885 matches
-
de muncă și a sănătății. ... (2) Factorii climatici cu acțiune terapeutică prevăzuți la art. 82 al prezentelor norme acționează complex asupra organismului expus direct acțiunii acestora, obținându-se un efect terapeutic maxim în condițiile în care procedurile climatoterapeutice sunt aplicate dozat, progresiv, în conformitate cu indicațiile medicilor de specialitate. ... 2. Amenajări și instalații pentru valorificarea potențialului terapeutic al bioclimei României Articolul 168 Amenajările și instalațiile pentru valorificarea potențialului terapeutic al bioclimei României trebuie să fie realizate în conformitate cu următoarele normative: a) normative pentru amplasări
EUR-Lex () [Corola-website/Law/160536_a_161865]
-
procedurilor pentru terapia căilor respiratorii cuprinde următoarele încăperi: ... a) sală pentru inhaloterapie; ... b) sală pentru respirație în presiune intermitentă; ... c) sală de cultură fizică medicală pentru relaxare musculară și psihică, drenaj postural cu vibromasaj toracic, gimnastică corectoare, antrenament la efort dozat, terapie ocupațională. ... (2) Încăperile prevăzute la alin. (1) trebuie să îndeplinească cerințele prevăzute la art. 195 alin. (2) din prezentele norme. ... Sectoarele din structura serviciilor de recuperare Articolul 199 (1) Sectorul de terapie ocupațională este compus dintr-un lanț de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/160536_a_161865]
-
electroterapiei. Noțiuni de electrofiziologie. Biopotențiale și semnificația lor biologică, proprietăți de transmitere și excitabilitate ale membranelor celulare 3. Galvanoterapia. Noțiuni fundamentale din domeniul electrolizei, electroosmozei și electroforezei. Rezistența chimică a țesuturilor și modificările sale sub influența curentului galvanic. Galvanoionizările, ionoforeza dozată. Mecanismele de bază ale introducerii electrice ale medicamentelor în organism și principiile electroforezei dozate. Indicații, contraindicații. 4. Terapia cu curenți excitanți. Excitabilitatea electrică. Modificările patologice ale excitabilității. Bazele terapiei de electrostimulare. Stimularea electrică a musculaturii normale. Electrostimularea musculaturii denervate. Electrostimularea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191370_a_192699]
-
ale membranelor celulare 3. Galvanoterapia. Noțiuni fundamentale din domeniul electrolizei, electroosmozei și electroforezei. Rezistența chimică a țesuturilor și modificările sale sub influența curentului galvanic. Galvanoionizările, ionoforeza dozată. Mecanismele de bază ale introducerii electrice ale medicamentelor în organism și principiile electroforezei dozate. Indicații, contraindicații. 4. Terapia cu curenți excitanți. Excitabilitatea electrică. Modificările patologice ale excitabilității. Bazele terapiei de electrostimulare. Stimularea electrică a musculaturii normale. Electrostimularea musculaturii denervate. Electrostimularea sistemului nervos central. 5. Terapia cu curenți de joasă frecvență. Curenții diadinamici. TENS, curenți
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191370_a_192699]
-
insuficiența venoasă și limfatică. Indicații și contraindicații. 19. RECUPERAREA ÎN PATOLOGIA RESPIRATORIE 1. Metode de terapie respiratorie. Locul actual al metodelor de pneumoterapie în cadrul tratamentului complex al afecțiunilor bronho-pulmonare. Tipuri de metode fizicale utilizate în pneumoterapie: gimnastica respiratorie și efort dozat; respirația în presiune pozitivă intermitentă; camera pneumatică; posturile de drenaj; inhaloterapia; bazele fizice ale terapiei cu inhalații și aerosoli, efecte fiziologice și terapeutice, tehnici de aplicare; procedee de recuperare utilizate în tratamentul bolilor respiratorii. 2. Posibilitățile și limitele recuperării medicale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191370_a_192699]
-
sau concentrați ce conțin factori activatori ai coagulării trebuie evitați sau utilizați în caz excepțional cu precauție (mai ales la pacienți cu accidente tromboembolice în antecedente, aceste intervenții terapeutice pot determina recurenta). Firește, administrarea antiagregantelor trebuie întreruptă. Thromboreductin (anagrelidum) trebuie dozat individual pentru fiecare pacient. Doză inițială este de 1 mg administrat oral, de două ori pe zi. Doză inițială se menține cel putin o săptămână. După o săptămână, doză poate fi scăzută gradat pentru fiecare pacient pentru a obtine doză
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242305_a_243634]
-
de punere pe piată; 21. denumire comună - denumirea comună internațională recomandată de către Organizația Mondială a Sănătății (OMS) sau, dacă o astfel de denumire nu există, denumirea comună uzuală; 22. concentrația medicamentului - conținutul în substanțe active, exprimat în cantitate pe unitatea dozata, pe unitatea de volum sau de greutate, în funcție de forma farmaceutică; 23. ambalaj primar - recipientul sau orice altă formă de ambalaj aflată în contact direct cu medicamentul; 24. ambalaj secundar - ambalajul în care este introdus ambalajul primar; 25. etichetare - informațiile de pe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205546_a_206875]
-
de punere pe piață; 23. denumire comună - denumirea comună internațională recomandată de către Organizația Mondială a Sănătății (OMS) sau, dacă o astfel de denumire nu există, denumirea comună uzuală; 24. concentrația medicamentului - conținutul în substanțe active, exprimat în cantitate pe unitatea dozată, pe unitatea de volum sau de greutate, în funcție de forma farmaceutică; 25. ambalaj primar - recipientul sau orice altă formă de ambalaj aflată în contact direct cu medicamentul; 26. ambalaj secundar - ambalajul în care este introdus ambalajul primar; 27. etichetare - informațiile de pe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266161_a_267490]
-
3.2.2.1. Descrierea și compoziția medicamentului finit Trebuie să fie prezentată o descriere a medicamentului finit și a compoziției acestuia. Informațiile trebuie să includă descrierea formei farmaceutice și compoziția cu toți constituenții medicamentului finit, cantitatea acestora pe unitatea dozată, funcția constituenților: - substanța sau substanțele active; - constituenții excipientului/excipienților, indiferent de natura lor sau de cantitatea folosită, inclusiv coloranții, conservanții, adjuvanții, stabilizanții, agenții de îngroșare, emulgatorii, aromatizanții și corectorii de gust etc.; - constituenții destinați a fi ingerați sau administrați pacientului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180041_a_181370]
-
radiație. ... h) Pentru kituri specificațiile produsului finit trebuie să includă teste privind performanța produsului după radiomarcare. Trebuie să fie incluse controale relevante privind puritatea radiochimică și radionuclidică a compusului marcat. Orice material esențial pentru radiomarcare trebuie să fie identificat și dozat. ... i) Trebuie să fie prezentate informații privind stabilitatea pentru generatorii de radionuclizi, pentru kiturile de radionuclizi și pentru produșii radiomarcați. Stabilitatea în timpul folosirii produselor radiofarmaceutice în flacoane multidoză trebuie să fie susținută cu documente. ... Modulul 4 Se consideră că toxicitatea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180041_a_181370]
-
științific al Agenției Naționale a Medicamentului nr. 15/2002. 3. Date cantitative 3.1. "Datele cantitative" ale substanțelor active ale produsului medicamentos se referă, în funcție de forma farmaceutică respectivă, la masa sau numărul de unități de activitate biologică, fie pe unitate dozata, fie pe unitatea de masă sau volum, pentru fiecare substanță activă. Unitățile de activitate biologică vor fi utilizate pentru substanțele care nu pot fi definite chimic. În cazul în care a fost definită o Unitate Internațională (UI) de activitate biologică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
alte căi, daca Agenția Națională a Medicamentului consideră necesar acest lucru. 14.2. Identificarea și dozarea substanțelor active Identificarea și dozarea substanțelor active vor fi efectuate fie pe o mostră reprezentativă medie din serie, fie pe un numar de unități dozate analizate individual. În afară de cazul când există justificarea necesară, devierea maximă acceptabilă în conținutul de substanță activă a produsului finit nu trebuie să depășească §5% la momentul fabricației. Pe baza testelor de stabilitate, producătorul trebuie să propună și să justifice limitele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
sistemului generator. Pentru kit-uri, specificațiile produsului finit trebuie să includă teste de performanță ale produselor după radiomarcare. Vor trebui incluse controalele corespunzătoare ale purității radiochimice și radionuclidice a compusului radiomarcat. Orice material esențial pentru radiomarcare va fi identificat și dozat. G. Teste de stabilitate 15. Specificațiile și documentele care însoțesc cererea de autorizare de punere pe piată conform Secțiunii A cap. ÎI art. 9 pct. 1 lit. g) și h) vor fi întocmite în conformitate cu următoarele cerințe: Va fi furnizată o
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
finit - Eventuală utilizare a supradozarii - Explicarea alegerii materialelor de ambalare: posibilitatea sorbției componentelor de către container, posibilitatea cedării unor componente din materialul de ambalare - Aspecte specifice pentru forme lichide și semilichide - Aspecte specifice pentru forme critice - Aspecte specifice pentru alte forme dozate II.B. Metodă de preparare II. B.1. Formulă de fabricație incluzând detalii asupra mărimii seriei II.B.2. Procesul tehnologic - metodă de fabricație - lista echipamentelor - controlul interfazic - scheme de fabricație II. B.3. Validarea procesului tehnologic (când este folosită
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
și activitate ale soluțiilor de marcare recomandate; trebuie demonstrată stabilitatea radiomarcarii; se acordă atenție purității chimice și radiochimice și studiilor de biodistributie; specificațiile pentru materialul radioactiv necesar pentru radiomarcarea kit-urilor trebuie să fie precizate - aspecte specifice pentru alte forme dozate: în cazul generatoarelor trebuie să se demonstreze că instrucțiunile de lucru sunt corespunzătoare și trebuie discutată alegerea adecvată a eluanților reprezentativi II.B. Metodă de preparare Se aplică prevederile de la cap. I. II.C. Controlul materiilor prime II.C.1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
de punere pe piată; 21. denumire comună - denumirea comună internațională recomandată de către Organizația Mondială a Sănătății (OMS) sau, dacă o astfel de denumire nu există, denumirea comună uzuală; 22. concentrația medicamentului - conținutul în substanțe active, exprimat în cantitate pe unitatea dozata, pe unitatea de volum sau de greutate, în funcție de forma farmaceutică; 23. ambalaj primar - recipientul sau orice altă formă de ambalaj aflată în contact direct cu medicamentul; 24. ambalaj secundar - ambalajul în care este introdus ambalajul primar; 25. etichetare - informațiile de pe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189749_a_191078]
-
insuficiențe de organ, neoplazii progresive) care cresc riscurile intervenției sau minimalizează beneficiile; - bolnavi cu epilepsie rezistentă la tratament medicamentos definită ca imposibilitatea stopării recurențelor crizelor epileptice în pofida tratamentului medicamentos instituit după două tentative terapeutice cu medicație antiepileptică, corect selectată și dozată adecvat, într-o perioadă de 2 ani; - bolnavi ce prezintă intoleranță la tratamentul medicamentos anticonvulsivant (bolnavi polialergici). Indicatori de evaluare: 1) indicatori fizici: ... a) număr de pacienți cu epilepsie rezistentă la tratament medicamentos tratați prin proceduri microchirurgicale: 9; ... b) număr
EUR-Lex () [Corola-website/Law/271422_a_272751]
-
produsului medicamentos (de exemplu: pentru sugari, copii sau adulți, după caz) sau concentrațiile pot fi diferențiate prin culori ale etichetei sau nuanțe diferite ale aceleiași culori de bază; ... b) substanță activă declarată/substanțele active declarate calitativ și cantitativ pe unitate dozata sau în funcție de forma de administrare, pentru un volum sau o masă dată, utilizând denumirea comună internațională/denumirile comune internaționale ale acestora; ... c) formă farmaceutică și conținutul pe masă, pe volum sau pe numărul de doze ale produsului, după caz; ... d
EUR-Lex () [Corola-website/Law/178128_a_179457]
-
precipitarea, neutralizarea, legarea unui complement (alexina), hematoaglutinarea și teste de imunoabsorbtie a enzimelor legate (ELISA) etc. Caracterul esențial este dat de componentul unic care dă în principal specificul procedurii testului. Produsele acestei poziții pot fi prezentate sub orice formă, chiar dozate sau condiționate pentru vânzarea cu amănuntul. 30.03. MEDICAMENTE (CU EXCEPTIA PRODUSELOR DE LA POZIȚIILE NR. 30.02, 30.05 SAU 30.06) CONSTITUITE DIN PRODUSE AMESTECATE ÎNTRE ELE, PREPARATE ÎN SCOPURI TERAPEUTICE SAU PROFILACTICE, DAR NEPREZENTATE SUB FORMĂ DE DOZE, NICI
EUR-Lex () [Corola-website/Law/166804_a_168133]
-
corespundă normativelor tehnice de calitate în vigoare pe produs. Articolul 6 La fabricarea bulionului și a pastei de tomate nu este permisă adăugarea coloranților, substanțelor conservante și a substanțelor de îngroșare (amidon, gume etc.). Articolul 7 La pastă de tomate dozata și ambalata la tuburi este permis adaosul de benzoat de sodiu în limitele prevăzute și stabilite de normativele sanitare în vigoare. Articolul 8 (1) Este admisă adăugarea de sare și/sau de zahar la pastă de tomate la solicitarea scrisă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/145317_a_146646]
-
locurilor) de fabricație/import: (Trebuie listate toate locurile autorizate cu excepția situației în care fac obiectul unor autorizații separate.) 4. Adresa înregistrată legal a deținătorului autorizației 5. Domeniul acoperit de anexa nr. 1 și/sau anexa nr. 2 autorizație și formele dozate*1) la autorizația de fabricație/import (se emit anexe separate pentru fiecare loc de fabricație, cu excepția situației când se emit autorizații separat) 6. Bazele legale ale autorizării: 7. Numele persoanei responsabile din cadrul Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245754_a_247083]
-
1) │ │[ ] Import de produse medicinale veterinare (conform Părții 2) Partea 1 - OPERAȚII DE FABRICAȚIE │ │- operațiile de fabricație autorizate includ fabricația totală și parțială (inclusiv diferite │ │procese de divizare, ambalare sau prezentare), eliberarea și certificarea seriei, │ │importul, depozitarea și distribuția formelor dozate menționate; │ │- testele pentru controlul calității și/sau activitățile de eliberare și certificare a seriei,│ │atunci când nu există operații de fabricație, trebuie menționate la articolele respective; │ │- în cazul în care unitatea este implicată în fabricația produselor pentru care există │ │cerințe speciale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245754_a_247083]
-
pentru care există │ │cerințe speciale (de ex. produse radiofarmaceutice sau produse medicinale care conțin │ │peniciline, sulfonamide, citotoxice, cefalosporine, substanțe cu activitate hormonală │ │sau ingrediente active cu potențial de risc), aceasta trebuie să se menționeze la tipul de │ │produs și forma dozată respectivă - aplicabilă tuturor secțiunilor Părții 1, cu excepția │ │secțiunilor 1.5.2 și 1.6. 1.1.1. Preparate aseptic (lista formelor dozate) 1.1.1.1. Lichide volume mari 1.1.1.2. Liofilizate 1.1.1.3. Semisolide 1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245754_a_247083]
-
sau ingrediente active cu potențial de risc), aceasta trebuie să se menționeze la tipul de │ │produs și forma dozată respectivă - aplicabilă tuturor secțiunilor Părții 1, cu excepția │ │secțiunilor 1.5.2 și 1.6. 1.1.1. Preparate aseptic (lista formelor dozate) 1.1.1.1. Lichide volume mari 1.1.1.2. Liofilizate 1.1.1.3. Semisolide 1.1.1.4. Lichide volume mici 1.1.1.5. Solide și implanturi 1.1.1.6. Alte produse preparate aseptic 1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245754_a_247083]
-
mari 1.1.1.2. Liofilizate 1.1.1.3. Semisolide 1.1.1.4. Lichide volume mici 1.1.1.5. Solide și implanturi 1.1.1.6. Alte produse preparate aseptic 1.1.2. Sterilizate final (lista formelor dozate) 1.1.2.1. Lichide volume mari 1.1.2.2. Semisolide 1.1.2.3. Lichide volume mici 1.1.2.4. Solide și implanturi 1.1.2.5. Alte produse sterilizate final 1.1.3. Numai certificarea seriei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245754_a_247083]