140 matches
-
10000 până la ≤1/ 1000 ) . Tulburări ale sistemului nervos Mai puțin frecvente : Amețeli , cefalee , alterarea simțului gustativ , senzație de leșin Tulburări gastro- intestinale Mai puțin frecvente : Greață Rare : Vărsături Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Mai puțin frecvente : Celulită , flebită , reacție la nivelul locului de injectare ( incluzând senzații de arsură la locul administrării perfuziei și înțepături la nivelul locului de injectare ) , disconfort la nivelul locului de injectare . Rare : Tulburări ale sistemului imunitar * Vezi informațiile suplimentare de mai jos . Reacții alergice
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
10 ( frecvente ) . Frecvența reacțiilor adverse raportate în asociere cu BeneFIX poate fi clasificată astfel : mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 până la ≤1/ 100 ) sau rare ( ≥1/ 10000 până la ≤1/ 1000 ) . 29 Dintre acestea , cele mai importante reacții adverse includ : anafilaxie , celulită , flebită și dezvoltarea de anticorpi neutralizanți . Reacțiile adverse prezentate mai jos se bazează pe experiența acumulată în cadrul studiilor clinice și pe experiența post- marketing ; reacțiile adverse sunt prezentate în funcție de clasificarea pe aparate , sisteme și organe și de frecvența de apariție . În cadrul
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
10000 până la ≤1/ 1000 ) . Tulburări ale sistemului nervos Mai puțin frecvente : Amețeli , cefalee , alterarea simțului gustativ , senzație de leșin Tulburări gastro- intestinale Mai puțin frecvente : Greață Rare : Vărsături Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Mai puțin frecvente : Celulită , flebită , reacție la nivelul locului de injectare ( incluzând senzații de arsură la locul administrării perfuziei și înțepături la nivelul locului de injectare ) , disconfort la nivelul locului de injectare . Rare : Tulburări ale sistemului imunitar * Vezi informațiile suplimentare de mai jos . Reacții alergice
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
10 ( frecvente ) . Frecvența reacțiilor adverse raportate în asociere cu BeneFIX poate fi clasificată astfel : mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și ≤1/ 100 ) sau rare ( ≥1/ 10000 și ≤1/ 1000 ) . Dintre 40 acestea , cele mai importante reacții adverse includ : anafilaxie , celulită , flebită și dezvoltarea de anticorpi neutralizanți . Reacțiile adverse prezentate mai jos se bazează pe experiența acumulată în cadrul studiilor clinice și pe experiența post- marketing ; reacțiile adverse sunt prezentate în funcție de clasificarea pe aparate , sisteme și organe și de frecvența de apariție . În cadrul
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
10000 și ≤1/ 1000 ) . Tulburări ale sistemului nervos Mai puțin frecvente : Amețeli , cefalee , alterarea simțului gustativ , senzație de leșin Tulburări gastro- intestinale Mai puțin frecvente : Greață Rare : Vărsături Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Mai puțin frecvente : Celulită , flebită , reacție la nivelul locului de injectare ( incluzând senzații de arsură la locul administrării perfuziei și înțepături la nivelul locului de injectare ) , disconfort la nivelul locului de injectare . Rare : Tulburări ale sistemului imunitar * Vezi informațiile suplimentare de mai jos . Reacții alergice
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
10 ( frecvente ) . Frecvența reacțiilor adverse raportate în asociere cu BeneFIX poate fi clasificată astfel : mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 până la ≤1/ 100 ) sau rare ( ≥1/ 10000 până la ≤1/ 1000 ) . 51 Dintre acestea , cele mai importante reacții adverse includ : anafilaxie , celulită , flebită și dezvoltarea de anticorpi neutralizanți . Reacțiile adverse prezentate mai jos se bazează pe experiența acumulată în cadrul studiilor clinice și pe experiența post- marketing ; reacțiile adverse sunt prezentate în funcție de clasificarea pe aparate , sisteme și organe și de frecvența de apariție . În cadrul
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
10000 până la ≤1/ 1000 ) . Tulburări ale sistemului nervos Mai puțin frecvente : Amețeli , cefalee , alterarea simțului gustativ , senzație de leșin Tulburări gastro- intestinale Mai puțin frecvente : Greață Rare : Vărsături Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Mai puțin frecvente : Celulită , flebită , reacție la nivelul locului de injectare ( incluzând senzații de arsură la locul administrării perfuziei și înțepături la nivelul locului de injectare ) , disconfort la nivelul locului de injectare . Rare : Tulburări ale sistemului imunitar * Vezi informațiile suplimentare de mai jos . Reacții alergice
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
10 ( frecvente ) . Frecvența reacțiilor adverse raportate în asociere cu BeneFIX poate fi clasificată astfel : mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 până la ≤1/ 100 ) sau rare ( ≥1/ 10000 până la ≤1/ 1000 ) . 62 Dintre acestea , cele mai importante reacții adverse includ : anafilaxie , celulită , flebită și dezvoltarea de anticorpi neutralizanți . Reacțiile adverse prezentate mai jos se bazează pe experiența acumulată în cadrul studiilor clinice și pe experiența post- marketing ; reacțiile adverse sunt prezentate în funcție de clasificarea pe aparate , sisteme și organe și de frecvența de apariție . În cadrul
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
10000 până la ≤1/ 1000 ) . Tulburări ale sistemului nervos Mai puțin frecvente : Amețeli , cefalee , alterarea simțului gustativ , senzație de leșin Tulburări gastro- intestinale Mai puțin frecvente : Greață Rare : Vărsături Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Mai puțin frecvente : Celulită , flebită , reacție la nivelul locului de injectare ( incluzând senzații de arsură la locul administrării perfuziei și înțepături la nivelul locului de injectare ) , disconfort la nivelul locului de injectare Rare : Tulburări ale sistemului imunitar * Vezi informațiile suplimentare de mai jos . Reacții alergice
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
10 ( frecvente ) . Frecvența reacțiilor adverse raportate în asociere cu BeneFIX poate fi clasificată astfel : mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 până la ≤1/ 100 ) sau rare ( ≥1/ 10000 până la ≤1/ 1000 ) . 73 Dintre acestea , cele mai importante reacții adverse includ : anafilaxie , celulită , flebită și dezvoltarea de anticorpi neutralizanți . Reacțiile adverse prezentate mai jos se bazează pe experiența acumulată în cadrul studiilor clinice și pe experiența post- marketing ; reacțiile adverse sunt prezentate în funcție de clasificarea pe aparate , sisteme și organe și de frecvența de apariție . În cadrul
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
10000 până la ≤1/ 1000 ) . Tulburări ale sistemului nervos Mai puțin frecvente : Amețeli , cefalee , alterarea simțului gustativ , senzație de leșin Tulburări gastro- intestinale Mai puțin frecvente : Greață Rare : Vărsături Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Mai puțin frecvente : Celulită , flebită , reacție la nivelul locului de injectare ( incluzând senzații de arsură la locul administrării perfuziei și înțepături la nivelul locului de injectare ) , disconfort la nivelul locului de injectare Rare : Tulburări ale sistemului imunitar * Vezi informațiile suplimentare de mai jos . Reacții alergice
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
puțin frecvente : Greață Rare : Vărsături Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Mai puțin frecvente : Reacții la nivelul locului de injectare ( incluzând senzații de arsură și înțepături la locul administrării perfuziei ) , disconfort la nivelul locului de abord venos , celulită , flebită . Rare : * Vezi informațiile suplimentare de mai jos . Reacții alergice/ de hipersensibilizare Reacțiile alergice sau de hipersensibilizare au fost observate rar la pacienții tratați cu medicamente care conțin factor IX , inclusiv BeneFIX . În unele cazuri , asemenea reacții au evoluat către anafilaxie
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
puțin frecvente : Greață Rare : Vărsături Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Mai puțin frecvente : Reacții la nivelul locului de injectare ( incluzând senzații de arsură și înțepături la locul administrării perfuziei ) , disconfort la nivelul locului de abord venos , celulită , flebită . Rare : * Vezi informațiile suplimentare de mai jos . Reacții alergice/ de hipersensibilizare Reacțiile alergice sau de hipersensibilizare au fost observate rar la pacienții tratați cu medicamente care conțin factor IX , inclusiv BeneFIX . În unele cazuri , asemenea reacții au evoluat către anafilaxie
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
puțin frecvente : Greață Rare : Vărsături Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Mai puțin frecvente : Reacții la nivelul locului de injectare ( incluzând senzații de arsură și înțepături la locul administrării perfuziei ) , disconfort la nivelul locului de abord venos , celulită , flebită . Rare : * Vezi informațiile suplimentare de mai jos . Reacții alergice/ de hipersensibilizare Reacțiile alergice sau de hipersensibilizare au fost observate rar la pacienții tratați cu medicamente care conțin factor IX , inclusiv BeneFIX . În unele cazuri , asemenea reacții au evoluat către anafilaxie
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
puțin frecvente : Greață Rare : Vărsături Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Mai puțin frecvente : Reacții la nivelul locului de injectare ( incluzând senzații de arsură și înțepături la locul administrării perfuziei ) , disconfort la nivelul locului de abord venos , celulită , flebită . Rare : * Vezi informațiile suplimentare de mai jos . Reacții alergice/ de hipersensibilizare Reacțiile alergice sau de hipersensibilizare au fost observate mai puțin frecvent la pacienții tratați cu medicamente care conțin factor IX , inclusiv BeneFIX . În unele cazuri , asemenea reacții au evoluat
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
hematopoietice ( TCSH ) și care aveau un risc crescut de apariție a infecțiilor fungice . Peste 32, 2 % din pacienți au avut reacțiile adverse . Cele mai frecvente reacții adverse raportate au fost : greața ( 2, 8 % ) , creșterea valorilor fosfatazei alcaline serice ( 2, 7 % ) , flebite ( 2, 5 % , mai ales la pacienții infectați HIV cu benzi periferice ) , vărsături ( 2, 5 % ) și creșterea valorilor aspartat- aminotransferazei ( 2, 3 % ) . Nu există diferențe clinic semnificative la analiza datelor de siguranță în raport de sex sau rasă . 5 În tabelul
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
hematopoietice ( TCSH ) și care aveau un risc crescut de apariție a infecțiilor fungice . Peste 32, 2 % din pacienți au avut reacțiile adverse . Cele mai frecvente reacții adverse raportate au fost : greața ( 2, 8 % ) , creșterea valorilor fosfatazei alcaline serice ( 2, 7 % ) , flebite ( 2, 5 % , mai ales la pacienții infectați HIV cu benzi periferice ) , vărsături ( 2, 5 % ) și creșterea valorilor aspartat- aminotransferazei ( 2, 3 % ) . Nu există diferențe clinic semnificative la analiza datelor de siguranță în raport de sex sau rasă . 19 În tabelul
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
2 și 4. 4 ) . Afectările unghiale grave sunt caracterizate de hipo - sau hiperpigmentare și , uneori , durere și onicoliză . Reacțiile la nivelul locului de perfuzie au fost în general ușoare și au constat în hiperpigmentare , inflamație , eritem sau uscăciune a pielii , flebită sau extravazare și ectazie venoasă . Retenția de lichide include evenimente ca edemul periferic și , mai puțin frecvent , efuziunea pleurală , efuziunea pericardică , ascita și creșterea în greutate . Edemul periferic debutează de obicei la extremitățile declive și poate deveni generalizat cu o
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
2 și 4. 4 ) . Afectările unghiale grave sunt caracterizate de hipo - sau hiperpigmentare și , uneori , durere și onicoliză . Reacțiile la nivelul locului de perfuzie au fost în general ușoare și au constat în hiperpigmentare , inflamație , eritem sau uscăciune a pielii , flebită sau extravazare și ectazie venoasă . Retenția de lichide include evenimente ca edemul periferic și , mai puțin frecvent , efuziunea pleurală , efuziunea pericardică , ascita și creșterea în greutate . Edemul periferic debutează de obicei la extremitățile declive și poate deveni generalizat cu o
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
de unde rezultă necesitatea analizelor de sânge regulate ) . Mai puțin frecvente ( apărute la mai mult de 1 pacient din 1000 , dar la mai puțin de 1 pacient din 100 ) : • pierderea temporară a stării de conștiență • reacții pe piele la locul injectării , flebită ( inflamație a venelor ) sau umflare • inflamație a colonului , a intestinului subțire , perforație intestinală • cheaguri de sânge . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
de unde rezultă necesitatea analizelor de sânge regulate ) . Mai puțin frecvente ( apărute la mai mult de 1 pacient din 1000 , dar la mai puțin de 1 pacient din 100 ) : • pierderea temporară a stării de conștiență • reacții pe piele la locul injectării , flebită ( inflamație a venelor ) sau umflare • inflamație a colonului , a intestinului subțire , perforație intestinală • cheaguri de sânge . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
edem pulmonar și edem pulmonar acut , bloc sinusal , bloc atrioventricular complet , tahicardie sinusală , tahicardie supraventriculară , aritmii , fibrilație atrială , palpitații . reinstalarea fracției scăzute de ejecție ventriculare stângi Tulburări vasculare Frecvente : hipotensiune arterială ortostatică și posturală , hipotensiune arterială ( vezi pct . 4. 4 ) , flebită , hematoame , hipertensiune arterială . Mai puțin frecvente : hemoragie cerebrală , vasculită , accident cerebrovascular , hipertensiune pulmonară , peteșii , echimoze , purpură , vasculită , modificări de culoare la nivelul venelor , turgescență venoasă , hemoragii la nivelul plăgilor , congestia feței , bufeuri , Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Foarte frecvente : Frecvente
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
incontinență urinară , micțiuni imperioase . Tulburări ale aparatului genital și sânului Mai puțin frecvente : Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente : Frecvente : oboseală ( vezi pct . Mai puțin frecvente : cădere din picioare , hemoragii la nivelul mucoaselor , inflamarea mucoaselor , nevralgie , flebită la locul injectării , extravazare inflamatorie , sensibilitate , eritem la locul injectării , senzație de frig , nevralgie , senzație de presiune la nivelul pieptului , disconfort toracic , durere inghinală , senzație de constricție toracică . complicații legate de cateter , dureri post- administrare , hemoragii postadministrare , arsuri . Rezumatul datelor
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
edem pulmonar și edem pulmonar acut , bloc sinusal , bloc atrioventricular complet , tahicardie sinusală , tahicardie supraventriculară , aritmii , fibrilație atrială , palpitații . reinstalarea fracției scăzute de ejecție ventriculare stângi Tulburări vasculare Frecvente : hipotensiune arterială ortostatică și posturală , hipotensiune arterială ( vezi pct . 4. 4 ) , flebită , hematoame , hipertensiune arterială . Mai puțin frecvente : hemoragie cerebrală , vasculită , accident cerebrovascular , hipertensiune pulmonară , peteșii , echimoze , purpură , vasculită , modificări de culoare la nivelul venelor , turgescență venoasă , hemoragii la nivelul plăgilor , congestia feței , bufeuri , Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Foarte frecvente : Frecvente
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
incontinență urinară , micțiuni imperioase . Tulburări ale aparatului genital și sânului Mai puțin frecvente : Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente : Frecvente : oboseală ( vezi pct . Mai puțin frecvente : cădere din picioare , hemoragii la nivelul mucoaselor , inflamarea mucoaselor , nevralgie , flebită la locul injectării , extravazare inflamatorie , sensibilitate , eritem la locul injectării , senzație de frig , nevralgie , senzație de presiune la nivelul pieptului , disconfort toracic , durere inghinală , senzație de constricție toracică . complicații legate de cateter , dureri post- administrare , hemoragii postadministrare , arsuri . Rezumatul datelor
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]