3,200 matches
-
Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor evaluează expunerea operatorului la substanță activă și/sau la compușii relevanți din punct de vedere toxicologic ai produsului de protecție a plantelor care se poate produce în condițiile de utilizare propuse, si anume: dozajul, modul de aplicare și condițiile climatice, sprijinindu-se, de preferință, pe date realiste privind această expunere și, dacă acestea nu sunt disponibile, folosind un model de calcul adecvat și validat. a) Această evaluare se sprijină pe următoarele elemente de informa
EUR-Lex () [Corola-website/Law/172459_a_173788]
-
animalelor 2.4.1. al produsului de protecție a plantelor 2.4.1.1. Nu se acordă omologarea dacă nivelul de expunere a operatorului în timpul manipulării și aplicării produsului de protecție a plantelor în condițiile de utilizare propuse (în special dozajul și modul de aplicare) depășesc AOEL. În plus, acordarea omologării se supune respectării valorii limită stabilite pentru substanță activă și/sau componenții toxici relevanți ai produsului în conformitate cu Ordinul Ministrului Muncii și Solidarității Sociale nr. 508 din 20 noiembrie 2002 și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/172459_a_173788]
-
Trebuie efectuată separarea dioxinelor de compușii clorurați interferenți, cum sunt PCB și eterii difenil clorurați, prin tehnici cromatografice adecvate (de preferință cu o coloană umpluta cu florisil, alumina și/sau carbon). - Separarea izomerilor prin gaz cromatografie trebuie să fie eficace ( - Dozajul compușilor trebuie efectuat conform metodei Agenției de Protecție a Mediului din S.U.A. (Environment Protection Agency) EPA 1613, reviziune B: "Tetra-through octaclorinate dioxins and furans by isotope dilution HRGC/HRMS", sau altei metode ce întrunește criterii de performanță echivalente. - Diferența dintre
EUR-Lex () [Corola-website/Law/176793_a_178122]
-
i) datele privitoare la eficacitate care sunt prevăzute în cerințele pe care trebuie să le îndeplinească dosarele produsului de protecție a plantelor, necesare evaluării în vederea omologării; ... îi) celelalte informații relevante despre produsul de protecție a plantelor, cum sunt natură preparatului, dozajul, modul de aplicare, numărul și eșalonarea aplicărilor; iii) toate informațiile relevante despre substanță activă care sunt prevăzute în cerințele pe care trebuie să le îndeplinească dosarele substanței active, necesare evaluării în vederea omologării, printre care: modul de acțiune, presiunea de vapori
EUR-Lex () [Corola-website/Law/173851_a_175180]
-
Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor evaluează expunerea operatorului la substanță activă și/sau la compușii relevanți din punct de vedere toxicologic ai produsului de protecție a plantelor care se poate produce în condițiile de utilizare propuse, si anume: dozajul, modul de aplicare și condițiile climatice, sprijinindu-se, de preferință, pe date realiste privind această expunere și, dacă acestea nu sunt disponibile, folosind un model de calcul adecvat și validat. a) Această evaluare se sprijină pe următoarele elemente de informatie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/173851_a_175180]
-
animalelor 2.4.1. al produsului de protecție a plantelor 2.4.1.1. Nu se acordă omologarea dacă nivelul de expunere a operatorului în timpul manipulării și aplicării produsului de protecție a plantelor în condițiile de utilizare propuse (în special dozajul și modul de aplicare) depășesc AOEL. În plus, acordarea omologării se supune respectării valorii limită stabilite pentru substanță activă și/sau componenții toxici relevanți ai produsului în conformitate cu Ordinul Ministrului Muncii și Solidarității Sociale nr. 508 din 20 noiembrie 2002 și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/173851_a_175180]
-
sau lungimii (mai ales la copii mai mici și sugari) și cele de calculare a suprafeței corporale utilizând greutatea și înălțimea sunt frecvente. ... (3) Pentru unele medicamente (de exemplu, cele cu un indice terapeutic mic precum cele utilizate în oncologie), dozajul în funcție de suprafață corporală poate fi necesar, dar trebuie luate precauții suplimentare pentru asigurarea calculului corect al dozelor. ... V.4.1.1. Considerații practice în facilitarea studiilor de farmacocinetica Articolul 45 Volumul de sânge recoltat trebuie să fie minim în cadrul studiilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/167829_a_169158]
-
metodelor statistice convenționale în studiile clinice ale acestora, este de dorit să se prevadă o procedură de înregistrare simplificată, specială pentru aceste produse medicinale homeopate, care sunt introduse pe piață fără indicații terapeutice, într-o formă farmaceutică și la un dozaj care să nu prezinte riscuri pentru pacienți. (22) Înregistrarea și autorizarea comercializării produsele medicinale antroposofice, descrise într-o farmacopee oficială și preparate printr-o metodă homeopatică, se realizează în același mod ca în cazul produselor medicinale homeopate. (23) În primul
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
comună: Numele internațional nebrevetat recomandat de Organizația Mondială a Sănătății sau, dacă nu există, denumirea comună uzuală. 22. Concentrația produsului medicinal: Conținutul de substanțe active exprimat cantitativ pentru o doză standard, pe unitatea de volum sau greutate, în funcție de forma de dozaj. 23. Ambalaj imediat: Recipientul sau alt tip de ambalaj care vine în contact direct cu produsul medicinal. 24. Ambalaj exterior: Ambalajul în care se introduce ambalajul imediat. 25. Etichetare: Informații inscripționate pe ambalajul imediat sau pe cel exterior. 26. Prospectul
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
utilajelor, - să ofere detalii asupra excipienților a căror cunoaștere este importantă pentru utilizarea sigură și eficientă a produsului medicinal și care sunt incluși în liniile directoare publicate în conformitate cu art. 65; (d) instrucțiunile necesare și uzuale pentru utilizarea corespunzătoare, în special: - dozajul, - modul și, dacă este necesar, calea de administrare, - frecvența de administrare, specificând, dacă este necesar, momentul corespunzător în care produsul medicinal poate sau trebuie să fie administrat, și, după caz, în funcție de natura produsului: - durata tratamentului, când aceasta ar trebui limitată
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
prin metode fizice, chimice sau biologice, cât și prin observarea activității farmacodinamice normale a substanței în cauză. Informațiile referitoare la distribuție și eliminare (adică biotransformare și excretare) sunt necesare în toate situațiile în care aceste date sunt indispensabile pentru determinarea dozajului la oameni și pentru substanțele chimioterapeutice (antibiotice etc.) și substanțele a căror întrebuințare depinde de efectele lor nefarmacodinamice (de ex. numeroși agenți de diagnostic etc.). Este necesar studiul farmacocinetic al substanțelor active din punct de vedere farmacologic. Pentru noile combinații
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
rezultate neașteptate, trebuie realizate alte teste toxicologice și farmacologice preclinice, care trebuie analizate. Dacă produsul medicinal este prevăzut pentru o administrare pe termen lung, se oferă detalii cu privire la orice modificare a acțiunii farmacologice în urma administrării repetate, precum și a stabilirii unui dozaj pe termen lung. D. Farmacologie clinică 1. Farmacodinamică Se demonstrează acțiunea farmacodinamică corelată cu eficacitatea, care include: - relația doză - răspuns și evoluția în timp, - justificarea dozajului și a condițiilor de administrare, - modul de acțiune, dacă este posibil. Se descrie acțiunea
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
detalii cu privire la orice modificare a acțiunii farmacologice în urma administrării repetate, precum și a stabilirii unui dozaj pe termen lung. D. Farmacologie clinică 1. Farmacodinamică Se demonstrează acțiunea farmacodinamică corelată cu eficacitatea, care include: - relația doză - răspuns și evoluția în timp, - justificarea dozajului și a condițiilor de administrare, - modul de acțiune, dacă este posibil. Se descrie acțiunea farmacodinamică care nu are legătură cu eficacitatea. Demonstrarea efectelor farmacodinamice la oameni nu este suficientă, în sine, pentru justificarea concluziilor referitoare la un posibil efect terapeutic
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
care circulația se face desculț. - Capacitatea bazinelor se proiectează după normă de 4 mp de persoana. Avându-se în vedere acțiunea agresivă a apelor minerale folosite în cură externă, bazinele se construiesc în consecință din următoarele materiale: - beton turnat cu dozaj puternic, izolat și placat pe strat de suport tratat cu produse hidrofobe (de tip Apă Stop) cu plăci ceramice; - tronsoane prefabricate din material plastic armat cu fibre de sticlă, sau din aluminiu, montate în cade de beton turnat, obișnuit. 3
EUR-Lex () [Corola-website/Law/125540_a_126869]
-
conductele magistrale. Finisajele în spațiile de tratamente balneare prin ape minerale pentru cură externă se execută din materiale care să reziste la agresivitatea prin coroziune a acestor ape (cloruro-sodice, sulfuroase, carbogazoase). Tencuielile se vor executa pe baze de mortaruri cu dozaj puternic de ciment, cu adaus de soluții hidrofobe de tip "apă stop". Pardoselile din placaje ceramice vitrifiate. Pereții subțiri pentru panotaje interioare se vor executa din PVC sau betoane prefabricate protejate cu pelicule hidrofobe-anticorozive. Tâmplăria interioară (uși, ferestre etc.) din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/125540_a_126869]
-
mai multe surse odată prin robinete de serviciu separate. La fiecare izvor va fi afișată denumirea izvorului și compoziția lui chimică. Din punct de vedere constructiv, captarile-izvor, buvetele și pavilioanele sînt executate cu materiale rezistente la coroziune că: betoanele cu dozaj puternic, piatra și marmură dura, bazaltul, sticla, oteluri inox, alama, bronzul etc. În funcție de prescripțiile medicale respective, apele pentru cură pot fi consumate reci (la temperatura inițială sursei), sau încălzite în recipienți, în instalații de tip Bain-Marie. Încălzirea apelor se practică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/125540_a_126869]
-
i) datele privitoare la eficacitate care sunt prevăzute în cerințele pe care trebuie să le îndeplinească dosarele produsului de protecție a plantelor, necesare evaluării în vederea omologării; ... îi) celelalte informații relevante despre produsul de protecție a plantelor, cum sunt natură preparatului, dozajul, modul de aplicare, numărul și eșalonarea aplicărilor; iii) toate informațiile relevante despre substanță activă care sunt prevăzute în cerințele pe care trebuie să le îndeplinească dosarele substanței active, necesare evaluării în vederea omologării, printre care: modul de acțiune, presiunea de vapori
EUR-Lex () [Corola-website/Law/173864_a_175193]
-
Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor evaluează expunerea operatorului la substanță activă și/sau la compușii relevanți din punct de vedere toxicologic ai produsului de protecție a plantelor care se poate produce în condițiile de utilizare propuse, si anume: dozajul, modul de aplicare și condițiile climatice, sprijinindu-se, de preferință, pe date realiste privind această expunere și, dacă acestea nu sunt disponibile, folosind un model de calcul adecvat și validat. a) Această evaluare se sprijină pe următoarele elemente de informatie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/173864_a_175193]
-
animalelor 2.4.1. al produsului de protecție a plantelor 2.4.1.1. Nu se acordă omologarea dacă nivelul de expunere a operatorului în timpul manipulării și aplicării produsului de protecție a plantelor în condițiile de utilizare propuse (în special dozajul și modul de aplicare) depășesc AOEL. În plus, acordarea omologării se supune respectării valorii limită stabilite pentru substanță activă și/sau componenții toxici relevanți ai produsului în conformitate cu Ordinul Ministrului Muncii și Solidarității Sociale nr. 508 din 20 noiembrie 2002 și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/173864_a_175193]
-
în special: 5.1. Baloane Kjeldahl cu o capacitate de 500 ml. 5.2. Regulatori de fierbere, de exemplu bile de sticlă cu diametru de aproximativ 5 mm, granule Hengar și piatră ponce. 5.3. Biurete sau pipete automatice cu dozaj de 1,0 ml. 5.4. Cilindri gradați de sticlă, cu o capacități de 50, 100 și 250 ml. 5.5. Aparat de digestie (pct. 5.1) în poziție înclinată (la aproximativ 45ș), dotat cu un dispozitiv de încălzire electrică
jrc1895as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87045_a_87832]
-
refrigerator eficient cu tub interior drept și cu un tub de evacuare racordat în partea sa inferioară; tuburile de legătură și dopul(urile) trebuie să fie etanșe și de preferință fabricate din neopren. 5.7. Pipetă sau pipetă automată cu dozaj de 0,10 ml. 5.8. Baloane conice cu o capacitate de 500 ml, gradate la 200 ml. 5.9. Biuretă cu capacitate de 50 ml, gradată la intervale de 0,1 ml, cu o eroare maximală de ± 0,05
jrc1895as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87045_a_87832]
-
8. EXPRIMAREA REZULTATELOR 8.1. Calcul și formulă Se calculează conținutul de azot, în grame de azot la 100 g de produs, cu ajutorul formulei: unde: N= conținutul de azot V= volumul în ml al soluției volumetrice acide normalizate folosite la dozaj V0= volumul în ml al soluției volumetrice acide normalizate folosite la proba martor c= concentrația în mol/l a soluției volumetrice acide normalizate (pct. 4.7) m= masa în grame a probei. Se rotunjește rezultatul cu 0,001 g pentru
jrc1895as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87045_a_87832]
-
din 4 iulie 2014 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 513 din 9 iulie 2014. d.3. utilizările pentru care produsul biocid este autorizat, cum ar fi: conservarea lemnului, dezinfecție, biocid de suprafață, antidepunere etc.; d.4. indicațiile de folosire și dozaj pentru fiecare utilizare, conform condițiilor prevăzute în autorizație, exprimate în unități metrice; d.5. detalii privind efectele adverse directe sau indirecte pentru sănătate și mediu care pot apărea și instrucțiuni de prim ajutor acolo unde este cazul; d.6. sintagma
EUR-Lex () [Corola-website/Law/221208_a_222537]
-
în condiții corespunzătoare a substanțelor folosite pentru curățare și dezinfecție ............ [ ] conform [ ] neconform; ... j) sistemul de canalizare este corelat constructiv cu numărul și capacitatea bazinelor .......... [ ] conform [ ] neconform; ... 2. Cerințe privind asistența veterinară: a) se asigură asistență veterinară ............... [ ] conform [ ] neconform; ... b) tipul, dozajul și modul de administrare al substanțelor medicamentoase sunt corelate cu specia și categoria de vârstă ............ [ ] conform [ ] neconform. ... 3. Cerințe privind personalul: a) personalul este instruit ......................... [ ] conform [ ] neconform; ... b) există documente care atestă instruirea .......... [ ] conform [ ] neconform; ... c) personalul este suficient ........................ [ ] conform
EUR-Lex () [Corola-website/Law/241259_a_242588]
-
există registru de mortalități .............. [ ] conform [ ] neconform ... c) există un dosar cu toate dietele animalelor din colecție ........ [ ] conform [ ] neconform ... d) există pașapoarte pentru toate animalele din colecție ............. [ ] conform [ ] neconform ... 4. Asistența veterinară: a) este prevăzută asistența veterinară .......... [ ] conform [ ] neconform ... b) tipul, dozajul și modul de administrare al substanțelor medicamentoase sunt corelate cu specia și categoria de vârstă ............ [ ] conform [ ] neconform ... 5. Transportul animalelor: - există facilități corespunzătoare pentru ridicarea, închiderea în cuști și transportul tuturor animalelor din colecție ................. [ ] conform [ ] neconform 6. Propuneri: [ ] menajeria/circul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/241259_a_242588]