5,714 matches
-
care s-a administrat placebo. În cazul asocierii inhibitorilor dipeptidil-peptidazei 4 (sitagliptina) cu sulfonilureice se impune reducerea dozei de sulfoniluree. 3. Pacienți cu insuficiență renală. Nu este necesară ajustarea dozei de sitagliptina la pacienții cu insuficiență renală ușoară (clearance al creatininei [ClCr] ≥ 50 ml/min). La pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă, experiența din studiile clinice cu sitagliptina este limitată. De aceea, nu este recomandată utilizarea sitagliptinei la acest grup de pacienți. 4. Pacienți cu insuficiență hepatică. Nu este necesară
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
care au insuficiență renală moderată și probabil absentă la pacienții cu insuficiență renală severă. Din grupul subiecților cu insuficiență renală moderată o proporție mai mare de subiecți tratați cu dapagliflozin a avut reacții adverse legate de creșterea concentrației plasmatice a creatininei, fosforului, hormonului paratiroidian și hipotensiune arterială, comparativ cu grupul la care s-a administrat placebo. Utilizarea Dapaglifozin nu este recomandată la pacienți cu insuficiență renală moderată până la severă. Se recomandă monitorizarea funcției renale înainte de inițierea tratamentului cu dapagliflozin și apoi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
pancreatitei acute: durere abdominală severă, persistentă. Insuficiență renală. Metforminul și sitagliptinul sunt cunoscute a fi excretate prin rinichi în mod substanțial. Acidoza lactică asociată cu metformin se intensifică cu gradul de afectare al funcției renale, de aceea, concentrațiile serice de creatinină trebuie determinate cu regularitate: cel puțin o dată pe an la pacienții cu funcție renală normală, cel puțin de două până la patru ori pe an la pacienții cu valori ale creatininei serice la sau peste limita superioară a valorilor normale și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
de afectare al funcției renale, de aceea, concentrațiile serice de creatinină trebuie determinate cu regularitate: cel puțin o dată pe an la pacienții cu funcție renală normală, cel puțin de două până la patru ori pe an la pacienții cu valori ale creatininei serice la sau peste limita superioară a valorilor normale și la pacienții vârstnici. VI. Retratament: decizia de întrerupere temporară sau definitivă a tratamentului cu saxagliptină va fi luată în funcție de indicații și contraindicații de către medicul specialist sau medicul cu competență/atestat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți, antecedente de reacție de hipersensibilitate gravă, inclusiv reacție anafilactică, șoc anafilactic și angioedem la administrarea oricărui inhibitor de DDP4, cetoacidoză diabetică, pre-comă diabetică, insuficiență renală moderată și severă (clearance al creatininei V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Generale. Combinația (saxagliptina+metformin) nu trebuie utilizat la pacienți cu diabet zaharat de tip 1 sau în tratamentul cetoacidozei diabetice. Pancreatită. După punerea pe piață a saxagliptinului s-au raportat spontan cazuri de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
punerea pe piață a saxagliptinului s-au raportat spontan cazuri de reacții adverse de tipul pancreatitei acute. Pacienții trebuie informați cu privire la simptomul caracteristic al pancreatitei acute: durere abdominală persistentă, severă. Insuficiență renală. Deoarece metforminul este excretat renal, concentrațiile serice de creatinină trebuie determinate în mod regulat: cel puțin o dată pe an la pacienții cu funcție renală normală și de cel puțin două până la patru ori pe an la pacienții cu concentrații plasmatice ale creatininei la sau peste limita superioară a normalului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
metforminul este excretat renal, concentrațiile serice de creatinină trebuie determinate în mod regulat: cel puțin o dată pe an la pacienții cu funcție renală normală și de cel puțin două până la patru ori pe an la pacienții cu concentrații plasmatice ale creatininei la sau peste limita superioară a normalului și la pacienții vârstnici. Este recomandată ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă. Saxagliptinul trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală severă și nu este recomandată utilizarea la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
IV. Contraindicații 1. Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. 2. EXENATIDA nu trebuie utilizat la pacienții cu diabet zaharat tip 1 sau în tratamentul cetoacidozei diabetice. V. Precauții 1. La pacienții cu insuficiență renală ușoară (clearance al creatininei 50-80 ml/min), nu este necesară ajustarea dozajului EXENATIDA. La pacienții cu insuficiență renală moderată (clearance al creatininei: 30-50 ml/min), creșterea dozei de la 5 мg la 10 мg trebuie aplicată conservator. EXENATIDA nu este recomandat la pacienții cu nefropatii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
pacienții cu diabet zaharat tip 1 sau în tratamentul cetoacidozei diabetice. V. Precauții 1. La pacienții cu insuficiență renală ușoară (clearance al creatininei 50-80 ml/min), nu este necesară ajustarea dozajului EXENATIDA. La pacienții cu insuficiență renală moderată (clearance al creatininei: 30-50 ml/min), creșterea dozei de la 5 мg la 10 мg trebuie aplicată conservator. EXENATIDA nu este recomandat la pacienții cu nefropatii în stadiu terminal sau cu insuficiență renală severă (clearance al creatininei 2. Pacienți cu insuficiență hepatică - La pacienții
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
pacienții cu insuficiență renală moderată (clearance al creatininei: 30-50 ml/min), creșterea dozei de la 5 мg la 10 мg trebuie aplicată conservator. EXENATIDA nu este recomandat la pacienții cu nefropatii în stadiu terminal sau cu insuficiență renală severă (clearance al creatininei 2. Pacienți cu insuficiență hepatică - La pacienții cu insuficiență hepatică nu este necesară ajustarea dozajului EXENATIDA 3. Copii și adolescenți - Nu există experiență la copii și la adolescenți sub 18 ani. 4. Nu există date adecvate rezultate din utilizarea EXENATIDA
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
doza maximă de 600 mg pe zi, după încă un interval de 7 zile. III. Atenționări și precauții speciale 1. Administrarea la pacienți cu insuficiență renală: Reducerea dozei la pacienții cu afectarea funcției renale trebuie individualizată în concordanță cu clearance-ul creatininei. Pregabalinul se elimină în mod eficace din plasmă prin hemodializă (50% din medicament în 4 ore). Pentru pacienții hemodializați, doza zilnică de pregabalin trebuie ajustată pe baza funcției renale. În completarea dozei zilnice, trebuie administrată o doză suplimentară imediat după
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
cursul tratamentului. În caz de complicație hemoragică medicul de familie va întrerupe tratamentul și va trimite de urgență pacientul la medicul specialist. IV. Criterii de excludere din tratament: a. stări hemoragice; b. insuficiență renală severă, definită printr-un clearance al creatininei V. Reluarea tratamentului Dacă în cursul tratamentului sau după oprirea lui apar semne clinice de tromboflebită profundă sau de embolie pulmonară tratamentul va fi reluat de urgență, în spital, cu doze terapeutice (nu profilactice). VI. Prescriptori Medicamentele vor fi prescrise
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
ore. Această doză se administrează de două ori pe zi, în perfuzie intravenoasă. Alternativ, se poate administra o doză de 60 мg alprostadil (3 fiole Vasaprostan 20), diluată în 50-250 ml soluție salină izotonă. La pacienții cu insuficiență renală (clearance-ul creatininei 1,5 mg/dl), tratamentul trebuie început cu o doză de 10 мg alprostadil (1/2 fiolă Vasaprostan 20), diluată în 50 ml soluție salină izotonă, administrată în perfuzie intravenoasă pe o perioadă de 2 ore, de două ori pe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
Vasaprostan 20 trebuie întreruptă. Durata tratamentului nu trebuie să depășească 4 săptămâni. V. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate) Pacienții care primesc Vasaprostan 20, în special cei cu tendință la dureri intense, insuficiență cardiacă, edeme periferice sau insuficiență renală (clearance-ul creatininei 1,5 mg/dl) trebuie atent monitorizați pe durata fiecărei administrări. Trebuie efectuat frecvent controlul funcției cardiace (monitorizarea tensiunii arteriale, a frecvenței cardiace și a echilibrului hidric) și, dacă este necesar, monitorizarea greutății, măsurarea presiunii centrale venoase și monitorizare ecocardiografică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
pacient. Trebuie avută în vedere reducerea dozelor diureticelor administrate în asociere. Doza zilnică maximă administrată în cadrul studiilor clinice este de 320 mg, administrată fracționat. Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici sau la pacienții cu insuficiență renală (clearance al creatininei 10 ml/min). La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată, fără colestază, doza de valsartan nu trebuie să depășească 80 mg. Tratament asociat Valsartan poate fi administrat în asociere cu alte medicamente pentru insuficiență cardiacă. Cu toate acestea, administrarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
sarcina și alăptare; ● insuficiență hepatică severă și/sau colestază; ● copii și adolescenți cu vârsta mai mică de 18 ani. Valsartan: ● hipersensibilitate la valsartan sau la oricare dintre excipienții Diovan; ● insuficiența hepatică severă, ciroză biliară și colestază; ● insuficiență renală severă (clearance creatinină ● sarcina și alăptare; ● eficacitatea și siguranța nu au fost stabilite la copii și adolescenți ( V. Reluare tratament (condiții) - neaplicabil. VI. Prescriptori: Inițierea tratamentului se efectuează de către medicii în specialitatea cardiologie, medicina interna, tratamentul putând fi continuat și de medicii de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
din 20 decembrie 2016 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1.050 din 27 decembrie 2016. DCI: IRBESARTANUM Definiții 1) Boala cronică de rinichi diabetică este definită ca: ... a. Microalbuminurie sau macroalbuminurie ( 300 mg albumină/24 ore sau mg albumină/g creatinină) + retinopatie diabetică (± HTA ± reducerea eRFG); sau b. Microalbuminurie + durată a diabetului zaharat (DZ) de tip 1 mai mare de 10 ani (± HTA ± reducerea eRFG). 2) Microalbuminuria este definită prin eliminarea de albumină între 30-300 mg/24 ore sau 20-200 micrograme
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
b. Microalbuminurie + durată a diabetului zaharat (DZ) de tip 1 mai mare de 10 ani (± HTA ± reducerea eRFG). 2) Microalbuminuria este definită prin eliminarea de albumină între 30-300 mg/24 ore sau 20-200 micrograme/minut sau între 20-200 mg/g creatinină la bărbat și 30-300 mg/g creatinină la femeie, dacă 2 determinări din 3 sunt pozitive în interval de 6 luni, în absența infecțiilor urinare, a DZ dezechilibrat, HTA necontrolate și a insuficienței cardiace. ... Indicații Irbesartanum este indicat în tratamentul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
de tip 1 mai mare de 10 ani (± HTA ± reducerea eRFG). 2) Microalbuminuria este definită prin eliminarea de albumină între 30-300 mg/24 ore sau 20-200 micrograme/minut sau între 20-200 mg/g creatinină la bărbat și 30-300 mg/g creatinină la femeie, dacă 2 determinări din 3 sunt pozitive în interval de 6 luni, în absența infecțiilor urinare, a DZ dezechilibrat, HTA necontrolate și a insuficienței cardiace. ... Indicații Irbesartanum este indicat în tratamentul de primă linie al bolii cronice de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
reducerea/reducerea progresiei microalbuminuriei spre macroalbuminurie; b. Reducerea macroalbuminuriei cu 50% după 6 luni; c. Reducerea degradării funcției renale. Doze 300 mg/zi, în priză unică. Întreruperea tratamentului Este indicată numai în caz de efecte adverse: creșterea cu 30% a creatininei serice față de valoarea bazală, în absența altor cauze de hipoperfuzie renală, este sugestivă probabil de stenoză semnificativă de arteră renală și impune evaluare și tendința la hiperkaliemie, necorectată prin regim sau medicații asociate. Lipsa de răspuns a microalbuminuriei (lipsa normalizării
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
impune oprirea terapiei ci asocierea altor mijloace antiproteinurice (inhibitori ai enzimei de conversie a angioteninei, antialdosteronice). Monitorizare La bolnavii aflați sub tratament vor fi monitorizate lunar, în primele trei luni și apoi trimestrial: microalbuminuria (determinare în spot urinar: raport albumină/creatinină urinară) sau macroalbuminuria (determinare cantitativă), eRFG (determinarea creatininei serice) și potasiul seric. Prescriptori Medici nefrologi și diabetologi. Evaluarea riscului cardiovascular global și managementul riscului - Algoritm Numele pacientului Sex Vârsta *Font 8* 1. Screening de FR CV: Evaluează anamnestic următoarele și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
inhibitori ai enzimei de conversie a angioteninei, antialdosteronice). Monitorizare La bolnavii aflați sub tratament vor fi monitorizate lunar, în primele trei luni și apoi trimestrial: microalbuminuria (determinare în spot urinar: raport albumină/creatinină urinară) sau macroalbuminuria (determinare cantitativă), eRFG (determinarea creatininei serice) și potasiul seric. Prescriptori Medici nefrologi și diabetologi. Evaluarea riscului cardiovascular global și managementul riscului - Algoritm Numele pacientului Sex Vârsta *Font 8* 1. Screening de FR CV: Evaluează anamnestic următoarele și măsoară TA: Există o relație directă între reducerea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
întrerupere a tratamentului cu Riociguat în cazul intoleranței la tratament sau complianței foarte scăzute ... Nu este recomandată oprirea bruscă a tratamentului cu Riociguat datorită unui posibil efect de rebound. Contraindicații - ciroza hepatică Child Pugh C; - insuficiență renală cu clearance la creatinină - tratament cu inhibitori de fosfodiesterază 5 (sildenafil, tadalafil, vardenafil); - boala veno-ocluzivă; - hemoptizii masive în antecedente; - sarcină - datorită efectelor teratogene, astfel la femeile aflate la vârstă fertilă se recomandă folosirea unei metode de contracepție cu index Pearl - hipersensibilitate la Rociguat; - administrarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
anexate), a terapiei urmate și a contraindicații pentru alte terapii (susținute prin documente anexate). 3. Evaluări complementare (nu mai vechi de 6 luni) obligatoriu prezente în dosarul pacientului pentru inițierea tratamentului cu cabergolinum: - Biochimie generală: glicemie, profil lipidic, transaminaze, uree, creatinina - Dozări hormonale: gonadotropi + Estradiol (sex feminin) sau gonadotropi + Testosteron 8-9 a.m. (sex masculin). - Ecografie utero-ovariană cu sondă endovaginală/transabdominală (în funcție de caz) la femeile de vârstă fertilă pentru aprecierea statusului reproductiv. - În cazul macroprolactinoamelor și: o GH bazal sau IGF1, cortizol
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
și eficacitatea la copii nu au fost încă stabilite. Din acest motiv, solifenacinum succinat nu trebuie utilizat la copii. Populații speciale Pacienți cu insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată (clearance al creatininei 30 ml/min). Pacienții cu insuficiență renală severă trebuie tratați cu prudență (clearance creatinină Pacienții cu insuficiență hepatică La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară nu este necesară ajustarea dozei. Pacienții cu insuficiență hepatică moderată (scorul Child-Pugh de 7-9) vor fi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]