293 matches
-
precum vaccinul holeric, BCG, vaccinul poliomielitic, vaccinul variolic; (îi) agenți folosiți pentru diagnosticarea stării de imunitate, incluzând în special tuberculina și tuberculina PPD, toxine folosite pentru testele Schick și Dick, brucelina; (iii) agenți folosiți pentru producerea imunității pasive, precum antitoxina difterica, globulina antivariolica, globulina antilimfocitica; b) produsele alergene sunt medicamentele destinate identificării sau inducerii unei modificări specifice și dobândite a răspunsului imun la un agent alergizant; ... 4. medicament homeopat - orice medicament obținut din substanțe numite sușe homeopate în acord cu un
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246705_a_248034]
-
precum vaccinul holeric, BCG, vaccinul poliomielitic, vaccinul variolic; (ii) agenți folosiți pentru diagnosticarea stării de imunitate, incluzând în special tuberculina și tuberculina PPD, toxine folosite pentru testele Schick și Dick, brucelina; (iii) agenți folosiți pentru producerea imunității pasive, precum antitoxina difterică, globulina antivariolică, globulina antilimfocitică; b) produsele alergene sunt medicamentele destinate identificării sau inducerii unei modificări specifice și dobândite a răspunsului imun la un agent alergizant; ... 6. medicament homeopat - orice medicament obținut din substanțe numite sușe homeopate în acord cu un
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272296_a_273625]
-
precum vaccinul holeric, BCG, vaccinul poliomielitic, vaccinul variolic; (îi) agenți folosiți pentru diagnosticarea stării de imunitate, incluzând în special tuberculina și tuberculina PPD, toxine folosite pentru testele Schick și Dick, brucelina; (iii) agenți folosiți pentru producerea imunității pasive, precum antitoxina difterica, globulina antivariolica, globulina antilimfocitica; b) produsele alergene sunt medicamentele destinate identificării sau inducerii unei modificări specifice și dobândite a răspunsului imun la un agent alergizant; ... 4. medicament homeopat - orice medicament obținut din substanțe numite sușe homeopate în acord cu un
EUR-Lex () [Corola-website/Law/235116_a_236445]
-
precum vaccinul holeric, BCG, vaccinul poliomielitic, vaccinul variolic; (îi) agenți folosiți pentru diagnosticarea stării de imunitate, incluzând în special tuberculina și tuberculina PPD, toxine folosite pentru testele Schick și Dick, brucelina; (iii) agenți folosiți pentru producerea imunității pasive, precum antitoxina difterica, globulina antivariolica, globulina antilimfocitica; b) produsele alergene sunt medicamentele destinate identificării sau inducerii unei modificări specifice și dobândite a răspunsului imun la un agent alergizant; ... 4. medicament homeopat - orice medicament obținut din substanțe numite sușe homeopate în acord cu un
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248202_a_249531]
-
precum vaccinul holeric, BCG, vaccinul poliomielitic, vaccinul variolic; (îi) agenți folosiți pentru diagnosticarea stării de imunitate, incluzând în special tuberculina și tuberculina PPD, toxine folosite pentru testele Schick și Dick, brucelina; (iii) agenți folosiți pentru producerea imunității pasive, precum antitoxina difterica, globulina antivariolica, globulina antilimfocitica; b) produsele alergene sunt medicamentele destinate identificării sau inducerii unei modificări specifice și dobândite a răspunsului imun la un agent alergizant; ... 4. medicament homeopat - orice medicament obținut din substanțe numite sușe homeopate în acord cu un
EUR-Lex () [Corola-website/Law/219659_a_220988]
-
toate acestea , în cazul administrării concomitente a vaccinului monovalent hepatitic A sau hepatitic B cu imunoglobuline specifice , nu s- a observat nici un efect asupra ratelor de seroconversie . În cazul în care Ambirix s- a administrat concomitent cu un vaccin combinat difteric , tetanic , pertussis acelular , poliomielitic ( inactivat ) și Haemophilus influenzae tip b ( DTPa- IPV/ Hib ) sau cu un vaccin combinat rujeolic , rubeolic și urlian în al doilea an de viață , dar în locuri de injectare diferite , răspunsurile imune au fost satisfăcătoare pentru
Ro_64 () [Corola-website/Science/290824_a_292153]
-
similară în cazul schemei cu administrare în lunile 0 , 6 și în cazul celei cu administrare în lunile 0 , 12 . În cazul în care prima doză de Ambirix s- a administrat concomitent cu o doză de rapel de vaccin combinat difteric , tetanic , pertussis acelular , poliomielitic ( inactivat ) și Haemophilus influenzae tip b ( DTPa- IPV/ Hib ) sau cu prima doză de vaccin combinat rujeolic , rubeolic , urlian , în al doilea an de viață , răspunsurile imune la toate antigenele au fost destul de bune . Toate aceste
Ro_64 () [Corola-website/Science/290824_a_292153]
-
48- 72 de ore . Prevenar nu asigură protecție împotriva altor serotipuri de Streptococcus pneumoniae decât cele incluse în vaccin și nici împotriva altor microorganisme care determină boli invazive sau otită medie . Cu toate că este posibilă apariția unor răspunsuri umorale împotriva toxoidului difteric , imunizarea cu ajutorul acestui vaccin nu înlocuiește imunizarea anti- difterică de rutină . Pentru copiii cu vârste cuprinse între 2 și 5 ani s- a utilizat o schemă de imunizare cu o singură doză . La copiii cu vârste mai mari de 24
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
altor serotipuri de Streptococcus pneumoniae decât cele incluse în vaccin și nici împotriva altor microorganisme care determină boli invazive sau otită medie . Cu toate că este posibilă apariția unor răspunsuri umorale împotriva toxoidului difteric , imunizarea cu ajutorul acestui vaccin nu înlocuiește imunizarea anti- difterică de rutină . Pentru copiii cu vârste cuprinse între 2 și 5 ani s- a utilizat o schemă de imunizare cu o singură doză . La copiii cu vârste mai mari de 24 de luni s- a observat o incidență mai mare
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
48- 72 de ore . Prevenar nu asigură protecție împotriva altor serotipuri de Streptococcus pneumoniae decât cele incluse în vaccin și nici împotriva altor microorganisme care determină boli invazive sau otită medie . Cu toate că este posibilă apariția unor răspunsuri umorale împotriva toxoidului difteric , imunizarea cu ajutorul acestui vaccin nu înlocuiește imunizarea anti- difterică de rutină . Pentru copiii cu vârste cuprinse între 2 și 5 ani s- a utilizat o schemă de imunizare cu o singură doză . La copiii cu vârste mai mari de 24
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
altor serotipuri de Streptococcus pneumoniae decât cele incluse în vaccin și nici împotriva altor microorganisme care determină boli invazive sau otită medie . Cu toate că este posibilă apariția unor răspunsuri umorale împotriva toxoidului difteric , imunizarea cu ajutorul acestui vaccin nu înlocuiește imunizarea anti- difterică de rutină . Pentru copiii cu vârste cuprinse între 2 și 5 ani s- a utilizat o schemă de imunizare cu o singură doză . La copiii cu vârste mai mari de 24 de luni s- a observat o incidență mai mare
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
organismul să își producă proprii anticorpi , care protejează copilul împotriva acestor boli . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI PREVENAR Nu utilizați Prevenar : - în cazul în care copilul dumneavoastră este alergic ( hipersensibil ) la substanțele active , la oricare dintre celelalte componente sau la toxoidul difteric . - în cazul în care copilul dumneavoastră a avut sau are probleme de ordin medical după administrarea unei doze de Prevenar . - în cazul în care copilul dumneavoastră are probleme legate de sângerare . - în cazul în care copilul dumneavoastră are o boală
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
apare în urma administrării vaccinului . Prevenar nu asigură protecție împotriva altor serotipuri de Streptococcus pneumoniae decât cele incluse în vaccin și nici împotriva altor microorganisme care determină boli invazive sau otită medie . Cu toate că este posibilă apariția unor răspunsuri umorale împotriva toxoidului difteric , imunizarea cu ajutorul acestui vaccin nu înlocuiește imunizarea anti- difterică de rutină . Pentru copiii cu vârste cuprinse între 2 și 5 ani s- a utilizat o schemă de vaccinare cu o singură doză . La copiii cu vârste mai mari de 24
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
altor serotipuri de Streptococcus pneumoniae decât cele incluse în vaccin și nici împotriva altor microorganisme care determină boli invazive sau otită medie . Cu toate că este posibilă apariția unor răspunsuri umorale împotriva toxoidului difteric , imunizarea cu ajutorul acestui vaccin nu înlocuiește imunizarea anti- difterică de rutină . Pentru copiii cu vârste cuprinse între 2 și 5 ani s- a utilizat o schemă de vaccinare cu o singură doză . La copiii cu vârste mai mari de 24 de luni s- a observat o incidență a reacțiilor
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
organismul să își producă proprii anticorpi , care protejează copilul împotriva acestor boli . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI PREVENAR Nu utilizați Prevenar : - în cazul în care copilul dumneavoastră este alergic ( hipersensibil ) la substanțele active , la oricare dintre celelalte componente sau la toxoidul difteric . - în cazul în care copilul dumneavoastră a avut sau are probleme de ordin medical după administrarea unei doze de Prevenar . - în cazul în care copilul dumneavoastră are probleme legate de sângerare . - în cazul în care copilul dumneavoastră are o boală
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
apare în urma administrării vaccinului . Prevenar nu asigură protecție împotriva altor serotipuri de Streptococcus pneumoniae decât cele incluse în vaccin și nici împotriva altor microorganisme care determină boli invazive sau otită medie . Cu toate că este posibilă apariția unor răspunsuri umorale împotriva toxoidului difteric , imunizarea cu ajutorul acestui vaccin nu înlocuiește imunizarea anti- difterică de rutină . Pentru copiii cu vârste cuprinse între 2 și 5 ani s- a utilizat o schemă de vaccinare cu o singură doză . La copiii cu vârste mai mari de 24
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
altor serotipuri de Streptococcus pneumoniae decât cele incluse în vaccin și nici împotriva altor microorganisme care determină boli invazive sau otită medie . Cu toate că este posibilă apariția unor răspunsuri umorale împotriva toxoidului difteric , imunizarea cu ajutorul acestui vaccin nu înlocuiește imunizarea anti- difterică de rutină . Pentru copiii cu vârste cuprinse între 2 și 5 ani s- a utilizat o schemă de vaccinare cu o singură doză . La copiii cu vârste mai mari de 24 de luni s- a observat o incidență a reacțiilor
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
precum vaccinul holeric, BCG, vaccinul poliomielitic, vaccinul variolic; (îi) agenți folosiți pentru diagnosticarea stării de imunitate, incluzând în special tuberculina și tuberculina PPD, toxine folosite pentru testele Schick și Dick, brucelina; (iii) agenți folosiți pentru producerea imunității pasive, precum antitoxina difterica, globulina antivariolica, globulina antilimfocitica; b) produsele alergene sunt medicamentele destinate identificării sau inducerii unei modificări specifice și dobândite a răspunsului imun la un agent alergizant; ... 4. medicament homeopat - orice medicament obținut din substanțe numite sușe homeopate în acord cu un
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191994_a_193323]
-
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI nu l na ici d me ul uș od Pr 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Quintanrix pulbere și suspensie pentru suspensie injectabila Vaccin difteric , tetanic , pertussis ( componentă celulară ) , hepatitic B ( ADNr ) și Haemophilus tip b conjugat ( adsorbit ) tor După reconstituire , 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Anatoxina difterica 1 Anatoxina tetanica 1 minimum 30 Unități Internaționale minimum 60 Unități Internaționale au Bordetella pertussis inactivata
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
vârstele de 2 , 4 și 6 luni și 107 după vaccinare la vârstele de 3 , 4 și 5 luni . Rezultatele diferitelor studii arată că , în general , 95, 5 % și , respectiv , 99, 9 % dintre subiecți au avut titruri de anticorpi anti- difterici și , mă respectiv , anti- tetanici ≥ 0, 1 UI/ ml la o lună după finalizarea ciclului de vaccinare primară . În acest moment , procentul de sugari cu titruri anti- PRP ≥ 0, 15 µg/ ml a fost > 99 % , iar procentul celor cu
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
98, 9 % ul 95, 3 % 92, 8 % arătat că , în cazul a 63 de sugari cărora li s- a efectuat vaccinare primară conform schemei de administrare la 6 , 10 , 14 săptămâni , > 80 % aveau încă titruri protectoare de anticorpi anti- difterici , anti- tetanici , anti- HBs și anti- PRP . studiile clinice arată că Quintanrix , administrat că doză de rapel în al doilea an de viață , induce o creștere de 10 ori mai mare a valorii medii a titrului anticorpilor comparativ cu valorile
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
PUNERE PE PIATĂ 9 . DATĂ PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI nu 10 . DATĂ REVIZUIRII TEXTULUI l na ici d me ul uș od Pr 8 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Quintanrix pulbere și suspensie pentru suspensie injectabila , multidoză Vaccin difteric , tetanic , pertussis ( componentă celulară ) , hepatitic B ( ADNr ) și Haemophilus tip b conjugat ( adsorbit ) tor După reconstituire , 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Anatoxina difterica 1 Anatoxina tetanica 1 minimum 30 Unități Internaționale minimum 60 Unități Internaționale au Bordetella pertussis inactivata
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
ul 98, 9 % 95, 3 % 92, 8 % arătat că , în cazul a 63 de sugari cărora li s- a efectuat vaccinare primară conform schemei de administrare la 6 , 10 , 14 săptămâni , > 80 % aveau încă titruri protectoare de anticorpi anti- difterici , anti- tetanici , anti- HBs și anti- PRP . studiile clinice arată că Quintanrix , administrat că doză de rapel în al doilea an de viață , induce o creștere de 10 ori mai mare a valorii medii a titrului anticorpilor comparativ cu valorile
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ l na ici d me 16 A PRODUCĂTORUL SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele și adresa producătorului substanței( lor ) biologic active ț iza Anatoxina difterica , anatoxina tetanica , pertussis ( componentă celulară ) : Chiron- Behring GmbH & Co . tor Postfach 1630- 35006 Marburg Germany Țel : +49 6421 39 29 17 Fax : +49 6421 39 47 20 au Polizaharidul Haemophilus influenzae tip b ste GlaxoSmithKline Biologicals S. A . 2100 Gödöllö
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
sau de un laborator destinat acestui scop . 17 ț iza tor au ste ie mă ANEXĂ III 18 Pr od uș ul me dici na 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ț iza Quintanrix pulbere și suspensie pentru suspensie injectabila Vaccin difteric , tetanic , pertussis ( componentă celulară ) , hepatitic B ( ADNr ) și Haemophilus tip b conjugat ( adsorbit ) tor 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) au După reconstituire , 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Anatoxina difterica 1 Anatoxina tetanica 1 ≥ 30 UI ≥ 60 UI ste
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]