1,854 matches
-
HER 2 negativ și expresie PD-L1 cu un scor combinat pozitiv (CPS, combined positive score) ≥ 5 ... – Status de performanță ECOG 0 sau 1 ... De asemenea, sunt eligibili pentru includerea în tratament și pacienții cu adenocarcinom gastric, de joncțiune eso-gastrică sau esofagian, avansat sau metastazat, HER2-negativ și expresie PD-L1 cu un scor combinat pozitiv (CPS, combined positive score) ≥ 5 care au încheiat de peste 6 luni neoadjuvanța sau adjuvanța (chimioterapie sau radio-chimioterapie) ... III. Criterii de excludere – Pacienta însărcinată sau care alăptează ... – Hipersensibilitate
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
statusului de performanță sau a co-morbidităților asociate sau pacienții cu HCC potențial rezecabil care refuză intervenția chirurgicală ... – dintre pacienții cu ciroză hepatică sunt eligibili cei cu clasă Child-Pugh A ... – înainte de inițierea tratamentului pacienții trebuie să efectueze EDS și varicele esofagiene trebuie evaluate și tratate conform standardelor; pentru pacienții care au efectuat EDS în decurs de 6 luni înainte de inițierea tratamentului nu este necesară repetarea procedurii ... – pentru pacienții cu HVB, tratamentul anti-HBV (de exemplu, entecavir) trebuie inițiat cu cel puțin
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
hemoragie și au fost raportate cazuri de hemoragie gastro-intestinală severă, inclusiv evenimente cu potențial letal, la pacienții cu HCC cărora li s-a administrat atezolizumab în asociere cu bevacizumab. La pacienții cu HCC, screening-ul și tratamentul ulterior al varicelor esofagiene trebuie efectuat conform practicii clinice, înainte de începerea tratamentului cu combinația de atezolizumab și bevacizumab. Bevacizumab trebuie întrerupt definitiv la pacienții care prezintă sângerări de gradul 3 sau 4 cu tratament combinat. Diabetul zaharat poate apărea în timpul tratamentului cu
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
plan, placard hiperkeratotic, Limitarea deschiderii gurii (secundar sclerozei) Xerostomie, mucocel, atrofia mucoasei, pseudomembrane, ulcere Fără Gingivita, mucozita, eritem, durere . Organe genitale (feminine) Stenoza vaginala, leziuni cicatriciale, leziuni asemanatoare Lichenului plan Eroziuni, fisuri, ulcere Fără Fără Tub digestiv Formare de membrane esofagiene, stenoze sau stricturi esofagiene(pana in 1/3 medie) Fără trasaturi distinctive Insuficienta pancreatica Anorexie, scadere ponderala, greata, varsaturi, diaree Incapacitate de a lua in greutate. Plamani Bronsiolita obliteranta (Dg prin biopsie) Bronsiolita obliteranta (Dg prin probe ventilatorii și examen radiologic
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
tratamentului se face de către medicul oncolog. ... ... 6. CANCER ESOFAGIAN SAU DE JONCȚIUNE ESO-GASTRICĂ - tratament adjuvant pentru boala reziduală patologică după tratament neoadjuvant cu chimioradioterapie și intervenție chirurgicală I. Indicații Nivolumab în monoterapie este indicat pentru tratamentul adjuvant al cancerului esofagian sau de joncțiune eso-gastrică, la pacienții adulți care prezintă boală patologică reziduală după tratament neoadjuvant anterior cu chimioradioterapie. Exclusiv în scopul identificării și raportării pacienților efectiv tratați pentru această indicație, se codifică la prescriere prin codul 95 (conform clasificării internaționale
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
95 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală). ... II. Criterii de includere ● Pacienți cu vârsta cel puțin 18 ani, ● Diagnostic confirmat histologic de adenocarcinom sau carcinom cu celule scuamoase al joncțiunii eso-gastrice sau esofagian ● Stadiul TNM - II sau III pentru care au primit chimio-radioterapie neoadjuvantă, urmată de intervenție chirurgicală radicală (rezecție completă). ● Stadiul II definit prin: ● IIA - T1N2M0, T2N1M0 sau T3N0M0; ● IIB - T1N3aM0, T2N2M0, T3N1M0 sau T4aN0M0. ● Stadiu III definit prin: ● IIIA - T2N3aM0, T3N2M0
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
CARCINOM SCUAMOS ESOFAGIAN, AVANSAT NEREZECABIL, RECURENT SAU METASTATIC I. Indicații (face obiectul unui contract cost -volum) Nivolumab în asociere cu chimioterapie combinată pe bază de fluoropirimidine și săruri de platină este indicat pentru tratamentul de primă linie al carcinomului scuamos esofagian avansat, nerezecabil, recurent sau metastazat, cu expresie PD-L1 ≥ 1% la nivelul celulelor tumorale, la adulți. Exclusiv în scopul identificării și raportării pacienților efectiv tratați pe această indicație și linie de tratament, se codifică la prescriere prin codul 106 (conform clasificării
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
mai jos)*): *) Pacienții cu scor inițial de performanță ≥ 2, metastaze cerebrale active, boală autoimună activă, afecțiuni medicale ce necesită imunosupresie sistemică sau cu risc crescut de sângerare sau fistulă din cauza invaziei aparente a tumorii în organele localizate adiacent tumorii esofagiene, au fost excluși din studiul clinic. În absența datelor, nivolumab în asociere cu chimioterapia trebuie utilizat cu precauție la aceste grupe de pacienți, după evaluarea atentă a raportului potențial beneficiu/risc pentru fiecare pacient în parte. 1. Metastaze cerebrale active, netratate
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
imunosupresiv pentru o altă afecțiune concomitentă (inclusiv corticoterapie în doza zilnică mai mare decât echivalentul a 10 mg de prednison ... 4. Afecțiuni cu risc crescut de sângerare sau fistulă din cauza invaziei aparente a tumorii în organele localizate adiacent tumorii esofagiene ... 5. Boala interstițială pulmonară simptomatică ... 6. Insuficiența hepatică severă ... 7. Infecție HIV, hepatita virală C sau B în antecedente (boala prezentă, evaluabilă cantitativ - determinare viremie) ... ... IV. Tratament Evaluare pre-terapeutică: – Evaluare clinică și imagistică pentru certificarea stadiului avansat al afecțiunii oncologice
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
specialitatea oncologie medicală. Continuarea tratamentului se face de către medicul oncolog. ... ... 9. CARCINOM SCUAMOS ESOFAGIAN, AVANSAT NEREZECABIL, RECURENT SAU METASTATIC DUPĂ CHIMIOTERAPIE ANTERIOARĂ I. Indicații (face obiectul unui contract cost volum) Nivolumab în monoterapie este indicat pentru tratamentul carcinomului scuamos esofagian avansat, nerezecabil, recurent sau metastazat, după chimioterapie anterioară pe bază de fluoropirimidine în asociere cu săruri de platină, la adulți. Exclusiv în scopul identificării și raportării pacienților efectiv tratați pe această indicație și linie de tratament, se codifică la prescriere
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
ESOFAGIAN, AVANSAT SAU METASTATIC I. Indicații (face obiectul unui contract cost volum) Nivolumab în asociere cu chimioterapie combinată pe bază de fluoropirimidine și săruri de platină este indicat pentru tratamentul de primă linie al adenocarcinomului gastric, de joncțiune eso-gastrică sau esofagian, avansat sau metastazat, HER2-negativ, la pacienții adulți ale căror tumori prezintă expresie PD- L1 cu un scor combinat pozitiv (CPS, combined positive score) ≥ 5. Exclusiv în scopul identificării și raportării pacienților efectiv tratați pe această indicație și linie de tratament
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
la prescriere prin codul 96 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală). ... II. Criterii de includere ● Pacienți cu vârsta cel puțin 18 ani ● Diagnostic confirmat histologic de adenocarcinom gastric, de joncțiune eso-gastrică sau esofagian, inoperabil sau metastatic ● Status HER 2 negativ și expresie PD-L1 cu un scor combinat pozitiv (CPS, combined positive score) ≥ 5 ● Status de performanță ECOG 0 sau 1 Deasemenea, sunt eligibili pentru includerea în tratament și pacienții cu adenocarcinom gastric, de
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
Status HER 2 negativ și expresie PD-L1 cu un scor combinat pozitiv (CPS, combined positive score) ≥ 5 ● Status de performanță ECOG 0 sau 1 Deasemenea, sunt eligibili pentru includerea în tratament și pacienții cu adenocarcinom gastric, de joncțiune eso-gastrică sau esofagian, avansat sau metastazat, HER2-negativ și expresie PD-L1 cu un scor combinat pozitiv (CPS, combined positive score) ≥ 5 care au încheiat de peste 6 luni neoadjuvanța sau adjuvanța (chimioterapie sau radio-chimioterapie) ... III. Criterii de excludere ● Pacienta însărcinată sau care alăptează ● Hipersensibilitate
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
avut scor inițial de performanță ECOG ≥ 2, metastaze la nivelul sistemului nervos central netratate, boală autoimună activă confirmată sau suspectată, sau afecțiuni medicale ce necesită imunosupresie sistemică, au fost excluși din studiul clinic pentru adenocarcinom gastric, de joncțiune eso-gastrică sau esofagian. În absența datelor, nivolumab în asociere cu chimioterapie trebuie utilizat cu precauție la aceste grupe de pacienți, după evaluarea atentă a raportului potențial beneficiu/risc pentru fiecare pacient în parte. 1. Metastaze cerebrale active, netratate ... 2. Prezența unei afecțiuni auto-imune care
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
Prescriptori Medicii din specialitatea oncologie medicală. ... ... 10. CARCINOM ESOFAGIAN (face obiectul unui contract cost volum) I. Indicații 1. Pembrolizumab este indicat în asociere cu chimioterapie pe bază de săruri de platină și fluoropirimidină pentru tratamentul de primă linie al carcinomului esofagian local avansat nerezecabil sau metastatic, la adulți ale căror tumori exprimă PD-L1 cu un CPS (Combined Positive Score) ≥ 10. ... 2. Pembrolizumab este indicat în asociere cu chimioterapie care conține fluoropirimidină și săruri de platină, pentru tratamentul de primă linie al
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
10. ... Aceste indicații se codifică la prescriere prin codul 95 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală). ... II. Criterii de includere ● Adulți cu vârsta de 18 ani sau peste. ● Pentru indicația 1 -carcinom esofagian (scuamos și adenocarcinom) local avansat nerezecabil sau metastatic (stabilit imagistic și clinic), cu expresie PD-L1 cu un CPS ≥ 10. ● Pentru indicația 2 -adenocarcinom a joncțiunii gastro-esofagiene, HER2-negativ, local avansat nerezecabil sau metastatic (stabilit imagistic și clinic), cu expresie PD-L1 cu
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
crescut, tratamentul cu pembrolizumab poate fi utilizat la acești pacienți, dacă medicul curant consideră că beneficiile depășesc riscurile potențiale, iar pacientul a fost informat în detaliu. ... IV. Tratament Evaluare pre-terapeutică: ● Evaluarea clinică și imagistică pentru determinarea stadiului avansat-metastatic al cancerului esofagian sau de joncțiune gastro-esofagienă. ● Confirmarea histologică a diagnosticului. ● Determinarea expresiei PD-L1 pentru ambele indicații ● Determinarea expresiei HER2 pentru indicația 2. ● Evaluarea biologică: va conține analizele recomandate de către medicul curant (în funcție de starea pacientului și de posibilele co-morbidități existente
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
statusului de performanță sau a co-morbidităților asociate sau pacienții cu HCC potențial rezecabil care refuză intervenția chirurgicală ... – dintre pacienții cu ciroză hepatică sunt eligibili cei cu clasă Child-Pugh A ... – înainte de inițierea tratamentului pacienții trebuie să efectueze EDS și varicele esofagiene trebuie evaluate și tratate conform standardelor; pentru pacienții care au efectuat EDS în decurs de 6 luni înainte de inițierea tratamentului nu este necesară repetarea procedurii ... – pentru pacienții cu HVB, tratamentul anti-HBV (de exemplu, entecavir) trebuie inițiat cu cel puțin
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
hemoragie și au fost raportate cazuri de hemoragie gastro-intestinală severă, inclusiv evenimente cu potențial letal, la pacienții cu HCC cărora li s-a administrat atezolizumab în asociere cu bevacizumab. La pacienții cu HCC, screening-ul și tratamentul ulterior al varicelor esofagiene trebuie efectuat conform practicii clinice, înainte de începerea tratamentului cu combinația de atezolizumab și bevacizumab. Bevacizumab trebuie întrerupt definitiv la pacienții care prezintă sângerări de gradul 3 sau 4 cu tratament combinat. Diabetul zaharat poate apărea în timpul tratamentului cu
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
de includere: – bolnavi cu diagnostic de tumori solide maligne: carcinom colorectal local avansat sau metastazat, carcinom ovarian local avansat și metastazat, de trompă uterină sau peritoneală primară, carcinom bronhopulmonar, altul decât cel cu celule mici (NSCLC), carcinom de sân, carcinom esofagian, carcinom de joncțiune gastro-esofagiană, carcinom gastric, carcinom urotelial, carcinom de col uterin (cervical). ... I. Carcinom colorectal local avansat sau metastazat a) Servicii de testare Tabelul nr. 1 Teste Metoda de testare Tip probă Precizări Panelul de teste nr. 1* Instabilitatea
ORDIN nr. 1.272 din 1 august 2025 () [Corola-llms4eu/Law/301355]
-
probă Precizări Panelul de teste nr. 1 PD-L1 IHC* Bloc parafină Se testează pacienții nou-diagnosticați cu carcinom de esofag scuamos sau adenoscuamos, avansat sau metastazat. Panelul de teste nr. 2 PD-L1 IHC** Bloc parafină Se testează pacienții nou-diagnosticați cu adenocarcinom esofagian, avansat sau metastazat. HER2 IHC Bloc parafină Panelul de teste nr. 3 HER2 SISH/FISH Bloc parafină Se testează doar pentru pacienții pentru care HER2 la IHC are valoarea 2+ după testarea în cadrul panelului de testare nr. 2. * Se va
ORDIN nr. 1.272 din 1 august 2025 () [Corola-llms4eu/Law/301355]
-
cu această destinație. Natura cheltuielilor subprogramului: – servicii pentru testarea profilului molecular al tumorilor solide maligne: carcinom colorectal local avansat sau metastazat, carcinom ovarian local avansat și metastazat, carcinom bronhopulmonar, altul decât cel cu celule mici (NSCLC), carcinom de sân, carcinom esofagian, carcinom de joncțiune gastro-esofagiană, carcinom gastric, carcinom urotelial, carcinom de col uterin (cervical). ... Unități care derulează subprogramul: Unități de specialitate aflate în relație contractuală cu casele de asigurări de sănătate care au îndeplinit criteriile din chestionarul de evaluare din anexa
ORDIN nr. 1.272 din 1 august 2025 () [Corola-llms4eu/Law/301355]
-
Ventana pentru clona SP 142 - platformă/aparat Autostainer 48 Agilent/platformă/aparat OMNIS pentru PD-L1 clona 22 C3 - platformă/aparat PCR, după caz (pentru testarea PIK3CA, dacă aceasta nu se efectuează prin metoda NGS) d) pentru pachetul 4 de testare: - platformă/aparat NGS 5. Neoplasm esofagian (Nota 3) 5.1. Să facă dovada participării la controalele externe de calitate [cel puțin o dată (1) în anul calendaristic anterior] la furnizori de servicii care au certificare ISO 17043 pentru: - IHC - testare PD-L1 pentru una din clonele folosite în
ORDIN nr. 1.272 din 1 august 2025 () [Corola-llms4eu/Law/301355]
-
subtitlul „Indicații de tratament de radioterapie“, litera e) se modifică și va avea următorul cuprins: e) Brahiterapie: - asociată sau nu cu radioterapia externă e.1) brahiterapie intracavitară - iradiere exclusivă sau suplimentarea dozei în cancere de col/corp uterin, vagin, anorectale, uretral, iradiere esofagiană, căi biliare, cancerul de rinofaringe, conduct auditiv extern, fose nazale, cancerul traheo-bronșic; ... e.2) brahiterapie interstițială - cancere avansate local de col uterin, corp uterin, vagin sau vulvă, cancerul canalului anal, rect inferior, penian, cancerul sânului, cancerul prostatei, epitelioame maligne cutanate ale
ORDIN nr. 1.292 din 28 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/287889]
-
peniană brahiterapie interstițială 924 12 (mono-iradiere) sau 5 (boost asociat radioterapiei externe) 12. cavitate bucală brahiterapie interstițială 924 12 (mono-iradiere) sau 5 (boost asociat radioterapiei externe) 13. orofaringe brahiterapie interstițială 924 12 (mono-iradiere) sau 5 (boost asociat radioterapiei externe) 14. esofagiană brahiterapie intracavitară 771 6 (mono-iradiere) sau 3 (boost asociat radioterapiei externe) 15. căi biliare brahiterapie intracavitară 771 3 16. rinofaringe brahiterapie intracavitară 771 12 (mono-iradiere) sau 5 (boost asociat radioterapiei externe) 17. fose nazale brahiterapie intracavitară 771 12 (mono-iradiere) sau
ORDIN nr. 1.292 din 28 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/287889]