacțiilor adverse care au fost înregistrate în urma vaccinării , folosind următoarea convenție : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) ; frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) ; rare
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
IH negativ înainte de vaccinare și titrul IH ≥ 40 după vaccinare , Creștere semnificativă = titrul IH pozitiv înainte de vaccinare și cel puțin o creștere de 4 ori a titrului IH după vaccinare RMGT : 13 INTANZA este cel puțin la fel de imunogen ca vaccinul comparator gripal inactivat , trivalent , administrat pe cale intramusculară pentru fiecare dintre cele 3 tulpini de virus gripal la subiecți cu vârsta de 60 de ani și peste . La toate trei tulpinile de virus gripal , în cazul vaccinului comparator intramuscular , MGT- urile au
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
la fel de imunogen ca vaccinul comparator gripal inactivat , trivalent , administrat pe cale intramusculară pentru fiecare dintre cele 3 tulpini de virus gripal la subiecți cu vârsta de 60 de ani și peste . La toate trei tulpinile de virus gripal , în cazul vaccinului comparator intramuscular , MGT- urile au fost cuprinse în intervalul 34, 8 ( 1/ dil ) și 181, 0 ( 1/ dil ) , ratele de seroprotecție au fost cuprinse în intervalul 48, 9 % și 87, 9 % , ratele de seroconversie sau de creștere semnificativă au fost cuprinse
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
de prima etapă: "PSC"*2), o metodologie de calcul a costurilor aferente duratei de viață a proiectului care urmează a fi suportate de către Autoritatea contractantă în cazul în care este utilizată o procedură de achiziție publică tradițională. ------------ *2) Public Sector Comparator. Această denumire poate fi tradusă în limba română drept "Costul Comparativ de Referință" (CCR) Capitolul 3.3 descrie etapele pe care ar trebui să le urmeze Autoritatea contractantă pentru a stabili structura Concesiunii. Capitolul 3.4 menționează o serie de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/214623_a_215952]
-
descrie etapele pe care ar trebui să le urmeze Autoritatea contractantă pentru a stabili structura Concesiunii. Capitolul 3.4 menționează o serie de aspecte specifice care ar trebui luate în considerare în realizarea Analizei economico-financiare. Capitolul 3.5 explică metodologia "Comparatorului public-privat" pentru evaluarea Raportului cost - beneficiu al unui proiect realizat în regim de concesiune. Capitolul 3.6 explică metodologia "Modelului comparativ" (Shadow model) pentru evaluarea Raportului cost - beneficiu al unui proiect realizat în regim de concesiune. Figura 8: Plățile pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/214623_a_215952]
-
și veniturilor totale aferente duratei de viață a unui proiect, precum și o estimare indicativă a cerințelor de buget necesare realizării proiectului prin metoda tradițională de achiziție publică. Scopul acestei etape este stabilirea obiectivului și a accesibilității proiectului, precum și întocmirea unui comparator relevant în baza căruia să poată fi evaluate Ofertele operatorilor economici interesați pentru a determina Raportul cost - beneficiu. Acest CCR include identificarea și evaluarea riscurilor aferente proiectului. Autoritatea Contractantă trebuie să aibă în vedere faptul că se poate stabili un
EUR-Lex () [Corola-website/Law/214623_a_215952]
-
care va fi adoptată depinde de Mecanismul de plată ales pentru proiectul de concesiune respectiv. Secțiunea 3.1.1 Metodologii pentru realizarea Analizei economico-financiare (Value for Money) Analiza economico-financiară (VfM) poate fi realizată cu ajutorul a două instrumente diferite: 1. Metoda "Comparatorului public-privat" (CPP): CCR este comparat cu cea mai bună estimare a scenariului Concesiunii. Scenariul Concesiunii este realizat în baza datelor CCR și dezvoltat luându-se în considerare impactul inovațiilor și creșterii eficienței generate prin implementarea proiectului în regim de concesiune
EUR-Lex () [Corola-website/Law/214623_a_215952]