9,775 matches
-
discutată anterior concepției împreună cu medicul curant și medicul de obstetrică-ginecologie; pentru pacienții care doresc să procreeze, medicul curant va ține cont de informațiile din rezumatul caracteristicilor produsului pentru certolizumab pegol; ... 1.5. pacienți cu stări de imunodeficiență severă; ... 1.6. administrarea concomitentă a vaccinurilor cu germeni vii; ... 1.7. afecțiuni maligne prezente sau afecțiuni maligne în antecedente, fără avizul oncologic; ... 1.8. orice contraindicații recunoscute ale terapiilor biologice și sintetice țintite (tsDMARDs), conform rezumatului caracteristicilor fiecărui produs; ... 1.9. lipsa/retragerea consimțământului pacientului față de tratament
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
cu excepția acelor terapii pentru care aceasta contraindicatie nu se regaseste in rezumatul caracteristicilor produsului); ... 3. antecedente de hipersensibilitate la adalimumab, etanercept, infliximab,certolizumab, ixekizumab, secukinumab, ustekinumab, guselkumab, risankizumab la proteine murine sau la oricare dintre excipienții produsului folosit; ... 4. administrarea concomitentă a vaccinurilor cu germeni vii; (exceptie pentru situatii de urgenta unde se solicita avizul explicit al medicului infectionist) ... 5. hepatită cronică activă cu virusul hepatitei B (excepție: pentru pacienții aflați în tratament pentru hepatită cronică activă se solicită avizul medicului
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
Judecătoria Craiova în Dosarul nr. 21.512/215/2018/a1. ... 12. În motivarea excepției de neconstituționalitate, autorii din Dosarul Curții nr. 165D/2019, susțin, în esență, că dispozițiile legale criticate sunt neconstituționale în măsura în care nu prevăd expres o cale de atac - separată sau concomitentă cu contestația formulată împotriva încheierii finale de cameră preliminară - pentru încheierea intermediară pe care judecătorul de cameră preliminară o pronunță în condițiile art. 345 din Codul de procedură penală, în etapa remediu a camerei preliminare. ... 13. În motivarea excepției de
DECIZIA nr. 694 din 28 octombrie 2021 () [Corola-llms4eu/Law/251149]
-
cu VHC, dar care sunt negativi pentru ARN VHC prin PCR sunt considerați neinfectați cu VHC și sunt eligibili pentru tratament • metastaze cerebrale simptomatice, netratate sau în progresie activă • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. • alte afecțiuni concomitente, care, în opinia medicului curant, contraindică tratamentul cu Bevacizumab* *După o evaluare atentă a riscului potențial crescut de efecte adverse importante, tratamentul cu atezolizumab in asociere cu bevacizumab poate fi utilizat la acești pacienți, daca medicul curant considera ca beneficiile
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
contracepție eficient. ... 3. Insuficiența hepatică moderată sau severă (Clasa Child-Pugh B, C) sau anomalii biologice hepatice (ALAT sau ASAT > 3 X N) ... 4. Insuficiența renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min) sau boală renală terminală care necesită dializă ... 5. Utilizare concomitentă cu ketoconazol, eritromicină, ciclosporină ... ... b) criterii de excludere tratament cu pirfenidonum 1. Intoleranță la pirfenidonum sau excipienți ... 2. Sarcina în evoluție sau alăptare; persoanele de sex feminin de vârstă fertilă trebuie să folosească un sistem de contracepție eficient. ... 3. Insuficiența
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
Child-Pugh C) sau anomalii biologice hepatice (bilirubina totală > x 1 N, ALAT sau ASAT > 3 X N, fosfataza alcalină > x 2,5 N) ... 4. Insuficiența renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min) sau boală renală terminală care necesită dializă ... 5. Utilizare concomitentă cu fluvoxamină ... ... Tratament: Alegerea medicației antifibrotice se va face ținând seama de forma de boală, criteriile de excludere și contraindicațiile fiecărui produs. a) tratament cu nintedanibum: Doze: Doza uzuală este de 1 cp a 150 mg de două ori pe
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
cu VHC, dar care sunt negativi pentru ARN VHC prin PCR sunt considerați neinfectați cu VHC și sunt eligibili pentru tratament metastaze cerebrale simptomatice, netratate sau în progresie activă Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. alte afecțiuni concomitente, care, în opinia medicului curant, contraindică tratamentul cu Bevacizumab* * După o evaluare atentă a riscului potențial crescut de efecte adverse importante, tratamentul cu atezolizumab in asociere cu bevacizumab poate fi utilizat la acești pacienți, daca medicul curant considera ca beneficiile
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
un sistem de contracepţie eficient. Insuficienţa hepatică moderată sau severă (Clasa Child-Pugh B, C) sau anomalii biologice hepatice (ALAT sau ASAT > 3 X N) Insuficienţa renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min) sau boală renală terminală care necesită dializă Utilizare concomitentă cu ketoconazol, eritromicină, ciclosporină criterii de excludere tratament cu pirfenidonum Intoleranţă la pirfenidonum sau excipienţi Sarcina în evoluţie sau alăptare; persoanele de sex feminin de vârstă fertilă trebuie să folosească un sistem de contracepţie eficient. Insuficienţa hepatică severă (Clasa Child-Pugh
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
severă (Clasa Child-Pugh C) sau anomalii biologice hepatice (bilirubina totală > x 1 N, ALAT sau ASAT > 3 X N, fosfataza alcalină > x 2,5 N) Insuficienţa renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min) sau boală renală terminală care necesită dializă Utilizare concomitentă cu fluvoxamină Tratament: Alegerea medicaţiei antifibrotice se va face ţinând seama de forma de boală, criteriile de excludere şi contraindicaţiile fiecărui produs. tratament cu nintedanibum: Doze: Doza uzuală este de 1 cp a 150 mg de două ori pe zi
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
plasmatice ale potasiului de > 5,4 mmol/l sau cu valori ale TA sistolice sub 100 mm Hg. ... – Tratamentul cu sacubitril/valsartan nu trebuie administrat concomitent cu un ACE inhibitor sau un sartan. Din cauza riscului posibil de apariție a angioedemului la administrarea concomitentă cu un ACE inhibitor, tratamentul cu sacubitril/valsartan nu trebuie inițiat timp de 36 ore de la întreruperea administrării tratamentului cu ACE inhibitor. ... – Dacă pacienții prezintă probleme de tolerabilitate (tensiune arterială sistolică ≤95 mmHg, hipotensiune arterială simptomatică, hiperpotasemie, disfuncție renală), se
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
discutată anterior concepției împreună cu medicul curant și medicul de obstetrică-ginecologie; pentru pacienții care doresc să procreeze, medicul curant va ține cont de informațiile din rezumatul caracteristicilor produsului pentru certolizumab pegol; ... 5. pacienți cu stări de imunodeficiență severă; ... 6. administrarea concomitentă a vaccinurilor cu germeni vii; ... 7. afecțiuni maligne prezente sau afecțiuni maligne în antecedente fără aviz oncologic. ... 8. orice contraindicații recunoscute ale terapiilor biologice, conform RCP fiecărui produs; ... 9. lipsa/retragerea consimțământului pacientului față de tratament; ... 10. pierderea calității de asigurat
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
nr) Tratamentul trebuie ghidat în funcție de: a) manifestări clinice actuale ale bolii ... b) simptomatologia pacientului și factori de prognostic: – activitatea bolii/inflamație; ... – durere; ... – nivel de funcționalitate/dizabilitate; ... – afectarea articulațiilor coxofemurale, anchiloze la nivelul coloanei. ... ... c) factori individuali (sex, vârstă, comorbidități, medicație concomitentă, particularitațile individuale ale pacientului). ... Cele mai utilizate terapii sunt: – antiinflamatoarele nesteroidiene (AINS) - au fost primele și pentru mult timp singurele medicamente folosite; evaluarea eficacității AINS necesită administrarea unor doze maxime, pe o perioadă de minimum 6 săptămâni, cu conditia unei
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
discutată anterior concepției împreună cu medicul curant și medicul de obstetrică-ginecologie; pentru pacienții care doresc să procreeze, medicul curant va ține cont de informațiile din rezumatul caracteristicilor produsului pentru certolizumab pegol; ... 5. pacienți cu stări de imunodeficiență severă; ... 6. administrarea concomitentă a vaccinurilor cu germeni vii; ... 7. afecțiuni maligne prezente sau afecțiune maligne în antecedente fără avizul oncologic; ... 8. orice contraindicații recunoscute ale terapiilor biologice; ... 9. lipsa/retragerea consimțământului pacientului față de tratament; ... 10. pierderea calității de asigurat; ... 11. în cazul non-aderenței
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
mai frecvent utilizat fiind metotrexat, pentru care se recomandă o doză minimă de 10 mg/săptămână), care este menținut și după inițierea biologicului sau remisivului sintetic țintit (tsDMARDs). În cazul în care din motive obiective, documentate corespunzător, nu este posibilă utilizarea concomitentă a niciunui remisiv sintetic convențional, se recomandă utilizarea preferențială de tocilizumab sau de sintetic țintit (tsDMARDs). De menționat că în conformitate cu rezumatele caracteristicilor produselor aprobate, următoarele terapii biologice sau sintetice țintite (tsDMARDs) pot fi utilizate în monoterapie, în situații
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
discutată anterior concepției împreună cu medicul curant și medicul de obstetrică-ginecologie; pentru pacienții care doresc să procreeze, medicul curant va ține cont de informațiile din rezumatul caracteristicilor produsului pentru certolizumab pegol; ... 1.5. pacienți cu stări de imunodeficiență severă; ... 1.6. administrarea concomitentă a vaccinurilor cu germeni vii; ... 1.7. afecțiuni maligne prezente sau afecțiuni maligne în antecedente, fără avizul oncologic; ... 1.8. orice contraindicații recunoscute ale terapiilor biologice și sintetice țintite (tsDMARDs), conform rezumatului caracteristicilor fiecărui produs; ... 1.9. lipsa/retragerea consimțământului pacientului față de tratament
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
cu excepția acelor terapii pentru care aceasta contraindicatie nu se regaseste in rezumatul caracteristicilor produsului); ... 3. antecedente de hipersensibilitate la adalimumab, etanercept, infliximab,certolizumab, ixekizumab, secukinumab, ustekinumab, guselkumab, risankizumab la proteine murine sau la oricare dintre excipienții produsului folosit; ... 4. administrarea concomitentă a vaccinurilor cu germeni vii; (exceptie pentru situatii de urgenta unde se solicita avizul explicit al medicului infectionist) ... 5. hepatită cronică activă cu virusul hepatitei B (excepție: pentru pacienții aflați în tratament pentru hepatită cronică activă se solicită avizul medicului
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
hipertensiune portală splenomegalie - splină palpabilă cu hipersplenism malabsorbţie cu hipoalbuminemie şi pierdere în greutate leziuni osteolitice semnificative şi/sau fracturi patologice asociate cu infiltrare locală cu mastocite. CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT Hipersensibilitate la medicament sau la oricare dintre excipienţi Administrarea concomitentă a inductorilor potenţi ai CYP3A4 (de exemplu: rifampicină, sunătoare ( Hypericum perforatum ), carbamazepină, enzalutamid, fenitoină). CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI Menţinerea consimţământului şi complianţei la tratament a pacientului Evoluţia bolii neoplazice: favorabilă staţionară Starea clinică a pacientului permite administrarea terapiei în
ANEXE din 8 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252655]
-
de acceptat că instanța de judecată ar fi îndreptățită în procedura reglementată de art. 603 alin. (3) din Codul de procedură civilă să analizeze aspecte de fond ale procedurii arbitrale (de pildă, validitatea clauzei compromisorii). Aceasta ar echivala cu existența concomitentă a două căi de atac, respectiv acțiunea în anulare și cererea formulată în condițiile art. 603 alin. (3) din Codul de procedură civilă împotriva hotărârilor arbitrale prin care se realizează transferul dreptului de proprietate și/sau constituirea altui drept real asupra
DECIZIA nr. 1 din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253142]
-
obezitate, dislipidemie) ... – patologie cardiacă (BCI, ICC, valvulopatii, sechele IM) și cerebrovasculare (sechele AVC) ... – patologie reumatică ... – neoplasm (orice tip) ... – boli psihice ... – boli hepatice (ciroza, hepatite, etc) ... – cașexie (IMC < 18 kg/mp) ... – istoric de alergii, mai ales cele medicamentoase. ... ... 3. informații despre medicația concomitentă: tratamentul acestor comorbidități (dacă sunt tratate sau nu) ... 4. metodele de bază care au dus la stabilirea diagnosticului de TB: chestionar simptome, analize de sange, investigații respectiv radiografii (toracică, osoasă, etc), examene bacteriologice (spută, spălătură bronșică, lichid pleural, urină, LCR
METODOLOGIE din 9 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251716]
-
trebuie să ia in considerație monitorizarea semnelor clinice de DGHA, dozele optime pentru celelalte terapii de substituție cu alți hormoni care pot influența dozajul GH. Raspunsul la terapia GH este determinat de multe variabile ca vârsta, sex, adipozitate, sau medicația concomitentă. Exista o variabilitate mare individuală în ceea ce privește raspunsul la GH. Prescriptori: medici endocrinologi, după inițiere în centrele de referință. Aceştia vor asigura supravegherea evoluţiei clinice a pacientului (inclusiv reacţii adverse), vor efectua ajustarea dozei, vor monitoriza corectitudinea administrării
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
de starea clinică la pacienţii cu insuficienţă cardiacă la momentul începerii tratamentului sau la care există riscul apariţiei insuficienţei cardiace Nivelele potasiului seric trebuie monitorizate lunar, sau mai frecvent in funcţie de: datele clinice nivelele măsurate înaintea începerii tratamentului terapia concomitentă utilizată comorbidităţi MODIFICĂRI DE DOZĂ. Poate fi necesară reducerea sau întreruperea dozei, în funcţie de gradul reacţiilor adverse apărute pe parcursul terapiei hematologice sau nonhematologice. Toxicitate hematologică Măsură recomandată - Dacă nivelul revine la ≥ 0,5 x 10 9 /l, se continuă
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
sau suspectată. Pacienți cu antecedente de neoplazii ale tractului gastrointestinal, inclusiv ale sistemului hepatobiliar și ale pancreasului, în ultimii cinci ani. Pacienți cu enterită de radiație, sclerodermie, boală celiacă, refractară sau sprue tropical. Pacienți cu boală Crohn activă sau boli concomitente necontrolate. Pacienți cu imunosupresie intensivă. Evaluarea răspunsului şi durata tratamentului cu teduglutidă Evaluarea clinică realizată de către medic trebuie să țină seama de obiectivele individuale de tratament și preferințele pacientului. Tratamentul trebuie oprit dacă nu se obține o ameliorare generală
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
identificării………………………… Data ultimei evaluări: …………………………………… Vârsta primelor simptome și manifestarile ……………………………………………….…………………….…………………………………. ………………………………………………………….………….…………………….…………… ……….…………………….…………………….…………………….………………………… Diagnostice pulmonare cunoscute ………………………………………………………………………………..………….……………. ……..………………………………………. .………………………………………………………… …………………………………..………………………………………………………………. .…… ………………………..…………………………………………………………………………. .…… ……………..………………………………………………………………………………………. .… …..……………………………………………………………………………………………. .……… ……………………………………………………………………………………..……………..…… …………………………………………………………………………..……………………. .……… ………………………………………………………………..………………………………. .……… ……………………………………………………..…………………………………………. .……… …………………………………………..……………………………………………………. .……… ………………………………..…………………………………………………………………. .…… ……………………..……………………………………………………………………………. .…… ……………………….…………………….…………………….…………………….……………… …….…………………….…………………….…………………….…………………….………...… ………….…………………….…………………….……………………. … … … ……. . ..................… Exacerbări în ultimul an: ………………..…………………….…………………….…………………………………………… …………………………………..……………………………………………………………………. . .………………………..……………………………………………………………………….……… ……………..……………………………………………………………………………………. .…… …..……………………………………………………………………………………………. .……… ……………………………………………………………………….…………………….……..…… ………….…………………….…………………….…………………….……………………. . . . . . ..… Tratament actual RESPREEZA: INHIBITOR DE ALFA 1 PROTEINAZĂ UMANĂ Data administrării Număr lot produs administrat ……………. .………………… …………..……………………………………………………………………………………………. ……………………... ……………………………………………………………………………………………..………… …………………………………………………………………………………. .…………………… ………………………………………………………………………. .……………………………… ……………………………………………………………. .………………………………………… …………………………………………………. .…………………………………………………… ………………………………………..……………………………………………………………… ……………………………. .………………………………………………………………………… …………………. .……………………………… Istoric fumat…………………………………………. .……………….…… Număr PA………. Sevrat………………. . Istoric noxe ………………………………………………………………………………………………..……… …………………………….… …………………………………………………………………………. .…………………….……… …………….…………………….…………… Istoricul afecțiunilor concomitente (inclusiv hepatice – se vor atașa analize și fibroscan) ……………………………………………………………………………………………………. .… …………………………………………………………………………………………..…………… ………………………………………………………………………………. .……………………… ……………………………………………………………………. .………………………………… …………………………………………………………. .…………………………………………… ………………………………………………. .……………………………………………………… ……………………………………. .………………………………………………………………… …………………………..…………………………………………………………………………… ………………..……………………………………………………………………………………… ……..……………………………………………………………………………………………. .…… ……………….…………………….…………………….…………………….……………………. …………………….……………………………………………………………………………. Tratament concomitent ………………………………………………………………………………………………………… …………… ..……………………………………………………………………………………………..………… …………………………………………………………………………………. .…………………… ………………………………………………………………………. .……………………………… ……………………………………………………………. .………………………………………… …………………………………………………. .…………………………………………………… ………………………………………. .……………………………………………………………… ……………………………. .………………………………………………………………………… ………………………….…………………… …………………….…………………….…………………….…………………….………………… ….…………………….……………………. Simptome curente ……….…………………………………………………………………………………………. … ..… ……………………………………………………………………………..………………………. .… …………………………………………………………………..…………………………………. .… ………………………………………………………..……………………………………………. .… Modificări clinice semnificative (BMI=……………………, SaO2=…………. ., AV=… ) ……..…………………………………………………………..……………………………………… .……………………………………………………………………………………. ..………………… …………………………………………………………………………..……………………. .……… ………………………………………………………………..…………………………………. .…… ……………………………………………………..……………………………………………. .…… ………………………………………………..…………………….…………………….…………… ……….…………………….…………………….…………………….………………………. . ......... Spirometrie (opțional pletismografie, tlco) (se vor atașa) ………………………………………………………………………………………………………… ……………………..………………………………………………………………………………. .… ………..……………………………………………………………………………………………. .… …………………………………………………………………………………………..………......... 6MWT (se va atașa) ……………………………………………………………………………………………..……… ..… ……………………………………. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ..................… ………………………………………..…………………….…………………….…………………… .…………………….……………………. … . ....................................................................................… CT toracic (se va atașa rezultatul) – doar pentru prima evaluare ………………………..……………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………. .……………………………… ………………………..……………………………………………………………………………… ………..……………………………….…… … . . ................................................................................. Gazometrie
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
pulmonare cunoscute ………………………………………………………………………………..………….……………. ……..………………………………………. .………………………………………………………… …………………………………..………………………………………………………………. .…… ………………………..…………………………………………………………………………. .…… ……………..………………………………………………………………………………………. .… …..……………………………………………………………………………………………. .……… ……………………………………………………………………………………..……………..…… …………………………………………………………………………..……………………. .……… ………………………………………………………………..………………………………. .……… ……………………………………………………..…………………………………………. .……… …………………………………………..……………………………………………………. .……… ………………………………..…………………………………………………………………. .…… ……………………..……………………………………………………………………………. .…… ……………………….…………………….…………………….…………………….……………… …….…………………….…………………….…………………….…………………….………...… ………….…………………….…………………….……………………. … … … ……. . ..................… Exacerbări în ultimul an: ………………..…………………….…………………….…………………………………………… …………………………………..……………………………………………………………………. . .………………………..……………………………………………………………………….……… ……………..……………………………………………………………………………………. .…… …..……………………………………………………………………………………………. .……… ……………………………………………………………………….…………………….……..…… ………….…………………….…………………….…………………….……………………. . . . . . ..… Tratament actual RESPREEZA: INHIBITOR DE ALFA 1 PROTEINAZĂ UMANĂ Data administrării Număr lot produs administrat ……………. .………………… …………..……………………………………………………………………………………………. ……………………... ……………………………………………………………………………………………..………… …………………………………………………………………………………. .…………………… ………………………………………………………………………. .……………………………… ……………………………………………………………. .………………………………………… …………………………………………………. .…………………………………………………… ………………………………………..……………………………………………………………… ……………………………. .………………………………………………………………………… …………………. .……………………………… Istoric fumat…………………………………………. .……………….…… Număr PA………. Sevrat………………. . Istoric noxe ………………………………………………………………………………………………..……… …………………………….… …………………………………………………………………………. .…………………….……… …………….…………………….…………… Istoricul afecțiunilor concomitente (inclusiv hepatice – se vor atașa analize și fibroscan) ……………………………………………………………………………………………………. .… …………………………………………………………………………………………..…………… ………………………………………………………………………………. .……………………… ……………………………………………………………………. .………………………………… …………………………………………………………. .…………………………………………… ………………………………………………. .……………………………………………………… ……………………………………. .………………………………………………………………… …………………………..…………………………………………………………………………… ………………..……………………………………………………………………………………… ……..……………………………………………………………………………………………. .…… ……………….…………………….…………………….…………………….……………………. …………………….……………………………………………………………………………. Tratament concomitent ………………………………………………………………………………………………………… …………… ..……………………………………………………………………………………………..………… …………………………………………………………………………………. .…………………… ………………………………………………………………………. .……………………………… ……………………………………………………………. .………………………………………… …………………………………………………. .…………………………………………………… ………………………………………. .……………………………………………………………… ……………………………. .………………………………………………………………………… ………………………….…………………… …………………….…………………….…………………….…………………….………………… ….…………………….……………………. Simptome curente ……….…………………………………………………………………………………………. … ..… ……………………………………………………………………………..………………………. .… …………………………………………………………………..…………………………………. .… ………………………………………………………..……………………………………………. .… Modificări clinice semnificative (BMI=……………………, SaO2=…………. ., AV=… ) ……..…………………………………………………………..……………………………………… .……………………………………………………………………………………. ..………………… …………………………………………………………………………..……………………. .……… ………………………………………………………………..…………………………………. .…… ……………………………………………………..……………………………………………. .…… ………………………………………………..…………………….…………………….…………… ……….…………………….…………………….…………………….………………………. . ......... Spirometrie (opțional pletismografie, tlco) (se vor atașa) ………………………………………………………………………………………………………… ……………………..………………………………………………………………………………. .… ………..……………………………………………………………………………………………. .… …………………………………………………………………………………………..………......... 6MWT (se va atașa) ……………………………………………………………………………………………..……… ..… ……………………………………. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ..................… ………………………………………..…………………….…………………….…………………… .…………………….……………………. … . ....................................................................................… CT toracic (se va atașa rezultatul) – doar pentru prima evaluare ………………………..……………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………. .……………………………… ………………………..……………………………………………………………………………… ………..……………………………….…… … . . ................................................................................. Gazometrie (dacă este necesară; în acest caz se va atașa) ………………………………………………………………………………………………………… ………..………………………………………. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ..................… …………………………………………………..…………………………………………………. .… ………………………. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ...............................................………………………… CAT
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
Factorii de risc pentru proteinurie includ hipertensiunea arterială. Hepatotoxicitate În studiile clinice cu tivozanib, au fost raportate creșteri ale valorilor serice ale ALT, AST și bilirubinei. Majoritatea creșterilor valorilor serice ale AST și ALT nu au fost însoțite de creșteri concomitente ale valorilor bilirubinemiei. Valorile AST, ALT, bilirubinei și fosfatazei alcaline trebuie monitorizate înainte de inițierea tratamentului și periodic pe parcursul tratamentului cu tivozanib, din cauza riscului potențial de hepatotoxicitate. Tivozanib nu se recomandă la pacienții cu insuficiență hepatică severă. Pacienții
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]