312 matches
-
pe parcursul evaluării siguranței produsului medicinal veterinar. În consecință, documentația referitoare la siguranță este întotdeauna precedată de detalii privind analizele farmacologice efectuate pe animalele de laborator și de toate informațiile relevante observate pe parcursul studiilor clinice desfășurate asupra animalului țintă. 2.1. Farmacodinamie Se vor furniza informații privind mecanismul de acțiune al substanțelor active, împreună cu informații privind efectele farmacodinamice primare și secundare, pentru a permite o mai bună înțelegere a oricărui efect advers în studiile realizate pe animale. 2.2. Farmacocinetică Se vor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
conform art. 12 alin. (5) lit. j) din norma sanitară veterinară se prezintă în conformitate cu cerințele de mai jos. Capitolul I CERINȚE PRECLINICE Testele preclinice sunt necesare pentru a stabili acțiunea farmacologică și toleranța produsului medicinal veterinar. A. Farmacologie A.1 . Farmacodinamie 1. Sunt caracterizate efectele farmacodinamice ale substanței/substanțelor active incluse în produsul medicinal veterinar. 2. În primul rând, trebuie descrise mecanismul de acțiune și efectele farmacologice pe care se bazează aplicarea practică recomandată. Rezultatele se exprimă sub formă cantitativă, utilizând
EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
infecțioase: febril, eruptiv, respirator, diareic, icteric, adenosplenomegalic, meningean. 8. Examene complementare în diagnosticul patologiei infecțioase: diagnostic etiologic, imunologic, anatomopatologic, radiologic și imagistic, teste nespecifice. 9. Tratamentul unor sindroame infecțioase: date generale, clasificare, tipuri de produse, proprietăți, mecanisme de acțiune și farmacodinamie, indicații, contraindicații, limite de utilizare, reacții adverse, rezistență - sensibilitate (cu testare) a substanțelor și produselor utilizate în tratamentul infecțiilor. 10. Terapia cu antibiotice-chimioterapeutice, utilizarea rațională a antibioticelor în terapie și/sau profilaxie, Rezistența microbiană la antibiotice-chimioterapeutice și consecințele sale terapeutice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266259_a_267588]
-
de toxicitate; toxic 2. Investigația la fața locului în intoxicații 3. Clasificarea toxicelor 4. Toxice la poarta de intrare 5. Toxice la poarta de ieșire 6. Toxice cu toxicitate visceral�� și celulară 7. Toxice care se depozitează în organism 8. Farmacodinamia principalelor toxice 9. Farmacodinamia drogurilor stupefiante 10. Clasificarea drogurilor stupefiante 11. Morfopatologia drogurilor stupefiante 12. Droguri stupefiante și metaboliți. Legislație națională și internațională 13. Recoltarea produselor biologice în vederea stabilirii stării de intoxicație 14. Metode și tehnici de detecție a drogurilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266259_a_267588]
-
Investigația la fața locului în intoxicații 3. Clasificarea toxicelor 4. Toxice la poarta de intrare 5. Toxice la poarta de ieșire 6. Toxice cu toxicitate visceral�� și celulară 7. Toxice care se depozitează în organism 8. Farmacodinamia principalelor toxice 9. Farmacodinamia drogurilor stupefiante 10. Clasificarea drogurilor stupefiante 11. Morfopatologia drogurilor stupefiante 12. Droguri stupefiante și metaboliți. Legislație națională și internațională 13. Recoltarea produselor biologice în vederea stabilirii stării de intoxicație 14. Metode și tehnici de detecție a drogurilor și metaboliților 15. Metode
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266259_a_267588]
-
Mecanisme de acțiune în crenoterapie. 4. Date de fiziologie a apei minerale terapeutice (structura, proprietăți biologice și de circulație a apei în organism, rolul oligoelementelor). Efectele crenoterapiei cu ape minerale asupra echilibrului hidroelectrolitic și acido-bazic al organismului. 5. Date de farmacodinamie clinică și experimentală a apelor minerale românești de diferite tipuri. Apele minerale: definiție, clasificare, compoziție chimică, izvoare representative, efecte fiziologice și terapeutice, indicații și contraindicații. Apele oligominerale, apele carbogazoase, apele alkaline și alcalino-teroase, apele clorurate sodice și iodurate, apele sulfuroase
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266259_a_267588]
-
de antibiotice; ... c) reziduuri de substanțe antiparazitare; ... d) reziduuri de substanțe care acționează asupra sistemului nervos; ... e) reziduuri de hormoni; ... f) reziduuri în produse medicinale imunologice; ... 10. laborator de studii de biodisponibilitate și/sau bioechivalență: a) laborator de studii de farmacodinamie și/sau farmacocinetică; ... b) laborator de studii paraclinice; ... c) laborator de studii clinice. ... Capitolul III Condiții de autorizare Articolul 8 Evaluarea laboratoarelor la care se face referire la art. 4 trebuie să se realizeze în baza îndeplinirii unor condiții generale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/197219_a_198548]
-
resursele umane Cadre superioare: - medic veterinar coordonator; - instruire în domeniu atestată pe bază de certificat. Cadre medii: - pregătire profesională atestată prin diplomă; - instruire atestată prin certificat. X. Laborator pentru studii de biodisponibilitate și/sau bioechivalență a) laborator pentru studii de farmacodinamie și/sau farmacocinetică; ... b) laborator pentru studii paraclinice; ... c) laborator pentru studii clinice. ... 1. Condiții specifice privind spațiile de lucru Suplimentar condițiilor generale privind spațiile de lucru este necesar și un spațiu pentru efectuarea analizelor de bioechivalență. 2. Condiții specifice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/197219_a_198548]
-
și modulele 14-27 CURRICULA DE ANESTEZIE ȘI TERAPIE INTENSIVĂ Tematica modulelor - lecțiilor conferință MODULUL 1. BAZE FUNDAMENTALE ALE ANESTEZIEI (fiziologie, farmacologie și fizică aplicată) Fiziologie - somnul și anestezia - termoreglarea - joncțiunea neuromusculară - sistemul nervos autonom Farmacologie - noțiuni generale de farmacologie (farmacocinetică, farmacodinamie, receptori, interacțiuni) - mecanismul de acțiune al anestezicelor - substanțe ● anestezice intravenoase ● sedative, hipnotice, psihotrope ● cu acțiune vegetativă (colinergice, parasimpaticolitice, catecolamine, alfa-blocante, alfa 2 agoniste, betablocante) ● anestezicele volatile și gazoase - mecanismul de acțiune al anestezicelor inhalatorii - absorbția și distribuția anestezicelor inhalatorii - efectele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237659_a_238988]
-
sindroame infecțioase: febril, eruptiv, respirator, diareic, icteric, adenosplenomegalic, meningean. 8. Examene complementare în patologia infecțioasă: diagnosticul etiologic, imunologic, anatomopatologic, radiologic și imagistic, teste nespecifice. 9. Tratamentul unor sindroame infecțioase: date generale, clasificare, tipuri de produse, proprietăți, mecanisme de acțiune și farmacodinamie, indicații, contraindicații, limite de utilizare, reacții adverse, rezistență - sensibilitate (cu testare) a substanțelor și produselor utilizate în tratamentul infecțiilor cu produse biologice, antibiotice și chimioterapice, antiinflamatorii (cortizonice și nesteroidiene), imunomodulatori. Partea SPECIALĂ: Definiție, etiologie, patogeneză, semne clinice de recunoaștere, diagnostic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237659_a_238988]
-
specifice ale metodologiei cercetării clinice. 4. Prezentarea rezultatelor. Redactarea unui text științific de specialitate. 5. Principii deontologice în cercetarea clinică. Stagiul BIOSTATISTICĂ ȘI MATEMATICĂ APLICATĂ (1 lună) Obiective: Cunoașterea și aplicarea analizei biostatistice la prelucrarea rezultatelor cercetării de bioechivalență, farmacocinetică, farmacodinamie și farmacoepidemiologie. Tematica (20 ore): 1. Modelarea datelor de farmacocinetică și toxocinetică. Analiza compartimentală. Rezolvarea ecuațiilor farmacocinetice prin metoda transformatei Laplace. 2. Planificarea studiilor clinice. 3. Calculul numărului de subiecți în experimentele clinice. 4. Analiza datelor clinice în experimentele încrucișate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237659_a_238988]
-
luni 1.3.8. Bioetica: 'bd lună 1.3.9. Stagiu de farmacologie clinică: 11 luni și 2 săpt. 1.4. CONȚINUTUL STAGIILOR 1.4.1. STAGIUL DE FARMACOLOGIE FUNDAMENTALĂ 1.4.1.1. Tematica lecțiilor conferință (200 ore) 1. Farmacodinamie generală. 2. Farmacocinetică generală. 3. Farmacotoxicologie generală. 4. Principii de apreciere a bazelor farmacologice ale terapiei. 5. Influențarea farmacologică a transmisiei nervoase vegetative. 6. Influențarea farmacologică a transmisiei colinergice. 7. Influențarea farmacologică a transmisiei adrenergice. 8. Transmisia neuro-umorală în sistemul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237659_a_238988]
-
Chemoterapia bolilor parazitare. 40. Chemoterapia bolilor virale. 41. Chemoterapia anticanceroasă. 42. Imunosupresia farmacologică. 43. Influențarea farmacologică a hematopoiezei. 44. Influențarea farmacologică a hemostazei. 45. Vitaminele. 1.4.1.2. Baremul activităților practice 1. Proiectarea, organizarea și efectuarea de experiențe de farmacodinamie: 3 2. Proiectarea, organizarea și efectuarea de experiențe de farmacocinetică: 1 3. Proiectarea, organizarea și efectuarea de experimente de farmacotoxicologie: 3 4. Prelucrarea datelor și analiza statistică: 7 5. Redactarea și publicarea de articole științifice: 2 6. Evaluarea critică a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237659_a_238988]
-
terapiei alopate vs. alte tipuri de terapie (homeopatie, fitoterapie, magnetoterapie, acupunctură etc.). 5. Iatrogenie și consecințele prescrierii inadecvate a medicamentului. 6. Farmacocinetica clinică la subiectul normal (noțiuni de bază). Farmacocinetica clinică în diverse afecțiuni. Interacțiuni medicamentoase de tip farmacocinetic. 7. Farmacodinamie. Interacțiuni medicamentoase de tip farmacodinamic. 8. Noțiuni de farmacogenetică, teratogenie, oncogenie. 9. Particularități cinetice și dinamice în anumite situații fiziologice (copil, bătrân, gravidă, lactație, rasă etc.). 10. Particularități cinetice și dinamice în anumite situații patologice (insuficiența renală, insuficiența hepatică, insuficiența
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237659_a_238988]
-
INFECȚIOASE Formarea de farmaciști specialiști capabili să își asume activitățile ce se derulează curent în laboratoarele de: - controlul medicamentului - toxicologie chimico-legală, - analize toxicologice chimico-clinice - ecotoxicologie și toxicologia mediului - toxicologie industrială - analiză în clinicile de boli profesionale - igiena alimentației - explorări biochimice - farmacodinamie și farmacocinetică experimentală - control al abuzului și substanțelor de abuz sau în procesul de evaluare toxicologică a medicamentelor. DURATA STAGIILOR - 3 ani Curriculumul prevede un număr de 200 de ore didactice (curs, seminar, prezentări de cazuri) pe anul de studiu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237659_a_238988]
-
Obiective: însușirea cunoștințelor teoretice și practice privind cercetarea farmacologică în domeniul medicamentului. Tematică (40 ore): 1. Cercetarea științifică pentru introducerea medicamentului nou în terapeutică. Faze și etape. 2. Etapa de farmacologie preclinică. 3. Bioetica experimentului pe animale vertebrate vii. 4. Farmacodinamia experimentală. 5. Farmacotoxicologia experimentală. 6. Farmacocinetica experimentală. 7. Factorii care influențează rezultatele cercetării de farmacologie experimentală. Activități practice și de seminar: 1. Însușirea tehnicilor de administrare, de contenție, prelevări, anestezie, eutanasie și autopsie. 2. Însușirea tehnicilor de farmacodinamie experimentală, "în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237659_a_238988]
-
vii. 4. Farmacodinamia experimentală. 5. Farmacotoxicologia experimentală. 6. Farmacocinetica experimentală. 7. Factorii care influențează rezultatele cercetării de farmacologie experimentală. Activități practice și de seminar: 1. Însușirea tehnicilor de administrare, de contenție, prelevări, anestezie, eutanasie și autopsie. 2. Însușirea tehnicilor de farmacodinamie experimentală, "în vivo" și "în vitro". Determinarea DE50 3. Însușirea tehnicilor de farmacodinamie biochimică pe enzime. 4. Investigarea toxicității acute. Determinarea DL50. Utilizarea corecțiilor de probituri. 5. Testarea toleranței locale. 6. Rezolvarea problemelor de calcul a parametrilor farmacocinetici. 7. Determinarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237659_a_238988]
-
influențează rezultatele cercetării de farmacologie experimentală. Activități practice și de seminar: 1. Însușirea tehnicilor de administrare, de contenție, prelevări, anestezie, eutanasie și autopsie. 2. Însușirea tehnicilor de farmacodinamie experimentală, "în vivo" și "în vitro". Determinarea DE50 3. Însușirea tehnicilor de farmacodinamie biochimică pe enzime. 4. Investigarea toxicității acute. Determinarea DL50. Utilizarea corecțiilor de probituri. 5. Testarea toleranței locale. 6. Rezolvarea problemelor de calcul a parametrilor farmacocinetici. 7. Determinarea și corelarea DE 50; pD2; pA2. 7. ELEMENTE DE INFORMATICĂ ÎN LABORATORUL FARMACEUTIC
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237659_a_238988]
-
de toxicitate; toxic 2. Investigația la fața locului în intoxicații 3. Clasificarea toxicelor 4. Toxice la poarta de intrare 5. Toxice la poarta de ieșire 6. Toxice cu toxicitate viscerală și celulară 7. Toxice care se depozitează în organism 8. Farmacodinamia principalelor toxice 9. Farmacodinamia drogurilor stupefiante 10. Clasificarea drogurilor stupefiante 11. Morfopatologia drogurilor stupefiante 12. Droguri stupefiante și metaboliți. Legislație națională și internațională 13. Recoltarea produselor biologice în vederea stabilirii stării de intoxicație 14. Metode și tehnici de detecție a drogurilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237659_a_238988]
-
Investigația la fața locului în intoxicații 3. Clasificarea toxicelor 4. Toxice la poarta de intrare 5. Toxice la poarta de ieșire 6. Toxice cu toxicitate viscerală și celulară 7. Toxice care se depozitează în organism 8. Farmacodinamia principalelor toxice 9. Farmacodinamia drogurilor stupefiante 10. Clasificarea drogurilor stupefiante 11. Morfopatologia drogurilor stupefiante 12. Droguri stupefiante și metaboliți. Legislație națională și internațională 13. Recoltarea produselor biologice în vederea stabilirii stării de intoxicație 14. Metode și tehnici de detecție a drogurilor și metaboliților 15. Metode
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237659_a_238988]
-
Mecanisme de acțiune în crenoterapie. 4. Date de fiziologie a apei minerale terapeutice (structura, proprietăți biologice și de circulație a apei în organism, rolul oligoelementelor). Efectele crenoterapiei cu ape minerale asupra echilibrului hidroelectrolitic și acido-bazic al organismului. 5. Date de farmacodinamie clinică și experimentală a apelor minerale românești de diferite tipuri. Apele minerale: definiție, clasificare, compoziție chimică, izvoare representative, efecte fiziologice și terapeutice, indicații și contraindicații. Apele oligominerale, apele carbogazoase, apele alcaline și alcalino-feroase, apele clorurate sodice și iodurate, apele sulfuroase
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237659_a_238988]
-
și saquinavir . O rezistență mai mare de 10 ori la tipranavir este mai puțin frecventă ( < 2, 5 % tulpini izolate testate ) la virușii obținuți de la pacienți cu tratamente intense în antecedente cu inhibitori peptidici de protează multipli . Date clinice de farmacodinamie : Următoarele date clinice sunt obținute din analizele datelor timp de 48 săptămâni preluate din studiile în derulare ( RESIST- 1 și RESIST- 2 ) , care determină efectele asupra concentrațiilor plasmatice ale ARN HIV și a numărului de celule CD4 . RESIST- 1 și
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
50 mg desipramină , un antidepresiv triciclic metabolizat primar prin CYP2D6 , crește semnificativ expunerea la desipramină de 3, 6 ori ( IÎ90 % 3, 0 , 4, 4 ) față de metaboliții extensivi ai CYP2D6 . Warfarină : Doze orale administrate repetat de cinacalcet nu afectează farmacocinetica sau farmacodinamia warfarinei ( observat prin măsurarea timpului de protrombină și a factorului de coagulare VII ) . Midazolam : Administrarea concomitentă , pe cale orală , de cinacalcet ( 90 mg ) și midazolam ( 2 mg ) , un substrat al CYP3A4 și CYP3A5 , nu influențează farmacocinetica midazolamului . Aceste date sugerează că
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
50 mg desipramină , un antidepresiv triciclic metabolizat primar prin CYP2D6 , crește semnificativ expunerea la desipramină de 3, 6 ori ( IÎ90 % 3, 0 , 4, 4 ) față de metaboliții extensivi ai CYP2D6 . Warfarină : Doze orale administrate repetat de cinacalcet nu afectează farmacocinetica sau farmacodinamia warfarinei ( observat prin măsurarea timpului de protrombină și a factorului de coagulare VII ) . Midazolam : Administrarea concomitentă , pe cale orală , de cinacalcet ( 90 mg ) și midazolam ( 2 mg ) , un substrat al CYP3A4 și CYP3A5 , nu influențează farmacocinetica midazolamului . Aceste date sugerează că
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
50 mg desipramină , un antidepresiv triciclic metabolizat primar prin CYP2D6 , crește semnificativ expunerea la desipramină de 3, 6 ori ( IÎ90 % 3, 0 , 4, 4 ) față de metaboliții extensivi ai CYP2D6 . Warfarină : Doze orale administrate repetat de cinacalcet nu afectează farmacocinetica sau farmacodinamia warfarinei ( observat prin măsurarea timpului de protrombină și a factorului de coagulare VII ) . Midazolam : Administrarea concomitentă , pe cale orală , de cinacalcet ( 90 mg ) și midazolam ( 2 mg ) , un substrat al CYP3A4 și CYP3A5 , nu influențează farmacocinetica midazolamului . Aceste date sugerează că
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]