297 matches
-
piată; 8. numărul (numerele) autorizației de punere pe piată; 9. dată primei autorizări sau a reînnoirii autorizației; 10. dată revizuirii textului; 11. pentru medicamentele radiofarmaceutice, detaliile complete privind dozimetria radiațiilor interne; 12. pentru medicamentele radiofarmaceutice, instrucțiuni suplimentare detaliate pentru prepararea extemporanee și controlul calității unui astfel de preparat și, unde este cazul, durata maximă de păstrare în timpul căreia orice preparat intermediar, cum ar fi o eluție sau medicamentul gata de utilizare, corespunde specificațiilor; în cazul autorizărilor conform prevederilor art. 704, acele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/200668_a_201997]
-
piată; 8. numărul (numerele) autorizației de punere pe piată; 9. dată primei autorizări sau a reînnoirii autorizației; 10. dată revizuirii textului; 11. pentru medicamentele radiofarmaceutice, detaliile complete privind dozimetria radiațiilor interne; 12. pentru medicamentele radiofarmaceutice, instrucțiuni suplimentare detaliate pentru prepararea extemporanee și controlul calității unui astfel de preparat și, unde este cazul, durata maximă de păstrare în timpul căreia orice preparat intermediar, cum ar fi o eluție sau medicamentul gata de utilizare, corespunde specificațiilor; în cazul autorizărilor conform prevederilor art. 704, acele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/224604_a_225933]
-
piată; 8. numărul (numerele) autorizației de punere pe piată; 9. dată primei autorizări sau a reînnoirii autorizației; 10. dată revizuirii textului; 11. pentru medicamentele radiofarmaceutice, detaliile complete privind dozimetria radiațiilor interne; 12. pentru medicamentele radiofarmaceutice, instrucțiuni suplimentare detaliate pentru prepararea extemporanee și controlul calității unui astfel de preparat și, unde este cazul, durata maximă de păstrare în timpul căreia orice preparat intermediar, cum ar fi o eluție sau medicamentul gata de utilizare, corespunde specificațiilor; în cazul autorizărilor conform prevederilor art. 704, acele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184000_a_185329]
-
piată; 8. numărul (numerele) autorizației de punere pe piată; 9. dată primei autorizări sau a reînnoirii autorizației; 10. dată revizuirii textului; 11. pentru medicamentele radiofarmaceutice, detaliile complete privind dozimetria radiațiilor interne; 12. pentru medicamentele radiofarmaceutice, instrucțiuni suplimentare detaliate pentru prepararea extemporanee și controlul calității unui astfel de preparat și, unde este cazul, durata maximă de păstrare în timpul căreia orice preparat intermediar, cum ar fi o eluție sau medicamentul gata de utilizare, corespunde specificațiilor; în cazul autorizărilor conform prevederilor art. 704, acele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205544_a_206873]
-
publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 298 din 29 aprilie 2011. c) dacă produsul medicinal veterinar menționat la lit. b) nu există, în limita în care prevederile naționale nu dispun altfel, tratamentul se poate efectua cu un produs medicinal veterinar preparat extemporaneu de către o persoană autorizată conform legislației naționale, pe baza unei prescripții veterinare. Medicul veterinar poate administra personal produsul medicinal veterinar sau poate delega altă persoană să facă acest lucru asumându-și însă întreaga responsabilitate. ... (2) Prin derogare de la prevederile art.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265578_a_266907]
-
pentru utilizare la aceeași specie sau la alte specii de animale de la care se obțin alimente pentru afecțiunea în cauză sau pentru altă afecțiune, dacă produsul medicinal veterinar prevăzut la lit. a) nu există; ... d) un produs medicinal veterinar preparat extemporaneu de către o persoană autorizată conform legislației naționale, pe baza unei prescripții veterinare, dacă produsele medicinale prevăzute la lit. a), b) sau c) nu există și doar în limita în care prevederile naționale nu dispun altfel. Medicul veterinar poate administra personal
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265578_a_266907]
-
piată; 8. numărul (numerele) autorizației de punere pe piată; 9. dată primei autorizări sau a reînnoirii autorizației; 10. dată revizuirii textului; 11. pentru medicamentele radiofarmaceutice, detaliile complete privind dozimetria radiațiilor interne; 12. pentru medicamentele radiofarmaceutice, instrucțiuni suplimentare detaliate pentru prepararea extemporanee și controlul calității unui astfel de preparat și, unde este cazul, durata maximă de păstrare în timpul căreia orice preparat intermediar, cum ar fi o eluție sau medicamentul gata de utilizare, corespunde specificațiilor; în cazul autorizărilor conform prevederilor art. 704, acele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/212644_a_213973]
-
piată; 8. numărul (numerele) autorizației de punere pe piată; 9. dată primei autorizări sau a reînnoirii autorizației; 10. dată revizuirii textului; 11. pentru medicamentele radiofarmaceutice, detaliile complete privind dozimetria radiațiilor interne; 12. pentru medicamentele radiofarmaceutice, instrucțiuni suplimentare detaliate pentru prepararea extemporanee și controlul calității unui astfel de preparat și, unde este cazul, durata maximă de păstrare în timpul căreia orice preparat intermediar, cum ar fi o eluție sau medicamentul gata de utilizare, corespunde specificațiilor; în cazul autorizărilor conform prevederilor art. 704, acele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186499_a_187828]
-
piață; 8. numărul (numerele) autorizației de punere pe piață; 9. data primei autorizări sau a reînnoirii autorizației; 10. data revizuirii textului; 11. pentru medicamentele radiofarmaceutice, detaliile complete privind dozimetria radiațiilor interne; 12. pentru medicamentele radiofarmaceutice, instrucțiuni suplimentare detaliate pentru prepararea extemporanee și controlul calității unui astfel de preparat și, unde este cazul, durata maximă de păstrare în timpul căreia orice preparat intermediar, cum ar fi o eluție sau medicamentul gata de utilizare, corespunde specificațiilor. (2) În cazul autorizărilor conform prevederilor art. 708
EUR-Lex () [Corola-website/Law/273022_a_274351]
-
piată; 8. numărul (numerele) autorizației de punere pe piată; 9. dată primei autorizări sau a reînnoirii autorizației; 10. dată revizuirii textului; 11. pentru medicamentele radiofarmaceutice, detaliile complete privind dozimetria radiațiilor interne; 12. pentru medicamentele radiofarmaceutice, instrucțiuni suplimentare detaliate pentru prepararea extemporanee și controlul calității unui astfel de preparat și, unde este cazul, durata maximă de păstrare în timpul căreia orice preparat intermediar, cum ar fi o eluție sau medicamentul gata de utilizare, corespunde specificațiilor. (2) În cazul autorizărilor conform prevederilor art. 704
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242930_a_244259]
-
piață; 8. numărul (numerele) autorizației de punere pe piață; 9. data primei autorizări sau a reînnoirii autorizației; 10. data revizuirii textului; 11. pentru medicamentele radiofarmaceutice, detaliile complete privind dozimetria radiațiilor interne; 12. pentru medicamentele radiofarmaceutice, instrucțiuni suplimentare detaliate pentru prepararea extemporanee și controlul calității unui astfel de preparat și, unde este cazul, durata maximă de păstrare în timpul căreia orice preparat intermediar, cum ar fi o eluție sau medicamentul gata de utilizare, corespunde specificațiilor. (2) În cazul autorizărilor conform prevederilor art. 704
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242848_a_244177]
-
piată; 8. numărul (numerele) autorizației de punere pe piată; 9. dată primei autorizări sau a reînnoirii autorizației; 10. dată revizuirii textului; 11. pentru medicamentele radiofarmaceutice, detaliile complete privind dozimetria radiațiilor interne; 12. pentru medicamentele radiofarmaceutice, instrucțiuni suplimentare detaliate pentru prepararea extemporanee și controlul calității unui astfel de preparat și, unde este cazul, durata maximă de păstrare în timpul căreia orice preparat intermediar, cum ar fi o eluție sau medicamentul gata de utilizare, corespunde specificațiilor; în cazul autorizărilor conform prevederilor art. 704, acele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/213054_a_214383]
-
piată; 8. numărul (numerele) autorizației de punere pe piată; 9. dată primei autorizări sau a reînnoirii autorizației; 10. dată revizuirii textului; 11. pentru medicamentele radiofarmaceutice, detaliile complete privind dozimetria radiațiilor interne; 12. pentru medicamentele radiofarmaceutice, instrucțiuni suplimentare detaliate pentru prepararea extemporanee și controlul calității unui astfel de preparat și, unde este cazul, durata maximă de păstrare în timpul căreia orice preparat intermediar, cum ar fi o eluție sau medicamentul gata de utilizare, corespunde specificațiilor; în cazul autorizărilor conform prevederilor art. 704, acele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/233689_a_235018]
-
anestezie - terapie intensivă și sterilizare centrală (dacă nu are sterilizare proprie); (b) asigurate legături ușoare cu: blocul de nașteri (când acesta nu are sală proprie de operații cezariene), serviciul de roentgendiagnostic, serviciul de urgență, laboratorul de anatomie patologica (pentru examene extemporanee) și secțiile de spitalizare. Serviciul de anestezie - terapie intensivă (AȚI) Articolul 61 Serviciul AȚI centralizează toate cazurile medicale grave, care necesită supraveghere continuă și îngrijire intensivă 24 de ore din 24. Asistență medicală se asigura de un personal înalt calificat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/165217_a_166546]
-
piață; 8. numărul (numerele) autorizației de punere pe piață; 9. data primei autorizări sau a reînnoirii autorizației; 10. data revizuirii textului; 11. pentru medicamentele radiofarmaceutice, detaliile complete privind dozimetria radiațiilor interne; 12. pentru medicamentele radiofarmaceutice, instrucțiuni suplimentare detaliate pentru prepararea extemporanee și controlul calității unui astfel de preparat și, unde este cazul, durata maximă de păstrare în timpul căreia orice preparat intermediar, cum ar fi o eluție sau medicamentul gata de utilizare, corespunde specificațiilor. (2) În cazul autorizărilor conform prevederilor art. 708
EUR-Lex () [Corola-website/Law/264393_a_265722]
-
piată; 8. numărul (numerele) autorizației de punere pe piată; 9. dată primei autorizări sau a reînnoirii autorizației; 10. dată revizuirii textului; 11. pentru medicamentele radiofarmaceutice, detaliile complete privind dozimetria radiațiilor interne; 12. pentru medicamentele radiofarmaceutice, instrucțiuni suplimentare detaliate pentru prepararea extemporanee și controlul calității unui astfel de preparat și, unde este cazul, durata maximă de păstrare în timpul căreia orice preparat intermediar, cum ar fi o eluție sau medicamentul gata de utilizare, corespunde specificațiilor; în cazul autorizărilor conform prevederilor art. 704, acele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/233691_a_235020]
-
combinației limitează flexibilitatea și strategiile de creștere sau scădere a tratamentului, combinația fixă reduce numărul de tablete ce trebuie luate de către pacient și aceasta are anumite avantaje pentru complianța la tratament [584,597]. Combinațiile în doză fixă pot înlocui combinațiile extemporanee care au controlat cu succes tensiunea arterială, dar, când sunt la doze mici, pot fi de asemenea luate în considerare pentru primul pas al tratamentului, cu condiția ca folosirea inițială a două medicamente mai degrabă decât monoterapia să fie indicată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/215587_a_216916]
-
Tumorile maligne epiteliale Clasificare: - tumori cu celule acinoase; - tumori mucoepidermoide; - carcinoame: - carcinom adenoid chistic (vechiul cilindrom); - adenocarcinoame; - carcinom malpighian; - carcinom pe adenom pleomorf. Tumori cu celule acinoase Diagnostic: probe de laborator hematologice, biochimice uzuale, Rx pulmonar, Echografic, CT. Diagnostic anatomo-patologic: extemporaneu și parafină, eventuale explorări paraclinice pentru metastaze la distanță. Tratamentul - parotidectomie totală, procentajul recidivelor, după operația limitată, este foarte mare. Evidare ganglionară, în caz de ganglioni palpabili. Tumori mucoepidermoide Diagnostic: probe de laborator hematologice, biochimice uzuale, Rx pulmonar, Echografic, CT
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227758_a_229087]
-
eventuale explorări paraclinice pentru metastaze la distanță. Tratamentul - parotidectomie totală, procentajul recidivelor, după operația limitată, este foarte mare. Evidare ganglionară, în caz de ganglioni palpabili. Tumori mucoepidermoide Diagnostic: probe de laborator hematologice, biochimice uzuale, Rx pulmonar, Echografic, CT. Diagnostic anatomo-patologic: extemporaneu și parafină, eventuale explorări paraclinice pentru metastaze la distanță. Tratament Chirurgical, parotidectomia totală, cu evidare ganglionară, cu conservarea sau nu a nervului facial, de la caz la caz. Carcinom adenoid chistic (Cilindromul) Diagnostic: probe de laborator hematologice, biochimice uzuale, Rx pulmonar
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227758_a_229087]
-
paraclinice pentru metastaze la distanță. Tratament Chirurgical, parotidectomia totală, cu evidare ganglionară, cu conservarea sau nu a nervului facial, de la caz la caz. Carcinom adenoid chistic (Cilindromul) Diagnostic: probe de laborator hematologice, biochimice uzuale, Rx pulmonar, Echografic, CT. Diagnostic anatomo-patologic: extemporaneu și parafină, eventuale explorări paraclinice pentru metastaze la distanță. Tratament Intervenția chirurgicală, radicală, în afara metastazelor pulmonare sau osoase, dă speranța de vindecare. Nervul facial trebuie sacrificat în cele de parotidă. Radioterapia este controversată. Carcinom pe adenom pleomorf Diagnostic: probe de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227758_a_229087]
-
Intervenția chirurgicală, radicală, în afara metastazelor pulmonare sau osoase, dă speranța de vindecare. Nervul facial trebuie sacrificat în cele de parotidă. Radioterapia este controversată. Carcinom pe adenom pleomorf Diagnostic: probe de laborator hematologice, biochimice uzuale, Rx pulmonar, Echografic, CT. Diagnostic anatomo-patologic: extemporaneu și parafină, eventuale explorări paraclinice pentru metastaze la distanță. Tratament Parotidectomie totală, cu evidare ganglionară cervicală consecutivă. Prognostic incert. Tumori maligne din alte țesuturi ale regiunii parotidiene Sunt reprezentate de sarcoame, liposarcoame, limfom Hodgkin etc. Principii de bază ale tratamentului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227758_a_229087]
-
vor păstra o perioadă de minimum 10 ani, iar blocurile rezultate se vor păstra o perioadă de minimum 30 de ani. ... Articolul 9 Tipurile de diagnostic histopatologic sunt următoarele: a) diagnostic histopatologic la parafină; ... b) diagnostic histopatologic la gheață/examen extemporaneu. ... Articolul 10 (1) Elaborarea diagnosticului histopatologic se face de către medicul anatomopatolog, folosind tehnicile de anatomie patologică de care dispune: obligatoriu colorație uzuală - hematoxilină eozină - și, după caz, colorații speciale, în maximum 30 de zile lucrătoare din momentul primirii pieselor, cel
EUR-Lex () [Corola-website/Law/157221_a_158550]
-
precizie a diagnosticului, sunt necesare tehnici speciale de anatomie patologică care nu sunt disponibile în serviciul respectiv, precum: imunohistochimie, biologie moleculară, imunofluorescență sau microscopie electronică, va consemna acest lucru în buletinul histopatologic pe care îl eliberează. ... Articolul 11 (1) Examenele extemporanee se efectuează la cererea clinicianului, fiind recomandabil să fie anunțate cu 24 de ore înainte de intervenția chirurgicală. ... (2) Medicul anatomopatolog are dreptul să refuze examenul extemporaneu în oricare dintre următoarele situații: ... a) țesutul trimis este impropriu, din punct de vedere
EUR-Lex () [Corola-website/Law/157221_a_158550]
-
consemna acest lucru în buletinul histopatologic pe care îl eliberează. ... Articolul 11 (1) Examenele extemporanee se efectuează la cererea clinicianului, fiind recomandabil să fie anunțate cu 24 de ore înainte de intervenția chirurgicală. ... (2) Medicul anatomopatolog are dreptul să refuze examenul extemporaneu în oricare dintre următoarele situații: ... a) țesutul trimis este impropriu, din punct de vedere tehnic, examenului histopatologic la gheață, de exemplu: os/zone calcificate, debriuri necrotice etc.; ... b) piesa trimisă sau leziunea este foarte mică, existând riscul prejudicierii diagnosticului la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/157221_a_158550]
-
sau leziunea este foarte mică, existând riscul prejudicierii diagnosticului la parafină; ... c) în circumstanțe speciale, care se apreciază de medicul anatomopatolog după secționarea la gheață, de exemplu: noduli tiroidieni, ganglion limfatic suspect de malignitate limfoidă. ... (3) Rezultatul histopatologic al examenului extemporaneu este comunicat secției; acesta poate cuprinde numai afirmarea sau infirmarea malignității și este utilizat numai pentru luarea deciziei terapeutice intraoperatorii; orice altă decizie terapeutică se ia doar pe baza diagnosticului definitiv la parafină. ... (4) Este obligatorie prelucrarea la parafină a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/157221_a_158550]