786 matches
-
2.4. Pentru donările autologe, măsurările marcate cu un asterisc (*) reprezintă doar recomandări. Componente Măsurări de calitate necesare Rezultate acceptabile pentru măsurările de calitate Frecvența necesară a prelevării de probe pentru toate măsurările se determină utilizând controlul statistic al procesului Eritrocite Volum În funcție de caracteristicile de depozitare, astfel încât să se mențină produsul în limitele specificațiilor pentru hemoglobină și hemoliză Hemoglobină(*) Cel puțin 45 g pe unitate Hemoliză Sub 0,8 % din masa eritrocitelor la sfârșitul perioadei de depozitare Eritrocite, cu supernatantul leuco-trombocitar
32004L0033-ro () [Corola-website/Law/292657_a_293986]
-
toate măsurările se determină utilizând controlul statistic al procesului Eritrocite Volum În funcție de caracteristicile de depozitare, astfel încât să se mențină produsul în limitele specificațiilor pentru hemoglobină și hemoliză Hemoglobină(*) Cel puțin 45 g pe unitate Hemoliză Sub 0,8 % din masa eritrocitelor la sfârșitul perioadei de depozitare Eritrocite, cu supernatantul leuco-trombocitar îndepărtat Volum În funcție de caracteristicile de depozitare, astfel încât să se mențină produsul în limitele specificațiilor pentru hemoglobină și hemoliză Hemoglobină(*) Cel puțin 43 g per unitate Hemoliză Sub 0,8 % din masa
32004L0033-ro () [Corola-website/Law/292657_a_293986]
-
statistic al procesului Eritrocite Volum În funcție de caracteristicile de depozitare, astfel încât să se mențină produsul în limitele specificațiilor pentru hemoglobină și hemoliză Hemoglobină(*) Cel puțin 45 g pe unitate Hemoliză Sub 0,8 % din masa eritrocitelor la sfârșitul perioadei de depozitare Eritrocite, cu supernatantul leuco-trombocitar îndepărtat Volum În funcție de caracteristicile de depozitare, astfel încât să se mențină produsul în limitele specificațiilor pentru hemoglobină și hemoliză Hemoglobină(*) Cel puțin 43 g per unitate Hemoliză Sub 0,8 % din masa eritrocitelor la sfârșitul perioadei de depozitare
32004L0033-ro () [Corola-website/Law/292657_a_293986]
-
la sfârșitul perioadei de depozitare Eritrocite, cu supernatantul leuco-trombocitar îndepărtat Volum În funcție de caracteristicile de depozitare, astfel încât să se mențină produsul în limitele specificațiilor pentru hemoglobină și hemoliză Hemoglobină(*) Cel puțin 43 g per unitate Hemoliză Sub 0,8 % din masa eritrocitelor la sfârșitul perioadei de depozitare Eritrocite, cu leucocitele îndepărtate Volum În funcție de caracteristicile de depozitare, astfel încât să se mențină produsul în limitele specificațiilor pentru hemoglobină și hemoliză Hemoglobină(*) Cel puțin 40 g pe unitate Conținut de leucocite Sub 1 × 106 per
32004L0033-ro () [Corola-website/Law/292657_a_293986]
-
leucocitele îndepărtate Volum În funcție de caracteristicile de depozitare, astfel încât să se mențină produsul în limitele specificațiilor pentru hemoglobină și hemoliză Hemoglobină(*) Cel puțin 40 g pe unitate Conținut de leucocite Sub 1 × 106 per unitate Hemoliză Sub 0,8 % din masa eritrocitelor la sfârșitul perioadei de depozitare Eritrocite, în soluție aditivă Volum În funcție de caracteristicile de depozitare, astfel încât să se mențină produsul în limitele specificațiilor pentru hemoglobină și hemoliză Hemoglobină(*) Cel puțin 45 g pe unitate Hemoliză Sub 0,8 % din masa eritrocitelor
32004L0033-ro () [Corola-website/Law/292657_a_293986]
-
eritrocitelor la sfârșitul perioadei de depozitare Eritrocite, în soluție aditivă Volum În funcție de caracteristicile de depozitare, astfel încât să se mențină produsul în limitele specificațiilor pentru hemoglobină și hemoliză Hemoglobină(*) Cel puțin 45 g pe unitate Hemoliză Sub 0,8 % din masa eritrocitelor la sfârșitul perioadei de depozitare Eritrocite, cu supernatantul leuco-trombocitar îndepărtat, în soluție aditivă Volum În funcție de caracteristicile de depozitare, astfel încât să se mențină produsul în limitele specificațiilor pentru hemoglobină și hemoliză Hemoglobină(*) Cel puțin 43 g pe unitate Hemoliză Sub 0
32004L0033-ro () [Corola-website/Law/292657_a_293986]
-
Eritrocite, în soluție aditivă Volum În funcție de caracteristicile de depozitare, astfel încât să se mențină produsul în limitele specificațiilor pentru hemoglobină și hemoliză Hemoglobină(*) Cel puțin 45 g pe unitate Hemoliză Sub 0,8 % din masa eritrocitelor la sfârșitul perioadei de depozitare Eritrocite, cu supernatantul leuco-trombocitar îndepărtat, în soluție aditivă Volum În funcție de caracteristicile de depozitare, astfel încât să se mențină produsul în limitele specificațiilor pentru hemoglobină și hemoliză Hemoglobină(*) Cel puțin 43 g pe unitate Hemoliză Sub 0,8 % din masa eritrocitelor la sfârșitul
32004L0033-ro () [Corola-website/Law/292657_a_293986]
-
de depozitare Eritrocite, cu supernatantul leuco-trombocitar îndepărtat, în soluție aditivă Volum În funcție de caracteristicile de depozitare, astfel încât să se mențină produsul în limitele specificațiilor pentru hemoglobină și hemoliză Hemoglobină(*) Cel puțin 43 g pe unitate Hemoliză Sub 0,8 % din masa eritrocitelor la sfârșitul perioadei de depozitare Eritrocite, cu leucocitele îndepărtate, în soluție aditivă Volum În funcție de caracteristicile de depozitare, astfel încât să se mențină produsul în limitele specificațiilor pentru hemoglobină și hemoliză Hemoglobină(*) Cel puțin 40 g pe unitate Conținut de leucocite Sub
32004L0033-ro () [Corola-website/Law/292657_a_293986]
-
soluție aditivă Volum În funcție de caracteristicile de depozitare, astfel încât să se mențină produsul în limitele specificațiilor pentru hemoglobină și hemoliză Hemoglobină(*) Cel puțin 40 g pe unitate Conținut de leucocite Sub 1 × 106 pe unitate Hemoliză Sub 0,8 % din masa eritrocitelor la sfârșitul perioadei de depozitare Eritrocite de afereză Volum În funcție de caracteristicile de depozitare, astfel încât să se mențină produsul în limitele specificațiilor pentru hemoglobină și hemoliză Hemoglobină(*) Cel puțin 40 g pe unitate Hemoliză Sub 0,8 % din masa eritrocitelor la
32004L0033-ro () [Corola-website/Law/292657_a_293986]
-
masa eritrocitelor la sfârșitul perioadei de depozitare Eritrocite de afereză Volum În funcție de caracteristicile de depozitare, astfel încât să se mențină produsul în limitele specificațiilor pentru hemoglobină și hemoliză Hemoglobină(*) Cel puțin 40 g pe unitate Hemoliză Sub 0,8 % din masa eritrocitelor la sfârșitul perioadei de depozitare Sânge total Volum În funcție de caracteristicile de depozitare, astfel încât să se mențină produsul în limitele specificațiilor pentru hemoglobină și hemoliză 450 ml ± 50 ml Pentru donări pediatrice autologe de sânge total - cel mult 10,5 ml
32004L0033-ro () [Corola-website/Law/292657_a_293986]
-
produsul în limitele specificațiilor pentru hemoglobină și hemoliză 450 ml ± 50 ml Pentru donări pediatrice autologe de sânge total - cel mult 10,5 ml/kg greutate corporală Hemoglobină(*) Cel puțin 45 g pe unitate Hemoliză Sub 0,8 % din masa eritrocitelor la sfârșitul perioadei de depozitare Trombocite de afereză Volum În funcție de caracteristicile de depozitare, astfel încât să se mențină produsul în limitele specificațiilor pentru pH Conținut de trombocite Sunt permise variații ale conținutului de trombocite pentru o singură donare în limitele conforme
32004L0033-ro () [Corola-website/Law/292657_a_293986]
-
și plasma de origine umană sau la prepararea unor amestecuri (pool) de concentrate trombocitare standard sau amestecuri de concentrate trombocitare standard deleucocitate, cât și pentru resuspendarea concentratelor eritrocitare cu destinația de exsanguino-transfuzie sau transfuzie perinatală; ... ................................................................. k) concentrat eritrocitar deleucocitat înseamnă eritrocitele obținute de la o singură donare de sânge total, din care sunt îndepărtate leucocitele și o mare parte din plasmă; ... ................................................................. t) amestec (pool) de concentrate trombocitare standard înseamnă o suspensie de concentrate de plachete sanguine obținută prin procesarea unităților de sânge
EUR-Lex () [Corola-website/Law/244453_a_245782]
-
multiplu de pungi care conține în punga primară de recoltare un volum corespunzător de soluție anticoagulantă și cel puțin o altă pungă satelit, de transfer. Volumul se definește în funcție de dispozitivul medical (sistemul de pungi) utilizat la recoltare. Unitatea conține totalitatea eritrocitelor din unitatea de sânge total de origine, cu excepția a 10-30 ml de sediment eritrocitar, care este îndepărtat împreună cu stratul leucotrombocitar. Conținutul minim de hemoglobină al concentratului eritrocitar - unitate adult este de 43 g/unitate, hematocritul fiind cuprins între 65% și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/244453_a_245782]
-
renală fiind asociate cu o speranta de viața redusă în ciuda managementului prompt și eficient al hipertensiunii. La câțiva pacienți există o afectare renală ireversibilă necesitând terapie de substitute renală incluzând dializă permanentă. Hipertensiunea malignă este asociată și cu hemoliza, fragmentarea eritrocitelor și semne de coagulare intravasculară diseminată. Când hipertensiunea malignă nu este tratată prognostic^ său este extrem de prost, 50% din indivizi decedând în 12 luni[254,749]. Oricum, odată cu instituirea de programe de management eficiente incidența unor asemenea probleme inițiale a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/215587_a_216916]
-
și furnizează toate informațiile anatomice necesare legate de dimensiunile și forma rinichilor, grosimea corticalei renale, obstrucții la nivelul tractului urinar și prezența unor mase renale[783]. Testele funcționale de screening ale bolii renale parenchimatoase sunt reprezentate de evaluarea prezenței proteinelor, eritrocitelor și leucocitelor în urină și de detectarea nivelului creatininei serice. Aceste teste ar trebui efectuate la toți pacienții cu hipertensiune (vezi Secțiunea 3.4). Boala renală parenchimatoasă poate fi exclusă dacă la determinări repetate analizele urinare și concentrația creatininei serice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/215587_a_216916]
-
urină și de detectarea nivelului creatininei serice. Aceste teste ar trebui efectuate la toți pacienții cu hipertensiune (vezi Secțiunea 3.4). Boala renală parenchimatoasă poate fi exclusă dacă la determinări repetate analizele urinare și concentrația creatininei serice sunt normale. Prezența eritrocitelor și leucocitelor ar trebui confirmată prin analiza microscopică a urinei. Dacă testele de screening pentru hipertensiune renală parenchimatoasă sunt pozitive, se impune o evaluare detaliată pentru boală renală. 9.2 Hipertensiunea renovasculară Hipertensiunea renovasculară este a doua cauză ca frecventa
EUR-Lex () [Corola-website/Law/215587_a_216916]
-
doze de complement superioare dozei minime necesare unei hemolize totale. 2.8. La efectuarea reacției de fixare a complementului este necesar să se efectueze de fiecare dată următoarele controale: a) controlul efectului anticomplementar al serului; ... b) controlul antigenului; ... c) controlul eritrocitelor sensibilizate; ... d) controlul complementului; ... e) controlul sensibilității la declanșarea reacției, utilizându-se un ser pozitiv; ... f) controlul specificității reacției, utilizându-se un ser negativ. ... 2.9. Supravegherea și controlul oficial al serurilor standard și al antigenilor trebuie efectuate de organismul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/144269_a_145598]
-
oră la temperatura de 37°C, serurile sunt testate cu ajutorul a 4 unități hemaglutinante ale virusului respectiv, utilizându-se eritrocite de pasăre 1%. Virusul și serul se lasă în contact timp de 60 de minute la temperatura camerei înainte de adăugarea eritrocitelor. ... b) Interpretare: titrurile de 1/10 sau mai mari sunt considerate pozitive. ... F. Febră aftoasa Testele pentru febră aftoasa la porcine se vor efectua conform protocoalelor stabilite în cap. ÎI lit. J. G. Boală veziculoasa a porcului Testul de seroneutralizare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/144269_a_145598]
-
condițiile prezentei legi, termenii și expresiile de mai jos au următoarea semnificație: a) sânge - sânge venos, recoltat de la un singur donator, într-un dispozitiv steril și apirogen, ce conține anticoagulant; ... b) componente sanguine - componente ale sângelui de origine umană, precum și eritrocitele, leucocitele, trombocitele, plasma, care pot fi obținute prin diferite metode; ... c) produs sanguin - orice produs terapeutic obținut din sânge sau plasmă umană prin prelucrare industrial-farmaceutică; ... d) donare homologă - recoltare de sânge sau de componente sanguine de la o persoană în vederea utilizării
EUR-Lex () [Corola-website/Law/258682_a_260011]
-
diabetul zaharat; disgeneziile gonadice 16. Bolile organelor de simț: boli ereditare oculare: cecitatea, atrofia optică, glaucomul, defecte ale corneei și cristalinului, degenerescențe coroidale și retinieine, defecte ale vederii colorate, surditățile ereditare. 17. Bolile hematologice: hemoglobinopatiile și talasemiile; bolile ereditare ale eritrocitelor, bolile ereditare ale hemostazei, leucemii și limfoame. 18. Bolile ale sistemului imunitar: imunodeficiențele ereditare; defectele complementului; defectele formării leucocitelor 19. Bolile metabolice: bolile ereditare ale metabolismului aminoacizilor, bolile ereditare ale metabolismului glucidelor, oligozaharidoze, mucopolizaharidoze, lipidoze și gangliozidoze; bolile ereditare ale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237660_a_238989]
-
diabetul zaharat; disgeneziile gonadice 38. Bolile organelor de simț: boli ereditare oculare: cecitatea, atrofia optică, glaucomul, defecte ale corneei și cristalinului, degenerescențe coroidale și retiniene, defecte ale vederii colorate, surditățile ereditare. 39. Bolile hematologice: hemoglobinopatiile și talasemiile; bolile ereditare ale eritrocitelor, bolile ereditare ale hemostazei, leucemii și limfoame. 40. Bolile ale sistemului imunitar: imunodeficiențele ereditare; defectele complementului; defectele formării leucocitelor 41. Bolile metabolice: bolile ereditare ale metabolismului aminoacizilor, bolile ereditare ale metabolismului glucidelor, oligozaharidoze, mucopolizaharidoze, lipidoze și gangliozidoze; bolile ereditare ale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237660_a_238989]
-
practice, deoarece medicii geneticieni nu vor fi cei care vor practica alte explorări clinice, în afara investigațiilor specifice geneticii moleculare și citogeneticii. - Evaluare practică 4.3-a.5. Substagiul de Hematologie a. Tematica lecțiilor conferință - Hemoglobinopatii și talasemii - Boli ereditare ale eritrocitelor: deficiența de glucozo-6 fosfat dehidrogenază, deficiența de glutation reductază, deficiența de glutation peroxidază - Hemoliza asociată cu anomalii ale enzimelor glicolitice - Deficiența de piruvat kinază, fosfat izomeraza, fosfoglicerat kinaza, fosfo-fructokinaza - Hemoliza asociată cu anomalii ale membranei eritrocitelor. Sferocitoza ereditară, eliptocitoza ereditară
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237660_a_238989]
-
talasemii - Boli ereditare ale eritrocitelor: deficiența de glucozo-6 fosfat dehidrogenază, deficiența de glutation reductază, deficiența de glutation peroxidază - Hemoliza asociată cu anomalii ale enzimelor glicolitice - Deficiența de piruvat kinază, fosfat izomeraza, fosfoglicerat kinaza, fosfo-fructokinaza - Hemoliza asociată cu anomalii ale membranei eritrocitelor. Sferocitoza ereditară, eliptocitoza ereditară - Anemii megaloblastice. Anomalii ale metabolismului vitaminei B12 - Anomalii ale metabolismului folaților - Anemii diseritropoietice - Anomalii congenitale ale hemostazei. Hemofilii, boala von Willebrand, Deficiența de protrombina; trombocitopenii - Imunodeficiențe. SCID, agammaglobulinemii, sindromul Di George, sindromul Wiskott-Aldrich, ataxia-telangiectazia, defecte ale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237660_a_238989]
-
FIZIOLOGIA și PATOLOGIA CELULELOR SANGUINE 1. Hematopoieza: Definiție. ● Tehnici de culturi celulare. ● Structura și funcția organelor hematopoietice: măduva osoasă, organe limfoide primare și secundare. ● Hematopoieza embrio-fetală și la adult. ● Reglarea hematopoiezei. ● Mielograma cantitativă și calitativă. 2. Seria roșie ● Eritropoieza. ● Structura eritrocitului. ● Sinteza hemoglobinei. ● Metabolismul fierului. ● Metabolismul acidului folic și al cobalaminei. ● Metabolismul energetic. ● Structura și funcția hemoglobinei. ● Membrana eritrocitară. ● Eritrokinetica. ● Metode de investigare a eritrocitelor. 3. Seria granulocitară: ● Granulocitul neutrofil. - Structura și funcție. - Kinetica. - Anomalii cantitative și calitative. ● Granulocitul eozinofil. - Structură
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237660_a_238989]
-
Hematopoieza embrio-fetală și la adult. ● Reglarea hematopoiezei. ● Mielograma cantitativă și calitativă. 2. Seria roșie ● Eritropoieza. ● Structura eritrocitului. ● Sinteza hemoglobinei. ● Metabolismul fierului. ● Metabolismul acidului folic și al cobalaminei. ● Metabolismul energetic. ● Structura și funcția hemoglobinei. ● Membrana eritrocitară. ● Eritrokinetica. ● Metode de investigare a eritrocitelor. 3. Seria granulocitară: ● Granulocitul neutrofil. - Structura și funcție. - Kinetica. - Anomalii cantitative și calitative. ● Granulocitul eozinofil. - Structură și funcție. - Kinetica. - Eozinopenia și eozinofilia. ● Granulocitul bazofil și mastocitul. - Structură și funcție. - Kinetica. - Bazofilopenia, bazofilia și mastocitoza. 4. Seria monocito-macrofagică: ● Structura și funcția
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237660_a_238989]