507 matches
-
pe termen lung al pacientilor (mai ales dacă există factori de risc cardiovasculari). În funcție de situația clinică și tratamentul pacienților vor fi luate în considerare: aspirină în doză antiagregantă, calciu, vitamina D, bisphosphonați, statine, antihipertensive (de elecție inhibitori de ACE). Contraceptivele estrogenice sau terapia de substituție hormonală pot fi folosite după evaluarea judicioasă a riscurilor. Este recomandată folosirea de rutină a Aspirinei în asociere cu tratamentul cu corticosteroizi, la cei cu Ac antifosfolipide și dacă există cel puțin un factor de risc
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227535_a_228864]
-
fenomene asociate. Obiectivele terapiei constau în ameliorarea sau amendarea fenomenelor vegetative, magnitudinea răspunsului fiind direct proporțională cu doza agentului terapeutic utilizat, ameliorarea simptomelor determinate de fenomenele de atrofie și prevenția/tratarea osteoporozei și reducerea riscului de fractura. Terapia cu preparate estrogenice constituie cel mai eficient tratament pentru simptomatologia de tip vasomotor; se pot utiliza în acest scop toate formele de preparate estrogenice și pe orice cale de administrare. În cazul simptomelor vulvo-vaginale sau urinare, terapia locală este cea mai potrivită; sunt
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
ameliorarea simptomelor determinate de fenomenele de atrofie și prevenția/tratarea osteoporozei și reducerea riscului de fractura. Terapia cu preparate estrogenice constituie cel mai eficient tratament pentru simptomatologia de tip vasomotor; se pot utiliza în acest scop toate formele de preparate estrogenice și pe orice cale de administrare. În cazul simptomelor vulvo-vaginale sau urinare, terapia locală este cea mai potrivită; sunt disponibile creme sau ovule cu estrogeni care au un grad de absorbție sistemică însă aceasta este de aproximativ o pătrime din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
care corespunde administrării orale a unei doze similare. De asemenea, administrarea estrogenilor scade în mod cert turnoverul osos și previne pierderea de masă osoasă, reducând riscul de osteoporoză și de fractura. I. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENTUL CU AGENȚI TERAPEUTICI ESTROGENICI - REGIMURI TERAPEUTICE COMBINATE 1. Categorii de pacienți eligibili pentru tratamentul cu agenți terapeutici estrogenici - regimuri terapeutice combinate A. Paciente cu menopauza timpurie (sub 40 de ani) indusă chirurgical, medicamentos sau radic; B. Femeia în perioada de postmenopauză care survine unei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
mod cert turnoverul osos și previne pierderea de masă osoasă, reducând riscul de osteoporoză și de fractura. I. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENTUL CU AGENȚI TERAPEUTICI ESTROGENICI - REGIMURI TERAPEUTICE COMBINATE 1. Categorii de pacienți eligibili pentru tratamentul cu agenți terapeutici estrogenici - regimuri terapeutice combinate A. Paciente cu menopauza timpurie (sub 40 de ani) indusă chirurgical, medicamentos sau radic; B. Femeia în perioada de postmenopauză care survine unei menopauze normal instalate în primii 5 ani după instalare pentru: - tratarea simptomelor vaso-motorii moderate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
vulvo-vaginală; se utilizează preparate intravaginale dacă tratamentul este țintit pentru simptome vulvo-vaginale; - prevenția osteoporozei de postmenopauză; dacă indicația este strict doar pentru osteoporoză se utilizează preparatele nonestrogenice. 2. Parametrii de evaluare minimă și obligatorie pentru inițierea tratamentului cu agenți terapeutici estrogenici - regimuri terapeutice combinate (evaluări nu mai vechi de 6 luni): A. anamneza și examen clinic; B. examen ginecologic; C. investigații paraclinice: - examene biochimice incluzând obligatoriu glicemie, transaminaze, profil lipidic; - examen Babeș-Papanicolau; - mamografie bilaterală; - evaluarea densității minerale osoase - examen DXA - în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
de risc pentru osteoporoză sau la cele cu fracturi de fragilitate. - evaluare endometrială prin ecografie transvaginală; - investigarea tulburărilor de coagulare. 3. Evaluări complementare (nu mai vechi de 6 luni) obligatoriu prezente în dosarul pacientului pentru inițierea tratamentului cu agenți terapeutici estrogenici - regimuri terapeutice combinate: - determinarea nivelului de FSH; o valoare peste 40 mUI/ ml este diagnostică pentru menopauză; o valoare de peste 10-12 mUI/ ml în ziua 3 a ciclului menstrual la femei în perimenopauză indică o rezervă ovariană diminuată. - consult cardiologic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
diagnostică pentru menopauză; o valoare de peste 10-12 mUI/ ml în ziua 3 a ciclului menstrual la femei în perimenopauză indică o rezervă ovariană diminuată. - consult cardiologic cu EKG. II. CRITERII DE PRIORITIZARE PENTRU PROGRAMUL CNAS A TRATAMENTULUI CU AGENȚI TERAPEUTICI ESTROGENICI - REGIMURI TERAPEUTICE COMBINATE Pacienții eligibili vor fi prioritizați în funcție de vârstă (având prioritate cei cu menopauză precoce de diverse cauze) și de intensitatea simptomelor vasomotorii, la pacientele fără răspuns la terapiile alternative nonestrogenice. III. SCHEMA TERAPEUTICĂ A PACIENTULUI CU AGENȚI TERAPEUTICI
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
REGIMURI TERAPEUTICE COMBINATE Pacienții eligibili vor fi prioritizați în funcție de vârstă (având prioritate cei cu menopauză precoce de diverse cauze) și de intensitatea simptomelor vasomotorii, la pacientele fără răspuns la terapiile alternative nonestrogenice. III. SCHEMA TERAPEUTICĂ A PACIENTULUI CU AGENȚI TERAPEUTICI ESTROGENICI - REGIMURI TERAPEUTICE COMBINATE Tratamentul cu agenți terapeutici estrogenici - terapia combinată se va administra pacienților care îndeplinesc criteriile de includere în Programul terapeutic (a se vedea punctul I.1). Medicația va fi prescrisă de medicul specialist endocrinolog. Medicul curant este obligat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
în funcție de vârstă (având prioritate cei cu menopauză precoce de diverse cauze) și de intensitatea simptomelor vasomotorii, la pacientele fără răspuns la terapiile alternative nonestrogenice. III. SCHEMA TERAPEUTICĂ A PACIENTULUI CU AGENȚI TERAPEUTICI ESTROGENICI - REGIMURI TERAPEUTICE COMBINATE Tratamentul cu agenți terapeutici estrogenici - terapia combinată se va administra pacienților care îndeplinesc criteriile de includere în Programul terapeutic (a se vedea punctul I.1). Medicația va fi prescrisă de medicul specialist endocrinolog. Medicul curant este obligat să informeze pacientul asupra eficacității, reacțiilor adverse și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
acetat 1 mg). Beneficiul major al acestui tip de administrare este absența sângerărilor lunare, datorită atrofiei endometriale indusă de efectul continuu al progesteronului. IV. CRITERIILE DE EVALUARE A EFICACITĂȚII TERAPEUTICE URMĂRITE ÎN MONITORIZAREA PACIENȚILOR DIN PROGRAMUL TERAPEUTIC CU AGENȚI TERAPEUTICI ESTROGENICI - REGIMURI TERAPEUTICE COMBINATE Reevaluările pentru monitorizarea pacienților din programul terapeutic cu agenți terapeutici estrogenici vor fi efectuate de un medic specialist endocrinolog. Perioadele de timp la care se face evaluarea (monitorizarea sub tratament): - clinică - în cazul tulburărilor vaso-motorii - prima vizită
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
datorită atrofiei endometriale indusă de efectul continuu al progesteronului. IV. CRITERIILE DE EVALUARE A EFICACITĂȚII TERAPEUTICE URMĂRITE ÎN MONITORIZAREA PACIENȚILOR DIN PROGRAMUL TERAPEUTIC CU AGENȚI TERAPEUTICI ESTROGENICI - REGIMURI TERAPEUTICE COMBINATE Reevaluările pentru monitorizarea pacienților din programul terapeutic cu agenți terapeutici estrogenici vor fi efectuate de un medic specialist endocrinolog. Perioadele de timp la care se face evaluarea (monitorizarea sub tratament): - clinică - în cazul tulburărilor vaso-motorii - prima vizită la 3 luni, apoi bianual; - examen ginecologic - bianual; - examene de laborator - examene biochimice incluzând
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
ameliorarea tulburărilor de tip vasomotor și de troficitate 3. Criterii de ineficiență terapeutică: - menținerea simptomatologiei de tip vegetativ și atrofic - scăderea densității minerale osoase sau apariția de fracturi de fragilitate V. CRITERIILE DE EXCLUDERE (ÎNTRERUPERE) A TRATAMENTULUI CU AGENȚI TERAPEUTICI ESTROGENICI - REGIMURI TERAPEUTICE COMBINATE ● Pacienți cu contraindicații la tratamentul cu agenți terapeutici estrogenici: - cancer de sân prezent, trecut, suspect; - alte boli maligne estrogen-sensibile cunoscute/suspecte; - sângerare genitală nediagnosticată; - hiperplazie endometrială netratată; - trombo-embolism venos - tromboză venoasă sau embolie pulmonară sau AHC de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
terapeutică: - menținerea simptomatologiei de tip vegetativ și atrofic - scăderea densității minerale osoase sau apariția de fracturi de fragilitate V. CRITERIILE DE EXCLUDERE (ÎNTRERUPERE) A TRATAMENTULUI CU AGENȚI TERAPEUTICI ESTROGENICI - REGIMURI TERAPEUTICE COMBINATE ● Pacienți cu contraindicații la tratamentul cu agenți terapeutici estrogenici: - cancer de sân prezent, trecut, suspect; - alte boli maligne estrogen-sensibile cunoscute/suspecte; - sângerare genitală nediagnosticată; - hiperplazie endometrială netratată; - trombo-embolism venos - tromboză venoasă sau embolie pulmonară sau AHC de boli tromboembolice; - boala trombo-embolică arterială recentă sau activă - angină, infarct miocardic; - HTA
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
s-au raportat alte reacții adverse: creștere în greutate, alopecie sau seboree, hirsutism, meteorism. Reacții adverse similare au fost raportate când sistemul intrauterin cu levonorgestrelum 20 mcg/24h a fost folosit pentru terapia de substituție hormonală în combinație cu preparate estrogenice. Cele mai frecvente reacții adverse la sistemul intrauterin cu levonorgestrelum 20 mcg/24h constau în modificări ale sângerării menstruale cum sunt: mici sângerări, scurtarea sau prelungirea perioadei menstruale, sângerări neregulate, oligomenoree, amenoree, hemoragii abundente, dureri de spate și dismenoree. Media
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
3% în timpul primelor 3 luni de utilizare. În studiile clinice, în timpul primului an de utilizare, 17% dintre femei au prezentat amenoree cu durată de cel puțin 3 luni. Când este folosit în combinație cu terapia de substituție hormonală cu preparate estrogenice, pacientele aflate în perioada de instalare a menopauzei prezintă sângerări mici sau neregulate în primele luni de tratament. Sângerările scad în intensitate devenind minime în timpul primului an și 30 - 60% din paciente nu prezintă deloc sângerări. În cazul eșecului tratamentului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
fost obținută în administrare concomitentă cu folitropină alfa. Lutropina alfa se administrează subcutanat. Pulberea trebuie reconstituită imediat înainte de administrare, prin dizolvare cu solvent. Tratamentul trebuie adaptat la răspunsul individual al pacientei, prin măsurarea dimensiunilor foliculului prin ecografie și a răspunsului estrogenic. Regimul terapeutic recomandat începe cu 75 UI lutropină alfa (un flacon) zilnic, împreună cu 75-150 UI FSH. Dacă se consideră adecvată creșterea dozei de FSH, doza trebuie ajustată preferabil, la intervale de 7-14 zile, prin creșteri de 37,5-75 UI. Este
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
al pacientei. VIII. Prescriptori Medici specialiști ginecologi și endocrinologi, cu aprobarea comisiei de la nivelul Casei Naționale de Asigurări de Sănătate. COMISIA DE OBSTETRICĂ-GINECOLOGIE A MINISTERULUI SĂNĂTĂȚII PUBLICE DCI: TIBOLONUM Menopauza reprezintă încetarea ciclurilor menstruale și simptomatologia ei este consecința deficitului estrogenic prin declinul funcției hormonale ovariene. Vârsta de apariție a menopauzei este de 47-55 ani (în medie 51 de ani). Simptomatologia menopauzei cuprinde: - simptome vasomotorii (apar la cca 75% dintre femei): valuri de caldură, palpitații, tulburări de somn, cefalee; - simptome neuropsihice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
creșterea incidenței bolii coronariene, alterarea profilului lipidic cu creșterea colesterolului total și a LDL colesterolului și scăderea HDL cholesterol; - osteoporoză și fracturi de fragilitate. Cel mai important factor de risc pentru pierderea de masă osoasă este menopauza care prin deficitul estrogenic duce la creșterea resorbției osoase; femeile pierd în cursul vieții cca 50% din osul trabecular și 30% din osul cortical, iar jumătate se pierde în primii 10 ani de menopauză. Fracturile osteoporotice (radius, vertebre, șold) reprezintă o cauză importantă de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
eficacitate și profil de siguranță echivalente cu alți analogi LHRH. B. CANCER MAMAR Acetatul de leuprorelină este un agonist LHRH (GnRH) care acționează prin activare hipofizară cu creșterea inițială a nivelurilor de LH și FSH ce determină stimulare ovariană ("flare-up" estrogenic) urmată de fenomene de "downregulation" a receptorilor, cu reducerea nivelelor de LH și FSH și inhibiție ovariană. În cancerul mamar hormonosensibil la pacientele pre- și perimenopauzale, Acetatul de leuprorelină este (alături de tamoxifen) opțiunea terapeutică standard. Date recente evidențiază o prelungire
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
progestative, norethindone, dispozitive intrauterine cu eliberare de levonogesterel, Depo-provera, agoniști ai GnRH (LHRH), danazol. Acetatul de leuprorelină este un agonist GnRH care acționează prin activare hipofizară cu creșterea inițială a nivelurilor de LH și FSH ce determină stimulare ovariană ("flare-up" estrogenic) urmată de fenomene de "downregulation" a receptorilor, cu reducerea nivelelor de LH și FSH și inhibiție ovariană. De asemenea, există dovezi privitoare la mecanisme de acțiune complementare precum stimularea apoptozei și reducerea proliferării celulare mediate de citokinele proinflamatorii (IL-1B și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
pe termen lung (peste 6 luni) în asociere cu terapie de "add-back" (progesteron sau combinații estro-progestative) pentru tratamentul durerii pelviene cronice la pacientele cu endometrioză în stadii avansate. Avantajul asocierii terapiei "add-back" constă în prevenirea efectelor secundare de tip "flare-up" estrogenic precum și în prevenirea demineralizărilor osoase secundare terapiei de lungă durată cu agoniști GnRH. De asemenea, dovezi clinice recente susțin administrarea acetatului de leuprorelină pentru terapia infertilității asociate endometriozei. Studii clinice atestă că terapia cu acetat de leuprorelină pe o perioadă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
analogi LHRH sau la oricare dintre excipienți. - Sarcină. - Utilizarea implantului cu Goserelin în timpul alăptării nu este recomandată. ● Co-morbidități: Curele de tratament nu trebuie repetate datorită riscului apariției demineralizării osoase. S-a dovedit că terapia de substituție hormonală, adițională (un preparat estrogenic și un progestativ, zilnic), la pacientele care primesc Goserelin pentru endometrioză, reduce demineralizarea osoasă, precum și simptomatologia vasomotorie. Goserelin trebuie folosit cu precauție la femeile cu afecțiuni metabolice osoase ● Non-responder ● Non-compliant F. Reluare tratament (condiții) - Curele de tratament nu trebuie repetate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
întârzierea constituțională a creșterii sau a pubertății la băieți sub 18 ani. G03BA03 TESTOSTERONUM GEL 50 mg ANDROGEL 50 mg 50 mg LAB. BESINS INTERNAȚIONAL 74 G03CA03 ESTRADIOLUM * Prescriere limitată: Utilizat în simptomele caracteristice post-menopauzei, în cazul în care terapia estrogenică în doze reduse a demonstrat intoleranța la administrarea orală cu estrogeni. Această limitare este valabilă doar pentru formele farmaceutice Sistem terapeutic transdermic și plasture transdermic. NOTA: Estradiol trebuie folosit împreună cu un progestativ oral la femeile nehisterectomizate. G03CA03 ESTRADIOLUM GEL 0
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
50 мg 0,50 мg TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L. 852 A11CC04 CALCITRIOLUM A11CC04 CALCITRIOLUM CAPS. MOI 0,25 мg ROCALTROL 0,25 мg ROCHE ROMÂNIA S.R.L. 853 G03CA03 ESTRADIOLUM Prescriere limitată: Utilizat în simptomele caracteristice post-menopauzei, în cazul în care terapia estrogenică în doze reduse a demonstrat intoleranța la administrarea orală cu estrogeni. Aceasta limitare este valabilă doar pentru formele farmaceutice Sistem terapeutic transdermic și plasture transdermic. NOTA: Estradiol trebuie folosit împreună cu un progestativ oral la femeile nehisterectomizate. Se aplică tuturor denumirilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]