50,160 matches
-
pentru materiile prime; Agenția Națională a Medicamentului aplică aceste prevederi și anumitor excipienți, a căror lista, împreună cu condițiile de aplicare, se transpune prin ordin al ministrului sănătății publice după adoptarea unei directive europene. ... Articolul 755 (1) În înțelesul prezentului titlu, fabricarea substanțelor active utilizate că materii prime include atât fabricarea parțială și totală sau importul substanțelor active folosite că materii prime conform părții I pct. 3.2.1.1 lit. b) din Normele și protocoalele analitice, farmacotoxicologice și clinice referitoare la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
prevederi și anumitor excipienți, a căror lista, împreună cu condițiile de aplicare, se transpune prin ordin al ministrului sănătății publice după adoptarea unei directive europene. ... Articolul 755 (1) În înțelesul prezentului titlu, fabricarea substanțelor active utilizate că materii prime include atât fabricarea parțială și totală sau importul substanțelor active folosite că materii prime conform părții I pct. 3.2.1.1 lit. b) din Normele și protocoalele analitice, farmacotoxicologice și clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin ordin al ministrului sănătății publice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
Națională a Medicamentului se asigura că persoana în cauză produce dovezi de cunoștințe adecvate ale subiectelor în discuție. ... (7) Persoană calificată trebuie să aibă experiență practică timp de cel putin 2 ani în una sau mai multe unități autorizate pentru fabricarea medicamentelor, în activități de analiză calitativa a medicamentelor și de analiză cantitativa a substanțelor active, precum și alte teste și verificări necesare pentru asigurarea calității medicamentelor. ... (8) Durată experienței practice poate fi redusă cu un an dacă studiile universitare durează cel
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
deținătorul autorizației de punere pe piată pentru efectuarea activităților prevăzute la cap. X al prezentului titlu și în special la art. 815 și 816. ... (2) Agenția Națională a Medicamentului acționează pentru a se asigura că procesele de fabricație utilizate la fabricarea produselor imunologice sunt corect validate și că se obține aceeași consistentă de la serie la serie. ... (3) După fiecare inspecție menționată la alin. (1), inspectorii Agenției Naționale a Medicamentului raportează dacă fabricantul respectă principiile și ghidurile de bună practică de fabricație
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
nerespectării condițiilor de funcționare a unității de producție de medicamente pentru care a fost autorizat sau în cazul nerespectării Regulilor de bună practică de fabricație; e) cu amendă de la 10.000 lei (RON la 20.000 lei (RON), în cazul fabricării și distribuției medicamentelor fără documente care să ateste proveniență și/sau calitatea acestora, în cazul nerespectării prevederilor privind procedura de retragere a medicamentelor de către fabricanți și distribuitori, precum și în cazul deținerii și distribuirii medicamentelor cu termen de valabilitate depășit sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
dezosarea, condiționarea și ambalarea pot avea loc în același loc dacă se respectă următoarele condiții: (a) spațiul trebuie să fie suficient de mare și amenajat pentru a asigura caracterul igienic al operațiunilor; (b) ambalajul și condiționarea trebuie plasate imediat după fabricare într-un ambalaj protector ermetic, protejat de orice deteriorare pe durata transportului spre unitate și depozitate în condiții igienice într-un spațiu separat al unității; (c) spațiile destinate depozitării materialelor de ambalare trebuie ferite de praf și dăunători și de
jrc821as1983 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85959_a_86746]
-
trebuie efectuată astfel încât în particular să permită includerea în aceeași cerere de brevet de invenție a oricăreia dintre următoarele combinații de revendicări independente de categorii diferite: ... a) revendicare independența pentru un produs, revendicare independența pentru un procedeu special adaptat pentru fabricarea produsului și revendicare independența pentru utilizarea produsului; ... b) revendicare independența pentru un procedeu și revendicare independența pentru un aparat sau un mijloc special conceput pentru aplicarea procedeului; ... c) revendicare independența pentru un produs, revendicare independența pentru un procedeu special adaptat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/149866_a_151195]
-
și revendicare independența pentru utilizarea produsului; ... b) revendicare independența pentru un procedeu și revendicare independența pentru un aparat sau un mijloc special conceput pentru aplicarea procedeului; ... c) revendicare independența pentru un produs, revendicare independența pentru un procedeu special adaptat pentru fabricarea produsului și revendicare independența pentru un aparat sau un mijloc special conceput pentru aplicarea procedeului. ... (10) În sensul alin. (9), prin procedeu special adaptat se înțelege acel procedeu care conduce în mod nemijlocit la obținerea produsului revendicat; de asemenea, prin
EUR-Lex () [Corola-website/Law/149866_a_151195]
-
produse alimentare cu termen de valabilitate expirat; ... n) folosirea fără aviz sanitar a cernelurilor și coloranților utilizați la imprimarea sau la colorarea produselor alimentare, a ambalajelor acestora, precum și contactul direct al alimentelor cu partea imprimată a ambalajelor; ... o) utilizarea la fabricarea ambalajelor sau chiar la ambalarea propriu-zisă a produselor alimentare a materialelor neavizate sanitar; ... p) păstrarea în vase metalice zincate sau în vase de aluminiu a alimentelor lichide și semilichide, cu excepția apei, a alcoolului etilic și a grăsimilor alimentare; ... q) refolosirea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/110445_a_111774]
-
Obiectul de activitate Obiectul de activitate al societății este: - producția pomicola proprie, inclusiv valorificarea acesteia prin unități proprii de prezentare și desfacere; - producerea, industrializarea și comercializarea fructelor și legumelor prin magazine proprii; - import-export în profilul activității; - alimentație publică și turism; - fabricarea, experimentarea și comercializarea mașinilor și utilajelor specifice pentru horticultura (agricultura); - producerea, industrializarea și comercializarea produselor agrozootehnice prin magazine proprii; - producerea industriala a ambalajelor pentru sucuri, geamuri și alte produse horticole, din lemn, sticlă, alte materiale; - prestări de servicii. Capitolul 3
EUR-Lex () [Corola-website/Law/109400_a_110729]
-
nici comandate de către furnizorul de servicii media audiovizuale sau de către o societate afiliată acestuia. ... (7) Se interzic plasarea de țigări ori alte produse din tutun sau de produse ale unor operatori economici al căror obiect principal de activitate îl constituie fabricarea ori vânzarea unor astfel de produse, precum și plasarea de produse sau tratamente medicale disponibile numai pe bază de prescripție medicală. ... ------------ Art. 31 a fost modificat de pct. 20 al art. I din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 181 din 25 noiembrie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/250594_a_251923]
-
al art. I din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 181 din 25 noiembrie 2008 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 809 din 3 decembrie 2008. (2) Nici un program nu poate fi sponsorizat de către persoane fizice sau juridice a căror activitate principala este fabricarea sau comercializarea tigarilor ori a altor produse din tutun. ... (3) Sponsorizarea serviciilor sau a programelor media audiovizuale de persoane fizice sau juridice ale căror activități includ fabricarea sau comercializarea produselor și a tratamentelor medicale se poate face prin promovarea numelui
EUR-Lex () [Corola-website/Law/250594_a_251923]
-
poate fi sponsorizat de către persoane fizice sau juridice a căror activitate principala este fabricarea sau comercializarea tigarilor ori a altor produse din tutun. ... (3) Sponsorizarea serviciilor sau a programelor media audiovizuale de persoane fizice sau juridice ale căror activități includ fabricarea sau comercializarea produselor și a tratamentelor medicale se poate face prin promovarea numelui, a siglei și/sau a oricărui alt element distinctiv al sponsorului sau ale anumitor produse ori servicii medicale ale acestuia, cu excepția numelui sau a imaginii produselor medicamentoase
EUR-Lex () [Corola-website/Law/250594_a_251923]
-
sunt implicate două sau mai multe țări se consideră că provine din țara unde are loc ultima prelucrare sau transformare substanțială, justificată din punct de vedere economic și executată într-o întreprindere echipată în acest scop și care duce la fabricarea unui produs nou sau care reprezintă o etapă importantă a fabricației. 2. Țara de origine este desemnată de codul atribuit în versiunea curentă a nomenclatorului țărilor, discutat în art. 9 din Regulamentul (CE) nr. 1172/95, modificat ultima dată de
jrc4783as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89949_a_90736]
-
economică principală desfășurată de complexul industrial în conformitate cu clasificarea respectivă: Cod Activități economice 0 Energie (inclusiv producere și distribuție de abur și apă caldă) 1 Extracția de minerale care nu produc energie (inclusiv prepararea de minereuri metalifere și extracție de turbă); fabricarea de produse minerale nemetalice (inclusiv fabricarea de sticlă și produse de sticlărie) 2 Industria metalurgică; fabricarea de articole din metal (exclusiv inginerie mecanică și construcția de mijloace de transport) 3 Ingineria mecanică și construcția de mijloace de transport; ingineria instrumentelor
jrc4783as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89949_a_90736]
-
în conformitate cu clasificarea respectivă: Cod Activități economice 0 Energie (inclusiv producere și distribuție de abur și apă caldă) 1 Extracția de minerale care nu produc energie (inclusiv prepararea de minereuri metalifere și extracție de turbă); fabricarea de produse minerale nemetalice (inclusiv fabricarea de sticlă și produse de sticlărie) 2 Industria metalurgică; fabricarea de articole din metal (exclusiv inginerie mecanică și construcția de mijloace de transport) 3 Ingineria mecanică și construcția de mijloace de transport; ingineria instrumentelor 4 Industria chimică (inclusiv industria de
jrc4783as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89949_a_90736]
-
și distribuție de abur și apă caldă) 1 Extracția de minerale care nu produc energie (inclusiv prepararea de minereuri metalifere și extracție de turbă); fabricarea de produse minerale nemetalice (inclusiv fabricarea de sticlă și produse de sticlărie) 2 Industria metalurgică; fabricarea de articole din metal (exclusiv inginerie mecanică și construcția de mijloace de transport) 3 Ingineria mecanică și construcția de mijloace de transport; ingineria instrumentelor 4 Industria chimică (inclusiv industria de fibre artificiale); industria de cauciuc și mase plastice 5 Industria
jrc4783as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89949_a_90736]
-
Articolul 1 Se aprobă Normele cu privire la natura, compoziția, fabricarea și etichetarea sucurilor din fructe și ale altor produse similare destinate consumului uman, prevăzute în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin. Articolul 2 Ministerul Agriculturii, Pădurilor, Apelor și Mediului, Ministerul Sănătății și Autoritatea Naționala pentru Protecția Consumatorilor, prin
EUR-Lex () [Corola-website/Law/252270_a_253599]
-
la îndeplinire prevederile prezentului ordin. Articolul 3 La intrarea în vigoare a prezentului ordin se va abroga Ordinul ministrului agriculturii, alimentației și pădurilor și al ministrului sănătății și familiei nr. 123 / 384/2001 pentru aprobarea Normelor cu privire la natura, conținutul, compoziția, fabricarea și etichetarea sucurilor din fructe și ale anumitor produse similare, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 610 din 27 septembrie 2001. Articolul 4 Prezentul ordin va fi publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, și va
EUR-Lex () [Corola-website/Law/252270_a_253599]
-
41/2007 pentru comercializarea produselor de protecție a plantelor, precum și pentru modificarea și abrogarea unor acte normative din domeniul fitosanitar, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 28/2009 , cu modificările ulterioare, ale Ordonanței Guvernului nr. 4/1995 privind fabricarea, comercializarea și utilizarea produselor de uz fitosanitar pentru combaterea bolilor, dăunătorilor și buruienilor în agricultură și silvicultură, aprobată cu modificări prin Legea nr. 85/1995 , cu modificările și completările ulterioare, și ale Regulamentului (CE) nr. 1.107/2009 . ... Art. 12
EUR-Lex () [Corola-website/Law/244842_a_246171]
-
de inspectorii tehnici ai AFER, posesori ai legitimației speciale de control, emisă de Ministerul Transporturilor. ... (3) Inspecția tehnică constă, în principal, în: ... a) verificarea prin sondaj a conformității cu documentația tehnică a caracteristicilor materialelor, componentelor, echipamentelor și a instalațiilor utilizate la fabricarea produselor feroviare critice sau la realizarea serviciilor feroviare critice, prin: ... - verificarea documentelor însoțitoare privind calitatea; - verificarea inscripțiilor existente pe produsele feroviare critice; - solicitarea și/sau participarea la efectuarea unor verificări sau încercări în laboratoarele furnizorului, ale AFER sau în alte
EUR-Lex () [Corola-website/Law/130421_a_131750]
-
exercitării profesiei, farmacistul nu este funcționar public. ... (4) Apărarea principiilor prevăzute la alin. (1) este asigurată de Colegiul Farmaciștilor din România. Articolul 558 (1) Exercitarea profesiei de farmacist se realizează prin următoarele activități: ... a) prepararea formelor farmaceutice ale medicamentelor; ... b) fabricarea și controlul medicamentelor; ... c) controlul medicamentelor într-un laborator pentru controlul medicamentelor; ... d) depozitarea, conservarea și distribuirea medicamentelor en gros; ... e) prepararea, controlul, depozitarea și distribuția medicamentelor în farmacii deschise publicului; ... f) prepararea, controlul, depozitarea și eliberarea medicamentelor din farmaciile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
din farmaciile de spital; ... g) acordarea de informații și consultanță privind medicamentele. ... (2) Farmacistul, în conformitate cu pregătirea să universitară, este competent să exercite și alte activități profesionale precum: ... a) colaborare cu medicul pentru stabilirea și urmărirea terapiei pacientului; ... b) farmacovigilența; ... c) fabricarea, controlul, depozitarea, conservarea și distribuția produselor din plante, suplimentelor nutritive, produselor igieno-cosmetice, dispozitivelor medicale, medicamentelor de uz veterinar, substanțelor farmaceutice active și auxiliare; ... d) analize în laboratoare de biochimie, toxicologie și igienă a mediului și alimentelor; ... e) marketing și management
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
de punere pe piață, deținătorul autorizației trebuie, în ceea ce privește metodele de fabricație și control prevăzute la art. 702 alin. (4) lit. e) și i), să țină seama de progresul științific și tehnic și să introducă orice schimbare necesară pentru a permite fabricarea și verificarea medicamentului prin mijloace științifice general acceptate; aceste schimbari trebuie aprobate de către Agenția Națională a Medicamentului. ... (2) Deținătorul autorizației de punere pe piată trebuie să furnizeze imediat Agenției Naționale a Medicamentului orice informație nouă care ar atrage modificarea informațiilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
unde ele sunt fabricate și/sau controlate; ... b) să aibă la dispoziție, pentru fabricația sau importul medicamentelor prevăzute la lit. a), spații adecvate și suficiente, echipament tehnic și posibilități de control în acord cu cerințele legale ale României în ceea ce privește atât fabricarea și controlul, cât și depozitarea medicamentelor, conform prevederilor art. 725; ... c) pentru testări speciale, controlul calității medicamentului poate fi realizat pe bază de contract încheiat între unitatea de producție și unitatea de control, în afară locului de producție, în unități
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]