7,413 matches
-
necesită evaluare prin proceduri de recunoaștere reciprocă/descentralizată/recunoaștere ulterioară, cu România stat membru de referință, termen redus, modificări referitoare la calitate, siguranță, eficacitate, farmacovigilență 2334 312 Variație care necesită evaluare prin procedură națională, termen standard, modificări referitoare la calitate, siguranță, eficacitate, farmacovigilență 4272 313 Variație care necesită evaluare prin proceduri de recunoaștere reciprocă/descentralizată/recunoaștere ulterioară, cu România stat membru interesat, termen standard, modificări referitoare la calitate, siguranță, eficacitate, farmacovigilență 4402 314 Variație care necesită evaluare prin proceduri de recunoaștere reciprocă/descentralizată/recunoaștere ulterioară, cu România
ANEXE din 15 martie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/280756]
-
care necesită evaluare prin procedură națională, termen standard, modificări referitoare la calitate, siguranță, eficacitate, farmacovigilență 4272 313 Variație care necesită evaluare prin proceduri de recunoaștere reciprocă/descentralizată/recunoaștere ulterioară, cu România stat membru interesat, termen standard, modificări referitoare la calitate, siguranță, eficacitate, farmacovigilență 4402 314 Variație care necesită evaluare prin proceduri de recunoaștere reciprocă/descentralizată/recunoaștere ulterioară, cu România stat membru de referință, termen standard, modificări referitoare la calitate, siguranță, eficacitate, farmacovigilență 4659 315 Variație care necesită evaluare prin procedură națională, termen extins, modificări referitoare
ANEXE din 15 martie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/280756]
-
cu România stat membru interesat, termen standard, modificări referitoare la calitate, siguranță, eficacitate, farmacovigilență 4402 314 Variație care necesită evaluare prin proceduri de recunoaștere reciprocă/descentralizată/recunoaștere ulterioară, cu România stat membru de referință, termen standard, modificări referitoare la calitate, siguranță, eficacitate, farmacovigilență 4659 315 Variație care necesită evaluare prin procedură națională, termen extins, modificări referitoare la siguranță, eficacitate, farmacovigilență 6425 316 Variație care necesită evaluare prin proceduri de recunoaștere reciprocă/descentralizată/recunoaștere ulterioară, cu România stat membru interesat, termen extins, modificări referitoare la siguranță
ANEXE din 15 martie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/280756]
-
care necesită evaluare prin proceduri de recunoaștere reciprocă/descentralizată/recunoaștere ulterioară, cu România stat membru de referință, termen standard, modificări referitoare la calitate, siguranță, eficacitate, farmacovigilență 4659 315 Variație care necesită evaluare prin procedură națională, termen extins, modificări referitoare la siguranță, eficacitate, farmacovigilență 6425 316 Variație care necesită evaluare prin proceduri de recunoaștere reciprocă/descentralizată/recunoaștere ulterioară, cu România stat membru interesat, termen extins, modificări referitoare la siguranță, eficacitate, farmacovigilență 6554 317 Variație care necesită evaluare prin proceduri de recunoaștere reciprocă/descentralizată/recunoaștere ulterioară, cu România stat
ANEXE din 15 martie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/280756]
-
315 Variație care necesită evaluare prin procedură națională, termen extins, modificări referitoare la siguranță, eficacitate, farmacovigilență 6425 316 Variație care necesită evaluare prin proceduri de recunoaștere reciprocă/descentralizată/recunoaștere ulterioară, cu România stat membru interesat, termen extins, modificări referitoare la siguranță, eficacitate, farmacovigilență 6554 317 Variație care necesită evaluare prin proceduri de recunoaștere reciprocă/descentralizată/recunoaștere ulterioară, cu România stat membru de referință, termen extins, modificări referitoare la siguranță, eficacitate, farmacovigilență 6813 318 Variație care necesită evaluare prin procedură națională, termen extins, modificări referitoare la
ANEXE din 15 martie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/280756]
-
reciprocă/descentralizată/recunoaștere ulterioară, cu România stat membru interesat, termen extins, modificări referitoare la siguranță, eficacitate, farmacovigilență 6554 317 Variație care necesită evaluare prin proceduri de recunoaștere reciprocă/descentralizată/recunoaștere ulterioară, cu România stat membru de referință, termen extins, modificări referitoare la siguranță, eficacitate, farmacovigilență 6813 318 Variație care necesită evaluare prin procedură națională, termen extins, modificări referitoare la substanța activă, concentrație, formă farmaceutică, calea de administrare, specii-țintă care produc alimente 11836 319 Variație care necesită evaluare prin proceduri de recunoaștere reciprocă/descentralizată/recunoaștere ulterioară, cu România
ANEXE din 15 martie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/280756]
-
medicinal veterinar despre reacțiile adverse apărute la animale în urma administrării produsului medicinal veterinar respectiv; ... i) cunoaște legislația sanitar-veterinară în vigoare, în special cea referitoare la produsele medicinale veterinare, și se informează permanent cu privire la noutățile terapeutice și de farmacovigilență la nivel național și internațional; ... j) cunoaște și aplică procedurile de primire a prescripțiilor veterinare, care implică următoarele: identificarea produselor medicinale veterinare, verificarea formei farmaceutice, a dozei, a concentrației, a prezentării și a schemei de tratament; ... k) coordonează, verifică și
ORDIN nr. 165 din 11 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/278323]
-
produsului medicinal veterinar despre evenimentele adverse apărute la animale în urma administrării produsului medicinal veterinar respectiv; ... d) cunoaște legislația sanitar-veterinară în vigoare, în special cea referitoare la produsele medicinale veterinare, se informează permanent cu privire la noutățile terapeutice și de farmacovigilență la nivel național și internațional; ... e) coordonează, verifică și evaluează activitatea personalului prevăzut la alin. (1) lit. b), unde este cazul; ... f) verifică asigurarea condițiilor de păstrare a produselor medicinale veterinare conform specificațiilor din prospect. ... ... 15. La articolul 26 alineatul
ORDIN nr. 165 din 11 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/278323]
-
Târgu Mureș română IF 60 50 8 Farmacie Biotehnologie medicală* Târgu Mureș maghiară IF 60 120 Calitatea medicamentului, alimentului și mediului* Târgu Mureș română IF 60 Cosmetologie și dermofarmacie* Târgu Mureș română IF 120 Medicamentul de la uz la abuz. Farmacovigilență și reglementare** Târgu Mureș română IF 120 9 Drept Achiziții publice* Târgu Mureș română IF 60 60 Instituții judiciare și profesii liberale* Târgu Mureș română IF 60 10 Științe administrative Administrația publică și politici europene* Târgu Mureș română IF 120
ANEXE din 3 august 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273647]
-
Târgu Mureș română IF 60 50 8 Farmacie Biotehnologie medicală* Târgu Mureș maghiară IF 60 120 Calitatea medicamentului, alimentului și mediului* Târgu Mureș română IF 60 Cosmetologie și dermofarmacie* Târgu Mureș română IF 120 Medicamentul de la uz la abuz. Farmacovigilență și reglementare** Târgu Mureș română IF 120 9 Drept Achiziții publice* Târgu Mureș română IF 60 60 Instituții judiciare și profesii liberale* Târgu Mureș română IF 60 10 Științe administrative Administrația publică și politici europene* Târgu Mureș română IF 120
ANEXE din 23 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282423]
-
IF 120 Tehnici de recuperare în afecțiuni neurologice* Timișoara română IF 120 2 Medicină dentară Laseri în medicina dentară** Timișoara engleză IF 120 14 3 Farmacie Industrie farmaceutică* Timișoara română IF 120 75 Cosmetologie și dermofarmacie* Timișoara română IF 120 Farmacovigilență și monitorizarea studiilor clinice* Timișoara română IF 120 *) Programele de studii universitare de master din structura instituției de învățământ superior încadrate de ARACIS în categoria masterat profesional **) Programele de studii universitare de master din structura instituției de învățământ superior încadrate
ANEXE din 23 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282423]
-
Mirela Tavakol - Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale din România ... 2.2. Grup tehnic: a) Gianina Andrei - Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale din România ... b) Daniela Madalina Doru - Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale din România ... ... ... 3. Farmacovigilență: 3.1. Coordonator: Roxana Dondera - Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale din România ... 3.2. Grup tehnic: a) Alexandra Spurni - Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale din România ... b) Irina Sandu - Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale din România
ORDIN nr. 1.609 din 14 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256747]
-
factorilor morbigenetici Prevenirea acțiunii factorilor de risc morbigenetic Protejarea față de factorii de risc morbigenetic 4 Mijloacele de realizare Intervenție terapeutică de urgență Dispensarizarea indivizilor cu potențial psihopatologic crescut Controale medico-psihiatrice preventive Ameliorarea condițiilor de viață și de muncă Măsuri de farmacovigilență Sondaje ale comunității prin anchete sociale privind starea de sănătate mintală Protejarea indivizilor față de stresuri Măsuri de ordin psihopedagogic Măsuri psihocosiale 5 Cercetare și dezvoltare Depistarea precoce a bolilor mintale Elaborarea unor metode superioare de diagnostic și supraveghere Elaborarea unor
Tratat de igienă mintală by Constantin Enăchescu () [Corola-publishinghouse/Science/2366_a_3691]
-
ordin psihoprofilactic au ca obiectiv principal menținerea unei rate scăzute a bolilor psihice în comunitatea umană, prin prevenirea acțiunii factorilor de risc asupra stării de sănătate mintală. Aceasta se realizează prin: ameliorarea condițiilor de viață și de muncă; măsuri de farmacovigilență; sondaje în grupul social-uman privind depistarea factorilor de risc morbigenetic; elaborarea unor programe medico-sociale adecvate de psihoprofilaxie, cu caracter realist; producerea de medicamente noi, superioare, cu acțiune optimă, lipsite de riscuri și toxicitate, ca și de fenomene secundare de dependență
Tratat de igienă mintală by Constantin Enăchescu () [Corola-publishinghouse/Science/2366_a_3691]
-
trebuie instituite constau din: a) măsuri medico-psihiatrice de tratament (vitaminoterapie, terapie endocrină, tonică, sedativă, dezintoxicare), fie în condiții de spitalizare, fie în ambulatoriu; b) măsuri psihoprofilactice, de psihoigienă individuală sau colectivă, educație sanitară axată pe problema respectivă, măsuri severe de farmacovigilență privind regimul manipulării și al administrării medicamentelor cu efect narcotic, analgezic sau a stupefiantelor; c) măsuri psihosociale de eradicare a cauzelor care favorizează răspândirea alcoolismului și toxicomaniilor; d) măsuri sociale privind controlul riguros al producției și manipulării de piață comercială
Tratat de igienă mintală by Constantin Enăchescu () [Corola-publishinghouse/Science/2366_a_3691]
-
respectiv. Acolo unde astfel de departamente nu au încă o existență certă, se recunosc însă necesitatea și eficiența lor, se caută și se propun soluții, se fac încercări. Departamentele distincte cu rol de coordonare și control în acest sens (hemovigilența, farmacovigilența, prevenirea și controlul infecțiilor nososcomiale) încearcă a se reuni într-un serviciu unic, cu atribuții complexe. Medicii remarcă însă, și pe bună dreptate, că, dincolo de riscurile acceptate, atât de profesioniști cât și de pacienți (riscurile complicațiilor cunoscute) există și riscuri
MALPRAXISUL MEDICAL by RALUCA MIHAELA SIMION () [Corola-publishinghouse/Science/1374_a_2741]
-
pentru a securiza îngrijirea acestuia și pentru a diminua prejudiciile ce i s-ar putea aduce. Securitatea, domeniul major al calității se referă la „scutirea de daune accidentale“. Această definiție este citată din punctul de vedere al pacientului (Kohn, 2000). farmacovigilența Engleză: pharmacovigilance Franceză: pharmacovigilence Spaniolă: farmacovigilancia Germană: Pharmakovigilanz Italiană: farmacovigilanza Slovenă: farmakovigilanca X farmacovigilența: știința și activitățile legate de depistarea, soluționarea, înțelegerea și prevenirea efectelor adverse ale produselor medicinale (WHO, 2002). eveniment nedorit medicamentos potențial Engleză: potential adverse drug event
MALPRAXISUL MEDICAL by RALUCA MIHAELA SIMION () [Corola-publishinghouse/Science/1374_a_2741]
-
putea aduce. Securitatea, domeniul major al calității se referă la „scutirea de daune accidentale“. Această definiție este citată din punctul de vedere al pacientului (Kohn, 2000). farmacovigilența Engleză: pharmacovigilance Franceză: pharmacovigilence Spaniolă: farmacovigilancia Germană: Pharmakovigilanz Italiană: farmacovigilanza Slovenă: farmakovigilanca X farmacovigilența: știința și activitățile legate de depistarea, soluționarea, înțelegerea și prevenirea efectelor adverse ale produselor medicinale (WHO, 2002). eveniment nedorit medicamentos potențial Engleză: potential adverse drug event X eveniment nedorit medicamentos potențial: o gravă eroare de medicație - una ce are Sinonime
MALPRAXISUL MEDICAL by RALUCA MIHAELA SIMION () [Corola-publishinghouse/Science/1374_a_2741]
-
trebui exclus un accident hemolitic prin incompatibilitate imuno hematologică. Atitudinea practică constă în: întreruperea transfuziei recoltarea a cel puțin două hemoculturi, la interval de cel puțin o oră testarea microbiologică a flaconului repetarea testelor imunologice raportarea cazului la comisia de farmacovigilență. Apariția febrei în cursul primei săptămâni de la transfuzie poate fi sugestivă pentru malaria post-transfuzională (rară). Manifestările clinice și/sau biologice din primele două săptămâni de la transfuzie pot orienta asupra etiologiei INS: Febra + adenopatie: CMV, HIV, parvovirus B19 Hepatita: CMV, HBV
BOLI INFECŢIOASE ÎN MEDICINA DENTARǍ by Manuela Arbune, Oana - Mirela Potârnichie () [Corola-publishinghouse/Science/403_a_932]
-
penală a producătorului. Articolul 21 (1) Pentru reînnoirea autorizației de punere pe piată solicitantul trebuie să depună la Agenția Națională a Medicamentului, cu 6 luni înainte de data expirării autorizației, o cerere însoțită de documentația reactualizata și informații la zi privind farmacovigilența. ... (2) Procedura de reînnoire a autorizației de punere pe piată se stabilește prin norme elaborate de Agenția Națională a Medicamentului, în condițiile legii. ... (3) Medicamentele pentru care s-au depus cereri de reînnoire a autorizației de punere pe piată pot
ORDONANŢA DE URGENŢĂ nr. 152 din 14 octombrie 1999 (*actualizata*) privind medicamentele de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/125667_a_126996]
-
a Medicamentului evaluează rapoartele privind reacțiile adverse și propune măsurile administrative necesare. ---------------- Art. 68 a fost modificat de LEGEA nr. 336 din 31 mai 2002 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 418 din 17 iunie 2002. Articolul 69 Întreaga activitate de farmacovigilența se va desfășura conform reglementărilor elaborate de Agenția Națională a Medicamentului. Articolul 70 Unitățile farmaceutice au obligația de a informa Agenția Națională a Medicamentului despre deficiențele de calitate semnalate în legătură cu medicamentele. Articolul 71 Agenția Națională a Medicamentului analizează reclamațiile privind
ORDONANŢA DE URGENŢĂ nr. 152 din 14 octombrie 1999 (*actualizata*) privind medicamentele de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/125667_a_126996]
-
a informa pacientul în legătură cu medicamentul și de a combate tendința de automedicație. Articolul 11 Farmacistul cooperează cu medicul în legătură cu schemă terapeutică, în special în cazul asocierilor de medicamente, pentru evitarea eventualelor accidente medicamentoase. Articolul 12 Farmacistul participa la activitatea de farmacovigilența. Articolul 13 Farmacistul urmărește noutățile terapeutice pe plan național și internațional și se informează asupra legislației sanitare a țării, care se referă la farmacie și la medicamente, precum și asupra reglementărilor organismelor internaționale în domeniul medicamentului, la care a aderat România
ORDIN nr. 201 din 5 aprilie 1999 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea de funcţionare a unităţilor farmaceutice, precum şi a Normelor tehnice privind funcţionarea farmaciei, depozitului farmaceutic şi a drogheriei. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/124509_a_125838]
-
reacția bolnavului la medicația administrată. Articolul 49 Farmacistul-șef colaborează cu conducerea medicală a unității sanitare pentru rezolvarea problemelor de asistență cu produse farmaceutice și cu alte produse de uz uman, face parte din consiliul de administrație, din colectivul de farmacovigilența și ține legătura permanentă cu Direcția farmaceutică din cadrul Ministerului Sănătății. Articolul 50 Orarul de funcționare a farmaciei cu circuit închis este stabilit de farmacistul-șef împreună cu directorul unității sanitare. Articolul 51 Farmacistul este subordonat tehnic, în întreaga lui activitate, Ministerului
ORDIN nr. 201 din 5 aprilie 1999 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea de funcţionare a unităţilor farmaceutice, precum şi a Normelor tehnice privind funcţionarea farmaciei, depozitului farmaceutic şi a drogheriei. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/124509_a_125838]
-
a 4 domenii: - implementarea acquisului comunitar (seminare privind produsele de pe piață, probleme de frontieră și introducerea progresivă a produselor și procedurilor; examinarea legislației - ca o contribuție în contextul pregătirii pentru viitoarea aderare); - practici bune de fabricare (armonizarea procedurilor; inspecții comune); - farmacovigilența (folosirea lui Eudra Watch; managementul de criză); - formarea profesională inter-agenții (activități comune vizând schimbul de informații științifice și de personal; participare la întâlnirile grupurilor de lucru UE pentru reglementare pe probleme specifice, cu participarea unor delegați din țările asistate de
ACORD-CADRU din 12 martie 1991 pentru a promova cooperarea dintre părţile contractante în scopul sprijinirii procesului reformei economice şi sociale din România,. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/136569_a_137898]
-
de inspecții comune (5 ale industriei din CADREAC, 3 ale unor amplasamente din UE), plus două seminare pe teme specifice și o reuniune care să includă participarea unor delegați ai CADREAC la reuniunile ad-hoc organizate de EMEA pentru inspectori. 3. Farmacovigilența În jurul anului 2003 se așteaptă ca: . să fie amplasate în toate țările sisteme de farmacovigilența operaționale și sigure; . să fie amplasate în toate țările sisteme operaționale și testate pentru managementul de criză; . să fie amplasat în toate țările un sistem
ACORD-CADRU din 12 martie 1991 pentru a promova cooperarea dintre părţile contractante în scopul sprijinirii procesului reformei economice şi sociale din România,. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/136569_a_137898]