241 matches
-
SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Optisulin 100 Unități/ ml Soluție injectabilă în flacon Insulină glargin 2 . 1 ml conține insulină glargin 100 Unități ( 3, 64 mg ) . 3 . Excipienți : clorură de zinc , m- crezol , glicerol , acid clorhidric , polisorbat 20 , hidroxid de sodiu , apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă , 1 flacon a 10 ml . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Optisulin 100 Unități/ ml Soluție injectabilă în cartuș Insulină glargin 2 . 1 ml conține insulină glargin 100 Unități ( 3, 64 mg ) . 3 . Excipienți : clorură de zinc , m- crezol , glicerol , acid clorhidric , hidroxid de sodiu , apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Cale subcutanată Cartușele se utilizează împreună cu un stilou injector ( pen ) de tipul dispozitivelor medicale OptiPen și alte stilouri
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Optisulin - Substanța activă este insulina glargin . Un mililitru soluție conține 100 Unități de substanță activă , insulină glargin . - Celelalte componente ale Optisulin sunt : clorură de zinc , m- crezol , glicerol , hidroxid de sodiu , polisorbat 20 ( numai în cazul flacoanelor de 10 ml ) , acid clorhidric , apă pentru preparate injectabile . Cum arată Optisulin și conținutul ambalajului Optisulin 100 Unități/ ml soluție injectabilă în flacon este o soluție limpede , incoloră , cu aspectul
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Optisulin - Substanța activă este insulina glargin . Un mililitru soluție conține 100 Unități de substanță activă , insulină glargin . - Celelalte componente ale Optisulin sunt : clorură de zinc , m- crezol , glicerol , hidroxid de sodiu , acid clorhidric , apă pentru preparate injectabile . Cum arată Optisulin și conținutul ambalajului Optisulin 100 Unități/ ml soluție injectabilă în cartuș este o soluție limpede și incoloră . Optisulin este disponibil într- un cartuș special pentru utilizare într-
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Flacon a 5 ml : Clorura de zinc , m- crezol , glicerol , acid clorhidric , hidroxid de sodiu , apa pentru preparate injectabile Flacon a 10 ml : Clorura de zinc , m- crezol , glicerol , acid clorhidric , Polisorbat 20 , hidroxid de sodiu , apa pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Flacon a 5 ml : Clorura de zinc , m- crezol , glicerol , acid clorhidric , hidroxid de sodiu , apa pentru preparate injectabile Flacon a 10 ml : Clorura de zinc , m- crezol , glicerol , acid clorhidric , Polisorbat 20 , hidroxid de sodiu , apa pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu niciun alt medicament . Este important să se verifice că seringile nu conțin nicio urmă de orice alt produs . 6
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorura de zinc , m- crezol , glicerol , acid clorhidric , hidroxid de sodiu , apa pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu niciun alt medicament . Este important să se verifice că seringile nu conțin nicio urmă de orice alt produs . 19 6. 3
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorura de zinc , m- crezol , glicerol , acid clorhidric , hidroxid de sodiu , apa pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu niciun alt medicament . Este important să se verifice că seringile nu conțin nicio urmă de orice alt produs . 29 6. 3
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorura de zinc , m- crezol , glicerol , acid clorhidric , hidroxid de sodiu , apa pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu niciun alt medicament . 6. 3 Perioadă de valabilitate 3 ani . Perioadă de valabilitate după prima utilizare a stiloului injector ( pen- ului
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorura de zinc , m- crezol , glicerol , acid clorhidric , hidroxid de sodiu , apa pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu niciun alt medicament . 6. 3 Perioadă de valabilitate 3 ani . Perioadă de valabilitate după prima utilizare a stiloului injector ( pen- ului
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE 1 . Lănțuș 100 Unități/ ml Soluție injectabila în flacon Insulină glargin 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml conține insulină glargin 100 Unități ( 3, 64 mg ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : clorura de zinc , m- crezol , glicerol , acid clorhidric , hidroxid de sodiu , apa pentru preparate injectabile 4 . FORMĂ FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabila , 1 flacon a 5 ml . Soluție injectabila , 2 flacoane a câte 5 ml . Soluție injectabila , 5 flacoane a câte 5 ml . Soluție injectabila
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE 1 . Lănțuș 100 Unități/ ml Soluție injectabila în flacon Insulină glargin 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml conține insulină glargin 100 Unități ( 3, 64 mg ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : clorura de zinc , m- crezol , glicerol , acid clorhidric , polisorbat 20 , hidroxid de sodiu , apa pentru preparate injectabile 4 . FORMĂ FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabila , 1 flacon a 10 ml . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE 1 . Lănțuș 100 Unități/ ml Soluție injectabila în cartuș Insulină glargin 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml conține insulină glargin 100 Unități ( 3, 64 mg ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : clorura de zinc , m- crezol , glicerol , acid clorhidric , hidroxid de sodiu , apa pentru preparate injectabile 4 . FORMĂ FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabila , 1 cartuș a 3 ml . Soluție injectabila , 3 cartușe a câte 3 ml . Soluție injectabila , 4 cartușe a câte 3 ml . Soluție injectabila
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
AMBALAJUL PRIMAR CUTIE ( cartuș pentru OptiClik ) 1 . Lănțuș 100 Unități/ ml Soluție injectabila în cartuș Insulină glargin 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml conține insulină glargin 100 Unități ( 3, 64 mg ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : clorura de zinc , m- crezol , glicerol , acid clorhidric , hidroxid de sodiu , apa pentru preparate injectabile 4 . FORMĂ FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabila , 1 cartuș a 3 ml . Soluție injectabila , 3 cartușe a câte 3 ml . Soluție injectabila , 4 cartușe a câte 3 ml . Soluție injectabila
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
ȘI AMBALAJUL PRIMAR 1 . Lănțuș 100 Unități/ ml Soluție injectabila în stilou injector ( pen ) preumplut Insulină glargin 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml conține insulină glargin 100 Unități ( 3, 64 mg ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : clorura de zinc , m- crezol , glicerol , acid clorhidric , hidroxid de sodiu , apa pentru preparate injectabile 4 . FORMĂ FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabila în stilou injector ( pen ) preumplut , OptiSet . 1 stilou injector ( pen ) a 3 ml . 3 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml . 4
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
INJECTOR PREUMPLUT . SoloStar ) 1 . Lănțuș 100 Unități/ ml Soluție injectabila în stilou injector ( pen ) preumplut Insulină glargin 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml conține insulină glargin 100 Unități ( 3, 64 mg ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : clorura de zinc , m- crezol , glicerol , acid clorhidric , hidroxid de sodiu , apa pentru preparate injectabile 4 . FORMĂ FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabila în stilou injector ( pen ) preumplut . SoloStar . 1 stilou injector ( pen ) a 3 ml . 3 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml . 4
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Lănțuș - Substanță activă este insulină glargin . Un mililitru soluție conține 100 Unități de substanță activă , insulină glargin . - Celelalte componente ale Lănțuș sunt : clorura de zinc , m- crezol , glicerol , hidroxid de sodiu , polisorbat 20 ( numai în cazul flacoanelor de 10 ml ) , acid clorhidric , apa pentru preparate injectabile . Cum arata Lănțuș și conținutul ambalajului Lănțuș 100 Unități/ ml soluție injectabila în flacon este o soluție limpede , incolora , cu aspectul
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Lănțuș - Substanță activă este insulină glargin . Un mililitru soluție conține 100 Unități de substanță activă , insulină glargin . - Celelalte componente ale Lănțuș sunt : clorura de zinc , m- crezol , glicerol , hidroxid de sodiu , acid Cum arata Lănțuș și conținutul ambalajului Lănțuș 100 Unități/ ml soluție injectabila în cartuș este o soluție limpede și incolora . Lănțuș este disponibil într- un cartuș special pentru utilizare într- un stilou injector ( pen ) pentru
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Lănțuș - Substanță activă este insulină glargin . Un mililitru soluție conține 100 Unități de substanță activă , insulină glargin . - Celelalte componente ale Lănțuș sunt : clorura de zinc , m- crezol , glicerol , hidroxid de sodiu , acid Cum arata Lănțuș și conținutul ambalajului Lănțuș 100 Unități/ ml soluție injectabila în cartuș este o soluție limpede și incolora . Acest cartuș este pentru utilizare numai cu OptiClik . Lănțuș este disponibil în cartuș sigilat într-
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Lănțuș - Substanță activă este insulină glargin . Un mililitru soluție conține 100 Unități de substanță activă , insulină glargin . - Celelalte componente ale Lănțuș sunt : clorura de zinc , m- crezol , glicerol , hidroxid de sodiu , acid Cum arata Lănțuș și conținutul ambalajului Lănțuș 100 Unități/ ml soluție injectabila în stilou injector ( pen ) preumplut OptiSet este o soluție limpede și incolora . Fiecare stilou injector ( pen ) conține 3 ml soluție ( 300 Unități ) și
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Lănțuș - Substanță activă este insulină glargin . Un mililitru soluție conține 100 Unități de substanță activă , insulină glargin . - Celelalte componente ale Lănțuș sunt : clorura de zinc , m- crezol , glicerol , hidroxid de sodiu , acid Cum arata Lănțuș și conținutul ambalajului Lănțuș 100 Unități/ ml soluție injectabila în stilou injector ( pen ) preumplut , SoloStar , este o soluție limpede și incolora . Fiecare stilou injector ( pen ) conține 3 ml soluție ( 300 Unități ) . Sunt
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
sexuale și comportamentului ( vezi pct . 4. 4 și RCP pentru Rebetol în cazul în care ÎntronA se administrează în asociere cu ribavirina ) . 6 . 6. 1 Lista excipienților Fosfat disodic anhidru , Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , Edetat disodic , Clorura de sodiu , M- crezol , Polisorbat 80 , Apa pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioadă de valabilitate 18 luni 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare 153 A se
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
maturizării sexuale și comportamentului ( vezi pct . 4. 4 și RCP pentru Rebetol în cazul în care ÎntronA se administrează în asociere cu ribavirina ) . 6. 1 Lista excipienților Fosfat disodic anhidru , Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , Edetat disodic , Clorura de sodiu , M- crezol , Polisorbat 80 , Apa pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioadă de valabilitate 18 luni 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
maturizării sexuale și comportamentului ( vezi pct . 4. 4 și RCP pentru Rebetol în cazul în care ÎntronA se administrează în asociere cu ribavirina ) . 6. 1 Lista excipienților Fosfat disodic anhidru , Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , Edetat disodic , Clorura de sodiu , M- crezol , Polisorbat 80 , Apa pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioadă de valabilitate 18 luni 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
maturizării sexuale și comportamentului ( vezi pct . 4. 4 și RCP pentru Rebetol în cazul în care ÎntronA se administrează în asociere cu ribavirina ) . 6. 1 Lista excipienților Fosfat disodic anhidru , Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , Edetat disodic , Clorura de sodiu , M- crezol , Polisorbat 80 , Apa pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioadă de valabilitate După prima deschidere a flaconului : Stabilitate fizico- chimică pentru soluția în
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]