4,718 matches
-
SITAGLIPTINUM + METFORMINUM) Cutie cu blist. PVC/PE/PVDC/Al x 56 compr. film. (2 ani) A10BD07 MI inovativ 65,69 610 W52366001 YONDELIS 1 mg PULB. PT. CONC. PT. SOL. PERF. 1 mg PHARMA MAR - S.A. TRABECTEDINUM Cutie x 1 flacon cu pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă (24 luni) L01CX01 MO orfan 4203,19 611 W52365001 YONDELIS 0,25 mg PULB. PT. CONC. PT. SOL. PERF. 0,25 mg PHARMA MAR - S.A. TRABECTEDINUM Cutie x 1 flacon cu pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă (24 luni) L01CX01
ORDIN nr. 2.248 din 21 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257824]
-
x 1 flacon cu pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă (24 luni) L01CX01 MO orfan 4203,19 611 W52365001 YONDELIS 0,25 mg PULB. PT. CONC. PT. SOL. PERF. 0,25 mg PHARMA MAR - S.A. TRABECTEDINUM Cutie x 1 flacon cu pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă (24 luni) L01CX01 MO orfan 1089,78“ ... 5. În anexa nr. 2, lista B, după poziția nr. 1696 se introduc 8 noi poziții, pozițiile nr. 1697-1704, cu următorul cuprins: Nr. crt. Cod_cim Obs Denumire produs Forma Concentrație Firma/Țara
ORDIN nr. 2.248 din 21 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257824]
-
capsule (3 ani) L01EX01 MO inovativ 17805,16 17835,13 19478,47 Preturile sunt valabile pana la data de 28.02.2023 ... 5697 W64785001 TORISEL 30 mg CONC. + SOLV. PT. SOL. PERF. 30mg PFIZER EUROPE MA EEIG - BELGIA TEMSIROLIMUSUM Cutie x 1 flac. x 1,2ml concentrat (30mg)+ 1 flac. x 1,8 solvent (3 ani) L01EG01 MI inovativ 2915,18 2945,18 3248,40 Preturile sunt valabile pana la data de 28.02.2023 5698 ! DC W61483001 TORISEL 30mg CONC. + SOLV. PT. SOL. PERF. 30mg PFIZER LIMITED TEMSIROLIMUSUM Cutie x 1 flacon
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254480]
-
flac. x 1,8 solvent (3 ani) L01EG01 MI inovativ 2915,18 2945,18 3248,40 Preturile sunt valabile pana la data de 28.02.2023 5698 ! DC W61483001 TORISEL 30mg CONC. + SOLV. PT. SOL. PERF. 30mg PFIZER LIMITED TEMSIROLIMUSUM Cutie x 1 flacon x 1.2ml concentrat (30mg) + 1flacon x 1.8 solvent (3 ani) L01EG01 MI inovativ 2915,18 2945,18 3248,40 Preturile sunt valabile pana la data de 28.02.2023 ... 5895 W67482001 VANCOMICINA ROMPHARM 1000 mg PULB. PT. CONC. PT. SOL. PERF. 1000mg ROMPHARM COMPANY SRL - ROMANIA VANCOMYCINUM Cutie
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254480]
-
plastic (în unitățile care nu au sistem centralizat de distribuție a soluțiilor concentrate). ... v. Dulap și rafturi pentru depozitarea substanțelor și bidoanelor (în unitățile care nu au sistem centralizat de distribuție a soluțiilor concentrate). ... vi. Canistre din material plastic pentru concentrat, în funcție de numărul aparatelor de hemodializă din dotare (în unitățile care nu au sistem centralizat de distribuție a soluțiilor concentrate). ... vii. Dispozitive / truse de măsurare conform specificațiilor producătorilor, în vederea asigurării controlului calității soluțiilor preparate. ... viii. Nișă pentru depozitarea
REGULAMENT din 29 mai 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271453]
-
a apei 1. Reguli pentru prepararea și manipularea soluției de dializă a) Prepararea dializantului este realizată de aparatul de hemodializă prin diluarea cu apă purificată într-o proporție corespunzătoare tipului de monitor de dializă a unei soluții concentrate pentru hemodializă („concentrat”), preparată industrial sau în unitatea de dializă. ... b) La prepararea soluției de dializă sunt obligatorii: i. Utilizarea unei ape de puritate corespunzătoare din punct de vedere fizico-chimic și bacteriologic, în conformitate cu „Farmacopeea Europeană”; ... ii. Folosirea de substanțe chimice din
REGULAMENT din 29 mai 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271453]
-
tehnologie. ... k) Controlul compoziției dializantului, prin determinarea concentrației fiecărui constituent al soluției sau printr-un test global efectuat de aparatul de dializă – de tipul conductivității electrice – este obligatoriu înainte de începerea ședinței de hemodializă. ... l) La prepararea, stocarea și transportul concentratului pentru hemodializă sau a dializantului, este interzisă utilizarea de instalații, dispozitive sau ustensile din metal, sticlă, mase plastice sau alte substanțe care pot elibera constituenți nocivi sau pot modifica compoziția soluțiilor respective. ... m) Este interzisă utilizarea soluției concentrate de dializă
REGULAMENT din 29 mai 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271453]
-
ANEXEI 5 la prezentul Regulament. i) Preparate de fier injectabile; ... ii) Agenți stimulatori ai eritropoiezei; ... iii) Chelatori ai fosfaților; ... iv) Derivați ai vit D3; ... v) Calcimimetice. ... ... c) Medicamente din Trusa de urgență, prevăzute în ANEXA 2 la prezentul Regulament. ... d) Concentrat eritrocitar (în spitale). ... ... 3) Alte materiale: a) Perfuzoare; ... b) Ace; ... c) Mănuși; ... d) Alcool sanitar; ... e) Alte dezinfectante cutanate; ... f) Alte materiale și consumabile necesare (comprese, fașă, leucoplast, capace catetere, echipament de protecție de uzaj unic); ... g) Dezinfectante pentru aparatele
REGULAMENT din 29 mai 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271453]
-
se utilizează imediat.) L01XC05 MO orfan 32.092,26 32.122,22 35.051,41 Prețurile sunt valabile până la data de 31.01.2024. ….. 3997 W64485001 OCREVUS 300 mg CONC. PT. SOL. PERF. 300 mg ROCHE REGISTRATION GMBH - GERMANIA OCRELIZUMAB Cutie cu 1 flacon x 10 ml concentrat (18 luni) L04AA36 MI inovativ 21.682,99 21.712,99 23.705,31 Prețurile sunt valabile până la data de 30.06.2024. ….. 4346 W67432001 OXLUMO 94,5 mg/0,5 ml SOL INJ. 94,5 mg/0,5 ml ALNYLAM NETHERLANDS B.V. LUMASIRANUM Cutie cu un flacon din sticlă x 0,5 ml
ORDIN nr. 1.994 din 15 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271369]
-
ACCORD 25 mg/ml CONC. PT. SOL. PERF. 25 mg/ml ACCORD HEALTHCARE S.L.U. SPANIA CUTIE CU 1 FLAC. DIN STICLĂ MODELATĂ TRANSPARENTĂ DE TIP I CU DOP DIN CAUCIUC BROMOBUTILIC, CU CAPSĂ FLIP-OFF DE CULOARE MOV-DESCHIS, CARE CONȚINE 20 ML DE CONCENTRAT PR 1 809,136000 927,744000 781,726000 35 W62816004 L01BA04 PEMETREXEDUM ARMISARTE 25 mg/ml CONC. PT. SOL. PERF. 25 mg/ml ACTAVIS GROUP PTC EHF. ISLANDA FLAC. DIN STICLĂ TRANSPARENTĂ DE 34 ML (850 MG/34 ML) PR 1 2.728,340000 3.012,040000 0,000000 36 W67460002
ORDIN nr. 1.575/265/2023 () [Corola-llms4eu/Law/270109]
-
ACCORD 25 mg/ml CONC. PT. SOL. PERF. 25 mg/ml ACCORD HEALTHCARE S.L.U. SPANIA CUTIE CU 1 FLAC. DIN STICLĂ MODELATĂ TRANSPARENTĂ DE TIP I CU DOP DIN CAUCIUC BROMOBUTILIC, CU CAPSĂ FLIP-OFF DE CULOARE PORTOCALIE, CARE CONȚINE 34 ML DE CONCENTRAT PR 1 2.728,340000 3.012,040000 0,000000 37 W62671002 L01BA04 PEMETREXEDUM PEMETREXED STADA 25 mg/ml CONC. PT. SOL. PERF. 25 mg/ml STADA ARZNEIMITTEL AG GERMANIA CUTIE CU 1 FLAC. DIN STICLĂ TRANSPARENTĂ CU 20 ML CONC. PT. SOL. PERF. CARE CONȚINE 500
ORDIN nr. 1.575/265/2023 () [Corola-llms4eu/Law/270109]
-
la data de 28.02.202 3 31 … 28 99 W59 5930 01 JEVTA NA CON C. + SOL V. PT. SOL. PER F. 60mg SANOF I- AVENTI S GROUP E CABA ZITAX ELUM Cutie cu 1 fl. din sticla x 1,5 ml concentrat + 1 fl. din sticla x 4,5 ml solvent L01CD04 MI inovativ 15232.86 15262.84 16674.67 Preturile sunt valabile pana la data de 31.08.202 2 … 29 83 W66 5530 01 ! KIVIZID IALE 40 de microgr ame/ml +5 mg/ml PIC. OFT., SOL. 40mi
ANEXĂ din 9 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256421]
-
mai mult de 1 an de la Decizia incetare APP nr. 601/05.05.2022 Preturile sunt valabile pana la data de 04.05.2023 ... 3997 W64485001 OCREVUS 300mg CONC. PT. SOL. PERF. 300mg ROCHE REGISTRATION GMBH - GERMANIA OCRELIZUMAB Cutie cu 1 flacon x 10ml concentrat (18 luni) L04AA36 MI inovativ 21566,43 21596,40 23578,26 Preturile sunt valabile pana la data de 30.06.2023 ... 4021 W66001004 OLANZAPINA AUROBINDO 10 mg COMPR. ORODISPE RSABILE 10mg AUROBINDO PHARMA ROMANIA S.R.L. OLANZAPINUM Cutie cu blist. PA-Al-PE- desicant-PE/Al-PE x 28 compr.
ANEXĂ din 27 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256886]
-
persoane de sex masculin, respectiv 1 bolnav la 10.000 persoane din populația totală. În medie, 80 - 85% din cazuri sunt reprezentate de hemofilia A iar proporția formelor severe (nivelul FVIII < 1%) este de 50 - 70%. Complicații ale hemofiliei: Expunerea la concentratele de factor VIII este asociată cu dezvoltarea de aloanticorpi neutralizanți anti factor-VIII (inhibitori), care reduc efectul hemostatic al concentratelor de FVIII, astfel încât tratamentul devine ineficient. Incidența inhibitorilor este de aproximativ 15 - 30% la pacienții cu hemofilie A. Apariția anticorpilor
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
sunt reprezentate de hemofilia A iar proporția formelor severe (nivelul FVIII < 1%) este de 50 - 70%. Complicații ale hemofiliei: Expunerea la concentratele de factor VIII este asociată cu dezvoltarea de aloanticorpi neutralizanți anti factor-VIII (inhibitori), care reduc efectul hemostatic al concentratelor de FVIII, astfel încât tratamentul devine ineficient. Incidența inhibitorilor este de aproximativ 15 - 30% la pacienții cu hemofilie A. Apariția anticorpilor anti factor-VIII este una dintre cele mai serioase complicații ale terapiei de substituție la pacienții cu hemofilie congenitală. Inhibitorii
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
vârstă (copii, adolescenți și adulți), cu hemofilie A congenitală severa (FVIII < 1%): ● care nu prezintă inhibitori de FVIII, nou diagnosticați sau ● care nu prezintă inhibitori de FVIII, cărora li s-a administrat anterior tratament episodic ("la nevoie") sau profilactic cu concentrate de factor VIII. ... ... III. Criterii de excludere: Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați: L-arginină, Lhistidină, L-acid aspartic, poloxamer 188, apă pentru preparate injectabile. ... IV. Tratament: Recomandări pentru inițierea tratamentului cu emicizumab: Tratamentul (inclusiv profilaxia
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
tratați cu profilaxie cu emicizumab, ceea ce, în cazul pacienților cu hemofilie A fără inhibitori, va însemna probabil necesitatea utilizării concomitente a terapiei de substituție cu factor FVIII. Nu au fost observate evenimente adverse grave legate de utilizarea concomitentă a concentratelor de FVIII la pacienții aflați în profilaxie cu emicizumab. Mai exact, nu au fost observate evenimente trombotice sau de microangiopatie trombotică. Mai jos sunt câteva recomandări specifice care trebuie luate în considerare în acest grup de pacienți. a) Abordare generală
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
sângerării spontane: Emicizumab este probabil să transforme fenotipul sângerării într-unul mai puțin sever, cu o reducere semnificativă a episoadelor hemoragice care necesită tratament. Sângerările semnificative și severe sau cele amenințătoare de viață, în continuare trebuie tratate prompt. ... b) Toate concentratele de FVIII (cu timp de înjumătățire standard sau timp de înjumătățire prelungit) pot fi utilizate pentru evenimentele de sângerare acută. Dozarea ar trebui să urmeze aceleași recomandări ca atunci când pacientul se afla în terapie de substituție cu factor FVIII
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
cazuri la 100.000 persoane de sex masculin, respectiv 1 bolnav la 10.000 persoane din populația totală. În medie, 80-85% din cazuri sunt reprezentate de hemofilia A iar proporția formelor severe (nivelul FVIII<1%) este de 50-70%. Complicații ale hemofiliei: Expunerea la concentratele de factor VIII este asociată cu dezvoltarea de aloanticorpi neutralizanți anti factor-VIII (inhibitori), care reduc efectul hemostatic al concentratelor de FVIII, astfel încât tratamentul devine ineficient. Incidența inhibitorilor este de aproximativ 15-30% la pacienții cu hemofilie A. Apariția anticorpilor anti
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
din cazuri sunt reprezentate de hemofilia A iar proporția formelor severe (nivelul FVIII<1%) este de 50-70%. Complicații ale hemofiliei: Expunerea la concentratele de factor VIII este asociată cu dezvoltarea de aloanticorpi neutralizanți anti factor-VIII (inhibitori), care reduc efectul hemostatic al concentratelor de FVIII, astfel încât tratamentul devine ineficient. Incidența inhibitorilor este de aproximativ 15-30% la pacienții cu hemofilie A. Apariția anticorpilor anti factor-VIII este una dintre cele mai serioase complicații ale terapiei de substituție la pacienții cu hemofilie congenitală. Inhibitorii apar
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
vârstă (copii, adolescenți și adulți), cu hemofilie A congenitală severa (FVIII < 1%): ● care nu prezintă inhibitori de FVIII, nou diagnosticați sau ● care nu prezintă inhibitori de FVIII, cărora li s-a administrat anterior tratament episodic („la nevoie”) sau profilactic cu concentrate de factor VIII. ... ... III. Criterii de excludere: Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați: L-arginină, Lhistidină, L-acid aspartic, poloxamer 188, apă pentru preparate injectabile. ... IV. Tratament: Recomandări pentru inițierea tratamentului cu emicizumab: Tratamentul (inclusiv profilaxia
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
tratați cu profilaxie cu emicizumab, ceea ce, în cazul pacienților cu hemofilie A fără inhibitori, va însemna probabil necesitatea utilizării concomitente a terapiei de substituție cu factor FVIII. Nu au fost observate evenimente adverse grave legate de utilizarea concomitentă a concentratelor de FVIII la pacienții aflați în profilaxie cu emicizumab. Mai exact, nu au fost observate evenimente trombotice sau de microangiopatie trombotică. Mai jos sunt câteva recomandări specifice care trebuie luate în considerare în acest grup de pacienți. a. Abordare generală
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
sângerării spontane: Emicizumab este probabil să transforme fenotipul sângerării într-unul mai puțin sever, cu o reducere semnificativă a episoadelor hemoragice care necesită tratament. Sângerările semnificative și severe sau cele amenințătoare de viață, în continuare trebuie tratate prompt. ... b. Toate concentratele de FVIII (cu timp de înjumătățire standard sau timp de înjumătățire prelungit) pot fi utilizate pentru evenimentele de sângerare acută. Dozarea ar trebui să urmeze aceleași recomandări ca atunci când pacientul se afla în terapie de substituție cu factor FVIII
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
HOTĂRÂRE nr. 1.323 din 28 octombrie 2022 privind aprobarea vânzării de către statul român, prin Ministerul Energiei, a concentratelor tehnice de uraniu din stocul de siguranță și consum, constituite în perioada 2009-2011, aflate în proprietatea privată a statului și în custodia Companiei Naționale a Uraniului - S.A., în insolvență, către Societatea Națională "Nuclearelectrica" - S.A., precum și a formei și elementelor
HOTĂRÂRE nr. 1.323 din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260931]
-
ROMÂNIEI Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1059 din 1 noiembrie 2022 În temeiul art. 108 din Constituția României, republicată, și al art. III alin. (1) și (2) din Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 73/2021 privind unele măsuri pentru valorificarea concentratelor tehnice de uraniu din stocul de siguranță și consum, constituit în perioada 2009-2011, aflat în proprietatea privată a statului și în administrarea Companiei Naționale a Uraniului - S.A., precum și pentru modificarea și completarea Legii nr. 193/2018 pentru reglementarea principiilor privind
HOTĂRÂRE nr. 1.323 din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260931]