455 matches
-
de la 12 luni . Care sunt riscurile asociate cu Twinrix Adult ? Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Twinrix Adult ( observate la mai mult de 1 din 10 doze de vaccin ) sunt cefaleea , durerea și înroșirea la locul de injectare și fatigabilitatea ( oboseala ) . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Twinrix Adult , a se consulta prospectul . Twinrix Adult nu trebuie utilizat la pacienții care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la oricare din substanțele active , la oricare alt ingredient al acestui
Ro_1093 () [Corola-website/Science/291852_a_293181]
-
a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 7 Humira poate influența în mică măsură capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . După administrarea de Humira poate să apară amețeală ( inclusiv vertij , tulburări de vedere și fatigabilitate ) , ( vezi pct . 4. 8 ) . Reacții adverse 4. 8 Studii clinice Humira a fost studiat la 6593 pacienți în cadrul unor studii clinice placebo- controlate și deschise o perioadă de până la 60 luni . Aceste studii au inclus pacienți cu poliartrită reumatoidă de
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
testiculelor ) , melanom malign , carcinom cutanat cu celule scoamoase Mai puțin frecvente Rare ocluzii vasculare , stenoză aortică , tromboflebită , anevrism aortic Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente reacție la locul injectării ( inclusiv durere , tumefacție , roșeață sau prurit ) pirexie , fatigabilitate ( inclusiv astenie și stare de rău ) Mai puțin frecvente dureri la nivelul toracelui , edem , sindrom de tip gripal Tulburări ale sistemului imunitar Mai puțin frecvente Rare enzime hepatice serice crescute Rare Tulburări ale aparatului genital și sânului Mai puțin frecvente
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
anunțate cu scoruri semnificative statistic ale evaluării componentei fizice precum și cu scoruri semnificative statistic referitoare la durere și la domeniul vitalității pentru doza de 40 mg o dată la 2 săptămâni . În toate cele trei studii în care s- a monitorizat fatigabilitatea ( studiile PR I , III , IV ) , a fost observată o reducere semnificativă statistic a acesteia , așa cum a fost evaluată prin scorurile de evaluare funcțională a terapiei pentru o boală cronică ( FACIT ) . În studiul PR III , ameliorarea funcției motorii și a calității
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 7 Humira poate influența în mică măsură capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . După administrarea de Humira poate să apară amețeală ( inclusiv vertij , tulburări de vedere și fatigabilitate ) , ( vezi pct . 4. 8 ) . Reacții adverse 4. 8 Studii clinice Humira a fost studiat la 6593 pacienți în cadrul unor studii clinice placebo- controlate și deschise o peroadă de până la 60 luni . Aceste studii au inclus pacienți cu poliartrită reumatoidă de
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
ale organelor ( inclusiv ale sânului , ale ovarelor , ale testiculelor ) , melanom malign , carcinom cutanat cu celule scoamoase Mai puțin frecvente Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente reacție la locul injectării ( inclusiv durere , tumefacție , roșeață sau prurit ) pirexie , fatigabilitate ( inclusiv astenie și stare de rău ) Mai puțin frecvente dureri la nivelul toracelui , edem , sindrom de tip gripal Tulburări ale sistemului imunitar Mai puțin frecvente Rare enzime hepatice serice crescute Rare necroză hepatică , hepatită , steatoză hepatică , litiază biliară , valori crescute
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 7 Humira poate influența în mică măsură capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . După administrarea de Humira poate apare amețeală ( inclusiv vertij , tulburări de vedere și fatigabilitate ) , ( vezi pct . 4. 8 ) . Reacții adverse 4. 8 Studii clinice Humira a fost studiat la 6593 pacienți în cadrul unor studii clinice placebo- controlate și deschise pe o perioadă de până la 60 luni . Aceste studii au inclus pacienți cu poliartrită reumatoidă
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
ale organelor ( inclusiv ale sânului , ale ovarelor , ale testiculelor ) , melanom malign , carcinom cutanat cu celule scoamoase Mai puțin frecvente Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente reacție la locul injectării ( inclusiv durere , tumefacție , roșeață sau prurit ) pirexie , fatigabilitate ( inclusiv astenie și stare de rău ) Mai puțin frecvente dureri la nivelul toracelui , edem , sindrom de tip gripal Tulburări ale sistemului imunitar Mai puțin frecvente Rare Tulburări ale aparatului genital și sânului Mai puțin frecvente tulburări ale ciclului menstrual și
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
cu scoruri semnificative statistic ale evaluării componentei 75 fizice precum și cu scoruri semnificative statistic referitoare la durere și la domeniul vitalității pentru doza de 40 mg o dată la 2 săptămâni . În toate cele trei studii în care s- a monitorizat fatigabilitatea ( studiile PR I , III , IV ) , a fost observată o reducere semnificativă statistic a acesteia , așa cum a fost evaluată prin scorurile de evaluare funcțională a terapiei pentru o boală cronică ( FACIT ) . În studiul PR III , ameliorarea funcției motorii și a calității
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 7 Humira poate influența în mică măsură capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . După administrarea de Humira poate apare amețeală ( inclusiv vertij , tulburări de vedere și fatigabilitate ) , vezi pct . 4. 8 . Reacții adverse 4. 8 Studii clinice Humira a fost studiat la 6593 pacienți în cadrul unor studii clinice placebo- controlate și deschise . Aceste studii au inclus pacienți cu poliartrită reumatoidă de lungă durată sau cu instalare recentă
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
ale organelor ( inclusiv ale sânului , ale ovarelor , ale testiculelor ) , melanom malign , carcinom cutanat cu celule scoamoase Mai puțin frecvente Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente reacție la locul injectării ( inclusiv durere , tumefacție , roșeață sau prurit ) pirexie , fatigabilitate ( inclusiv astenie și stare de rău ) Mai puțin frecvente dureri la nivelul toracelui , edem , sindrom de tip gripal Tulburări ale sistemului imunitar Mai puțin frecvente Rare enzime hepatice serice crescute Rare necroză hepatică , hepatită , steatoză hepatică , litiază biliară , valori crescute
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
cu scoruri semnificative statistic ale evaluării componentei 103 fizice precum și cu scoruri semnificative statistic referitoare la durere și la domeniul vitalității pentru doza de 40 mg o dată la 2 săptămâni . În toate cele trei studii în care s- a monitorizat fatigabilitatea ( studiile PR I , III , IV ) , a fost observată o reducere semnificativă statistic a acesteia , așa cum a fost evaluată prin scorurile de evaluare funcțională a terapiei pentru o boală cronică ( FACIT ) . În studiul PR III , ameliorarea funcției motorii și a calității
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 7 Firazyr are o influență minoră sau moderată asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Ulterior utilizării Firazyr au fost raportate mai puțin frecvent cazuri de fatigabilitate , letargie , oboseală , somnolență și amețeli . Aceste simptome pot apărea în urma unei crize de AEE . Cu toate acestea , nu poate fi exclusă o relație cauzală cu administrarea Firazyr . Pacienții trebuie sfătuiți să nu conducă vehicule și să nu folosească utilaje dacă
Ro_374 () [Corola-website/Science/291133_a_292462]
-
indigestie ( dispepsie ) ; • constipație ; • mâncărime a pielii ( prurit ) ; • sângerări sub piele ( echimoze ) ; • vânătăi ( contuzii ) ; • erupții cutanate tranzitorii ; • dureri ale articulațiilor ( artralgie ) ; • dureri ale mușchilor sau slăbiciune musculară ( mialgie ) ; • dureri ale mâinilor și picioarelor ; • spasme musculare ; • dureri de spate ; • dureri osoase ; • oboseală ( fatigabilitate ) ; • învinețirea locului de injectare ; • durere la locul de injectare ; • umflătura la locul de injectare ; • umflarea mâinilor și picioarelor ( edeme periferice ) ; • 42 simptome pseudogripale ( asemănătoare cu cele gripale ) ; • durere ; • slăbiciune ( astenie ) ; • febră ( stare febrilă ) ; • frisoane ; • contuzii ; • număr scăzut de trombocite ( trombocitopenie
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
intestinale Tulburări vasculare Tromboză venoasă profundă * Tulburări generale și la nivelul locului de Edem periferic administrare Tulburări psihice * Pe lângă reacțiile adverse evidențiate mai sus , în alte studii clinice , talidomida în asociere cu dexametazona a provocat reacții adverse foarte frecvente de fatigabilitate ; reacții adverse frecvente de atacuri ischemice tranzitorii , sincope , vertij , hipotensiune arterială , modificări ale dispoziției , anxietate , vedere încețoșată , greață și dispepsie ; și reacții adverse mai puțin frecvente de accidente cerebrale vasculare , perforații diverticulare , peritonite , hipotensiune arterială ortostatică și bronșite . 9 Reacțiile
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
la 1. 000 de pacienți și unul la 100 de pacienți ) : • vedere dublă , când se administrează în asociere cu medicamentul antiepileptic carbamazepină ; • sensibilitate la lumină ; • erupție pe piele , alergie la nivelul pielii , urticarie ( umflături roșii însoțite de mâncărime pe piele ) ; • fatigabilitate ( oboseală ) . Pentru a elimina aceste reacții adverse , este posibil ca medicul pediatru . să modifice doza medicației concomitente sau doza de Diacomit . Dacă vreuna dintre aceste reacții adverse persistă sau devine gravă , sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
la 1. 000 de pacienți și unul la 100 de pacienți ) : • vedere dublă , când se administrează în asociere cu medicamentul antiepileptic carbamazepină ; • sensibilitate la lumină ; • erupție pe piele , alergie la nivelul pielii , urticarie ( umflături roșii însoțite de mâncărime pe piele ) ; • fatigabilitate ( oboseală ) . Pentru a elimina aceste reacții adverse , este posibil ca medicul pediatru . să modifice doza medicației concomitente sau doza de Diacomit . Dacă vreuna dintre aceste reacții adverse persistă sau devine gravă , sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
fi crescut la anumite grupe de pacienți , de exemplu acei pacienți cu hipertensiune arterială severă necontrolată și/ sau tratament concomitent cu medicamente care afectează hemostaza ( vezi Risc hemoragic la pct . 4. 4 ) . Complicațiile hemoragice se pot prezenta sub formă de fatigabilitate , astenie , paloare , amețeală , cefalee sau edeme de cauză inexplicabilă . În tabelul 1 de mai jos sunt prezentate reacțiile adverse din trei studii de fază III ; aceste reacții sunt prezentate în funcție de clasificarea pe aparate , sisteme și organe ( MedDRA ) și de frecvență
Ro_1175 () [Corola-website/Science/291933_a_293262]
-
arteriale , hipotensiune arterială legată de procedură ) , epistaxis Sângerarea la nivelul unui organ vital ( de ex . creier ) , hemoragii ale glandei suprarenale , hemoragii conjunctivale , hemoptizie Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Edem localizat , edem periferic , senzație generală de rău ( incluzând fatigabilitate , astenie ) , febră Tulburări ale sistemului imunitar * Reacții adverse care au fost raportate din alte studii clinice decât studii de fază III , la pacienții care au suferit intervenții chirurgicale ortopedice majore la nivelul membrelor inferioare . 4. 9 Supradozaj Supradozajul după administrarea
Ro_1175 () [Corola-website/Science/291933_a_293262]
-
sânge ) , neutropenia ( niveluri scăzute ale neutrofilelor , un tip de celulă albă din sânge ) , neuropatia senzorială periferică ( distrugerea sistemului nervos periferic , de exemplu de la nivelul mâinilor și picioarelor ) , hipertensiunea ( presiunea crescută a sângelui ) , diareea , greața ( starea de rău ) , vărsăturile , astenia ( slăbiciunea ) , fatigabilitatea ( oboseala ) , anorexia ( lipsa poftei de mâncare ) , disgeuzia ( tulburări ale simțului gustativ ) , durerea de cap , afecțiunile oculare , dispneea ( dificultatea respiratorie ) , epistaxis ( sângerări nazale ) , rinita ( nas înfundat ) , constipația , stomatita ( inflamarea membranelor gurii ) , hemoragia rectală ( sângerări ale rectului ) , dermatita exfoliativă ( piele descuamată ) , pielea
Ro_108 () [Corola-website/Science/290868_a_292197]
-
eczemă , vasodilatație mai puțin frecvente : atrofie musculară , artralgie , mialgie ; Tulburări musculo- scheletice și rare : miopatie ale țesutului conjunctiv : mai puțin frecvente : scădere în greutate , creștere în Tulburări metabolice și de greutate , anorexie , creșterea apetitului alimentar nutriție : frecvente : sindrom de lipodistrofie , fatigabilitate ; Tulburări generale și la nivelul mai puțin frecvente : durere toracică , stare generală de rău , locului de administrare : pirexie , astenie rare : tulburări de mers mai puțin frecvente : hipersensibilitate Tulburări ale sistemului imunitar : frecvente : icter ; Tulburări hepatobiliare : mai puțin frecvente : hepatită ; rare
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
eczemă , vasodilatație mai puțin frecvente : atrofie musculară , artralgie , mialgie ; Tulburări musculo- scheletice și rare : miopatie ale țesutului conjunctiv : mai puțin frecvente : scădere în greutate , creștere în Tulburări metabolice și de greutate , anorexie , creșterea apetitului alimentar nutriție : frecvente : sindrom de lipodistrofie , fatigabilitate ; Tulburări generale și la nivelul mai puțin frecvente : durere toracică , stare generală de rău , locului de administrare : pirexie , astenie rare : tulburări de mers mai puțin frecvente : hipersensibilitate Tulburări ale sistemului imunitar : frecvente : icter ; Tulburări hepatobiliare : mai puțin frecvente : hepatită ; rare
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
eczemă , vasodilatație mai puțin frecvente : atrofie musculară , artralgie , mialgie ; Tulburări musculo- scheletice și rare : miopatie ale țesutului conjunctiv : mai puțin frecvente : scădere în greutate , creștere în Tulburări metabolice și de greutate , anorexie , creșterea apetitului alimentar nutriție : frecvente : sindrom de lipodistrofie , fatigabilitate ; Tulburări generale și la nivelul mai puțin frecvente : durere toracică , stare generală de rău , locului de administrare : pirexie , astenie rare : tulburări de mers mai puțin frecvente : hipersensibilitate Tulburări ale sistemului imunitar : frecvente : icter ; Tulburări hepatobiliare : mai puțin frecvente : hepatită ; rare
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
eczemă , vasodilatație mai puțin frecvente : atrofie musculară , artralgie , mialgie ; Tulburări musculo- scheletice și rare : miopatie ale țesutului conjunctiv : mai puțin frecvente : scădere în greutate , creștere în Tulburări metabolice și de greutate , anorexie , creșterea apetitului alimentar nutriție : frecvente : sindrom de lipodistrofie , fatigabilitate ; Tulburări generale și la nivelul mai puțin frecvente : durere toracică , stare generală de rău , locului de administrare : pirexie , astenie rare : tulburări de mers mai puțin frecvente : hipersensibilitate Tulburări ale sistemului imunitar : frecvente : icter ; Tulburări hepatobiliare : mai puțin frecvente : hepatită ; rare
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
eczemă , vasodilatație mai puțin frecvente : atrofie musculară , artralgie , mialgie ; Tulburări musculo- scheletice și rare : miopatie ale țesutului conjunctiv : mai puțin frecvente : scădere în greutate , creștere în Tulburări metabolice și de greutate , anorexie , creșterea apetitului alimentar nutriție : frecvente : sindrom de lipodistrofie , fatigabilitate ; Tulburări generale și la nivelul mai puțin frecvente : durere toracică , stare generală de rău , locului de administrare : pirexie , astenie rare : tulburări de mers mai puțin frecvente : hipersensibilitate Tulburări ale sistemului imunitar : frecvente : icter ; Tulburări hepatobiliare : mai puțin frecvente : hepatită ; rare
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]