1,889 matches
-
vârstă. Deoarece nu sunt disponibile date cu privire la siguranța administrării Thiogamma 600 oral în timpul sarcinii, se recomandă că pacienta, după apariția sarcinii, să nu continue să utilizeze Thiogamma 600 oral decât la recomandarea medicului. Nu se cunoaște dacă acidul alfa-lipoic se excreta în laptele matern. De aceea, Thiogamma 600 oral nu trebuie administrat niciodată în timpul alăptării. Interacțiuni cu alte produse medicamentoase, alte interacțiuni Nu se poate exclude faptul că administrarea concomitenta a Thiogamma 600 oral poate diminua efectului cisplatinei. Efectul insulinei și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
și ajustarea tratamentului antidiabetic oral asociat. Nu există date adecvate cu privire la utilizarea insulinei glulizină la femeile gravide. Este necesara prudență atunci cand medicamentul se prescrie la femei gravide. Este esențială monitorizarea atentă a glicemiei. Nu se cunoaște dacă insulină glulizină se excreta în laptele uman, dar, în general, insulină nu se elimină în laptele matern și nu se absoarbe după administrare orală. Mamele care alăptează pot necesită ajustarea dozei de insulină și a dietei. VI. Reacții adverse Reacțiile adverse observate la pacienții
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
vârstă. Deoarece nu sunt disponibile date cu privire la siguranța administrării Thiogamma 600 oral în timpul sarcinii, se recomandă că pacienta, după apariția sarcinii, să nu continue să utilizeze Thiogamma 600 oral decât la recomandarea medicului. Nu se cunoaște dacă acidul alfa-lipoic se excreta în laptele matern. De aceea, Thiogamma 600 oral nu trebuie administrat niciodată în timpul alăptării. Interacțiuni cu alte produse medicamentoase, alte interacțiuni. Nu se poate exclude faptul că administrarea concomitenta a Thiogamma 600 oral poate diminua efectului cisplatinei. Efectul insulinei și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
embrionare și fetale sau asupra nașterii. Riscul potențial la om este necunoscut. Ca urmare, se recomandă precauție în administrarea la gravide. Alăptare Nu există date despre excreția Solifenacinului în laptele matern. La șoareci, solifenacinum și/sau metaboliții săi au fost excretați în lapte, determinând o incapacitate de a supraviețui dependența de doză. Ca urmare, utilizarea solifenacinum succinat se evita în timpul alăptării. ● Non-respondenți Nu există date clinice. ● Non-complianți În general, complianta la tratament a fost foarte mare (aproximativ 99%) și aproximativ 90
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
vârstă. Deoarece nu sunt disponibile date cu privire la siguranța administrării Thiogamma 600 oral în timpul sarcinii, se recomandă că pacienta, după apariția sarcinii, să nu continue să utilizeze Thiogamma 600 oral decât la recomandarea medicului. Nu se cunoaște dacă acidul alfa-lipoic se excreta în laptele matern. De aceea, Thiogamma 600 oral nu trebuie administrat niciodată în timpul alăptării. Interacțiuni cu alte produse medicamentoase, alte interacțiuni Nu se poate exclude faptul că administrarea concomitenta a Thiogamma 600 oral poate diminua efectului cisplatinei. Efectul insulinei și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
și ajustarea tratamentului antidiabetic oral asociat. Nu există date adecvate cu privire la utilizarea insulinei glulizină la femeile gravide. Este necesara prudență atunci cand medicamentul se prescrie la femei gravide. Este esențială monitorizarea atentă a glicemiei. Nu se cunoaște dacă insulină glulizină se excreta în laptele uman, dar, în general, insulină nu se elimină în laptele matern și nu se absoarbe după administrare orală. Mamele care alăptează pot necesită ajustarea dozei de insulină și a dietei. VI. Reacții adverse Reacțiile adverse observate la pacienții
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
vârstă. Deoarece nu sunt disponibile date cu privire la siguranța administrării Thiogamma 600 oral în timpul sarcinii, se recomandă că pacienta, după apariția sarcinii, să nu continue să utilizeze Thiogamma 600 oral decât la recomandarea medicului. Nu se cunoaște dacă acidul alfa-lipoic se excreta în laptele matern. De aceea, Thiogamma 600 oral nu trebuie administrat niciodată în timpul alăptării. Interacțiuni cu alte produse medicamentoase, alte interacțiuni. Nu se poate exclude faptul că administrarea concomitenta a Thiogamma 600 oral poate diminua efectului cisplatinei. Efectul insulinei și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
embrionare și fetale sau asupra nașterii. Riscul potențial la om este necunoscut. Ca urmare, se recomandă precauție în administrarea la gravide. Alăptare Nu există date despre excreția Solifenacinului în laptele matern. La șoareci, solifenacinum și/sau metaboliții săi au fost excretați în lapte, determinând o incapacitate de a supraviețui dependența de doză. Ca urmare, utilizarea solifenacinum succinat se evita în timpul alăptării. ● Non-respondenți Nu există date clinice. ● Non-complianți În general, complianta la tratament a fost foarte mare (aproximativ 99%) și aproximativ 90
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
prelucrate special sau formulate și destinate regimului dietetic al pacienților și care sunt utilizate numai sub supraveghere medicală. Ele sunt destinate alimentației exclusive sau parțiale a pacienților cu capacitate limitată, slăbită sau dereglată de a prelua, digera, absorbi, metaboliza sau excreta alimentele obișnuite sau nutrienții pe care acestea sau metaboliții acestora le conțin sau a pacienților cu alte cerințe nutritive determinate medical, al căror regim dietetic nu poate fi realizat doar prin modificarea dietei normale sau prin utilizarea altor alimente destinate
jrc4081as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89244_a_90031]
-
cum ar fi 19-nortestosteron (nandrolon), 19-norandrosten-3, 17-dionă și 19-norandrosten-3, 17-diol (izomeri delta-4 și -5) duce, în principal, la excreția de 19-norandrosteron (NA), 19-noretiocolanolon (NE) și 19-norepiandrosteron (NEA). NEA se găsește exclusiv sub forma sulfoconjugatului său, iar celelalte sunt de obicei excretate sub forma derivatului glucuronat. Derivații sulfat, de obicei persistente, pot fi predominante la sfârșitul perioadei de excreție. După administrarea intramusculară a preparatelor de nandrolon persistente mult timp, metaboliții pot fi detectați timp de mai multe luni, în timp ce metaboliții formați după
EUR-Lex () [Corola-website/Law/182014_a_183343]
-
glucuronat. Derivații sulfat, de obicei persistente, pot fi predominante la sfârșitul perioadei de excreție. După administrarea intramusculară a preparatelor de nandrolon persistente mult timp, metaboliții pot fi detectați timp de mai multe luni, în timp ce metaboliții formați după ingerarea orală sunt excretați masiv în primele ore și sunt detectabili doar câteva zile. Excreția de 19-norandrosteron este în general predominantă în comparație cu izomerul 5beta, dar au fost raportate proporții inversate la câteva persoane după administrarea orală, fie la sfârșitul perioadei de excretare, fie atunci când
EUR-Lex () [Corola-website/Law/182014_a_183343]
-
de 19-norandrosteron este în general predominantă în comparație cu izomerul 5beta, dar au fost raportate proporții inversate la câteva persoane după administrarea orală, fie la sfârșitul perioadei de excretare, fie atunci când au fost administrați izomeri -?(5) ai norsteroizilor înrudiți (1). Norandrosteron-ul este excretat pe perioada sarcinii și sub forma unui metabolit minor al noretisteronului (2). Pentru detectarea, identificarea și cuantificarea 19-norandrosteron-ului endogen (cu limite de detecție care trebuie sa fie de 10 ori mai mici decât la testarea obișnuită, adică aproximativ 0,01
EUR-Lex () [Corola-website/Law/182014_a_183343]
-
noretisteron. Laboratorul trebuie să justifice absența hCG, adică mai puțin de 5 mIU/mL de hCG imunoreactiv, pentru a exclude posibilitatea ca un Rezultatul Analitic Pozitiv să se datoreze sarcinii. Laboratorul va determina dacă este posibil ca 19-norandrosteronul să fie excretat în cantitatea măsurată după ingerarea de noretisteron, prin verificarea prezenței izomerului major de tetrahidronoretisteron glucuroconjugat. În acest caz, în raport Laboratorul va adăuga următoarea frază: "ar putea fi compatibil cu un tratament cu noretisteron". Textul oficial al documentului tehnic privind
EUR-Lex () [Corola-website/Law/182014_a_183343]
-
și eroziuni la demarcația esofagului, focare hemoragice în țesuturile limfoide asociate intestinului. Leziunile la curcani sunt similare cu cele de la galinacee, dar de multe ori nu sunt așa de marcante. Ratele infectate cu virusul influenței aviare înalt patogen și care excreta virus, pot să nu prezinte semne clinice sau leziuni. 1.2.6. DIAGNOSTIC 1.2.6.1. Diagnostic diferențial Influență aviară trebuie să fie diferențiată de: holeră aviară formă acută, boala de Newcastle produsă de tulpinile velogene, precum și de alte
EUR-Lex () [Corola-website/Law/141088_a_142417]
-
repopularea după cel putin 21 de zile. 1.2.8.2. PROFILAXIA MEDICALĂ La sfârșitul secolului trecut, se consideră contraproductiv să se vaccineze împotriva influenței aviare înalt patogene, datorită faptului că unii indivizi vaccinați pot să devină infectați și să excrete o cantitate mare de virus. Deși în unele țări precum Pakistan, Mexic, Tailanda și Cambodgia au fost utilizate vaccinurile inactivate pentru a limita și preveni difuzarea bolii, vaccinarea nu constituie o metodă eficace și actuala de prevenire a bolii. 1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/141088_a_142417]
-
lungă, și, de aceea, liniile directoare menționate anterior trebuie suplimentate prin stabilirea unor criterii pentru evaluarea riscului aditivului care are un efect negativ asupra mediului, fie direct și/sau ca rezultat al efectului produselor derivate din el, fie direct sau excretat de animale în mediul înconjurător. Pentru a stabili acest impact, trebuie urmărită o abordare treptată, pe baza unor studii efectuate în două etape. (5) Liniile directoare trebuie completate cu mai multe informații despre modul în care muncitorii și utilizatorii pot
jrc5134as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90302_a_91089]
-
1.3.1. Scopul acestor studii este : - de a stabili parcursul metabolic al substanței active ca bază a evaluării toxicologice, - de a identifica reziduurile și a le stabili cinetica în țesuturile comestibile și produse (lapte, ouă), - de a identifica substanțele excretate pentru a se putea evalua impactul lor asupra mediului. Ocazional, de exemplu in cazul aditivilor derivați din fermentare, ar putea fi necesară extinderea acestor studii la alte substanțe adăugate sau derivate în timpul procesului de fermentare. Existența unei toxicități semnificative în
jrc5134as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90302_a_91089]
-
a impactului asupra mediului al aditivilor furajeri, deoarece administrarea aditivilor furajeri se face, de obicei, pe o perioadă mai lungă (chiar pe durata vieții), pot fi implicate grupuri mari de animale și mulți aditivi se absorb mai puțin și se excretă așa cum au fost ingerați în mare măsură. Totuși, în anumite cazuri, nevoia de evaluare a mediului poate fi limitată. Este nepotrivit să fie impuse reguli stricte în aceste linii directoare. Pentru a sprijini determinarea impactului asupra mediului al aditivilor furajeri
jrc5134as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90302_a_91089]
-
în tratamentul cetoacidozei diabetice. Pancreatită. După punerea pe piață au fost raportate spontan reacții adverse de pancreatită acută. Pacienții trebuie informați despre simptomul caracteristic al pancreatitei acute: durere abdominală severă, persistentă. Insuficiență renală. Metforminul și sitagliptinul sunt cunoscute a fi excretate prin rinichi în mod substanțial. Acidoza lactică asociată cu metformin se intensifică cu gradul de afectare al funcției renale, de aceea, concentrațiile serice de creatinină trebuie determinate cu regularitate: cel puțin o dată pe an la pacienții cu funcție renală normală
EUR-Lex () [Corola-website/Law/270343_a_271672]
-
tratamentul cetoacidozei diabetice. Pancreatită: După punerea pe piață a saxagliptinului s-au raportat spontan cazuri de reacții adverse de tipul pancreatitei acute. Pacienții trebuie informați cu privire la simptomul caracteristic al pancreatitei acute: durere abdominală persistentă, severă. Insuficiență renală: Deoarece metforminul este excretat renal, concentrațiile serice de creatinină trebuie determinate în mod regulat: cel puțin o dată pe an la pacienții cu funcție renală normală și de cel puțin două până la patru ori pe an la pacienții ce au concentrații plasmatice ale creatininei la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/270343_a_271672]
-
rezultat nedorit al sarcinii. Datele de siguranță colectate după punerea pe piață a produsului nu au arătat reacții adverse generate de insulina detemir asupra sarcinii și nici malformații sau toxicitate fetală/neonatală. Alăptarea Nu se cunoaște dacă insulina determir se excretă în laptele uman. Nu sunt anticipate efecte metabolice ale insulinei detemir pentru nou-născuți/copii alăptați deoarece insulina detemir este o peptidă care se transformă în aminoacizi în tractul gastrointestinal uman. Femeile care alăptează pot necesita ajustarea dozei de insulină și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278900_a_280229]
-
în tratamentul cetoacidozei diabetice. Pancreatită. După punerea pe piață au fost raportate spontan reacții adverse de pancreatită acută. Pacienții trebuie informați despre simptomul caracteristic al pancreatitei acute: durere abdominală severă, persistentă. Insuficiență renală. Metforminul și sitagliptinul sunt cunoscute a fi excretate prin rinichi în mod substanțial. Acidoza lactică asociată cu metformin se intensifică cu gradul de afectare al funcției renale, de aceea, concentrațiile serice de creatinină trebuie determinate cu regularitate: cel puțin o dată pe an la pacienții cu funcție renală normală
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278900_a_280229]
-
tratamentul cetoacidozei diabetice. Pancreatită: După punerea pe piață a saxagliptinului s-au raportat spontan cazuri de reacții adverse de tipul pancreatitei acute. Pacienții trebuie informați cu privire la simptomul caracteristic al pancreatitei acute: durere abdominală persistentă, severă. Insuficiență renală: Deoarece metforminul este excretat renal, concentrațiile serice de creatinină trebuie determinate în mod regulat: cel puțin o dată pe an la pacienții cu funcție renală normală și de cel puțin două până la patru ori pe an la pacienții ce au concentrații plasmatice ale creatininei la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278900_a_280229]
-
utilizează măsuri de contracepție. Sarcina Lixisenatida nu trebuie utilizată în timpul sarcinii. În locul acesteia se recomandă utilizarea insulinei. Tratamentul cu lixisenatida trebuie întrerupt dacă o pacientă dorește să rămână gravidă sau dacă rămâne gravidă. Alăptarea Nu se cunoaște dacă lixisenatida se excretă în laptele uman. Lixisenatida nu trebuie utilizată în timpul alăptării. Fertilitatea Studiile la animale nu indică efecte dăunătoare directe asupra fertilității. 9. Pacienți cu insuficiență hepatică - La pacienții cu insuficiență hepatică nu este necesară ajustarea dozajului LIXISENATIDA, deoarece lixisenatida este eliminată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278900_a_280229]
-
de prim pasaj gastro- intestinal i hepatic , reducând formarea metabolitului N- dezetil . Excre ie Oxibutinina este metabolizat în principal în ficat , a a cum s- a men ionat mai sus , măi pu în de 0, 1 % din doză administrat fiind excretat nemodificat în urin sub forma metabolitului N - dezetiloxibutinin . 5. 3 Date preclinice de siguran Datele non- clinice nu au eviden iat nici un risc special pentru om pe baza studiilor privind toxicitatea dup doz unic , toxicitatea dup doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea
Ro_547 () [Corola-website/Science/291306_a_292635]