2,985 matches
-
într-un mediu nutritiv general. Se evită subcultivarea regulată care poate duce la pierderea virulenței. 4. Test(e) de confirmare 4.1. Identificarea Ralstonia solanacearum Culturile pure de Ralstonia solanacearum se identifică prin cel puțin una dintre procedurile următoare: Teste enzimatice și de nutriție Notă: În fiecare test folosit se includ sușele de control corespunzătoare. Următoarele proprietăți fenotipice ale Ralstonia solanacearum sunt universal prezente sau absente: Pigment fluorescent - Incluziuni PHB + Test de oxidare/fermentare (O/F) O+/F- Catalază + Oxidază Kovacs
jrc3681as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88841_a_89628]
-
PCR Se prepară o suspensie de 106 celule pe ml din cultură și din sușa sau sușele de control. Se aplică procedura PCR (secțiunea III.4). Produsul PCR al culturii trebuie să aibă aceeași dimensiune și același profil al analizei enzimatice restrictive (REA) ca și cel a controlului pozitiv. Hibridizare fluorescentă in-situ (FISH) Se prepară o suspensie de 106 celule pe ml din cultură și din sușa sau sușele de control. Se aplică procedura FISH (van Beuningen et al, 1995) cu
jrc3681as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88841_a_89628]
-
pozitiv. Notă: Controlul de apă trebuie să fie negativ în toate cazurile. Dacă este pozitiv, testul se repetă. 4.6.10. Dacă este necesară o înregistrare permanentă, se fotografiază gelul. 4.6.11. Autenticitatea fragmentului amplificat este confirmată prin analiza enzimatică restrictivă (REA). 4.7 Analiza enzimatică restrictivă (REA) 4.7.1. Se transferă 8,5 μl din produsul PCR (4.5.3) într-o altă microfiolă. Se adaugă 1 μl din tamponul enzimatic X10 și 0,5 μl din enzima
jrc3681as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88841_a_89628]
-
să fie negativ în toate cazurile. Dacă este pozitiv, testul se repetă. 4.6.10. Dacă este necesară o înregistrare permanentă, se fotografiază gelul. 4.6.11. Autenticitatea fragmentului amplificat este confirmată prin analiza enzimatică restrictivă (REA). 4.7 Analiza enzimatică restrictivă (REA) 4.7.1. Se transferă 8,5 μl din produsul PCR (4.5.3) într-o altă microfiolă. Se adaugă 1 μl din tamponul enzimatic X10 și 0,5 μl din enzima de restricție Ava II. 4.7
jrc3681as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88841_a_89628]
-
Autenticitatea fragmentului amplificat este confirmată prin analiza enzimatică restrictivă (REA). 4.7 Analiza enzimatică restrictivă (REA) 4.7.1. Se transferă 8,5 μl din produsul PCR (4.5.3) într-o altă microfiolă. Se adaugă 1 μl din tamponul enzimatic X10 și 0,5 μl din enzima de restricție Ava II. 4.7.2 Se amestecă prin aspirarea ușoară în conul pipetei. Dacă rămân picături pe pereții fiolei, se rotește pulsator într-o microcentrifugă. Se incubează o oră la 37
jrc3681as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88841_a_89628]
-
negativi, în conformitate cu metoda descrisă anterior. Materialul de control se prepară la fel ca și probele. Există o serie întreagă de metode pentru purificarea ADN-ului țintă, în cazul substratelor de probe complexe, pentru a elimina inhibitorii PCR și alte reacții enzimatice și a concentra ADN-ul țintă în extractul de probă. Următoarea metodă a fost optimizată pentru a fi utilizată cu metoda PCR validată, descrisă de apendicele 6. 6.1. (a) Metoda Pastrik (2000) 1. Se pun cu pipeta 220 μl
32006L0056-ro () [Corola-website/Law/295065_a_296394]
-
mărimea preconizată (apendicele 6), se vizualizează gelul colorat prin diafanoscopie sub unde UV scurte (de exemplu λ = 302 nm) și se notează rezultatele. 6.3.4. Pentru toate cazurile/rezultatele noi se verifică autenticitatea amplimerului, efectuând o analiză de restricție enzimatică pe o probă din ADN-ul amplificat rămas. În acest scop, se lasă la incubat la o temperatură optimă și pe o durată optimă, folosind o enzimă și un tampon corespunzătoare (a se vedea apendicele 6). Se decodează fragmentele digerate
32006L0056-ro () [Corola-website/Law/295065_a_296394]
-
optimă, folosind o enzimă și un tampon corespunzătoare (a se vedea apendicele 6). Se decodează fragmentele digerate prin electroforeză pe gel de agaroză, în conformitate cu metoda indicată anterior și se vizualizează prin diafanoscopie sub UV dispunerea caracteristică a fragmentelor după restricția enzimatică și colorarea cu bromură de etidiu. Se compară apoi cu martorii pozitivi dinainte și de după digestie. Interpretarea rezultatului testului PCR: Testul PCR este negativ, în cazul în care se observă în mod evident amplimerul PCR specific C. m. ssp. sepedonicus
32006L0056-ro () [Corola-website/Law/295065_a_296394]
-
presupuși de C. m. ssp. sepedonicus utilizând cel puțin două dintre testele prezentate în continuare, bazate pe principii biologice diferite. După caz, pentru fiecare test efectuat se includ sușe de referință cunoscute. 9.1. Teste de identificare de nutriție și enzimatice Se determină caracteristicile fenotipice menționate în continuare, care sunt în mod sistematic prezente sau absente la C. m. ssp. sepedonicus, în conformitate cu metodele lui Lelliott și Stead (1987), Klement et al. (1990), Schaad (2001) și anonim (1987). Toate mediile trebuie să
32006L0056-ro () [Corola-website/Law/295065_a_296394]
-
C. Nota bene: Acest program a fost optimizat pentru o utilizare cu un termociclu MJ Research PTC 200. Poate fi necesară modificarea etapelor ciclurilor (ii), (iii), (iv), (v), (vi) și (vii) pentru utilizarea cu alte modele. 1.4. Analiza restricției enzimatice a amplimerului Produsele PCR amplificate ale ADN-ului C. m. ssp. sepedonicus produc un polimorfism distinct al lungimii fragmentelor de restricție cu enzima Bgl II, după incubare la 37 °C timp de 30 de minute. Fragmentele de restricție obținute pe
32006L0056-ro () [Corola-website/Law/295065_a_296394]
-
kg Metale grele (ca Pb) Nu mai mult de 10 mg/kg E 1105 LIZOZIM Sinonime Hidroclorură de lizozim Muramidase Definiție Lizozimul este o polipeptidă liniară obținută din albușul de ou de găină constând în 129 aminoacizi. Dispune de activitate enzimatică în capacitatea sa de a hidroliza legăturile β(1-4) dintre acidul N-acetilmuranic și N-acetilglucosaminic din membranele exterioare ale speciilor de bacterii, în special organisme gram-pozitive. Este în mod uzual obținută ca clorhidrat Denumire chimică Enzimă (CE) nr: 3.2.1
jrc3037as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88193_a_88980]
-
tipul 3). Diagnosticul specific se stabilește pe baza următoarelor criterii: - valoare scăzută a Beta glucocerebrozidazei - prezența unor mutații specifice bolii, în stare de homozigot sau heterozigot compus la nivelul genei Beta glucocerebrozidazei (localizata 1q21)-diagnostic molecular. Tratamentul specific de substituție enzimatică (TSE), în țara noastră, se efectuează cu imiglucerasum. În absența tratamentului specific de substituție enzimatică, boala prezintă consecințe patologice ireversibile. A. CRITERII DE ELIGIBILITATE PENTRU INCLUDEREA ÎN TRATAMENT Sunt eligibili pentru includerea în tratament de substituție enzimatică numai pacienții cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
prezența unor mutații specifice bolii, în stare de homozigot sau heterozigot compus la nivelul genei Beta glucocerebrozidazei (localizata 1q21)-diagnostic molecular. Tratamentul specific de substituție enzimatică (TSE), în țara noastră, se efectuează cu imiglucerasum. În absența tratamentului specific de substituție enzimatică, boala prezintă consecințe patologice ireversibile. A. CRITERII DE ELIGIBILITATE PENTRU INCLUDEREA ÎN TRATAMENT Sunt eligibili pentru includerea în tratament de substituție enzimatică numai pacienții cu diagnostic cert (specific) de boală Gaucher. Criteriile de includere în tratament sunt următoarele: I. Criterii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
specific de substituție enzimatică (TSE), în țara noastră, se efectuează cu imiglucerasum. În absența tratamentului specific de substituție enzimatică, boala prezintă consecințe patologice ireversibile. A. CRITERII DE ELIGIBILITATE PENTRU INCLUDEREA ÎN TRATAMENT Sunt eligibili pentru includerea în tratament de substituție enzimatică numai pacienții cu diagnostic cert (specific) de boală Gaucher. Criteriile de includere în tratament sunt următoarele: I. Criterii de includere în tratament pentru pacienții sub 18 ani - prezența a cel puțin unuia dintre următoarele criterii: 1. Retard de creștere 2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
Imiglucerasum care se administrează în perfuzie intravenoasă la fiecare două săptămâni, de obicei în doză de 30-60 U/kgcorp, în funcție de severitate, pentru tipul 1 de boală Gaucher și 60-80 U/kgcorp pentru tipul 3 de boală Gaucher. Tratamentul de substituție enzimatică este necesar toată viața. C. MONITORIZAREA PACIENȚILOR CU BOALĂ GAUCHER În monitorizarea bolii Gaucher se vor avea în vedere următoarele obiective*): 1. Anemia*): - hemoglobina trebuie să crească după 1-2 ani de TSE la: ≥ 11 g/dl (la femei și copii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
pot prescrie și elibera rețete prin farmacii cu circuit deschis pentru complex de hidroxid de fier (III) sucroză, deoarece tratamentul anemiei este inclus în serviciul de dializă. DCI AGALSIDASUM BETA I. CRITERII DE ELIGIBILITATE PENTRU INCLUDEREA ÎN TRATAMENTUL DE SUBSTITUȚIE ENZIMATICĂ 1. Principalele manifestări din boala Fabry sunt: - Renale: proteinurie, disfuncții tubulare, insuficiență renală cronică până la stadiul de uremie (decadele 4-5); - Cardiace: cardiomiopatie hipertrofică, aritmii, angor, infarct miocardic, insuficiență cardiacă; - Neurologice: acroparestezii, hipo sau anhidroză, intoleranță la frig/căldură, accidente vasculare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
activității α-galactozidazei A în plasma și leucocite. - subiecți de sex feminin: nivel scăzut al activității α-galactozidazei A în plasmă și leucocite și/sau mutație la nivelul genei GLA ce codifică α-galactozidaza A. Sunt eligibili pentru includerea în tratamentul de substitutie enzimatică pacienții cu diagnostic cert de boală Fabry. 3. Indicațiile terapiei de substitutie enzimatică în boala Fabry: - bărbați ( 16 ani): după confirmarea diagnosticului de boală Fabry; - băieți: în prezența de manifestări semnificative*) sau la asimptomatici, după vârsta de 10-13 ani; ----------- *) manifestări
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
al activității α-galactozidazei A în plasmă și leucocite și/sau mutație la nivelul genei GLA ce codifică α-galactozidaza A. Sunt eligibili pentru includerea în tratamentul de substitutie enzimatică pacienții cu diagnostic cert de boală Fabry. 3. Indicațiile terapiei de substitutie enzimatică în boala Fabry: - bărbați ( 16 ani): după confirmarea diagnosticului de boală Fabry; - băieți: în prezența de manifestări semnificative*) sau la asimptomatici, după vârsta de 10-13 ani; ----------- *) manifestări semnificative sunt considerate: acroparestezii cronice rezistente la tratamentul convențional, proteinurie persistentă peste 300
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
persistentă peste 300 mg/24 ore, filtrare glomerulară scăzută sub 80 ml/min/1,73 mp, afectare cardiacă semnificativă clinic, accident vascular cerebral sau atacuri ischemice tranzitorii în antecedente, sau modificări ischemice cerebrale la RMN. 4. Obiectivele terapiei de substituție enzimatică: ameliorarea simptomatologiei și prevenirea complicațiilor tardive ale bolii Fabry. II. STABILIREA SCHEMEI DE TRATAMENT PRIN SUBSTITUȚIE ENZIMATICĂ LA PACIENȚII CU BOALĂ FABRY Tratamentul se face cu medicamentul agalsidasum beta care se administrează în perfuzie intravenoasă lentă la fiecare 2 săptămâni
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
cardiacă semnificativă clinic, accident vascular cerebral sau atacuri ischemice tranzitorii în antecedente, sau modificări ischemice cerebrale la RMN. 4. Obiectivele terapiei de substituție enzimatică: ameliorarea simptomatologiei și prevenirea complicațiilor tardive ale bolii Fabry. II. STABILIREA SCHEMEI DE TRATAMENT PRIN SUBSTITUȚIE ENZIMATICĂ LA PACIENȚII CU BOALĂ FABRY Tratamentul se face cu medicamentul agalsidasum beta care se administrează în perfuzie intravenoasă lentă la fiecare 2 săptămâni (2 administrări pe lună), în doză de 1 mg/Kg corp; rata de administrare la primele perfuzii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
se administrează în perfuzie intravenoasă lentă la fiecare 2 săptămâni (2 administrări pe lună), în doză de 1 mg/Kg corp; rata de administrare la primele perfuzii nu trebuie să depășească 15 mg agalsidasum beta/oră. Durata tratamentului de substituție enzimatică este indefinită, în principiu, pe tot parcursul vieții. III. CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENTUL DE SUBSTITUȚIE ENZIMATICĂ 1. Lipsa de complianță la tratament sau la evaluarea periodică 2. Reacții adverse severe la medicament D. EVALUAREA ȘI MONITORIZAREA PACIENȚILOR CU BOALA
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
1 mg/Kg corp; rata de administrare la primele perfuzii nu trebuie să depășească 15 mg agalsidasum beta/oră. Durata tratamentului de substituție enzimatică este indefinită, în principiu, pe tot parcursul vieții. III. CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENTUL DE SUBSTITUȚIE ENZIMATICĂ 1. Lipsa de complianță la tratament sau la evaluarea periodică 2. Reacții adverse severe la medicament D. EVALUAREA ȘI MONITORIZAREA PACIENȚILOR CU BOALA FABRY LA INIȚIEREA ȘI PE PARCURSUL TERAPIEI DE SUBSTITUȚIE ENZIMATICĂ *Font 8* ┌──────────────────────┬────────────────────────────────────────┬─────────────────��────────────────────┐ │Evaluare │Obiective, criterii și mijloace Notă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
III. CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENTUL DE SUBSTITUȚIE ENZIMATICĂ 1. Lipsa de complianță la tratament sau la evaluarea periodică 2. Reacții adverse severe la medicament D. EVALUAREA ȘI MONITORIZAREA PACIENȚILOR CU BOALA FABRY LA INIȚIEREA ȘI PE PARCURSUL TERAPIEI DE SUBSTITUȚIE ENZIMATICĂ *Font 8* ┌──────────────────────┬────────────────────────────────────────┬─────────────────��────────────────────┐ │Evaluare │Obiective, criterii și mijloace Notă *) Evaluare necesară la modificare schemei terapeutice sau la apariția unor complicații/evenimente renale, cardiovasculare sau cerebrovasculare IV. EVALUAREA ȘI MONITORIZAREA PACIENȚILOR CU BOALĂ FABRY CE NU BENEFICIAZĂ DE TRATAMENT DE SUBSTITUTIE ENZIMATICĂ
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
ENZIMATICĂ *Font 8* ┌──────────────────────┬────────────────────────────────────────┬─────────────────��────────────────────┐ │Evaluare │Obiective, criterii și mijloace Notă *) Evaluare necesară la modificare schemei terapeutice sau la apariția unor complicații/evenimente renale, cardiovasculare sau cerebrovasculare IV. EVALUAREA ȘI MONITORIZAREA PACIENȚILOR CU BOALĂ FABRY CE NU BENEFICIAZĂ DE TRATAMENT DE SUBSTITUTIE ENZIMATICĂ se face conform criteriilor și mijloacelor expuse la punctul D, dar cu periodicitate anuală. V. MĂSURI TERAPEUTICE ADJUVANTE ȘI PREVENTIVE Aport adecvat de vit. B12, 6, C, folat. Mese mici, fracționate; metoclopramid │ └────────────────────┴──────────────────────────┴───────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ VI. PRESCRIPTORI Medicii din specialitățile nefrologie, cardiologie, genetică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
vârsta de 15 ani. - EMG: traseu de tip miogen; - Ecocardiografie; EKG; - ecografie hepatică (volum hepatic); - probe funcționale respiratorii (la vârsta la care este posibil); - enzime serice: PCK, TGP, TGO cu valori crescute; - biopsia musculară: conținut crescut de glicogen. Criterii specifice - enzimatic: dozarea alfa-glucozidazei în leucocite (sau: fibroblaști, țesut muscular). Valoarea acesteia la pacienții cu forma infantilă este practic nulă; la cei cu debut tardiv, se situează de obicei sub 20% din valoarea martorilor; - molecular: analiza ADN pentru decelarea mutațiilor la nivelul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]